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ALA—PDT联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮疗效观察与分析

2016-03-22杨宪鲁王海燕雷旭光苏芳董岩孙玉鲁

中国美容医学 2016年2期
关键词:他克莫司联合疗效观察

杨宪鲁 王海燕 雷旭光 苏芳 董岩 孙玉鲁

[摘要]目的:观察ALA-PDT(5-氨基酮戊酸光动力疗法)联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性。方法:将95例I型及ll型玫瑰痤疮患者随机分为治疗组、对照1组及对照2组。治疗组及对照1组采用双波长ALA-PDT治疗,每周1次,共治疗4次,同时,治疗组及对照2组采用0.1%他克莫司软膏,每日2次,连续8周。结果:治疗第8周后,治疗组、对照1组及对照2组总有效率分别为86.11%、62.96%及34.38%,均未见严重不良反应,治疗组与两对照组比较,总有效率差异有统计学意义(JD<0.05)。结论:ALA-PDT联合0.1%他克莫司软膏治疗玫瑰痤疮安全、有效,可明显改善患者生活质量,且不良反应少。

[关键词] ALA-PDT;他克莫司;玫瑰痤疮;联合;疗效观察

[中图分类号]R758.73+4 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455(2016)02-0055-03

玫瑰痤疮又称酒渣鼻,是一种累及而部皮肤m管、毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。根据其临床症状分为四型:红斑血管扩张型玫瑰痤疮(I型,ETR)、丘疹脓疱型玫瑰痤疮(II型,PPR)、增生肉芽肿型玫瑰痤疮(III型,又称鼻赘期玫瑰痤疮)、眼玫瑰痤疮(Ⅳ型)。玫瑰痤疮严重影响患者美观,给患者带来较大的生理和心理压力,由于其发病率高,病因及发病机制尚不十分清楚,给治疗带来了困难。ALAPDT已在临床广泛开展,本研究通过ALAPDT联合0.1%他克莫司软膏治疗I、II型玫瑰痤疮患者,取得了满意疗效,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 病例选择??

入选标准:①I型及II型玫瑰痤疮发病率较高,故选择符合玫瑰痤疮诊断标准的I型、II型18-65岁患者,男女不限;②近1个月内未系统口服过糖皮质激素、雌激素、维A酸制剂等药物;③近2周内未外用过维A酸类及抗生素等药物;④能坚持完成疗程和定期随访者;⑤患者知情同意。排除标准:①有光敏史者;②患有严重免疫性疾病;③妊娠及哺乳期患者;④观察期内同时应用其他治疗玫瑰痤疮的药物者;⑤瘢痕体质者。

共入选95例,均为2012年1月2015年9月笔者门诊玫瑰痤疮患者,采用随机数字法将入选患者分为三组。治疗组:36例,年龄18-63岁,平均(34.81±4.52)岁;病程5个月-6年,平均(2.03±2.75)年;对照1组:27例,年龄18-65岁,平均(36.17±5.57)岁;病程6个月-5年,平均(2.52±2.04)年;对照2组:32例,年龄19-64岁,平均(36.23±5.78)岁,病程6个月-6年,平均(2.32±2.76)年。三组患者的一般资料均具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗前向患者说明注意事项,签署知情同意书,治疗前后拍照存档。治疗组:清洁而部皮肤,然后将外用盐酸氨基酮戊酸散剂(ALA,上海复旦张江生物医药股份有限公司,118mg/支,国药准字20070027)用温敏凝胶基质配制成浓度为5%的新鲜凝胶,局部均匀涂抹,遮光纸膜封包2h,2h后擦干光敏剂,患者佩戴防护眼镜,应用LED-I B型光动力治疗仪(武汉亚格光电技术有限公司),输出波长(635±10)nm,连续可调,局部照射,功率70-100mW,以患者对光照能耐受为度,距离约lOcm,每次照射时间20min,治疗后冷喷,每周治疗1次,共治疗4次,治疗期间禁止阳光暴晒;治疗后第2天,即开始外擦0.1%他克莫司软膏,每日早晚2次,共8周;对照1组:仅给予ALA光动力治疗,每周治疗1次,共治疗4次;对照2组:仅给予外擦0.1%他克莫司软膏治疗,每天2次,共8周。治疗期间,不使用其他内服及外用药物,8周后评价疗效。

1.3 疗效判定及标准

由同一医师根据保留照片对患者进行疗效评价。疗效评价方法:对皮损区红斑和毛细m管扩张的严重程度进行评分,并计数皮损区炎症损害(丘疹和脓疱)数目。皮损区红斑的严重程度按无、轻度(轻微病变,分布于而中部或全而部)、中度(明显病变,分布于而中部或全而部)、重度(严重病变,广泛分布于整个而部)分别计O、1、2、3分;皮损区毛细血管扩张的严重程度按无、轻度(直径<0.2mm的小血管,而积<而部10%)、中度(较多小血管和/或少量直径>0.2mm的大血管,而积为而部10%-30%)、重度(大量小血管和/或大血管,而积<而部30%)分别计O、1、2、3分。疗效指数=治疗前后积分差值/治疗前皮损积分×100%。根据玫瑰痤疮评分标准判定疗效。痊愈:疗效指数为100%;显效:疗效指数为75%-99%;好转:疗效指数为50%-74%;无效:疗效指数<50%(包括皮损无改善及皮损加重)。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

实验数据以x±s表示,采用SPSS17.O统计学软件对数据进行整理分析,计数资料采用X?检验,P

2 结果

2.1 治疗结果

95例患者均完成治疗,治疗结束后,治疗组有效率(86.11%)分别高于对照1组(62.96%)和对照2组(34.38%),差异有统计学意义(X?=4.557,P<0.05;x?=19.201,P

2.2 不良反应

治疗组及对照1组均有不同程度局部灼痛不适,对于疼痛剧烈难以耐受患者中断治疗lOmin,然后可继续完成治疗;治疗组有3例(8.33%)、对照1组有2例(7.41%)患者治疗后局部出现轻度红肿,无特殊处理,一般3d后可自行恢复;对照2组有2例(6.67%)而部出现轻度灼热感,继续用药3d后自行缓解;未发现瘢痕、色素沉着、色素减退等严重不良反应。三组患者均坚持完成疗程,无退出病例。

3 讨论

玫瑰痤疮多发生在颜而中部,主要临床表现为皮肤潮红、毛细血管扩张、丘疹、脓疱及鼻赘等为主要表现的炎症性皮肤病,累及约10%的人群,临床中最常见的为I型和II型。其发病原因及致病机理目前尚不明确,可能与固有免疫反应改变及血管神经功能失调有关。目前倾向于多因素致病,比如:紫外线照射、皮肤屏障功能受损、皮肤血管稳态异常、微生物、固有免疫等,都可能诱发或加重玫瑰痤疮的发生。近几年对酒渣鼻的发病机制研究有很多新认识,血管反应和炎症反应是玫瑰痤疮发病的两个必要因素。

玫瑰痤疮的治疗效果不佳,其临床治疗方法众多,包括抗炎、抗感染、激光治疗及调节免疫等,但总体来说疗效并不满意。本研究通过ALAPDT与0.1%他克莫司软膏联合治疗,疗效显著。ALAPDT主要是通过外源性的5氨基酮戊酸(5-aminolevulinic acid,ALA)作为光敏剂,高度选择性地作用于皮脂腺单位中,经相应波长光激活后选择性破坏皮脂腺细胞,达到抑制皮脂腺分泌作用,而表皮和真皮层细胞仅发生可逆性水肿及炎性反应。吴晓瑾等对43例酒渣鼻患者应用ALAPDT治疗,总有效率为65.2%,且安全有效,可明显改善患者生活质量,出现的不良反应少且可逆。他克莫司软膏属于钙调节神经磷酸酶抑制剂,是一种新型的外用免疫调节药物,具有局部免疫调节、抗炎及止痒等多重作用。主要通过抑制钙调磷酸酶而进一步抑制T细胞活化及多种炎性细胞因子释放发挥活性。他克莫司软膏可用于而部、颈部、摩擦和薄嫩部位,安全性和耐受性良好,且起效快,同时无糖皮质激素软膏的皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应,有研究表明其对治疗酒渣鼻有较好疗效。

本研究采用ALAPDT联合0.1%他克莫司软膏治疗I、II型玫瑰痤疮患者,结果表明,治疗8周后,与单纯采用ALAPD及0.1%他克莫司软膏治疗进行比较,三种治疗方法均未导致严重不良反应。治疗组有效率为86.11%,明显优于对照1组(62.96%)及对照2组(34.38%),差异有统计学意义(P<0.05)。ALAPDT及0.1%他克莫司软膏均有抗炎作用,但联合应用有效率明显升高,可能表明ALAPDT联合0.1%他克莫司软膏有协同抗炎作用,增加了治疗效果。单纯采用ALAPD优于单独采用0.1%他克莫司软膏治疗,差异有统计学意义(P<0.05),但他克莫司软膏的优势在于可以长期使用,防止慢性皮肤病复发且不产生类似糖皮质激素的不良反应。

综上所述,ALAPDT联合0.1%他克莫司软膏治疗I、II型玫瑰痤疮是安全、有效的,有助于进一步理解玫瑰痤疮的免疫发病机制,也为临床治疗玫瑰痤疮提供了一个新的思路。

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