齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析

张述杰

齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析

张述杰

目的探讨齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的临床疗效及安全性。方法94例早期精神分裂症患者,随机分为观察组与对照组,各47例。观察组予以齐拉西酮治疗,对照组予以奥氮平治疗,比较两组疗效。结果治疗后两组患者阳性及阴性症状量表(PANNS)评分明显降低且优于治疗前(P＜0.05)；观察组于治疗8周后PANSS评分明显优于对照组(P＜0.05),而治疗前及治疗后2、4周组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后2、4周病情严重程度(SI)、疗效总评(GI)评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),于治疗8周后观察组评分优于对照组(P＜0.05)。观察组患者体重增加不良反应率为2.1%,低于对照组的25.5%(P＜0.05)。结论早期精神分裂症长期治疗采用齐拉西酮治疗疗效明显优于奥氮平,几乎可不会引起体重增加,不良反应较少,安全性高,疗效确切,值得推广。

齐拉西酮；奥氮平；早期精神分裂症；安全性

精神分裂症是临床常见持续性、严重性精神类疾病,多发于青壮年,临床多表现为基础个性、思维、情感分裂及精神活动与环境不协调,多于疾病病发期现行为敏感、冲动,严重威胁自身及他人人身安全,故临床选择合理治疗方案予以患者疾病治疗及控制则尤为重要。本文选取2012年4月～2016年4月于本院就诊的早期精神分裂症患者共94例为研究对象,探讨齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的临床疗效及安全性,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2012年4月～2016年4月于本院就诊的早期精神分裂症患者共94例为研究对象,随机分为观察组与对照组,各47例。观察组男23例,女24例,年龄24～57岁,平均年龄(37.2±11.0)岁；病程2个月～2年,平均病程(0.7±0.5)年；对照组男25例,女22例,年龄21～58岁,平均年龄(36.8±12.3)岁；病程1个月～2年,平均病程(0.9±0.4)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2入选及排除标准 入选标准：①均符合DSM-IV早期精神分裂症诊断标准；②首发精神分裂症；③既往无抗精神类药物服用史；④年龄18～60周岁；⑤入组时现明显精神分裂症症状但无高风险自杀、暴力倾向；⑥PANSS评分≥60分,临床总体印象-症状严重度量表(CGI-S)得分≥4分；⑦签订知情同意书。排除标准：①严重器质类或心血管系统疾病；②哺乳期或妊娠期妇女；③代谢生化指标或心电图异常或正在服用影响QT间期药物；④患其他类型精神疾病。

1.3方法 观察组给予齐拉西酮(江苏恩华药业股份有限公司,国药准字H20061142,生产批号：151112)口服,起始剂量为40 mg/d,有效剂量80～160 mg/d。对照组给予奥氮平(江苏豪森药业股份有限公司,国药准字H20052688,生产批号：151021)口服,起始剂量为5 mg/d,有效剂量10～30 mg/d。两组患者均于用药期间结合病情发展及机体情况调整用药剂量,治疗可选择性给予β-受体阻滞剂或抗胆碱能药物,睡眠不佳者则可短期内给予阿普唑仑改善睡眠,普萘洛尔对抗药物不良反应,用药期禁止其他抗精神病药物联合应用。两组均持续给药8周。

1.4观察指标及评定标准 患者于治疗前、治疗后2、4、8周分别予以PANSS评定,治疗后2、4、8周予以SI、GI评定,量表评定者均为精神科医生。观察并比较用药不良反应。

1.5统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后PANSS评分比较 治疗后两组患者PANSS评分明显降低且优于治疗前(P＜0.05)；观察组用药于8周后PANSS评分明显优于对照组(P＜0.05),而治疗前、用药后2、4周组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2两组SI、GI评分比较 两组治疗后2、4周SI、GI评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),于治疗8周后观察组评分优于对照组(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后PANSS评分比较(±s,分)

表1 两组患者治疗前后PANSS评分比较(±s,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别 例数 观察指标 治疗前 治疗后2周 治疗后4周 治疗后8周观察组 47 阳性 26.1±5.4 19.3±2.8 11.2±2.4 8.1±1.1a阴性 26.6±5.2 19.1±2.5 16.1±2.1 9.4±1.3a病理症状 41.3±8.1 34.4±3.0 27.6±2.7 18.6±1.9a总分 93.1±7.2 75.4±3.8 65.4±3.1 54.2±2.8a对照组 47 阳性 26.3±3.8 20.4±3.2 14.5±2.8 10.7±1.9阴性 26.4±3.5 22.8±4.1 17.6±3.5 13.4±2.2病理症状 42.0±7.9 37.8±4.7 30.7±3.1 25.4±2.5总分 93.5±8.2 84.9±6.7 71.6±5.1 61.4±3.4

表2 两组SI、GI评分比较(±s,分)

表2 两组SI、GI评分比较(±s,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别 例数 观察指标 治疗后2周 治疗后4周 治疗后8周观察组 47 SI 5.17±0.49 4.67±0.39 1.54±0.28aGI 4.31±0.37 2.39±0.31 1.89±0.27a对照组 47 SI 5.28±0.51 4.81±0.42 2.52±0.31 GI 4.42±0.38 2.46±0.33 1.01±0.15

2.3两组用药安全性比较 观察组患者体重增加不良反应率为2.1%(1/47),低于对照组的25.5%(12/47)(P＜0.05)。

3 讨论

精神分裂症是临床常见重性精神疾病,可表现为感知觉、思维、情感、意志等方面障碍及精神活动不协调,然后出现精神残疾［1］。目前,临床医学对于精神分裂症具体病因尚未实现明确认知,但就结合现阶段研究成果可知［2］,随着精神药理学的不断发展,精神分裂症治疗药物研究现已实现突破进展,齐拉西酮及奥氮平作为第二代抗精神病药物已于精神分裂症疾病治疗中广泛应用。奥氮平是噻吩苯二氮卓类［3］,是治疗精神分裂症的常规药物,该药物于应用时对患者肾上腺受体作用较小,心血管不良反应发生率较低,但该药物于疾病治疗时可严重影响非选择性阻断5-羟色胺(5-HT)受体,致患者胃肠消化功能异常,更甚可现血脂平衡紊乱,对于合并糖尿病或心血管疾病患者而言具病情加重风险［4］；齐拉西酮属新型非典型抗精神病药,可对多巴胺D2、D3、5-羟色胺受体(5HT2C)、α1-肾上腺素能受体等产生较高亲和力,对组胺H1受体产生中等亲和力,拮抗多巴胺D2、5HT2C等受体实现精神疾病治疗,齐拉西酮可适用于精神分裂症者急性激越症状,可不引起体重增加,但会直接影响QTc间期变化［5］。

本次研究中,齐拉西酮及奥氮平药物均具良好精神分裂症治疗疗效,但两者相较而言,齐拉西酮于长期应用效果较奥氮平好。临床研究表明［6］,齐拉西酮在治疗并缓解精神分裂症阳性症状较弱于奥氮平,可能与其具更好受体选择性相关,但在本次研究中,齐拉西酮在缓解阳性、阴性及病理症状时其结果均较优于奥氮平,故对于二者作用机制仍需持续研究。在体重增加不良反应比较中,观察组患者体重增加不良反应率为2.1%,低于对照组的25.5%(P＜0.05),出现此差异的原因可能与奥氮平受体选择性弱于齐拉西酮所致,与国际关于非典型精神病药物长期应用易致代谢障碍等研究观点相一致［7］。有研究表明［8］,齐拉西酮于治疗期间少现体质量增加现象,较奥氮平引起的心血管疾病风险较低,故临床于药物选择时,可结合患者合并疾病情况及年龄等因素合理选择治疗药物。

综上所述,早期精神分裂症长期治疗采用齐拉西酮治疗疗效明显优于奥氮平,几乎可不会引起体重增加,不良反应较少,安全性高,疗效确切,值得推广。

［1］杜能强.齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析.重庆医学,2012,41(28):2938-2939.

［2］张俊峰.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的对照研究.中国民康医学,2012,24(8):946.

［3］孙俊伟.齐拉西酮氨磺必利奥氮平利培酮治疗首发精神分裂症有效性及安全性回顾性分析.实用医技杂志,2013,20(9):1019-1021.

［4］张建芳.齐拉西酮与奥氮平治疗首发精神分裂症临床疗效评价.健康必读旬刊,2013,12(8):6338-6339.

［5］陈俊雄,吴树跃,林榕.齐拉西酮与奥氮平对老年精神分裂症患者糖脂代谢的影响及疗效.广东医学,2012,33(7):1006-1008.

［6］杜彪,赵东国.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的安全性系统评价.中国药学杂志,2011,46(13):1046-1048.

［7］廖峥娈.齐拉西酮和奥氮平治疗首发精神分裂症患者疗效和泌乳素水平的对照研究.浙江医学,2012,34(3):166-168.

［8］彭东桃.奥氮平与齐拉西酮治疗精神分裂症对照研究.临床心身疾病杂志,2011,17(3):222-224.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.17.093

2016-07-07］

110168 沈阳市精神卫生中心