妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效观察

陈静丽　刘晓梅　张　琴　马美玉　仁怀市中医院　564500贵州省仁怀市云帱山路01号



妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效观察

陈静丽刘晓梅张琴马美玉仁怀市中医院564500贵州省仁怀市云帱山路01号

摘要目的：观察妇科再造丸治疗虚寒性轻、中度痛经的临床疗效。方法：将符合诊断标准的60例患者，随机分治疗组（妇科再造丸组）和对照组（妈富隆组）各30例，均用药3个月经周期，观察并记录相关临床指标，统计分析临床疗效。结果：治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为90%，两组疗效无显著性差异（P＞0.05），而两组在回访症状积分上有统计学差异（P＜0.05），治疗组明显优于对照组。结论：妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效确切，症状不易反复。

关键词妇科再造丸；虚寒性痛经；疗效分析

痛经是指妇女正值经期或经行前后，出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚则剧痛昏厥等证候，为妇科常见病之一。该病分虚实两端即“不荣则痛，不通则痛”，虚寒者以气血、肾气亏虚，寒邪趁虚而入，客于冲任，发于经期，临床多见且证情复杂［1］。现代医学将痛经分原发性和继发性两种，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占90%以上［2］，即本研究之痛经。据统计，我国妇女中该病发生率为33.19%，且呈逐年上升的趋势［3］。针刺结合中药或单纯穴位埋线治疗原发性痛经均获显著疗效［4-5］。笔者采用中成药妇科再造丸治疗虚寒性轻、中度痛经，也取得较好疗效，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选择2014年至2015年仁怀市中医院妇科门诊符合诊断标准的近期无生育要求的虚寒性轻、中度痛经患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，两组患者行常规肝肾功检查及追问既往病史均无特殊，无用药禁忌症。两组入选病例一般资料如表1。两组在年龄、病程、病情分布及症状积分上无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

表1　两组病例一般资料比较　（例）

1.2诊断标准［1-2］主症：青春期及育龄期妇女连续3个月经周期以上在经期或经后期出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，疼痛严重者可放射到腰骶部、肛门、阴道、股内侧，可见面色苍白、出冷汗、恶心、呕吐、手足发冷、晕厥之象。兼症：喜按或小腹空坠感，面色无华、神疲乏力之气血虚弱证候；腰骶酸痛、头晕耳鸣、面色晦暗、健忘失眠之肾气亏虚证候；喜温，得热痛减，面色青白、肢冷畏寒之寒湿证候。舌质淡红或黯淡，苔白，脉沉细；妇科B超检查生殖器官无器质性病变者。

2　方法

2.1治疗方法治疗组口服中成药妇科再造丸（贵阳德昌祥药业有限公司生产，批号：Z20025056，规格：2.6 g/10丸），每次10丸，每日2次，经前1周开始服用，连续用药1个月经周期为1个疗程，用药3个疗程后回访3个月经周期。对照组口服避孕药妈富隆（去氧孕烯炔雌醇片，每片含去氧孕烯0.15 mg，炔雌醇30 μg），每日1片，月经周期第1天开始服用，连续服用21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下1个疗程，用药3个疗程后回访3个月经周期。

2.2临床观察指标①临床症状积分，记录治疗前、治疗后及回访时的症状并计分。计分标准［6］：经期及经后期小腹疼痛5分，腹痛难忍1分，腹痛明显0.5分，坐卧不宁1分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需卧床休息1分，影响工作学习1分，用一般止痛措施不缓解1分，用一般止痛措施疼痛暂缓0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴恶心呕吐0.5分，伴肛门坠胀0.5分，疼痛1天0.5分。病情程度分级：症状积分8分以下为轻度，症状积分8～13.5分为中度。②临床总疗效。③用药不良反应。

2.3疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］。痊愈：治疗后积分恢复至0分，症状、体征消失，停药后3个月经周期未复发者。显效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，症状好转，不用治疗或服用止痛药可以坚持工作学习者。有效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2～3/4，症状好转，治疗或服用止痛药后可以坚持工作学习者。无效：症状、体征无改变。

2.4统计学处理将数据全部录入SPSS21.0统计软件系统，计数资料以率（%）表示，计量资料以±s表示，比较采用t检验。

3　结　果

3.1两组疗效比较见表2。

表2　两组疗效比较　（例%）

3.2症状积分比较结果见表3。临床症状评分回访前后（即组内）比较，治疗组无显著性差异（P＞0.05），对照组有显著性差异（P＜0.05）；两组间比较，治疗后无显著性差异（P＞0.05），回访时有显著性差异（P＜0.05）。

表3　两组症状积分比较　（分，±s）

表3　两组症状积分比较　（分，±s）

注：与同组治疗后比较，①P＜0.05；与对照组回访时比较，②P＜0.05

组　别　n　　治疗前积分　　治疗后积分　　回访时积分治疗组　30　9.96±1.95　3.76±3.21　4.17±2.04②对照组　30　9.73±2.04　4.23±3.96　7.51±3.62①

3.3用药不良反应用药期间及用药后3个月经周期内治疗组患者均未出现不良反应；对照组1/3患者用药期间出现不同程度恶心呕吐、食欲减退、头晕困倦等不适，但尚能坚持用药，用药结束后症状缓解。

4　讨论

痛经，古籍有称“经行腹痛”，其病位在子宫、冲任，病因以虚寒多见，病机以“不荣则痛”为多。经行前后，血海由满盈而泄溢，气血由盛实而骤虚，加之禀赋素弱或后天失养，易受致病因素尤其是寒湿之邪干扰，导致胞宫冲任失于濡养，不荣则痛。经净后胞宫、冲任气血渐复则疼痛自止，但若病因未除素体状况未获改善，则下次月经来潮疼痛复发。现代医学认为痛经的发病机制可能与子宫内膜中前列腺素（PG）增高、子宫收缩异常以及其他因素影响相关［7］。治疗上，中医以益气养血、补肾益精、驱寒止痛为法；西医通过抑制排卵减少月经血PG含量，或抑制PG合成酶的活性减少PG的释放量，可防止过强的子宫收缩和痉挛而缓解痛经。

妇科再造丸由酒当归、醋附子、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、山茱萸、川芎、延胡索等42味药材组成，以四物汤、四君子汤、六味地黄丸及暖宫散寒、理气止痛之药为基础加减而成，为养血调经、补益肝肾、暖宫止痛之品。现代药理表明，妇科再造丸能抑制子宫平滑肌的收缩，改善缺血状态，具缓解痛经之功效［8］，还具有明显的疼痛抑制作用［9］。妈富隆为口服避孕药，主要成分为去氧孕烯、炔雌醇，通过抑制排卵减少月经血PG含量防止子宫痉挛性收缩，从而缓解痛经。然而，口服避孕药可能出现胃肠道不适、情绪异常、性欲及体重改变等不良反应。通过本临床观察发现，中成药妇科再造丸治疗虚寒性痛经疗效显著，无明显复发，无不良反应，更便于患者携带及服用，值得临床运用及推广。

参考文献

［1］张玉珍.中医妇科学［M］.北京:中国中医药出版社，2006:131-133.

［2］谢幸，苟文丽.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，2014:362.

［3］肖承悰.中医妇科临床研究［M］.北京:人民卫生出版社，2009:93.

［4］曹丽芬，杨二红.针药结合治疗寒凝血瘀型原发性痛经的疗效观察［J］.广西中医药大学学报，2015，18（4）: 37-38.

［5］王明明，杨颖.穴位埋线治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床观察［J］.广西中医药大学学报，2014，17（3）:8-9.

［6］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002:54-58.

［7］明海霞，邱桐，苏韫.原发性痛经发病机制与治疗新进展［J］.甘肃中医学院学报，2004，21（1）:55-57.

［8］张晴，罗俊，黄能慧.妇科再造丸对正常和妊娠大鼠在体及离体平滑肌收缩的影响［J］.贵阳医学院学报，2005，30（5）:410-412.

［9］胡毅，罗俊，李玲，等.妇科再造丸镇痛、抗炎、止血作用的研究［J］.贵阳医学院学报，2005，30（5）:406-409.

（2016-01-13收稿/编辑汤敏华）

中图分类号：R271.113

文献标识码：A

文章编号：1003-0719（2016）02-0027-02