基于14 758例HIS数据的真实世界炎症性肠病患者

刘靖 姜俊杰 谢雁鸣

[摘要]依据20家三级甲等综合医院HIS数据库中的诊断信息及医嘱信息进行分析。采用频数分析及关联分析方法，结果显示炎症性肠病最常见的合并疾病依次为高血压病（2 058例，占1394%）、慢性浅表性胃炎（1 611例，占1092%）、肠良性肿瘤（1 351例，占951%）、冠心病（1 346例，占915%）、慢性胃炎（1 044例，占707%）、腹痛（1 030例，占698%）、慢性胃窦炎（988例，669%）、2型糖尿病（956例，648%）、上呼吸道感染（816例，553%）及消化道出血（784例，占531%）。蒙脱石散与黄连素片联合使用频率最高（3556%），其次是复方甘草与氨溴索（298%），云南白药与血凝酶（288%），黄连素片与阿司匹林（2791%）。研究提示炎症性肠病的合并疾病有其特点，应重视其合并疾病的治疗。同时，炎症性肠病的联合用药中医药占有相当比例，应注重中西药联合应用，以期达到理想的治疗效果。

[关键词]炎症性肠病；合并疾病；联合用药

[Abstract]To analyze the characteristics and clinical medicine for inflammatory bowel disease based on the diagnostic information and medical advice information in hospital information system of 20 3A hospitals Frequency analysis and correlation analysis results showed that the most common complications for inflammatory bowel disease included hypertension （2 058 cases， 1394%）， chronic superficial gastritis （1 611 cases， 1092%）， bowel benign tumor （1 351 cases， 951%）， coronary heart disease （1 346 cases， 915%）， chronic gastritis （1 044 cases， 707%）， stomachache （1 030 cases， 698%）， chronic antrum gastritis （988 cases， 669%）， type 2 diabetes mellitus （956 cases， 648%）， upper respiratory infection （816 cases， 553%） and gastrointestinal bleeding （784 cases， 531%） The mostfrequentlyused drug combination was montmorillonite powderberberine hydrochloride tablets （3556%）， followed by glycyrrhiza compoundambroxol （298%）， Yunnan Baiyaohemocoagulase （288%）， and berberine hydrochloride tabletsaspirin （2791%） The study indicated that the complications of inflammatory bowel disease had their own features， so we should attach importance to the treatment of these complications Meanwhile， Chinese medicine accounted for a high proportion in the drug combinations for inflammatory bowel disease， thus importance shall be attached to integrative Chinese and western medicine to achieve ideal treatment effect

[Key words]inflammatory bowel disease； complications； drug combination

doi：10.4268/cjcmm20160831

炎症性肠病（inflammatory bowel syndrome，IBD）是一类慢性非特异性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn′s disease，CD）[1]。炎症性肠病在我国的发病率为0003 14%，虽比例不高，但我国人口基数大，患病的绝对人口数巨大，并且发病率有逐年上升趋势[2]。中医学“泄泻”、“腹痛”属此范畴。中医认为，泄泻的基本病机在于脾虚湿盛。炎症性肠病虽不会危及生命，但却严重影响了人们的生活质量。现如今，医院信息系统（hospital information system，HIS）数据已成为医院信息化管理的载体[3]。为了解炎症性肠病真实世界的医疗情况，本研究对我国涉及不同地域的20家三甲综合医院2006—2011年HIS中14 758例第一诊断为炎症性肠病患者的合并疾病及联合应用中西药情况进行综合分析，以为炎症性肠病的临床治疗提供更多的数据基础。

1材料与方法

11数据来源

本研究数据来源于中国中医科学院中医临床基础研究所建立的医院信息系统HIS数据库。主要包括患者的一般信息、诊断信息、医嘱记录、辅助检查4个部分。

12数据标准化

研究数据来源于多家医院，为便于分析，诊断信息和合并疾病的标准化参照国际疾病标准化分类标准编码ICD10、西医《内科学》第8版对西医诊断信息进行规范化；参照新世纪第2版《中医诊断学》对中医诊断信息进行规范化；药物依据《新编药物学》（第16版）将药物按照相同的作用机制进行分类。

13纳入与排除标准

纳入诊断：所有出院诊断为炎症性肠病的住院患者。排除诊断：年龄大于100岁的患者；住院天数超过365 d；住院费用少于1 000元的患者。

14统计方法

应用SPSS 180软件包对数据进行统计学分析。并应用Excel 2007辅助作图。

2结果

符合分析条件的炎症性肠病患者共14 758名。男性患者8 198名，女性患者5 572名。年龄在18～65岁的患者超过6143%。

21人口学信息

炎症性肠病的高发年龄段为46～65岁（2 813例，占3153%），其次为18～45岁（2 667例，占299%）。此外，儿童期的1～3岁（603例，占676%）以及老年期的76～90岁（1 043例，占1169%）也占有较高比例，见表1。

22合并疾病

根据HIS统计数据西医诊断信息表，结合专业知识，将炎症性肠病的常见合并疾病及性别分层情况进行分析，见表2。其中性别缺失的患者988例，性别分层对13 770名患者进行分析。本研究中炎症性肠病最常见的合并疾病依次为高血压病（2 058例，占1394%）、慢性浅表性胃炎（1 611例，占1092%）、肠良性肿瘤（1 351例，占951%）、冠心病（1 346例，占915%）、慢性胃炎（1 044例，占707%）、腹痛（1 030例，占698%）、慢性胃窦炎（988例，占669%）、2型糖尿病（956例，占648%）、上呼吸道感染（816例，占553%）及消化道出血（784例，占531%）。男女患者合并疾病相比较，男性患者合并消化道出血（553%）更为常见，而女性患者合并贫血（607%）更为多见。

23常用药物

231常用药物名称及频率有用药记录的共13 220人，见表3，4。炎症性肠病患者合并使用的西药共800种，排在前20位的西药中，肠外营养剂应用最多，包括复方氨基酸注射液、注射用脂溶性维生素（Ⅱ）注射用水及脂肪乳等各种人体必需营养物质，以及复方谷氨酰胺、辅酶A、三磷酸胞苷等促进肠内营养物质吸收的药物。这提示炎症性肠病患者常伴有肠道营养不良。抗生素类药物，如左氧氟沙抗生素的应用频率基本一致。另外，由于炎症性肠病常合并慢性胃炎、慢性浅表性胃炎及消化道出血，抑酸药在炎症性肠病用药频率中排在第2位。幽门螺旋杆菌现症感染者几乎均存在慢性胃炎，幽门螺旋杆菌感染是慢性胃炎的重要致病因素[4]；溃疡病是上消化道出血的最重要原因，占50%[5]。而根除幽门螺旋杆菌，三联或四联疗法中，抑酸药都必不可少；治疗消化性溃疡，抑酸是最基本的治疗，这与抑酸药位于炎症性肠病联合用药第2位相吻合。益生菌，如双歧活菌胶囊、地衣芽孢杆菌胶囊可以调节肠道菌群，调节胃肠功能。而止泻药，如蒙脱石散提示炎症性肠病患者多表现为腹泻，此为对症用药。

炎症性肠病合并使用的中药共484种。其中，用于活血化瘀的中药中，云南白药的使用率最高，为655%，其次为灯盏花素184%，其他活血化瘀的中成药，丹参注射液、丹红注射液、舒血宁注射液、血栓通、血塞通注射液、疏血通注射液使用率分别为171%，17%，155%，154%，148%，138%。活血化瘀药物的使用率最高，这与合并高血压、冠心病等心血管疾病比例较高有关。此外，主要功效为补益的参附注射液、参麦注射液、参芪扶正的使用频率分别为24%，154%，121%。清热药如柴胡、感冒清热口服剂使用率为393%，279%。这可能与合并肠道良性肿瘤及上呼吸道感染所引起的发热有关。主要功效为止泻的中成药黄连素的使用率

最高，为1196%，其次为肠泰合剂，为125%。这是中药对症治疗腹泻的体现。

232联合用药分析对于一种西药与一种中药间联合用药情况显示，蒙脱石散与黄连素片联合使用频率最高（3556%），其次是复方甘草与氨溴索（298%），云南白药与血凝酶（288%），黄连素片与阿司匹林（2791%），见表5。

一类西药与一类中药联合用药情况显示，活血化瘀药与抗血小板聚集药联合使用频率最高（5885%），其次是活血化瘀药与镇静安眠药（30%），活血化瘀药与抗肿瘤药（2778%），补益药与补钙药（2678%），见表6。

中药和西药的联合用药情况见图1。炎症性肠病西药间联合用药更常见，考察中药与西药间的联合用药情况，黄连素片与蒙脱石散联合使用频率大于15%，最常见。黄连素片与泮托拉唑、黄连素片与奥美拉唑、复方甘草与蒙脱石散、云南白药与蒙脱石散等的联合使用频率也在5%～15%。中药止泻剂与西药止泻药的联合使用最常见，补益药与肠外营养剂、活血化瘀药与肠外营养剂、清热药与益生菌等联合使用次之。

中药类别和西药类别的联合应用情况见图2。在最常用的5类中药与5类西药之间，炎症性肠病西药间联合用药更常见，其中益生菌、肠外营养剂及止泻药联合应用最为常见。考察中药与西药间的联合用药情况，中药止泻剂与西药止泻药的联合使用最常见，补益药与肠外营养剂、活血化瘀药与肠外营养剂、清热药与益生菌等联合使用次之。

3讨论

31炎症性肠病好发于中老年

炎症性肠病合并高血压病所占比例最多（1394%），这与炎症性肠病好发人群的年龄分布联合使用频率15%以上的用粗线表示，联合使用频率5%～15%的用细线表示，联合使用频率5%以下的用虚线表示（图2同）。关系密切。炎症性肠病多发于46～65岁人群（3153%），而高血压病疾病同样好发于中老年人，且患病率随年龄增长而增高[6]。中医认为，心脾密切生理及病理上都是密切相关的。心脏的血脉运行不畅也可导致脾胃纳运失常，以致高血压与炎症性肠病相互影响[78]。

炎症性肠病、慢性浅表性胃炎及肠恶性肿瘤病位都在消化道，相互影响为病。中医认为小肠接受胃腑下传的食糜而盛纳之，而小肠吸收的“清气”

又经脾胃输布全身，故胃肠常相互影响而为病。而炎症性肠病日久，浊毒之邪内蕴，故而易发肠恶性肿瘤。

32炎症性肠病中西药使用情况

用于治疗炎症性肠病的药物中使用频率最高的分别是蒙脱石散（2813%）、泮托拉唑（2394%）及奥美拉唑（1954%），显示治疗炎症性肠病患者的药物以质子泵抑制剂（PPI）及蒙脱石散为主。本研究中，合并疾病分析显示，炎症性肠病常合并慢性胃炎以及慢性胃窦炎等，这类疾病可导致胃酸分泌过多，因此，需使用质子泵抑制剂抑制胃酸分泌。同时，消化道出血的最常见原因为消化道溃疡，而消化性溃疡指南推荐应用质子泵抑制剂规范化治疗。因此，针对其病因治疗，也需多应用质子泵抑制剂。以上原因均可能导致质子泵抑制剂使用率偏高。

33重视中医药在治疗中的作用

在炎症性肠病患者用药频率前20种中药分布中，黄连素及云南白药分别位于第1位及第2位。

黄连素作为传统止泻药，价格低廉，疗效明确，真实世界中多种西药与之配伍可达到不同的治疗效果。黄连素能够治疗多种消化系统疾病，对于炎症性肠病、慢性浅表性胃炎等均具有治疗作用。且其对消化系统疾病的主要致病因素幽门螺旋杆菌具有显著的抑制作用[10]。可见，黄连素作为炎症性肠病的基础治疗有重要的临床意义。

云南白药主要用于溃疡性结肠炎、化脓性肠炎等合并出血的炎症性肠病的治疗，包括口服及外用不同剂型。配合抗生素及止血药以达到治疗作用。中医认为溃疡性结肠炎及化脓性肠炎是湿热下注胃肠所致，以致肛门坠胀感明显，大便次数增多，湿热破血而行致大便带血。云南白药具有化瘀止血、消肿止痛之功，且现代研究其有消炎作用[11]。而且，因其可肛门直接给药，作用更加直接。

可见，传统且价廉的中成药在真实世界中广泛与西药合用，并且疗效显著。中医药为炎症性肠病的治疗提供了不一样的思路，在临床中应更完善的加以利用。

本数据来源于真实世界，真实世界HIS数据库作为开放性数据库，其具有采集信息全面、真实、及时、准确等优势，但由于其为回顾性研究，具有信息缺失、混杂因素等缺陷，仅能为临床治疗炎症性肠病提供参考，仍需进一步研究加以完善。

[参考文献]

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[责任编辑曹阳阳]