和解止痛方治疗偏头痛肝郁化火证疗效观察

郎茂林　　陈仓颉　　李卉英吉林省延吉市中医医院脑病科，吉林延吉　133000



和解止痛方治疗偏头痛肝郁化火证疗效观察

郎茂林陈仓颉李卉英
吉林省延吉市中医医院脑病科，吉林延吉133000

[摘要]目的探讨和解止痛方治疗偏头痛肝郁化火证的临床疗效。方法选取我院2014年3月～2015年5月收治的偏头痛患者80例，随机分为观察组和对照组。观察组采用和解止痛方治疗，对照组采用氟桂利嗪胶囊治疗，均服药4周。分别测定两组治疗前后头痛强度和发病频率。结果观察组和对照组的有效率分别为92.5％和75.0％，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组头痛强度减轻、头痛发作频率降低均优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论和解止痛方治疗偏头痛肝郁化火证安全、疗效显著。

[关键词]和解止痛方；氟桂利嗪胶囊；偏头痛；肝郁化火证

偏头痛是一种慢性、反复发作性常见的原发性头痛，临床表现为偏侧或双侧发作性中重度、搏动样头痛，常伴有视物模糊、恶心呕吐、畏光畏声等症状，发作时症状较重，影响正常的生活和工作。目前随着经济的快速发展和生活节奏的加快，个人压力增大，其发病率呈上升趋势，近年来的流行病学资料显示，偏头痛的全球患病率约为10％，终生患病率约为14％，女性较男性更为多见，有家族遗传史的患者占近半数[1]，此病易反复发作。我们在临床中发现肝郁化火证比较多见。我院本次对观察组采用和解止痛方进行临床观察，达到了预期效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择我院2014年3月～2015年5月就诊的偏头痛患者80例，年龄18～65岁，初次发病年龄＜50岁，所有患者西医诊断均符合2004年国际头痛协会制定的偏头痛诊断标准[2]，均经头颅MRI或CT检查排除颅内器质性病变、高血压及颈椎病引起的头痛及药物过量性头痛。中医诊断均符合2002年国家药品监督管理局《中药新药治疗偏头痛临床研究指导原则》制定的属“肝郁化火”中医证候诊断标准[3]。主症：发作性头痛，烦躁易怒，胸闷胁痛。次症：头晕耳鸣，眼干目赤。主症必备，次症1项或1项以上，结合舌脉即可诊断。依据用药方案随机分组。观察组40例用和解止痛方治疗，男14例，女36例；平均年龄（36.49±10.13）岁；平均病程（8.86±2.43）年；对照组40例予氟桂利嗪胶囊治疗，男12例，女28例，平均年龄（34.8±11.16）岁。平均病程（8.06±2.54）年，两组上述资料差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者均于睡前口服盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司，5 mg/粒，批号：1311050401）10 mg/次，连续服用30 d。观察组给予和解止痛方，组成：柴胡25 g，党参20 g，黄芩10 g，半夏10 g，炙甘草10 g，生龙骨20 g，全蝎5 g，蜈蚣2条，远志10 g，川芎10 g，白芍20 g，白术20 g。每付药共煎取200 mL，每次服100 mL，早晚各一次，连续服用30 d。两组患者治疗期间，如果头痛不能忍受，可以使用布洛芬，禁止使用其他血管扩张药、止痛药及镇静药，注意保持健康的生活习惯、戒烟、酒。治疗前及治疗结束后1个月随访。记录治疗期间头痛发作的频率和强度、伴随症状等。

1.3观察指标

①头痛强度按VAS疼痛评分，0～10分。0分：无痛；1～3分有轻微头痛，不服药可忍受；4～6分：头痛并影响睡眠；7～10分：有强烈头痛，影响食欲，影响睡眠。②头痛发作频率：以月计算，每月发作5次以上6分，3～4次4分，2次以下2分。

1.4疗效判定

①治愈：停药后1个月无头痛发作。②显效：头痛强度减轻＞3分，且头痛持续时间或发作频率减少超过70％。③有效：头痛强度减轻3分或头痛持续时间和发作频率减少30％～50％。④无效：头痛强度减轻＜2分或头痛持续时间和发作频率减少低于30％。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5统计学处理

采用SPSS15.0软件进行统计学处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组头痛发作频率和头痛强度比较

两组患者在治疗前头痛的发作频率和头痛强度评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。服药4周停药后第4周末，两组积分均有不同程度下降，与治疗前比较，差异均有统计学意义，观察组患者头痛发作频率少于对照组，头痛程度轻于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1　两组患者头痛发作频率与头痛强度比较（±s，分）

注：组内治疗前后比较，t=24.532，①P＜0.01；t=19.346，②P＜0.01；t= 21.203，③P＜0.01；t=16.587，④P＜0.01

观察组对照组t值P值40 40 5.76±0.68 5.43±0.71 0.779 0.436 2.69±0.37①3.93±0.41③17.984 ＜0.01 8.53±1.52 8.58±1.60 1.130 0.259 4.88±0.60②6.15±0.87④21.200 ＜0.01组别　n　　发作频率治疗前　　治疗后头痛强度治疗前　　治疗后

2.2两组临床总有效率的比较

观察组和对照组的总有效率分别为92.5％和75.0％，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组临床总有效率比较

2.3安全性

观察组未见不良反应。对照组2例（5％）有困倦症状，未用药，逐渐自行缓解。两组均未发生严重不良事件。血常规、尿常规、心电图、肝能、肾功等实验室检查结果未发现有临床意义的异常改变。

3　讨论

偏头痛好发于中青年人群，其特征为反复发作的中重度头痛，可同时合并一过性视物模糊、偏盲、闪光、偏侧肢体感觉障碍、语言障碍及运动障碍等先兆，且发作时期可出现恶心、呕吐、畏声、畏光等伴发症状。偏头痛的发病机制尚未完全阐明，任何一种学说都无法准确解释其发作的全过程。国内外从偏头痛的病理学研究认为存在血管活性物质5-HT学说、血管痉挛学说、离子通道障碍学说、三叉神经血管学说、皮质扩散性抑制等。在多种因素作用下神经末梢和血管内皮释放神经肽或降钙素等物质，激活硬脑膜肥大细胞或血管内皮细胞，进一步释放缓激肽和炎症因子等物质造成脑组织内微炎症反应，血管舒缩功能失调而诱发偏头痛[4]。目前西医对偏头痛治疗的药物主要包括有钙离子拮抗剂、5-HT拮抗剂、抗抑郁药、β受体阻滞剂、抗癫痫药、维生素类等。偏头痛具有遗传性，且与钠、钙等通道均有关系，尤其是钙通道，偏头痛有可能是一种离子通道疾病[5]。2011年发表的中国偏头痛诊断治疗指南中，盐酸氟桂利嗪作为预防偏头痛的A级药物被推荐[6]。氟桂利嗪是一种具有选择性拮抗钙“超载”的改善脑循环代谢的药物，其具有起效快、安全、经济等优点，而不影响正常细胞中的钙平衡，可以阻断5-HT钙跨膜进入细胞，防止血管平滑肌收缩，有益于脑缺血缺氧损伤的恢复，抑制脑血管收缩。保护脑组织和血管内皮细胞，改善脑微循环，降低血液黏度，是一种治疗偏头痛的理想药物[7，8]。但是随着偏头痛发病率的不断上升、病情程度的不断加重及伴随症状的多样化，整体治疗显得尤为重要。所以充分发挥中医药的优势，从中医方面探求治疗偏头痛的有效的中医中药方法，势在必行。

偏头痛在祖国医学中属“头风病”范畴，目前对于头风病的病因病机认识尚未统一。但其病因不外乎风，火、痰、瘀、寒、虚[9]。偏头痛病位在脑，但涉及多个脏腑功能的失常。其中，医者们尤其重视肝脏与偏头痛的关系。具有代表性的观点是：肝失疏泻是偏头痛发病基础，气机失常是始动因素，气血逆乱、络脉失和为病机关键[10]。审视偏头痛发病的特点：头痛在头之两侧，跳痛、胀痛、伴流泪、口苦咽干、视物不清或见闪光等先兆，紧张焦虑、睡眠不足等可诱发，符合《伤寒论》中少阳病的表现，且偏头痛发病位置与少阳经在头面部经络分布重合。因此赵德喜教授认为应从少阳病论治偏头痛，提出“和解止痛”法是治疗偏头痛的有效方法，并以小柴胡汤加减后形成“和解止痛方”[11]。和解少阳、祛风活络止痛是偏头痛治疗原则。

和解止痛方组成：柴胡、党参、黄芩、半夏、炙甘草、生龙骨、全蝎、蜈蚣、、远志、川芎、白芍、白术。方中既有祛邪清热、疏风活络之药，又有扶正补虚之品。柴胡是少阳经引经药，又能载药上行，直达头面，与黄芩配伍可疏解少阳经中邪热，使气郁得达，火郁得发；半夏、龙骨可降逆镇静安神，与柴芩一降一升，从而和解少阳，条畅气机；川芎为太阳少阳二经的引经药，性味辛温，辛香行散，能上行血海，为血中之气药、头痛之要药；川芎配柴胡可增柴胡疏风散邪之力，柴胡配川芎可增川芎活血疏肝之功，二药合而用之，祛风以疏少阳之邪，活血以散少阳之瘀；当归白芍配伍有通顺血脉、养血柔肝、缓急止痛之效；全蝎蜈蚣祛风活络止痛，与芎芍相配可清入络之顽邪，遵循了“病久入络，久病多瘀”之旨；偏头痛多病程长，久病多虚，远志既能助柴胡散郁安神，又能补脾益气；党参、炙甘草、白术，补中益气，既能扶正以祛邪，又能防止少阳之邪内传于太阴。现代药理研究表明：柴胡中主要成分柴胡皂苷有明显的镇静、催眠作用。对小鼠尾部进行加压法、点击法和醋酸法等试验，证明口服柴胡皂苷有明显的镇痛作用[12]。黄芩煎剂及黄芩苷可减少小鼠自发活动，有较明显镇静作用[13]。白术能够升高机体中血红蛋白与红细胞含量；川芎、白芍、当归能够改善脑血管的舒缩功能，抑制血管平滑肌的痉挛，降低血管阻力，增加脑组织血流量，促进血液循环[14]；全蝎除具有镇静作用外，其蝎毒有较强的抑制痛觉作用[15]。纵观全方配伍组方严谨，配伍精当，旨在和解少阳，祛风活络止痛，使气机条畅，乱气舒达，血运畅达，头风自除。

本研究结果显示，观察组有效率92.5％，优于对照组的75.0％，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组与对照组治疗前后对比，观察组头痛强度减轻、头痛发作频率降低均优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间均未发生严重不良事件。

综上所述，和解止痛方治疗偏头痛症属肝郁化火证经临床证实疗效可靠。

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Clinical observation on Hejiezhitong decoction in treatment for migraine of pathogenic fire derived from stagnation of liver-qi type

LANG Maolin CHEN Cangjie LI Huiying
Department of Encephalopathy，Traditional Chinese Medicine Hospital of Yanji City in Jilin Province,Yanji 133000，China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Hejie zhitong decoction for the patient with migraine of pathogenic fire derived from stagnation of liver-Qi type. Methods Eighty patients with migraine from March 2014 to May 2015 were randomly allocated to two groups. The treatment group of 40 cases were treated with Hejie zhitong decoction, and the control group of 40 cases were treated with flunarizine. After 4 week of treatment, the effect about headache intensity and headache frequency among the two groups was compared. Results The total efficacy rate was 92.5％in the treatment group and 75.0％in the control group. There was a statistically significant difference between the two groups（P＜0.05）. There was a significant difference in headache severity and headache frequency between the two groups after treatment（P＜0.05）. Conclusion The therapy of hejiezhitong decoction on migraine is effective and safe.

[Key words]Hejiezhitong decoction; Flunarizine; Migraine; Pathogenic fire derived from stagnation of liver-qi type

收稿日期：（2015-09-14）

[中图分类号]R285

[文献标识码]B

[文章编号]1673-9701（2016）01-0116-03