自拟健脾补肾汤治疗骨质疏松症的临床疗效观察



自拟健脾补肾汤治疗骨质疏松症的临床疗效观察

尹恒

无锡市中医医院，江苏无锡214071

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种慢性骨骼病变，其主要特点是单位体积内骨组织量显著降低[1]，导致骨强度降低，骨脆性增加，骨折风险升高，主要发病原因为缺钙。随着社会老龄化的加剧以及饮食结构的不合理，每年有150万人左右因为OP而发生椎体或非椎体骨折，给人们的生活尤其是中老年人的生活带来严重影响。本研究观察自拟健脾补肾汤对OP的临床治疗效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月—2014年6月在本院就诊的确诊为OP的患者107例，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组。对照组53例，其中男23例，女30例，年龄50～76岁，平均年龄(64.9±8.1)岁，骨密度(BMD)分级为轻度15例、中度26例、重度12例；观察组54例，其中男22例，女32例，年龄52～75岁，平均年龄(67.3±8.6)岁，BMD分级为轻度16例、中度28例、重度10例。2组患者在性别、年龄、BMD分级等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

OP的诊断标准参照《原发性骨质疏松症诊治指南》(2011年)[2]拟定，主要临床特征有以腰背疼痛为主的典型疼痛，易发生骨折；BMD减少2.0个标准差或以上者。

1.3纳入与排除标准

纳入标准：①符合诊断标准，确诊为骨质疏松脾肾两虚型患者；②自愿参加本试验并签署知情同意书者。排除标准：①不符合纳入标准者；②未按照规定服用药物者；③继发性OP，伴有骨软化症、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、糖尿病患者；④心、肝、肾以及造血系统等严重原发性疾病者；⑤认知行为能力障碍者。

1.4治疗方法

对照组给予碳酸钙D3咀嚼片，600 mg/片，每日1次，每次1片，饭后服用；观察组在对照组治疗的基础上给予自拟健脾补肾汤，方药组成为熟地黄30 g，山茱萸(制)10 g，牡丹皮15 g，山药20 g，茯苓15 g，泽泻10 g，鹿角胶10 g，补骨脂10 g，龟板胶10 g，党参15 g，杜仲15 g，白术15 g，黄芪30 g，上药水煎取汁200 ml，每日1剂，早晚2次分服，4周为1个疗程。2组均连续治疗3个疗程。

1.5观察指标与疗效判定标准

采用双能X线骨密度仪检测患者治疗前后腰椎L2～L4正位的BMD，取平均值。参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[3]制订疗效判定标准。痊愈：临床症状消失，中医证候积分减少≥90%；显效：临床症状明显改善，70%≤中医证候积分减少<90%；有效：临床症状有好转，30%≤中医证候积分减少<70%；无效：临床症状无明显改善，甚至加重，中医证候积分减少<30%。总有效率=[(痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.6统计学处理

2结果

2.12组BMD的变化

治疗后，与治疗前相比，对照组和观察组的BMD均增加(P<0.05)，且观察组BMD增加较对照组明显(P<0.05)。见表1。

表1　2组治疗前后BMD的比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.22组临床疗效

治疗后，观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组疗效的比较(例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.32组不良反应

在治疗中及治疗后，2组均无明显不良反应和毒副作用的发生。

3讨论

OP是一种全身性的骨骼疾病，这种疾病以骨量减少，骨组织微细结构退化为特征，进而导致骨的脆性增加，易于骨折[4]。随着人类社会的老龄化加剧，生活节奏加快以及饮食结构的不合理，OP已成为影响现代人，尤其是老年人生活质量一种疾病。现代医学认为OP的发病机制涉及到血液中钙水平的下降，导致甲状旁腺激素(PTH)分泌增多，破骨细胞活性增强，骨吸收作用加速，骨钙溶出，骨吸收速度大于骨形成的速度，最终导致骨基质和骨矿物质含量减少[5]。中医则认为OP源于脾肾两虚，肾虚则精亏，脾虚则生化无源，骨髓空虚，骨失所养[6-7]。本研究基于以上中医观点，自拟健脾补肾汤，以“补肾填髓、益气健脾、活血止痛”为治疗目标。杜仲温补肾阳；熟地、山茱萸、山药滋补肾阴；黄芪、党参、白术益气健脾；又以丹皮之寒性与温补药相配，补中寓泻，以利阴生阳长；甘草调和诸药。该方阴阳双补、补肾填髓、益气健脾、活血通络止痛，使肾气振奋，阴精旺盛，脾运如常，筋脉通畅，则诸症自愈[4]。本研究中，OP患者服用自拟健脾补肾汤后，BMD明显增加，观察组总有效率明显优于对照组，结果与相关研究[8-9]一致。

综上所述，自拟健脾补肾汤能够有效治疗OP，治疗效果明显，无明显不良反应，值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]张磊，包可，王勇.骨质疏松症中西医结合预防及治疗的研究进展[J].中西医结合研究，2011，3(3)：153-155.

[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011，4(1)：2-17.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[4]刘耀忠，刘红霞，张翔，等.观察自拟骨松颗粒治疗原发性骨质疏松症的疗效[J].临床医药文献电子杂志，2015，2(11)：2190.

[5]王晓燕，李冠武，常时新.骨质疏松症的发病机制与防治[J].微循环学杂志，2014，24(3)：68-70，76.

[6]王少君，李艳，刘红，等.中医理论对骨质疏松症发病机制的认识[J].世界中医药，2013，(9)：1044-1048.

[7]张绍文，李盛华，樊成虎.原发性骨质疏松症的中医辨证诊治进展[J].中国骨质疏松杂志，2013，19(12)：1318-1322.

[8]石卫华.针灸联合补肾健脾汤治疗骨质疏松症骨痛的临床疗效研究[J].中国实用医药，2014，9(30)：169-170.

[9]张军，傅强，王韶光.补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的临床研究[J].中国处方药，2014，12(6)：112-113.

(收稿日期：2015-08-29)

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2016.01.015