雷珠单抗联合黄斑格栅光凝治疗糖尿病黄斑水肿临床观察

李艳丽　李珂　王炳亮

【摘要】 目的 观察雷珠单抗联合黄斑格栅光凝治疗糖尿病黄斑水肿的临床效果。方法 糖尿病黄斑水肿患者70例（70只眼）， 按数字表法随机分为联合组和对照组， 各35例。联合组采用先行雷珠单抗玻璃体腔内注射， 1周后再行标准的黄斑区格栅状光凝；对照组则单纯行雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗。比较两组治疗前后1、3、6个月的最佳矫正视力（BCVA）和黄斑中心视网膜厚度（CMT）的改变。结果 治疗前两组的BCVA、CMT比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组1、3、6个月BCVA及CMT与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05）， 两组1、3、6个月各对应时间点比较， 联合组均优于对照组（P<0.05）。结论 雷珠单抗玻璃体腔内注射联合黄斑格栅光凝治疗与单纯雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗相比能提高视力， 减轻黄斑水肿， 能保证疗效更持久。

【关键词】 雷珠单抗；玻璃体腔内注射；黄斑格栅光凝；糖尿病性黄斑水肿

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.123

糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema， DME）是引起患者视力下降的主要原因， 加之糖尿病视网膜病变增殖期患者常需行全视网膜光凝治疗， 更加重了黄斑水肿程度。长期持续的DME可导致黄斑永久性变性甚至黄斑裂孔， 致不可逆的视力丧失。近几年玻璃体内注射血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂在临床的应用取得较好疗效， 但持续时间短仍为其缺陷。本研究通过对35例患者尝试采用VEGF抑制剂雷珠单抗联合黄斑格栅光凝治疗DME， 取得满意临床疗效， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2013年3月～2015年4月在本院就诊治疗的DME患者70例（70只眼）， 所有患者符合以下标准：①糖尿病视网膜病变3～4期有条件性全视网膜光凝治疗者；② 无青光眼白内障、玻璃体积血等影响治疗的病史；③所有患者均行国际标准视力表检查裸眼视力和最佳矫正视力、眼压、裂隙灯显微镜、眼底检查、荧光素眼底血管造影（FFA）、光学相干断层扫描（OCT）确诊为黄斑水肿， OCT提示CMT≥300 μm。将患者随机分为联合组（35只眼）和对照组（35只眼）。

1. 2 方法

1. 2. 1 对照组 采用雷珠单抗玻璃体腔内注射：术前1 d左氧氟沙星滴眼液点眼4次。术前散瞳， 常规冲洗结膜囊， 消毒、铺巾， 表面麻醉后1 ml无菌注射器抽取0.05 ml雷珠单抗注射液后， 无菌30G针头替换， 于角膜缘后4 mm穿刺进入玻璃体腔， 缓慢推送0.05 ml注射液， 完毕后无菌棉签按压注射部位2 min， 涂红霉素眼膏， 遮盖术眼。

1. 2. 2 联合组 先行雷珠单抗玻璃体腔内注射（方法同对照组）， 1周后行黄斑区格栅状光凝：黄斑中心凹500 μm开始向外， 光斑直径100 μm的围绕中心凹做C形光凝， 能量为120 mW， 曝光时间0.1 s， 产生Ⅰ～Ⅱ级光斑， 光斑间隔1个光斑直径， 范围上、下达上、下血管弓， 颞侧达上、下血管弓交界处， 保留视盘黄斑束部位。

1. 3 观察指标 两组均在治疗后1、3、6个月随诊， 观察视力、眼压、裂隙灯显微镜、眼底， 记录BCVA、CMT及有无并发症。

1. 4 统计学方法 采用SPSS14.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗前对照组和联合组的BCVA分别（0.141±0.201）和

（0.152±0.103）， CMT分别（484.92±94.43）μm和（485.12± 89.58）μm， 比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后：对照组1、3、6个月 BCVA 分别为（0.451±0.075）、（0.417±0.088）、（0.316±0.024）， CMT分别为（218.63±102.31）、（293.45±99.56）、 （397.82±96.36）μm；联合组治疗后1、3、6个月BCVA分别为（0.465±0.031）、（0.452±0.078）、（0.467±0.056）， CMT分别为 （221.55±101.43）、（287.30±97.64）、（274.68±94.31）μm， 两组治疗后1、3、6个月BCVA及CMT与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05）， 两组1、3、6个月各对应时间点比较， 联合组均优于对照组（P<0.05）。

3 讨论

DME是导致患者视力下降的主要原因， 目前治疗DME黄斑区格栅状光凝是公认的治疗黄斑囊样水肿的标准治疗方法， 激光可直接封闭黄斑区扩张渗漏的毛细血管及微血管瘤， 降低血管通透性， 减轻视网膜水肿， 虽控制病情进展， 但术后大部分患者视力不提高甚至下降的局限性严重限制了其广泛应用[1]。近年来， 玻璃体注射VEGF抑制剂雷珠单抗取得良好效果[2]， 雷珠单抗与VEGF有较高亲和力， 可抑制VEGF与其抗体结合， 达到抑制新生血管生成、降低血管通透性， 促进视网膜内渗液吸收和改善黄斑水肿的目的， 此法疗效限显著， 但维持时间短为其主要缺点。

本研究采用激光与雷珠单抗联合治疗， 与单纯玻璃体注射雷珠单抗组相比， 在短期内均可以提高视力和减轻DME患者CMT厚度， 但对照组治疗后随访期间BCVA呈现下降趋 势， CMT呈现上升趋势。而联合组治疗后疗效保持平稳， 考虑与药物持续效果减低缘故， 先玻璃体腔内注药后可以减轻黄斑水肿， 以利于其后的激光处理。即提高患者视力又能保持疗效的持久性， 临床疗效显著， 值得深入研究。

参考文献

[1] 齐慧君， 黎晓新.糖尿病黄斑水肿的激光治疗.眼科， 2005， 14（4）：234-236.

[2] 王淑静.雷珠单抗联合激光治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的临床研究.中外医疗， 2013， 35（10）：16-17.

[收稿日期：2015-11-27]