浅论基层卫生院中药注射剂的使用现状

徐业云 姜胜文

（1.贵州省黎平县高屯街道卫生院 贵州 黎平 557318；2.贵州省黎平县德凤街道卫生院 贵州 黎平 557300）

中药注射剂是指用从中药材中提取的有效成分制成的可供注入人体（包括肌肉、穴位、静脉等）的溶液。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速等特点。中药注射剂在基层医疗单位的使用频率较高，但大部分基层医疗人员对中药注射剂的药物成分、使用和配伍禁忌等了解甚少，这不仅影响了中药注射剂的效用，同时也增加了患者发生药物不良反应的风险。为了探讨基层卫生院使用中药注射剂的现状，我们对近年来我院开具的1800张中药注射剂处方进行回顾性研究。现将研究结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2012年11月～2015年11月期间我院开具的1800张中药注射剂处方。在这些中药注射剂处方中，排除字迹模糊、无法清晰辨认的处方。

1.2 方法

由我院具有中级以上职称的中、西医中的药物人员组成点评分析小组，依据药品的说明书和《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《中成药临床应用指导原则》、《中药处方格式及书写规范》[1]等对这1800张中药注射剂处方的安全性与合理使用情况进行回顾性分析，统计出其中用药不合理的处方和引发药物不良反应的处方，并对发生药物不良反应的原因进行分析，然后提出预防措施。

2 结果

2.1 用药不合理处方及引发药物不良反应处方所占的比例

在这1800张中药注射剂处方中，共筛选出509张用药不合理的处方，占抽查处方总量的28.28%。在这509张用药不合理的处方中，有76张处方中的中药注射剂导致患者发生了药物不良反应，占抽查处方总量的4.2%，占用药不合理处方的14.93%。

2.2 509张用药不合理处方的组成

在这509张用药不合理的处方中，临床诊断与用药不符的处方有147张，占28.88%；重复用药的处方有144张，占28.29%；药物配伍不合理的处方有107张，占21.02%；超剂量与疗程用药的处方有76张，占14.93%；忽略了患者禁忌症的用药处方有35张，占6.88%。

2.3 这76例患者使用中药注射剂发生不良反应的分类

在这76例使用中药注射剂发生不良反应的患者中（一例患者可发生多种不良反应），发生消化系统不良反应的患者最多，有52例，占68.42%；发生变态反应的患者有45例，占59.21%；发生神经系统不良反应的患者有16例，占21.05%；发生循环系统不良反应的患者有12例，占15.79%；发生药疹的患者有8例，占10.53%；发生泌尿系统不良反应的患者有4例，占5.26%；发生过敏性休克的患者有3例，占3.95%。

2.3 导致这76例患者发生不良反应排名前10位的中药注射剂

导致这76例患者发生不良反应排名前10位的中药注射剂分别是双黄连注射液、清开灵注射液、炎琥宁注射液、七叶皂甘钠注射液、红花注射液、刺五加注射液、盐酸川芎嗪注射液、灯盏花素注射液、血栓通注射液、丹参注射液。其中，在静脉滴注双黄连注射液后发生不良反应的患者最多，有25例，占32.89%；在静脉滴注清开灵注射液后发生不良反应的患者有16例，占21.05%；在静脉滴注炎琥宁注射液后发生不良反应的患者有8例，占10.53%；在静脉滴注七叶皂甘钠注射液后发生不良反应的患者有6例，占7.89%；在静脉滴注红花注射液后发生不良反应的患者有5例，占6.58%；在静脉滴注刺五加注射液、盐酸川芎嗪注射液、灯盏花素注射液、血栓通注射液、丹参注射液后发生不良反应的患者各有2例，各占2.63%。

3 讨论

3.1 对导致这76例患者发生药物不良反应原因的分析

3.1.1 辨证和选药不当：在这76例发生药物不良反应的患者中，有52例患者是由于辨证失误所导致的，占68.42%。究其原因主要是部分医生未严格按照辨证施治的原则用药，或其对某些中药注射剂的功能主治、用药禁忌等掌握不准。如双黄连注射液是一种清热解毒的药物，具有辛凉解表、清宣风热的功效，主要用于治疗外感风热之症。但此药的药性寒凉，如果用其治疗由受凉引起的发热、咳嗽或腹泻等病症，就会导致患者的病情加重，或使其发生药物不良反应。

3.1.2 溶媒、剂量、配伍、浓度和滴速不当：①溶媒是中药注射剂输入静脉中的载体，正确地选择溶媒不仅能保证中药注射剂中药物成分的稳定，同时还能减少由不溶性微粒引起的静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等不良反应。但在临床实践中，常存在溶媒选择不当的情况，因此可导致患者发生不良反应。②部分中药注射剂的使用剂量未严格按照其说明书上规定的标准使用，存在超剂量或超疗程用药的情况，从而易导致患者发生不良反应。③部分中药注射剂在与西药注射剂联合使用时，未严格根据中西药联用的基本原则用药，未考虑两种（或几种）药物应间隔使用的时间和药物间相互作用的问题，从而导致患者发生了不良反应。④大部分中药注射剂对药液配制的浓度和时间均有明确的要求，如清开灵注射液稀释后必须在4个小时内使用，如果超出这个时间，就容易使药液变质，患者在注射这种药液后就可能发生不良反应。⑤临床上在为患者静脉滴注某些中药注射剂时的滴速过快（80～120滴/min），也会导致其发生不良反应。如某些中药注射剂具有较强的刺激性，一旦滴速过快，就会使患者发生血管刺激症等不良反应。

3.1.3 个体差异：绝大多数患者在使用中药注射剂前均未进行药敏试验，这就很容易导致患者发生过敏反应。另外，老年人、儿童或存在心、肝、肾等器官功能障碍的患者在使用中药注射剂进行治疗的过程中也易发生不良反应。

3.2 预防使用中药注射剂发生不良反应的措施

①组织医护人员加强对中药注射剂相关知识的学习：医院要定期组织医疗人员学习《中药注射剂临床使用基本原则》和《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》[2]，并在全院范围内开展中药注射剂合理使用的讲座，讲解中药注射剂的溶媒选择、使用剂量、药物相互作用、配伍及不良反应等知识。②做到辨证施治：中药理论的精髓在于辨证施治，因此临床上在使用中药注射剂对患者进行治疗时应以中医辨证理论为指导，做到辨证施治，杜绝盲目用药[3]。 ③控制好用药量和滴速：临床上在使用中药注射剂对患者进行治疗的过程中，要严格遵守说明书上规定的用法、用量，不可随意增加药量。同时，在使用中药注射剂对患者进行静脉滴注时，要严格控制好滴速，并叮嘱患者切不可自行调节滴速。④注意配伍禁忌[4]：中药注射剂的成分较为复杂，且目前临床上尚缺乏中药注射剂与西药注射剂配伍使用的循证数据。因此，临床上在联用中、西药注射剂对患者进行治疗时，要严格注意配伍禁忌，并按照规定进行冲管，以免两种药物相互作用而使患者发生不良反应。⑤注意用药禁忌：临床上在使用中药注射剂对患者进行治疗前，要仔细询问其是否有过敏史，以防引起其过敏反应。同时，对于老年人、儿童或存在心、肝、肾等器官功能障碍的患者，应尽量少用中药注射剂，可改用口服中药对其进行治疗[5]。

综上所述，基层卫生院对中药注射剂的使用普遍存在不合理的现象，易导致患者发生药物不良反应。因此，基层卫生院在使用中药注射剂对患者进行治疗时，必须做到辨证施治，并严格规范药物的用法与用量，从而减少用药不合理情况的发生，降低患者不良反应的发生率。

[1] 中华人民共和国卫生部.医院处方点评管理规范（试行）.2010.

[2] 卢海儒,文友民.中药注射剂的不良反应[M].北京：中国医药科技出版社，2008.

[3] 王玉,刘晓红.中药注射剂不良反应浅析[J].中国药学杂志.2007.42（8）：633-635.

[4] 梁爱华,李连达.中药注射剂的现状和问题[J].中国中药杂志 .2007.32（11）：1119-1120.

[5] 梁俐丽,王琳,高永丽.红花注射液不良反应文献概述[J].中国药物滥用防治杂志.2015.21（4）：241-242.