阿达帕林联合丹参酮治疗轻中度痤疮30例的临床观察

杜力巍

【摘要】 目的 研究丹参酮胶囊联合阿达帕林凝胶治疗轻中度痤疮的临床疗效和安全性。方法 60例轻中度痤疮患者， 随机分为治疗组和对照组， 各30例。治疗组口服丹参酮胶囊联合阿达帕林凝胶外用治疗， 对照组外用阿达帕林凝胶治疗， 两组疗程均为8周。比较两组临床疗效。结果 两组临床疗效比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 阿达帕林凝胶联合丹参酮胶囊治疗轻中度痤疮优于单独外用阿达帕林凝胶， 值得临床推广。

【关键词】 轻中度痤疮；丹参酮胶囊；阿达帕林凝胶；疗效观察

雄性激素分泌过多、油脂分泌过多、毛囊皮脂腺角化异常、细菌感染、遗传等均为痤疮致病因素， 多见于青年人， 其临床治疗一般以药物为主， 因此， 寻求一种疗效好、耐药性强的药物具有重要意义。2013年4～10月本院皮肤科门诊选取本科轻中度痤疮患者60例， 30例采用丹参酮胶囊联合阿达帕林凝胶进行治疗， 与30例单用阿达帕林疗法进行比较， 评价临床疗效， 期望寻找一种有效联合治疗轻中度痤疮的治疗方案， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院皮肤科门诊2013年4～10月收治的60例轻中度痤疮患者， 均经临床诊断， 符合研究条件。临床表现为不同程度的炎性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿；排除孕妇、哺乳期妇女， 对阿达帕林成分不耐受者。随机将患者分为治疗组和对照组， 各30例。治疗组年龄14～35岁， 平均年龄（25.6±5.1）岁， 病程3个月～5年；男6例， 女24例。对照组年龄13～36岁， 平均年龄（26.1±5.7）岁， 病程3个月～6年；男10例， 女20例。两组患者年龄、性别、病程、等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 寻常痤疮的诊断标准 病程轻重分级（参照pills、bury分级标准）：①一级（轻度）， 主要皮损为粉刺、少量炎性丘疹、无结节、囊肿， 总皮损数10～30个。②二级（轻中度）， 主要皮损为粉刺、少量炎性丘疹或潜在性脓疱， 无结节、脓肿， 总皮损数31～50个。③三级（轻重中度）， 有较多的炎性丘疹和脓疱， 总皮损数51～100个， 但结节（或）囊肿≤3个， 发生于颜面部。④四级（重度）， 主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱， 总皮损数>100个， 结节和（或）囊肿>3个， 并可见于躯干上部。

1. 3 排除标准 实验前6周内曾口服过治疗痤疮药物者， 2周内用过治疗痤疮的外用药物；对阿达帕林和丹参酮药物成分过敏者；妊娠、哺乳期及近期有妊娠计划的妇女；糖皮质激素引起的痤疮或患有其他可影响临床观察的皮肤病患者。

1. 4 治疗方法 两组患者均用于阿达帕林凝胶（法国高德美国际公司， 注册证号H20090656）进行治疗， 每晚睡前清洗痤疮患处， 干燥后于患处涂抹一薄层阿达帕林凝胶， 轻柔按摩促其吸收， 连续用药8周为1个疗程。治疗组患者在上述基础上口服丹参酮胶囊（河北兴隆希力药业有限公司， 国药准字Z13020110）， 3次/d， 4粒/次， 8周为1个疗程， 在1个疗程结束停药1周后随访， 判定疗效。治疗期间停用一切与痤疮有关药物和化妆品、忌食甜食、辛辣刺激性、多脂类食物。

1. 5 观察和指标 治疗前及用药后2、4、6周分别计数非炎性皮损（黑头或白头粉刺）和炎性皮损（丘疹、脓疱）的数目及总数。治疗结束后计算疗效指数， 疗效指数=（治疗前皮损总数-治疗后皮损指数）/治疗前皮损总数×100%。

1. 6 疗效判定标准 痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数60%～89%；好转：疗效指数20%～59%；无效：疗效指数<20%。总有效率=痊愈率+显效率。

1. 7 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 等级数据采用Ridit检验， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗后皮损变化比较 治疗组各型皮损均数明显减少， 而对照组粉刺的均数明显减少， 丘疹、脓疱、结节及囊肿的均数减少不明显。

2. 2 临床疗效比较 治疗组总有效率为86.7%， 对照组总有效率为56.7%， 治疗组明显优于对照组， 差异有统计学意义（χ2=5.45， P=0.02<0.05）。见表2。

3 讨论

阿达帕林是第三代维A酸， 属于一种新的萘甲酸衍生物， 具有高度的化学稳定性和光稳定性。毛囊皮脂腺角化的原因是角蛋白异常， 阿达帕林可改变角蛋白异常。阿达帕林凝胶渗透性强， 可直接深入到毛囊皮脂腺部位， 从而溶解粉刺、抑制毛囊口角质形成细胞过度增生角化、还具有明显的抗炎作用。

丹参酮胶囊是二萜醌酮类化合物， 是中药丹参的提取物， 有良好的抗菌活性， 其主要成分隐丹参酮， 有广谱抗菌活性， 可抑制皮脂腺细胞增殖、脂质合成及下调皮脂腺细胞雄激素受体mRNA的表达而具有抗皮脂腺活性的作用， 减少毛囊管腔的角化堆积， 抑制皮脂过多分泌， 能够杀灭痤疮杆菌、白色葡萄球菌等痤疮致炎性微生物， 从而达到治疗目的。丹参酮口服经胃肠道吸收快速分布到全身， 作用强、排泄慢。服用丹参酮后患者皮脂溢出减少一半， 同时， 丹参酮还可以调节内分泌， 抗雄激素作用和温和的雌性激素作用， 还具有抑制皮脂腺分泌作用， 能够将体内激素水平维持在正常范围， 减少痤疮的发生。丹参酮有活血化瘀的作用， 可以促进面部皮肤的新陈代谢， 改善面部的血液循环， 减轻痤疮的临床症状。

本研究经治疗8周后， 治疗组总有效率为86.7%， 优于对照组的56.7%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。阿达帕林凝胶联合丹参酮胶囊治疗轻中度寻常痤疮疗效优于单一使用阿达帕林凝胶。

综上所述， 丹参酮胶囊增强了患者的临床疗效， 未发现患者的不良反应。丹参酮胶囊联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮疗效显著， 安全可靠， 值得临床推广使用。

参考文献

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[收稿日期：2015-10-22]