宽带汤加减治疗肾虚血瘀型原发性痛经的疗效观察

2016-05-06郑文兰贵阳中医学院03级研究生贵州贵阳55000贵州省中医院妇科贵州贵阳55000

实用妇科内分泌杂志(电子版) 2016年2期

谢智，郑文兰*（. 贵阳中医学院03级研究生，贵州贵阳 55000；. 贵州省中医院妇科，贵州贵阳 55000）

谢智1，郑文兰2*
（1. 贵阳中医学院2013级研究生，贵州贵阳 550002；2. 贵州省中医院妇科，贵州贵阳 550001）

目的探讨宽带汤加减治疗肾虚血瘀型原发性痛经的疗效。方法将肾虚血瘀型原发性痛经患者60例随机分为观察组和对照组，各30例。观察组患者予宽带汤加减口服治疗，对照组患者予妇科再造胶囊治疗，疗程均为3个月，对比两组患者的疗效。结果观察组痊愈9例，显效11例，有效7例，无效3例；对照组痊愈4例，显效8例，有效13例，无效5例，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论宽带汤能有效治疗肾虚血瘀型原发性痛经，具有药物组成少、可灵活随症加减等优点，无不良反应。

痛经；宽带汤；中医药疗法；妇科再造胶囊

原发性痛经指无生殖系统器质性病变所致痛经，是妇科最常见的症状之一，占痛经90%以上，对女性的生活、工作、学习、心理健康造成了很大影响，其中痛经严重影响工作者占13.55%[1]。西药治疗仅是治标不治本，中医治疗具有确切疗效，且能标本兼治；临床研究证明妇科再造胶囊治疗原发性痛经有效，其中肾虚血瘀型有效率为84.9%[2]，据流行病学调查结果显示肾虚血瘀的发病率为71.5%[3]，但目前临床对肾虚血瘀型痛经研究甚少，研究所选方剂宽带汤具有补肾助阳，调经止痛的功效，本研究旨在观察宽带汤治疗肾虚血瘀型原发性痛经的疗效及安全性，为临床选方用药提供依据，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年5月～2015年5月贵州省中医院门诊收治的符合肾虚血瘀型原发性痛经诊断的患者60例作为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组，各30例；观察组年龄13～34岁，平均年龄（22.2±4.7）岁，病程0.7～13年，平均病程（4.6±3.4）年；对照组年龄13～32岁，平均年龄（25.4±3.5）岁，病程1～12年，平均病程（5.1±3.2）年；两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合上述原发性肾血血瘀型痛经中医症候诊断标准及西医的原发性痛经的诊断标准，自愿签署知情同意书愿意积极配合治疗并能完成疗程的门诊患者。

排除标准：继发性性痛经患者（盆腔器质性病变导致，如子宫内膜异位症，盆腔肿瘤等），中医辨证不符合肾虚血瘀型患者，因手术及服用其他药物等因素所致的痛经，月经周期及经期极不规律者，肝、肾功能不全及有危及生命的原发性疾病，对治疗所用药物过敏者。

1.3 诊断标准

西医痛经诊断标准：参照第7版教材《妇产科学》中原发性痛经诊断标准制定。

中医痛经诊断标准：参照张玉珍主编的《中医妇科学》[4]（2007年中国中医药出版）和国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[5]中肾虚血瘀证有关内容制定。主要症状：经期或经后1～2天内小腹绵绵作痛，经色暗淡，量少或适中，夹血凝块。伴见症状：腰骶酸痛，面色苍白，畏寒肢冷，头晕耳鸣，夜尿频数。舌、脉象：舌暗淡或暗红，有瘀点或瘀斑，脉沉细或沉细涩。其中主要症状必备，其他伴随症状具备1项，结合典型舌象、脉象即可确诊。

1.4 中医症候评分标准

按照中医肾虚血瘀型原发性痛经诊断标准，参照《中药新药临床研究指导原则（试行2002.5）》[6]制定，其中主症及次症按无、轻、中、重评分，无为0分，主症轻度2分，中度4分，重度6分，次症轻度1分，中度2分，重度3分，舌脉不参与评分。月经周期。

1.5 治疗方法

观察组：予宽带汤加减（肉苁蓉12 g，补骨脂15 g，炒白术10 g，巴戟肉10 g，杜仲10 g，人参10 g，大熟地12 g，白芍10 g，当归12 g，五味子10 g，香附10 g，延胡索15 g，川楝子10 g），水煎取汁400 mL，分3次早中晚服用，于月经来潮前5天开始服药，1剂/d，7天为1个疗程，连续治疗3个月经周期。对照组：予妇科再造胶囊（贵州汉方药业有限公司，国药准字Z20050639），于月经来潮前5天开始服药，2.4 g/次，2次/d，7天为1个疗程，连续治疗3个。

1.6 观察指标

观察有无胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等不适，及皮肤过敏反应，如红疹、瘙痒、水泡等，以了解治疗组与对照组副反应情况，比较各自安全性。

1.7 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行2002.5）》根据积分判定中医症候疗效，痊愈：治疗后经期及前后小腹疼痛消失，其他症状消失，积分减少≥95%；显效：治疗后经期及前后小腹疼痛明显减轻，其他症状消失或减轻，积分减少≥70%；有效：治疗后经期及前后小腹疼痛较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，积分减少≥30%；无效：治疗后症状无变化或改善不明显，积分减少＜30%。

1.8 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

观察组痊愈9例，显效11例，有效7例，无效3例；对照组痊愈4例，显效8例，有效13例，无效5例，观察组痊愈率为30%，总有效率为90%，对照组痊愈率13.33%，总有效率为83.33%。两组治疗方法对于治疗肾虚血瘀型原发性痛经均有效，两组患者疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较（n，%）

2.2 不良反应

两组未见药物不良反应。

3 讨论

中医学上，原发性痛经属于“经行腹痛”范畴。病分虚实，虚者多因气血亏虚或肝肾亏虚，导致冲任、胞宫、胞脉失于温煦和濡养，不荣则痛，实者多因气滞、寒凝、热滞，导致冲任、胞宫气血壅滞，不通则痛，故病机主要为“不通则痛”和“不荣则痛”，与人体之肝、脾、肾失调有关，其中与肾关系最为密切。现代医家认为大部分痛经的根本原因与肾的阴阳失衡有关[7]，认为妇人冲任之本在于肾，胞脉者系于肾，肾为水火之宅，寓真阴真阳，肾阳为元阳，为脏腑阳气之根，起着推动、温煦作用，肾阳不足则上不能温养脾阳，下不能温煦胞宫；肾阴为元阴，具有滋养、濡润作用，肾阴不足则可导致胞脉失养，血海不充，胞宫失养。若肾之阴阳失调，阳虚则寒，寒则血脉凝滞；阴虚则热，虚热内灼营阴，营血稠滞而瘀。故肾为阴阳之本，阴阳调则血脉和。由此观之，肾之阴阳虚损均可导致血瘀，血瘀可致血行不畅，脉络瘀阻，故肾虚是形成血瘀的重要因素，肾虚为本，血瘀为标。故治疗当补肾助阳，调经止痛以求标本兼治。此次选方宽带汤出自妇科名书《傅青主女科》，原方由白术、巴戟肉、补骨脂、肉苁蓉、人参、麦冬、杜仲、大熟地、白芍、当归、五味子、莲子组成，在原方基础上去麦冬、莲子，加延胡索、川楝子、香附，方中巴戟天、杜仲、肉苁蓉以补肾阳，益精血。熟地补阴血、益肾精，五味子补肾固精，当归具有补血活血，调经止痛的功效，补中有动，行中有补，为血中之气药，亦血中之圣药也；白芍养血敛阴，缓急止痛的功效，合当归以补血调血；人参、白术补益脾肾之气，使气行则血行；延胡索具有活血、行气、止痛的功效；香附、川楝子疏肝理气，调经止痛，配伍延胡索加强止痛作用，全方以补肾健脾益气、活血调经止痛为原则，共同起到调节肝、脾、肾三脏以治疗痛经根本。同时现代药理学研究表明，补肾中药可调节机体免疫力及内分泌功能，其中杜仲具有抗炎及松弛子宫平滑肌，可降低子宫收缩频率及收缩强度[8]，巴戟天除具有补肾助阳的功效，改善生殖功能，还具有改善活血化瘀作用，其能降低全血粘度，抑制血小板聚集，从而改善血管血液供应[9-10]；香附、白芍可抑制子宫节律性收缩，使子宫收缩延迟，改善子宫缺血缺氧状态而起到止痛作用[11]；川楝子、延胡索均有明显的镇痛作用，可有效改善痛经症状[12-13]。妇科再造胶囊由42味药物组成，具有养血调经，补益肝肾，暖宫止痛的功效，临床应用于治疗原发性痛经疗效确切[14]。

本研究结果表明，宽带汤治疗肾虚血瘀型原发性痛经是有效的，疗效优于妇科再造胶囊，但该方具有药物组成少，经济实惠、灵活，能随症加减药物等优点，能有效改善患者全身症状，缓解疼痛症状，且不良反应少，安全性高。

[1]全国妇女月经生理常数协作组.中国妇女月经生理常数的调查分析[J].中华妇产科杂志,2008,5(4):2192-2194.

[2]李亚平.妇科再造胶囊治疗原发性痛经191例疗效分析[J].中国医药,2011,06(9):1139-1140.

[3]张敏英,张勉之.肾虚血瘀的流行病学调查[J].职业与健康,2002,18(8):162.

[4]张玉珍.中医妇科学[M],中国中医药出版社.2007.

[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:61-62.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002,239-243.

[7]肖承悰.中医妇科临床研究[M].北京:人民卫生出版社,2009:93.

[8]李欣,刘严,朱文学,等.杜仲的化学成分及药理作用研究进展[J].食品工业科技,2012,33(10):378-381.

[9]胡娟,叶蕻芝,冯亚,等.3种闽产中药体外对大鼠血小板凝集的影响[J].福建中医学院学报,2007,17(3):23-26.

[10]付润芳,冯国清,于爽,等.巴戟天醇提物对血瘀大鼠血流动力学及血小板聚集的影响[J].郑州大学学报(医学版),2007, 42(6):1159-1161.

[11]李卫民,高英.香附CO2超临界萃取物的化学成分研究[J].中草药,2000,31(10):734.