三七伤药胶囊口服加中药熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨关节炎临床观察

陈志超　张翠

【摘 要】目的：观察三七伤药胶囊口服加中药熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将90例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。对照组采用玻璃酸钠关节腔内注射治疗，治疗组在对照组的基础上加用三七伤药胶囊口服及中药熏洗治疗。2组均以5周为1个疗程。观察2组临床疗效及KSS评分、WOMAC评分。结果：治疗组治愈31例，好转13例，未愈1例，总有效率为97.77%；对照组治愈16例，好转16例，未愈13例，总有效率为71.11%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组KSS评分及WOMAC评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。结论：三七伤药胶囊口服加中药熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射可明显缓解膝骨关节炎患者的临床症状，值得临床推广应用。

【关键词】 骨关节炎，膝；骨痹；三七伤药胶囊；中药熏洗；玻璃酸钠

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of Sanqi Shangyao Jiaonang（三七伤药胶囊）and herbal fumigating and washing combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate in the treatment of kneeosteoarthritis.Methods：90 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，45 cases in each group.The control group was treated with intraarticular injection of sodium hyaluronate，while the treatment group was treated with Sanqi Shangyao Jiaonang and herbal fumigating and washing base on the treatment for the control group.The 2 groups were treated for 5 weeks as a course of treatment，observing their clinical efficacy，KSS score and WOMAC score.Results：In the treatment group，31 cases were cured，13 cases were improved，and 1 case was ineffective，the total efficiency being 97.77%；while in the control group，16 cases were cured，16 cases were improved，and 13 cases were ineffective，the total efficiency being 71.11%.The difference was statistically significant between the 2 groups（P < 0.05）.After treatment，KSS score and WOMAC score of the 2 groups were improved （P < 0.05） than before treatment，and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.Conclusion：Sanqi Shangyao Jiaonang and herbal fumigating and washing combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate can relieve the clinical symptoms of patients with knee osteoarthritis，worthy of clinical application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；bone rheumatism；Sanqi Shangyao Jiaonang（三七伤药胶囊）；herbal fumigating and washing；sodium hyaluronate

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是指膝关节以软骨破坏为主要特征，由机械性损伤、代谢、炎症、自由基和免疫等多种因素参与造成的关节疾病。临床主要表现为膝关节频繁疼痛不适、软组织肿胀、关节僵硬，甚至关节活动受限、强直、变形，患者日常生活及工作受到极大影响。近年来，KOA的发病率逐年升高，目前尚无统一而有效的治疗方法。根据中国知网和万方数据的文献统计，目前我国骨关节炎的临床常用治疗方法依次为：中药、玻璃酸钠、关节镜术、针灸、针刀、关节置换术、推拿按摩、截骨术、关节冲洗、理疗等[1]。本文旨在探讨三七伤药胶囊口服加中药熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射对KOA的临床疗效，现总结报告如下。1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年2月至2015年6月在濮阳市中医院就诊的门诊及住院KOA患者90例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组男19例，女26例；年龄48～60岁，平均（56.60±3.30）岁；病程3～15年，中位数7.8年；单膝发病19例，双膝发病26例。对照组男18例，女27例；年龄47～59岁，平均（55.70±2.50）岁；病程4.5～11.5年，中位数8年；单膝发病20例，双膝发病25例。2组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[2]中“骨痹”的诊断标准。

1.2.2 西医诊断标准 按照中华医学会风湿病学分会2010年制订的《骨关节炎诊断及治疗指南》[3]诊断标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄≤75岁；③自愿参加本研究，并严格按医嘱执行。

1.4 排除标准 ①有中药或玻璃酸钠过敏史者；

②有膝关节骨结核、急慢性化脓性膝关节炎、膝关节肿瘤等疾病者；③膝关节严重畸形、强直，中等以上肿胀者；④合并严重的心、肺、肝、脾、肾等内科疾病者；⑤近1个月内曾服用改善病情类药物者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 给予玻璃酸钠注射液（生化学工业株式会社，进口药注册证号H120090719）关节腔内注射治疗，每次25 mg，每周1次，连续注射5周为1个疗程。

2.1.2 治疗组 在对照组的基础上加用三七伤药胶囊口服及中药熏洗治疗。三七伤药胶囊（广西玉林制药有限责任公司，国药准字Z19980087），每次0.75 g，每日3次，口服，5周为1个疗程。中药熏洗选用自拟外洗方药（药物组成：红花、秦艽、独活、白芷、木瓜、透骨草、威灵仙、伸筋草各20 g）。根据患者病情状况随症加减：寒重者，加草乌、川乌各10 g；肿胀重者，加海桐皮、五加皮各20 g。将以上诸药放入熏洗桶中加水4000 mL，浸泡30 min，武火煮沸后改用文火煎。先熏蒸30 min，待温度降至约40 ℃左右，将患侧下肢浸泡熏洗桶内，待水温降至常温。每日1剂，早、晚各洗1次，5周为1个疗程。

2.2 观察指标 观察2组患者临床疗效：治疗前后的美国膝关节协会评分（KSS）[4]及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表（WOMAC）评分[5]。KSS评分越高，表示患者膝关节功能情况越好；WOMAC评分越高，表示患者膝关节炎症状越严重。

2.3 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中“骨痹”的疗效评定标准制订。治愈：膝关节疼痛完全消失，关节活动功能恢复正常。好转：膝关节疼痛及肿胀明显减轻，活动功能好转。未愈：膝关节疼痛及肿胀症状无变化。

2.4 统计学方法 采用SPSS 21.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验。计数资料以频数表示，治疗前后变化采用非参数检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率明显优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后KSS评分及WOMAC评分比较治疗后，2组KSS评分及WOMAC评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

4 讨 论

KOA是中老年人最常见疾病之一。随着我国人口老龄化速度加快，KOA发病率高达81.3%[6]。KOA属中医学“骨痹”范畴。骨痹形成原因多为创伤、膝关节慢性劳损、肝肾亏损、气血不足导致筋骨不坚，风寒湿邪乘虚而入[7]。骨痹发病机制为经络不通、气血运行不畅[8]。现代医学则认为，本病的发生与年龄、体质量、机械性磨损、自由基损伤、自身免疫反应、骨内压增高、激素、细胞因子作用、蛋白酶等因素密切相关[9]。

KOA为慢性疾病，临床治疗的目的为减轻或消除膝关节疼痛，矫正畸形，改善或恢复膝关节功能，同时改善患者生活质量[10]。三七伤药胶囊具有舒筋活血、散瘀止痛的作用，可明显改善KOA患者肿痛症状。其主要成分为三七、草乌（蒸）、雪上一枝蒿、接骨木、骨碎补、红花、赤芍、冰片。三七与红花合用，具有较好的活血止血、散瘀消肿的作用。另外现代医学研究发现，三七有效活性成分为皂苷类物质，其活性成分止痛效果持久且明显，还能改善体质，增强人体免疫力，有效改善老年人的血瘀状态[11]。草乌祛风利湿、通络止痛，接骨木祛风利湿、活血止痛，骨碎补补肾、活血止血、续伤。全方合用，使瘀血散，新血生，经络通畅，筋得所养，共奏舒筋活血、散瘀止痛之效。

中药熏洗为治疗KOA常用的外治法[12-13]。元代医家齐德之主编的《外科精义》提出，熏洗法作用机制为调畅血脉，疏导腠理，使无凝滞。现代医学研究表明，中药熏洗可通过皮肤的渗透与吸收功能，直接作用于患处，明显改善局部血液循环，减轻局部组织炎症反应，加速炎症的消除和病理产物的吸收，解除软组织痉挛，从而达到消肿止痛的目的。方中红花活血化瘀；秦艽配伍独活增强祛风胜湿、散寒止痛之功；威灵仙配伍伸筋草有祛风通络、除湿消肿、舒筋活络之效。

玻璃酸钠为现代医学治疗KOA常用方法之一，在国内临床上使用较为普遍。虽然2013年美国骨科医师学会发表的《膝关节骨关节炎循证医学指南》提出，不支持使用黏弹性补充疗法（如玻璃酸钠等）；但笔者在临床应用中发现，中长期疗效尽管尚不确定，其短期疗效还是值得肯定的。有学者研究证实，外源性玻璃酸钠可以附着与关节表面或滑膜表面的糖蛋白结合，在软骨表面形成保护层，并且玻璃酸钠在关节或滑膜的表面起着非常重要的作用，可以保持软骨的完整性，滋养软骨并保护它，防止细菌、毒素等的扩散[14]。

KOA病情较为复杂，疗程也较长，一般单一疗法难以取得良好的疗效。本项研究采用中西医结合，联合内外治疗法，优势互补，标本兼顾，治疗组经治疗后KSS评分及WOMAC评分改善情况明显优于对照组。结果表明，三七伤药胶囊口服加中药熏洗联合玻璃酸钠关节腔内注射可明显缓解KOA患者的临床症状，是治疗KOA较好的选择。

5 参考文献

[1] 中国中医药研究促进会骨科专业委员会.膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015年版）[J].中医正骨，2015，27（7）：4-5.

[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：30-31.

[3] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-419.

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[7] 中华中医药学会.骨性关节炎[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：71-72.

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[10] 周谋望，岳寿伟，何成奇，等.《骨关节炎的康复治疗》专家共识[J].中华物理医学与康复杂志，2012，34（12）：951-953.

[11] 刘荣东.三七总皂苷注射剂缓解老年人躯体疼痛的机理探究[J].中医研究，2010，23（2）：15-18.

[12] 许小志，曾文磊，张立兰，等.中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：15-18.

[13] 于建伟，李慧英，汪利合，等.中药熏洗加中药封包联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（2）：10-12.

[14] Yang L，Zhang J，Wang G.The effect of sodium hyaluronate treating knee osteoarthritis on synovial fluid interleukin-1β and clinical treatment mechanism[J].Pak J Pharm Sci，2015，28（1 Suppl）：407-410.

收稿日期：2016-01-26；修回日期：2016-02-29