加味升降散对T2DM合并血脂异常患者胰岛功能的影响*

杨　娟　　倪洪岗　　郭兴洋　　李　莉

贵阳中医学院第二附属医院，贵阳　550003



·临床研究·

加味升降散对T2DM合并血脂异常患者胰岛功能的影响*

杨娟倪洪岗郭兴洋李莉

贵阳中医学院第二附属医院，贵阳550003

摘要目的观察加味升降散对2型糖尿病(T2DM)合并血脂异常患者胰岛功能的影响。方法将90例T2DM合并血脂异常患者，随机分为对照组、加味升降散组、血脂平组，治疗2个月，比较3组治疗前后中医证候积分、血脂、胰岛功能的差异，评价疗效。结果与对照组比较，加味升降散组中医证候、血脂紊乱、胰岛功能好转,疗效明显，优于血脂平组。结论加味升降散治疗T2DM合并血脂异常有效，并且有胰岛功能保护作用。

关键词加味升降散；2型糖尿病；血脂异常；胰岛功能

Effect of Modified Shengjiang Powder on the Pancreatic Function of Patients with T2DM and Dyslipidemia

YANG Juan，NI Honggang，GUO Xingyang，et al

TheSecondAffiliatedHospital,GuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine，Guiyang550003，China

AbstractObjectiveTo observe the effect of modified Shengjiang powder on the pancreatic function of patients with T2DM and dyslipidemia.Methods90 cases with T2DM and dyslipidemia were randomly divided into three groups：control group，modified Shengjiang powder group and Xuezhiping group.All patients were treated for two months.Differences in TCM syndrome scoring，blood lipid level and pancreatic function between two groups were compared to evaluate the curative effects.ResultsCompared with the control group，the TCM syndrome scoring，blood lipid level，pancreatic function and curative effect of the modified Shengjiang powder group were significantly improved and better than those of the Xuezhiping group.ConclusionModified Shengjiang powder is effective in treating T2DM and dyslipidemia and plays a role in protecting pancreatic function.

Key wordsmodified Shengjiang powder；T2DM；dyslipidemia；pancreatic function

近年来，随着人们生活水平的提高，我国的2型糖尿病(T2DM)患者明显增多，特别是T2DM合并血脂异常。据流行病学研究发现，T2DM患者大约有50%合并血脂异常[1]，血脂代谢异常不仅是引起T2DM的危险因素，而且血脂代谢异常可导致胰岛素抵抗，使胰岛功能受阻，形成恶性循环。因此，加强T2DM患者的血脂控制十分必要。然而，目前临床上用于治疗血脂异常的药物，对于治疗T2DM合并血脂异常的患者并没有针对性，尚未有明确的调脂方案。本研究选用加味升降散治疗T2DM合并血脂异常，观察对胰岛功能等的影响。现将治疗及观察结果总结报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

90例T2DM合并血脂异常病例均为2010年7月—2010年12月在本院住院或门诊就诊的患者，将其随机分为对照组(A组)、血脂平组(B组)、加味升降散组(C组)，每组各30例，3组的一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2诊断与纳入标准

①符合T2DM合并血脂异常的诊断标准；②年龄18～70岁的男性或女性患者；③未伴有其他影响治疗和检测指标的疾病；④至少3个月以上未用过调脂药物；⑤内脏器官无严重器质性病变；⑥愿意积极配合检查、治疗并签署“知情同意书”的门诊或住院病例。

表1　T2DM合并血脂异常患者一般资料比较±s)

1.3排除标准

①不符合纳入标准者；②有严重心、肝、肾功能不全或全身衰竭及伴其他恶性肿瘤者；③妊娠、哺乳期或准备受孕的女性；④不配合饮食控制、不能按规定用药和其他可能影响疗效观察者。

1.4治疗方法

加味升降散组给予加味升降散，组方姜黄10 g，生大黄3～9 g(随症加减)，蝉衣5 g，僵蚕15 g，山楂15 g，虎杖15 g，茵陈15 g，荷叶15 g，口服，每日1剂，分3次内服。血脂平组给予血脂平胶囊(贵阳制药厂，国药准字Z20025713，0.3 g/粒)，口服，每次2粒，每日2次。对照组采用常规药物治疗。3组疗程均为8周。

1.5观察指标

观察中医证候，如头晕、目眩、胸闷时痛、嗜睡、气短、体倦乏力、体肢麻痹、舌质暗淡或有瘀点、苔白腻、脉弦滑。证候的判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》[2]中的症状量表，确定患者症状，根据积分判定中医证候；检测血、尿、粪常规、肝肾功能、胸部X摄片、心电图等；治疗前后测定静脉血总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)或对于注射胰岛素治疗患者检测C肽水平；测定空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2 hPBG)；计算胰岛素分泌指数(HOMA-β)，HOMA-β=20×空腹胰岛素/空腹血糖-3.5，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)，HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5。

1.6疗效判定标准

中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制订。中医证候分级量化标准参照糖尿病症状分级量化标准和文献拟定，临床表现按无、轻、中、重分级，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。以3组治疗前后的积分差与治疗前积分之比值来评定疗效。临床治愈：证候积分减少≥95%；显效：证候积分减少≥70%，但<95%；有效：证候积分减少≥30%，但<70%；无效：证候积分减少<30%。

1.7统计学处理

2结果

2.13组治疗前后中医证候积分

与治疗前比较，加味升降散组(C组)、血脂平组(B组)治疗后中医证候积分明显下降(P<0.05，P<0.01)。与对照组(A组)治疗后比较，C组、B组中医证候积分明显下降(P<0.05，P<0.01)；与B组比较，C组治疗后嗜睡、肢体麻痹好转(P<0.05，P<0.01)。见表2。

表2　3组治疗前后中医证候积分比较(例，±s)

与治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与A组比较△P<0.05，△△P<0.01；与B组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01

2.23组治疗前后血脂水平的变化

与治疗前比较，加味升降散组(C组)、血脂平组(B组)治疗后血脂紊乱明显好转(P<0.05，P<0.01)。与对照组(A组)治疗后比较，C组血脂紊乱明显好转(P<0.05，P<0.01)；与B组比较，C组血脂紊乱改善明显(P<0.05)。见表3。

2.33组治疗前后血糖水平的变化

与治疗前比较，加味升降散组(C组)FBG和2 hPBG均明显降低(P<0.05)，血脂平组(B组)2 hPBG降低。与对照组(A组)治疗后比较，C组FBG和2 hPBG均明显降低(P<0.05)；与B组比较，C组FBG显著降低(P<0.05)。见表4。

表3　3组治疗前后血脂水平比较

与治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与A组比较△P<0.05；与B组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01

表43组治疗前后血糖水平比较

组别FBG2hPBGA组治疗前13.2±9.534.4±29.8治疗后10.9±7.732.1±24.3B组治疗前12.1±9.934.8±30.6治疗后10.3±6.327.8±22.2*C组治疗前12.5±10.635.0±32.6治疗后8.7±4.9*△▲26.6±13.4*△

与治疗前比较*P<0.05；与A组比较△P<0.05；与B组比较▲P<0.05

2.43组治疗前后HOMA-β和HOMA-IR水平的变化

与治疗前比较，加味升降散组(C组)、血脂平组(B组)HOMA-β明显升高，HOMA-IR均明显降低(P<0.01)。与对照组(A组)治疗后比较，C组、B组HOMA-β明显升高，HOMA-IR均明显降低(P<0.01)；与B组比较，C组HOMA-β明显升高，HOMA-IR均明显降低(P<0.05)。见表5。

表53组治疗前后HOMA-β和HOMA-IR比较

组别HOMA-βHOMA-IRA组治疗前17.43±5.066.20±2.28治疗后17.10±5.286.20±2.18B组治疗前16.56±4.345.90±2.21治疗后47.83±13.43**△△3.23±0.98**△△C组治疗前16.46±5.276.17±2.29治疗后75.83±17.63**△△▲2.60±0.97**△△▲

与治疗前比较**P<0.01；与A组比较△△P<0.01；与B组比较▲P<0.05

3讨论

糖尿病属于祖国医学“消渴”的范畴，T2DM合并血脂异常根据其病因病机论述属于消渴病的痰瘀互结型，本研究选用升降散为主方，该方最早见于明代医家张鹤藤编著的《伤暑全书》，方以僵蚕为君，蝉蜕为臣，升阳中之清阳；姜黄为佐，大黄为使，降阴中之浊阴，一升一降，升清降浊，调畅气机，内外通和，配以山楂、虎杖、茵陈、荷叶，化痰利湿、活血化瘀，以达化痰散瘀之效[3]。而据现代药理学研究[4]表明，姜黄、大黄可以调控血脂相关基因的表达，纠正脂质代谢紊乱；山楂可增加肝细胞微粒体及小肠黏膜匀浆中胆固醇生物合成的限速酶活力，提高血清中HDL及其组分浓度，继而抑制内源性脂质的合成；虎杖具有促进体内多余脂质清除的作用；茵陈可使内脏脂肪沉着减少而降低血脂；荷叶具有降血脂、降胆固醇的作用，对治疗血脂异常、动脉粥样硬化均有效果。因此，加味升降散无论从中医辨证论治上，还是从现代研究上均提示加味升降散对T2DM合并血脂异常治疗有效。

本研究发现，T2DM合并血脂异常患者经加味升降散治疗后，有效改善中医证候。加味升降散组治疗后嗜睡、肢体麻痹等症状改善优于血脂平组。纠正血脂紊乱的结果与吴深涛教授等[5]提及升降散有调脂作用相一致。本研究发现患者中医证候的改善明显，考虑为加味升降散升清降浊、化痰利湿、活血化瘀之功效的体现，也进一步验证吴深涛教授从浊毒治疗糖尿病血脂异常的疗效。

本研究发现，T2DM合并血脂异常患者经加味升降散治疗后FBG、2 hPBG、HOMA-IR、HOMA-β均明显改善，对调节胰岛素水平、改善胰岛素抵抗优于血脂平组。经加味升降散治疗后胰岛素抵抗减轻，可改善糖代谢异常，降低血糖水平。加味升降散升清降浊，内外通和，气机得以恢复正常，湿浊痰瘀顿消而致病愈，这可能是从中医方面改善胰岛素抵抗以及高胰岛素血症的可能机制。

综上所述，加味升降散治疗T2DM合并血脂异常有效，并且有胰岛功能保护作用，值得临床推广。

参考文献

[1]KLEIN J，OTT V，SCHÜTT M,et al.Recurrent hypoglycemic episode in a patient with type 2 diabetes under fibrate therapy[J].J Diabetes Complications，2002，16(3)：246-248.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[3]孙继芬.中国医籍提要(上册)[M].长春：吉林人民出版社，1984：273.

[4]KEARNEY PM，BLACKWELL L，COLLINS R，et al.Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomized trials of statins：a meta-analysis[J].Lancet，2008，371(9607)：117-125.

[5]吴深涛，闫冬雪.从浊毒论糖尿病血脂异常之防治[J].中华中医药杂志，2009，24(8)：1047-1049.

(收稿日期：2015-10-22)

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2016.01.001

*贵州省中医药管理局课题(No.QZYY2011-92)