吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效分析

丁宇　林祥晓



吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效分析

丁宇林祥晓

【摘要】目的 评价吉非替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效与安全性。方法 选取2013年1月～2014年12月于我院进行治疗的NSCLC患者140例为研究对象，随机均分为吉非替尼组（n=70）和吉西他滨组（n=70）。吉非替尼组口服吉非替尼250 mg/d，吉西他滨组静脉注射吉西他滨（1 000 mg/m2，第1、8天）；每21 d为一个疗程，共持续4个疗程。比较两组的临床疗效与不良反应发生情况。结果 吉非替尼组药效强于吉西他滨组（P＜0．05）；不良反应发生率低于吉西他滨组（P＜0．05）。结论 吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切，副作用小，患者耐受性好。

【关键词】吉非替尼；非小细胞肺癌；疗效；安全性

肺癌的发病率和死亡率居恶性肿瘤首位[1]。在肺癌中，非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）发病率约占所有肺癌的85%。由于肺癌发病早期临床症状不显著，大多数患者就诊时已属于肺癌晚期，且年纪较大者居多，往往并不适用手术切除[2]。因此化疗是治疗晚期NSCLC的主要手段之一，可以改善患者的生存质量，提高患者生存期。近年来，吉西他滨、紫杉醇、多西他赛等都是临床上常用的治疗第三代治疗NSCLC患者的化疗药物。不同化疗药物副作用不同，患者耐受程度不同，会局限化疗药物在NSCLC患者上的使用，进一步影响疗效[3]。因此，临床上寻找高效低毒的靶向治疗药物成为治疗NSCLC的发展方向，吉非替尼是一种合成的选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过与三磷酸腺苷竞争性结合，可抑制EGFR自磷酸化作用并阻断下游信号，使肿瘤细胞发生凋亡[4]。作为第一种用于治疗NSCLC的分子靶向药物，可用做替代铂类化疗和多烯紫杉醇化疗失败的晚期或转移性NSCLC的治疗。现研究吉非替尼治疗NSCLC的临床疗效与安全性，将结果报道如下：

1　材料与方法

1.1临床与资料

选取2013年1月～2014年12月我院进行治疗的NSCLC患者140例为研究对象，两组均衡年龄、既往病史、吸烟史和病理特征等因素后随机分为对照组和观察组随机均分为吉非替尼组（n=70）和吉西他滨组（n=70）。吉非替尼组中男39例，女31例，年龄60～79岁，平均（66.1±5.3）岁。吉西他滨组患者中男40例，女30例，年龄在59~81岁，平均（62.3±7.1）岁。两组患者在血常规和血生化各指标上面差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2方法

吉非替尼组口服吉非替尼250 mg/d，吉西他滨组静脉注射吉西他滨（1 000 mg/m2，第1、8天）；每21 d为一个疗程，共持续4个疗程。所有患者应用5-HT3受体拮抗剂或者皮质激素止吐治疗。

1.3疗效和不良反应的评价

疗效用实体瘤客观疗效评定标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）进行评定。患者病情基本得到控制，癌细胞不增值为完全缓解（CR）；患者体内癌细胞增殖缓慢，低于正常细胞增殖周期的万分之一为部分缓解（PR）；患者体内癌细胞增殖慢，为正常细胞增殖周期的千分之一为稳定（SD）；患者病情未得到控制，癌细胞继续增殖甚至导致患者死亡为恶化（PD）[5]。化疗期间，患者每周一次全面血细胞计数检查及血清生化检查。不良反应按照抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准进行评价[6]。

1.4统计学方法

使用SPSS 15.0统计软件，对于疗效和不良反应的比较使用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。生存分析采用Kaplan-Meier法。

2 结果

2.1两组患者经过4个周期疗程后总有效率的对比

表1的结果显示，两组患者经过四个周期的疗程后，吉非替尼组的完全缓解例数与部分缓解例数之和及总体有效率高于吉西他滨组（62.8% vs.48.6%，P＜0.05）。

2.2两组患者经过4个周期疗程后不良反应的对比

表1　两组患者经过4个周期化疗后的疗效对比

表2　两组患者经过4个周期疗程后不良反应的对比

患者经过4个周期的化疗之后，吉非替尼组的副作用发生率包括血细胞减少，血红蛋白减少与腹泻、皮疹发生率均低于吉西他滨组（P＜0.05）。见表2。

3　讨论

由于NSCLS患者发病早期的临床表现不明显，因此大多数的NSCLS患者到医院就诊时已经属于肺癌晚期。大多数晚期癌症患者机体各组织和器官功能下降，手术后潜在并发症多且复杂，手术效果不显著且风险较大，因而应用范围很小。临床上常采用化疗方法延长患者寿命，提高患者生活质量。寻找有效、安全且易耐受的晚期肺癌化疗治疗方案十分重要。吉西他滨作为第三代肺癌化疗药物，是一种新型的人工合成的嘧啶核苷类产物，其在体内经过代谢后变成核苷类似物-双氟脱氧嘧啶，干扰DNA的复制以及RNA的生物合成，影响细胞的生长，从而导致癌症细胞凋亡，达到抑制癌症细胞的复制、增殖和扩散的效果。吉非替尼作为分子靶向治疗的代表性药物，在治疗NSCLC时，显示出良好的治疗效果及安全性[7-8]。对于不良反应应及时给予相应的处理，使患者接受并保证治疗的顺利进行。

在本研究结果显示，在经过四个化疗周期的治疗后，吉非替尼组药效强于吉西他滨组（P＜0.05）；在不良反应中我们发现观察组患者在血细胞减少和血红蛋白减少这些常见副作用上的发生率和严重程度均低于吉西他滨组。吉非替尼组对腹泻、皮疹的耐受良好。提示使用吉非替尼组治疗NSCLC可改善症状、疗效，毒副作用小，耐受性好。

参考文献

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[3]赵文英，陈冬云． 伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究[J]． 中华肿瘤杂志，2012，34（10）：775-779．

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[5]张大悦． 吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性评价[J]． 中国现代药物应用，2012，6（1）：65-67．

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[7]苏月华． 吉非替尼和多西他赛+顺铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效比较[J]． 中国老年学杂志，2012，32（3）：586-587．

[8]彭亮，焦顺昌，杨俊兰，等． 吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和生存因素分析[J]． 现代肿瘤医学，2011，19（9）：1749-1753．

Eficacy of Gefitinib in Treating Non-small Cell Lung Cancer

DING Yu LIN Xiangxiao, Respiratory Department, Hospital Affiliated to Jining Medical College, Jining 272000, China

[Abstract]Objective To investigate the effect and safety of gefitinib in treating non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods 140 cases with NSCLC from January 2013 to December 2014 were divided into gefitinb group and gemcitabine group randomly, the gefitinb group (n=70) was given orally at daily dose of 250 mg, the gemcitabine group (n=70) was given intravenous gemcitabine 1 000 mg/m2 the first and eight day, every 21 days for 1 course of treatment, treatment of four courses. The eficacy and adverse reaction were compared between the two groups. Results Compared to the cisplatinum group, the gefitinb group significantly enhanced the eficacy (P＜0.05) and decreased the rate of adverse reaction (P＜0.05). Conclusion Gefitinib is efiective and tolerable in the treatment for NSCLC patients.

[Key words]Gefitinib, NSCLC, Eficacy, Safety

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．03．119

【文章编号】1674-9308（2016）03-0169-02

【中图分类号】R734．2

【文献标识码】A

作者单位：272000 济宁医学院附属医院呼吸内二科