穴位埋线术后不良反应的研究概况

覃蔚岚,胡慧,杨文津,李华,邹怡,潘良



穴位埋线术后不良反应的研究概况

覃蔚岚,胡慧,杨文津,李华,邹怡,潘良

(北京中医药大学东方医院,北京 100078)

穴位埋线疗法因操作简单、疗效持久、价格低廉而被临床医师及患者逐渐接受。随着此项技术应用的推广,埋线术后的不良反应也陆续被学者以文献的形式报道。虽然大多数的临床文献均提到该疗法不良反应少,但对其临床安全性评价却缺乏大量的临床研究数据支持。该文通过对CNKI、VIP、万方数据库中的中文期刊、会议,以及Medline(Pubmed)外文数据库近16年来文献(2000年至2015年)的检索,将所报道的不良反应事件、临床表现、原因分析等进行了归类总结,建议严格规范穴位埋线疗法的操作、患者注意事项,并选择新型材料的埋植线体,以避免产生埋线术后的不良反应。提出对线体植入的深度、刺激量、埋线的频次对机体安全性和疗效的影响仍值得进一步研究和探索。

穴位疗法;埋线;不良反应;综述

穴位埋线是指将可吸收性外科缝线置入穴位内,利用线对穴位产生的持续刺激作用以防治疾病的方法[1]。由于此法的施术简单,疗效持久,价格低廉,因此该疗法在临床广泛应用于内科(胃脘痛、肥胖病、痫证、哮喘、腹痛、面瘫、便秘)、外科(腰腿痛)、皮肤科(牛皮癣)和五官科(重睑术)中[2],所取得的临床疗效也颇令人满意。虽然众多的临床文献均提到该疗法不良反应少,但对其临床安全性评价却缺乏大量的研究数据支持。随着穴位埋线临床应用日渐广泛,穴位埋线术后出现的不良反应报道也陆续增多。穴位埋线安全性的研究主要是通过对不良反应进行评价来实现的,故本文对检索收集国内外的相关报道加以整理分析,以期对穴位埋线疗法安全性研究提供一定的依据和线索。

1 不良反应的定义

针灸不良反应是指在接受正确针灸治疗的过程中或针刺结束后发生的,与治疗目的相违背,并给患者、医生带来不适或痛苦,对身体或心理造成损害的情况。穴位埋线属于新兴的针灸疗法,穴位埋线术后出现的不良反应当属针灸不良反应范畴。

现行的国家标准[1]在注意事项中提到了穴位埋线术后反应,包括①埋线局部红、肿、热、痛,少数患者伤口处少量渗出液;②局部血肿;③埋线后体温升高;④过敏,甚至切口处脂肪液化、线体溢出。笔者认为,除以上4点外,出现在针灸治疗过程中的其他不良反应,如晕针、疼痛等也应列入穴位埋线不良反应范畴。

2 研究方法

通过对中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据库中的中文期刊、会议等文献以及Medline(Pubmed)外文数据库的检索(2000年1月至2015年10月),笔者发现,虽然能找到很多关于穴位埋线临床应用研究,但对其出现的不良反应及安全性评价进行报道的文献不多见,针对该问题研究和分析的更是少之又少。本文初步选取了具有代表性的报道加以整理分析,所以称为概况。

3 不良反应种类及原因分析

3.1 溃疡、脓肿

王琦等[3]报道1例穴位埋线减肥致多发性皮肤溃疡。该男性患者植入羊肠线行埋线减肥后多发溃疡。其埋线术后10余天局部出现红色硬结,继而硬结破溃,形成溃疡、流脓。脓液涂片未查到真菌及抗酸杆菌。患者有食物过敏史。予抗炎抗过敏、外用康复新液、外用重组人表皮生长因子冻干粉剂及三乙醇胺乳膏对症治疗后好转。类似病例孔晓丽等[4]报道1例,章闻等[5]报道4例。患者埋线后腹部、小腿等局部出现较严重的溃疡、脓肿,创面不同程度侵及深筋膜。经麻醉下手术切开引流、负压吸引术等治疗后治愈。

以上报道溃疡、脓肿的6例患者有较为相似之处,①植入的线体均为羊肠线;②出现溃疡、脓肿距离埋线治疗结束时间较长,至少1个月以上;③脓液培养无细菌生长,临床考虑为无菌性炎症,排除感染性脓肿;④患者有过敏史;⑤切开排脓,致敏物质被清除后机体过激反应减弱,肉芽生长,逐渐愈合;⑥愈合时间较长,最长达16个月。由此可见,埋线导致局部皮肤溃疡、脓肿甚至肌肉坏死,属于较严重的不良反应。有学者分析[3]认为,植入的羊肠线作为异体蛋白,可能会引起个别机体发生剧烈的变态反应,导致部分组织液化坏死,从而出现溃疡、脓肿。患者机体代谢能力差和埋植线体材料降解速率过慢,均能导致异物持续刺激机体,引发排异[5]。而埋线的深浅与造成溃疡、脓肿的严重程度有关[4]。若深至深筋膜层,则过激的排异反应会导致部分肌肉坏死,若较浅,则羊肠线会以溃疡形式溢出体外。

3.2 疼痛、晕针

埋线操作过程中及埋线术后,患者均有可能出现不同程度的疼痛。闫海飞等[6]发现埋线进针时的疼痛患者多能忍受,线体埋入后当天有轻度疼痛和不适感,第2～3天疼痛较重,多数患者在5～7 d后疼痛消失。少数患者出现疼痛较重,甚则影响行走。患者疼痛严重往往出现在初次治疗时,疼痛随着治疗次数增加而减轻。疼痛可能是由于针刺和异物进入机体,局部组织损伤释放炎性因子,刺激组织神经末梢,从而产生疼痛[7]。

晕针常出现在首次接受治疗的患者中。张中成[8]报道,在其治疗的患者中,因埋线出现严重晕针反应的发生率为0.9%。患者往往由于紧张、恐惧、饥饿、体弱、体位不当等因素导致晕针。

3.3 结节(硬结)

结节(硬结)为常见的埋线术后反应。因植入的线体(多为羊肠线)作为一种异体蛋白,可诱导人体产生免疫应答,机体将异物(线体)包裹,当线体未经液化、分解、吸收时,包裹的组织在皮下可被触及,即为边界较清晰的结节(硬结、包块),有时可伴压痛。

硬结可出现在初次或数次埋线后。部分患者初次接受埋线后即出现皮下硬结,但也有部分患者初诊对羊肠线吸收良好,却于第3～4次埋线后出现皮下硬结或肿块[9]。出现的硬结可自行消失[6,10-11],短则5 d,长则达半年,若不能吸收则发展为脓包肿块。硬结的出现与植入线体的材质有关。使用新型材料的外科可吸收缝合线,如聚乙交酯丙交酯(PGLA)、二氧环己酮聚合醚(PDS*Ⅱ普迪思),出现硬结的几率比羊肠线大幅度减低[12-13]。目前临床穴位埋线植入的线体多为医用羊肠线,而本文所检索到的埋线不良反应多数来源于医用羊肠线。医用肠线分普通肠线和铬制肠线两种,均可吸收。吸收所需时间的长短,依肠线的粗细及组织的情况而定,一般6～20 d可完全吸收。①普通肠线,采用羊肠或牛肠黏膜下层组织制作的易吸收缝线,吸收快,但组织对肠线的反应稍大;②铬制肠线,此肠线系铬酸处理制成,可减慢组织吸收速度,它造成的炎症反应比普通肠线少。

此外,发生羊肠线排异反应,除了羊肠线自身特性之外,硬结的发生也与患者身体状况、疾病状况、伤口局部状况等因素有关[14]。患者若身心消耗、湿邪凝聚或脾虚失运则导致机体代谢缓慢,难以将羊肠线吸收而成皮下硬结或肿块[9]。有学者[15]发现,硬结与埋植部位有关,即皮下组织丰厚的地方不易产生硬结。

3.4 过敏、瘙痒、皮疹、发热

轻微的过敏反应表现可为发热[6]、瘙痒、皮疹[9]。少数患者可有全身反应,即埋线后4～24 h内体温上升,一般在38℃左右,持续2～4 d后体温可恢复正常,埋线后还可有白细胞总数及中性粒细胞计数增高现象[16]。发热的体温一般不超过39℃,仅有个别患者体温达到39℃以上。小儿免疫系统不成熟,抵抗力低下,故接受埋线的小儿患者易发热[15]。当过敏症状难以忍受时,予抗过敏对症治疗后可消退。

3.5 线体溢出、脂肪液化

埋线后剧烈运动,可导致关节附近穴位的羊肠线溢出[9],如踝关节。与溃疡、脓肿不同的是,发生脂肪液化时,埋线穴位分泌的液体颜色淡黄且清亮并可见漂浮的脂肪滴,穴位附近及皮下组织外观无红肿、坏死征象及脓性分泌物[10],外科处理,定时换药后可痊愈。

3.6 其他

在头部穴位埋线,可能导致发根受损引起掉发[15]。若选择穴位不当或操作不当,则会使女性患者埋线后出现经期延后或闭经现象[9]。

以上分类总结的不良反应,有些是可以减少甚至避免的,有些则是无法预料甚至难以避免的。如疼痛、晕针与普通针刺出现的不良反应类似,治疗前医生与患者充分交流,操作时手法轻柔准确,便可减少或避免该不良反应。而若因线体激活机体的免疫系统产生过激排异反应,身体不能自行调节恢复的,如溃疡、脓肿等,则应停止埋线,采取积极措施治疗。当然,术前询问患者过敏史,详细告知埋线的不良反应及风险,在一定程度上也能减少严重不良反应的发生,避免医疗纠纷。

4 讨论

目前患者的自我保护意识和对医疗服务质量的要求越来越高,不论是从对患者负责的角度还是从保护自己的角度,我们都应重视针灸不良反应的研究[18]。穴位埋线是针灸疗法的延伸和发展,它利用现代技术的空芯针头,将无菌的可吸收缝合线植入穴位,引起机体自身的免疫应答,从而对穴位产生更长时间、更大强度的刺激,调节人体的免疫机制。对于需要长时间多次治疗的慢性疾病而言,该疗法比针灸更有优势。但它也有不可避免的不良反应,甚至某些严重的不良反应会给部分患者和医生带来身体、精神上的痛苦,反而有悖治疗疾病的初衷。笔者认为,应进一步规范穴位埋线操作,修订完善现行技术操作国家标准,以减少不良反应的发生。①使用的器械、材料,即无菌针具和线体最好一次性使用,在清洁卫生的环境中严格执行无菌操作。②不宜使用羊肠线作为植入线体,临床需要寻找更合适的植入材料,以降低人体的排异反应程度,因为传统羊肠线容易发生感染、过敏、结节和人体排异,在笔者检索到的文献中,产生严重排异反应引起的溃疡、脓肿的患者植入的线体均为羊肠线或铬制羊肠线[17]。现行穴位埋线国家标准定制说明[18]提到,目前羊肠线大多已经被生物合成的可吸收医用缝合线替代。高分子生物医学材料作为手术缝合线已逐步替代传统铬制羊肠线,包括聚乳酸及其共聚物(PGLA/PGA/PLA)、聚对二氧杂环己酮(PDS)等[19],其特点是所用高分子材料都是天然材料,而且可以在体内降解。如丙交酯共聚(PGLA)可按临床穴位埋植需要,经过功能化处理制备的最先进的非动物源性微创埋线,其最终分解产物为二氧化碳和水,具有刺激强度和时间可控、组织反应小、无蛋白免疫反应和吸收作用好等优点[20],不易产生结节,所以在临床上用于埋线治疗较安全[21]。③对过敏体质的患者,谨慎使用埋线疗法。④应于术前对患者详细告知可能存在的不良反应并签署知情同意书,叮嘱患者埋线后注意休息,避免劳累及剧烈的体育运动,避免食用海鲜、辛辣等刺激性食物。⑤医者应仔细思考埋线的部位、穴位及配穴,避免因选穴配穴不当造成患者不适。⑥合理掌握埋线的深度。埋线操作通常是凭借医生的个人经验和感觉将线体材料植入穴位组织,因此具有一定的盲目性,对于解剖结构复杂的穴位有可能损伤神经、血管,甚至影响生理功能。在高频超声引导下进行微创埋线可以提高埋线进针的安全性[22],避免不良反应的发生。⑦根据部位选择植入线体的长度[23]。

另外,尚没有文献报道线体植入的长度、深度、刺激量、埋线的频次对机体安全性和疗效的影响,这些方面仍值得进一步研究。

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Review of the Studies on the Adverse Reactions after Acupoint Thread Embedding

-,,-,,,.

,,100078,

Since acupoint thread embedding is easy-to-operate, low-costing, and can produce a lasting efficacy, this method has been gradually accepted by physicians and patients. Together with the promotion, the adverse reactions have also been reported by scholars. Although most of the clinical reports claimed that acupoint thread embedding produced few adverse reactions, the security evaluation lacked of reliable clinical data evidence. By searching CNKI, VIP, Wanfang, and Medline (Pubmed), classifying and concluding the reported adverse events, manifestations, and causes published during the recent 16 years (2000-2015), we would like to suggest to be strict with the operation and cautions in performing acupoint thread embedding, and to select novel thread material, for preventing adverse reactions after thread embedding. The influences of embedding depth, stimulation intensity, and frequency on the safety and therapeutic efficacy require further studies and explorations.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Adverse reaction

1005-0957(2016)11-1382-03

R245

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.11.1382

2016-04-13

覃蔚岚(1981 - ),女,主治医师

胡慧(1965 - ),女,教授,博士生导师