米力农治疗顽固性心衰的临床疗效与安全性分析

王媛媛

米力农治疗顽固性心衰的临床疗效与安全性分析

王媛媛

目的探讨不同剂量米力农注射液治疗顽固性心力衰竭(心衰)的临床疗效与安全性。方法120例顽固性心衰患者,以信封法随机分为A、B、C组,各40例。A组患者给予左西孟旦,B组患者给予负荷量米力农后持续泵入；C组患者无负荷量,仅给予米力农持续泵入。比较三组患者血浆氨基末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、血乳酸水平。比较三组患者临床疗效以及不良反应发生情况。结果治疗后,A组总有效率为95.00%,B组为97.50%,C组为97.50%,三组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,三组LVEF均较治疗前升高,而血浆NT-proBNP与血乳酸水平均较治疗前下降,三组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。B组不良反应发生率为40.0%,高于A组的5.0%及C组的2.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论米力农治疗顽固性心衰患者临床疗效确切,持续泵入维持量临床疗效同于负荷量患者,但临床不良反应发生率明显减少。

心力衰竭；米力农；疗效；安全性

顽固性心衰是心衰病情发展的最后阶段［1］。常规强心、利尿基础处理后,心衰病情无改善,呈进行性恶化发展趋势。米力农是磷酸二酯酶抑制药,有研究［2］表明米力农对于心衰患者具有扩张外周血管,增加心肌收缩力,提高心泵排血量作用,但其临床应用方法以及安全性尚待确定。研究总结本院米力农治疗40例顽固性心衰患者临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年10月～2016年10月本院诊断顽固性心衰患者120例,男64例,女56例,平均年龄(67.90±7.36)岁。所有患者按入院先后以信封法随机分为A、B、C组,各40例。顽固性心衰诊断符合2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》［3］。排除标准：①严重肝肾功能不全者；②恶性肿瘤者；③急性心肌梗死者。所有治疗方案均经过患者及家属知情同意,签署知情同意书。

1.2 治疗方法 每组患者均按2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》给予基础处理。在充分减轻心脏负荷基础上给予A组患者加用左西孟旦注射液(商品名：海合天欣；成都圣诺生物制药有限公司,国药准字H20110104)12.5mg,持续泵入24 h；B组患者先在10 min缓慢静脉注射米力农注射液(商品名：鲁南力康；山东鲁南贝特制药有限公司,国药准字H10970051)负荷量50 μg/kg,然后0.5 μg/(kg·min)持续24 h泵入,连续应用3 d；C组患者无负荷量,仅给予米力农0.5 μg/(kg·min)持续泵入,治疗时间3 d。分别于治疗前后晨空腹抽取肘静脉血3ml,3000 r/min离心,静置15 min,取上清液采用免疫荧光法检测NT-proBNP。心脏超声检查患者LVEF,血气分析检测血乳酸水平。

1.3 观察指标 观察两组患者的临床疗效及安全性(包括恶心、呕吐、心律失常、低血压等不良反应发生情况)。

1.4 疗效判定标准 采用纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级比较患者临床疗效。显效：临床症状、体征显著改善,NYHA分级提高2级；有效：临床症状、体征部分缓解,NYHA分级提高1级；无效：临床症状、体征无好转,心功能无改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用F检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者临床疗效比较 治疗后,三组患者心衰病情均明显改善,组间临床治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2 三组患者心功能指标比较 治疗后,三组患者LVEF较治疗前升高,血浆NT-proBNP与血乳酸水平较治疗前下降,三组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 三组患者临床疗效比较［n(%),%］

表2 三组患者心功能指标比较(±s)

表2 三组患者心功能指标比较(±s)

注：三组比较,P>0.05

组别 例数 NT-proBNP(pmol/L) LVEF(%) 乳酸(mmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 40 3217.80±120.63 548.87±71.49 39.98±3.73 49.80±2.18 4.79±1.56 1.63±0.65 B组 40 3209.84±125.72 551.90±75.24 40.18±2.75 50.90±1.59 4.58±1.31 1.69±0.78 C组 40 3209.37±129.50 572.80±97.73 39.86±2.69 50.79±2.23 4.81±1.61 1.56±0.99F0.904 0.803 0.907 0.980 0.785 1.053P>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

2.3 三组患者不良反应比较 A组发生低血压1例,室性早搏1例,不良反应发生率为5.0%；C组仅发生室性早搏1例,不良反应发生率为2.5%；B组泵入后早期患者低血压4例、窦性心动过速2例、室性早搏3例、心房颤动3例、恶心呕吐4例,不良反应发生率为40.0%。B组不良反应发生率高于A、C组,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

顽固性心衰患者症状反复、病情持续进展,治疗效果不佳。随着心衰人群数量增加,顽固性心衰临床发病率以及病死率显著上升。如何有效降低顽固性心衰患者临床病死率是目前研究热点。现阶段心衰主要治疗策略在充分减轻心脏负荷前题下,给予各种正性肌力药物,增加泵射血量,改善全身血液循环。以米力农、氨力农为首的磷酸二酯酶抑制剂可以通过增加心肌细胞内钙离子浓度,增加心肌收缩力,提高舒张期心室顺应性、扩张外周血管达到改善临床症状目的［3］。

既往米力农应用多主张先给予负荷量泵入,但临床效果报道不一。有研究［2］报道其临床初始应用不良反应较多,严重影响临床应用推广。随着以钙离子增敏剂左西孟旦的临床广泛应用,米力农应用例数减少。相对于左西孟旦昂贵的价格,米力农作为传统药物具有显著的价格优势。为进一步改进米力农的临床应用效果,本研究将米力农患者分为负荷量组与持续维持量组对比分析。结果发现治疗后,三组患者心衰病情均明显改善,临床治疗有效率升高,血浆NT-proBNP与血乳酸水平下降。研究结果表明负荷量与维持量米力农临床应用效果相当,同于左西孟旦组。既往有研究［2］报道应用米力农后,存在血压下降、律失常等相关不良反应。研究对比发现负荷量米力农组泵入后早期患者低血压发生率、窦性心动过速、室性早搏、心房颤动出现率以及恶心、呕吐发生率略高。而左西孟旦与维持量米力农治疗均未见明显不良反应。研究结果证明米力农治疗顽固性心衰患者临床疗效确切。持续泵入维持量临床疗效同于负荷量患者,但临床不良反应发生率明显减少。建议以后在临床应用中以维持量米力农推广应用为主。研究不足之处在于样本量较小,研究结论有待进一步深入。

［1］周京敏,崔晓通,葛均波.中国心力衰竭的流行病学概况.中华心血管病杂志,2015,43(12):1018-1021.

［2］梁志何.米力农治疗高龄肺心病心力衰竭的安全性分析.心血管病防治知识,2015,23(1):70-74.

［3］中华医学会心血管病学分会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014.中华心血管病杂志,2014,42(2):98-102.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.048

2016-11-08］

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