比较宫内节育器元宫药铜200与TCu200c的临床效果

王慧+王庆民

摘要 目的：比较两种宫内节育器（IUD）元宫药铜200与TCu200c的临床效果。方法：收集2010年1月-2012年12月自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的育龄妇女600例，其中300例放置元宫药铜200，300例放置TCu200c，两组均于放置IUD后3、6、12、24个月进行随访。结果：元宫药铜组与TCu200c组24个月带器妊娠率分别为1.33%和3.0%，差异无统计学意义（P>0.05）；脱落率分别为3.67%和8.0%（P<0.05）；因症取出率分别为3.67%和9.0%（P<0.05）；续用率分别为89.3%和77.3%（P<0.05）。结论：元宫药铜200具有脱落率低、续用率高、不良反应小的优点，有较好的有效性和接受性。

关键词 妊娠 育龄妇女 宫内节育器 不良反应

中图分类号：R169.41 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2016）04-0024-03

Comparison of the clinical effect of the intrauterine devices of yuangong medicine copper 200 and TCu200c

WANG Hui， WANG Qingmin

（Sanlin Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200124， China）

ABSTRACT Objective： To compare the clinical effects of the two kinds of intrauterine devices （IUD） of yuangong medicine copper 200 and TCu200c. Methods： Six hundred cases of the reproductive women without contraindications who voluntarily asked to be placed with IUD for contraception from Jan. 2010 to Dec. 2012， and 300 cases were placed with yuangong medicine copper 200 and 300 ones with TCu200c. The follow-ups were done in the 3， 6， 12 and 24 months after the placement of IUD in the both groups. Results： In the yuangong medicine copper 200 and TCu200c groups， the pregnancy rates with IUD were 1.33% and 3% in 24 months and the difference had no statistical significance （P>0.05）， the expulsion rates were 3.67% and 8%（P<0.05）， the removal rates were 3.67% and 9% （P<0.05） because of the symptoms， and the continuation rates were 89.3% and 77.3% （P<0.05）， respectively. Conclusion： Yuangong medicine copper 200 has the advantages of the low expulsion rate， high continuation rate， and mild adverse reaction and has the good effectiveness and acceptability.

KEY WORDS p r e g n a n c y ； reproductive women； intrauterine device； adverse reaction

放置宫内节育器（IUD）是一种安全有效、简便、经济、可逆的长效避孕措施。IUD仅通过作用于子宫局部而发挥避孕作用，对机体全身干扰较少，因此深受广大育龄妇女的欢迎。元宫药铜200 IUD设计独特，且含有吲哚美辛，脱落率和不良反应均低，提高了可接受性。本文比较元宫药铜200与TCu200c两种IUD的临床效果和不良反应。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集2010年1月—2012年12月中心门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女600例，年龄20～40岁，同意定期随访，无放置禁忌证。其中，300例（元宫药铜组）放置元宫药铜200 IUD，300例（TCu200c组）放置TCu200c IUD，两组年龄、孕产次及宫腔深度差异无统计学意义（χ2=6.85，P=0.26，表1）。

1.2 方法

由熟练的专业人员手术，了解宫腔大小及位置，放置时间为月经干净3～7 d，于放置后3、6、12、24个月各随访，内容包括月经量、出血、疼痛、带器妊娠及IUD脱落情况，并行妇科、B超及血常规检查。

1.3 统计学处理与分析

采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，行t检验，计数资料用率表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

随访24个月时，两组均无异位妊娠发生，组间差异无统计学意义（χ2=5.782，P>0.05，表2）。元宫药铜组和TCu200c组24个月时自愿继续使用IUD率分别为89.3%和77.3%，组间差异有统计学意义（χ2=45.26，P<0.05）。

2.1 脱落率

两组IUD均有脱落，随着放置时间延长，24个月时TCu200c组脱落24个，元宫药铜组脱落11个，组间差异有统计学意义（χ2=20.15，P<0.05，表2）。

2.2 IUD取出率

元宫药铜组因症取出11个，主要表现为经期延长、经量多及点滴出血，有2例腰痛取器。TCu200c组因症取出27个，主要为经量多、腰痛及白带增多，组间差异有统计学意义（χ2=23.72，P<0.05，表2）。元宫药铜组8例、TCu200c组9例因要求再生育取出IUD（表2）。

2.3 不良反应

主要表现为经量多、经期延长及点滴出血，TCu200c组与元宫药铜组使用3个月时异常出血率比较差异有统计学意义（χ2=51.23，P<0.05），随着时间延长，TCu200c组出血逐渐减少，组间差异无统计学意义（χ2=5.802，P>0.05）。两组异常出血率均随着置器时间延长而逐渐减少（χ2=56.23，P<0.05）。元宫药铜组的腰痛发生率低于TCu200c组，但组间差异无统计学意义（χ2=6.516，P>0.05）。随着置器时间延长，两组的总不良反应明显下降（χ2=34.56，P<0.05，表3）。

3 讨论

元宫药铜200与TCu200c两种IUD减少带器妊娠率的效果已得到广泛认可，元宫药铜200带器妊娠率低于 TCu200c，但差异无统计学意义（P>0.05），两种IUD均是高效含铜IUD，通过释放到宫腔的铜离子达到避孕目的，并增强避孕效果，尽管IUD下移，铜离子的释放量足够影响到宫腔内，因此不易带器妊娠。

3.1 脱落率的分析

IUD的脱落与IUD的形状、制作材料和支撑力有关，而支撑力是脱落的重要因素，元宫药铜200 IUD的主体采用不锈钢丝制造，有较好的支撑力，物理形状符合子宫形态和子宫动力学原理，能有效降低脱落率。TCu200c IUD选择聚乙烯塑料为支架，支撑力可能相对较低，故两组IUD脱落率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3.2 不良反应

月经增多、经期延长是最常见的不良反应，是IUD停用的主要原因[1]。首先IUD对子宫内膜持续性机械性压迫和刺激，影响子宫内环境，其次铜离子的释放会引起子宫内膜异常出血[2]，故TCu200c组异常出血率高，元宫药铜200含有吲哚美辛（前列腺素合成酶抑制剂），因而减少了前列腺素的合成，一方面抑制子宫平滑肌的运动，减少疼痛，另一方面减少了子宫出血[3]。随着放置时间延长，经抗炎止血、调经等对症治疗，异常出血逐渐降低。

综上所述，因元宫药铜200的独特设计，改善了IUD的脱落率及因症取出的不良结局，终止率低，不良反应少等优点，值得推广。

参考文献

[1] 王欣， 韩丽晖. 放置宫内节育器后子宫异常出血的治疗[J].生殖与避孕， 2004， 24（3）： 173-176.

[2] 蔡水洲， 夏先平， 谢长生. 载铜宫内节育器（IUD）及其腐蚀的研究[J]. 生殖与避孕， 2004， 24（5）： 299-302.

[3] 庄留琪. 含药宫内节育器的研究[J]. 实用妇产科杂志， 2003， 19（6）： 324-326.