沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗慢性阻塞性肺疾病合并支气管扩张的临床疗效观察

谢衬梨 温泳涛 郭庆玲 梁秋亭

·药物与临床·

沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗
慢性阻塞性肺疾病合并支气管扩张的临床疗效观察

谢衬梨 温泳涛 郭庆玲 梁秋亭

目的观察沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并支气管扩张的临床疗效。方法150例COPD合并支气管扩张患者,随机分为对照组(68例)和实验组(82例),对照组采用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗12周,实验组在对照组基础上联用噻托溴铵粉吸入剂治疗。对比两组临床疗效。结果治疗后,两组第一秒用力呼气容积(FEV1)/预计值、FEV1/用力肺活量(FVC)、FEV1、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)均优于治疗前,实验组优于对照组(P＜0.05)。随访1年中,实验组急性发作(2.3±1.1)次,对照组为(3.6±1.8)次,实验组少于对照组(t=5.43,P＜0.05)。实验组COPD评估测试(CAT)问卷评分(8.2±2.1)分,对照组为(10.3±2.6)分,实验组低于对照组(t=5.47,P＜0.05)。结论沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗COPD合并支气管扩张的疗效显著,可显著改善患者生活质量,减少急性发作次数,值得临床推广。

慢性阻塞性肺疾病；支气管扩张；沙美特罗替卡松；噻托溴铵

COPD是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,随着病情持续时间的加长,气道阻力较大,肺泡的过度充气破坏其弹性纤维,引发支气管扩张［1］。沙美特罗替卡松为沙美特罗和丙酸氟替卡松的联合用药,分别为支气管扩张剂和吸入皮质激素；噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物［2］,均为COPD的常用药。本研究就沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗COPD合并支气管扩张的临床疗效进行观察,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年12月～2014年12月本科150例COPD合并支气管扩张患者,均符合COPD合并支气管扩张的诊断标准。临床分期均为稳定型,排除伴发其他肺部疾病、严重脏器功能障碍、自身免疫性疾病、精神类疾病、妊娠期和哺乳期妇女、在治疗期内服用其他激素类药物患者。采用随机数字法将患者分为对照组(68例)和实验组(82例)。实验组男53例,女29例,年龄49～67岁,平均年龄(55.7±7.9)岁,病程7～21年。对照组男 44例,女24例,年龄50～69岁,平均年龄(56.1±7.5)岁,病程8～25年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 两组患者在实验前1个月内均不使用其他激素类药物。对照组：给予沙美特罗替卡松粉吸入剂［商品名：舒利迭,规格：含50 μg沙美特罗和500 μg丙酸氟替卡松,批准文号H20140165,Glaxo Operations UK Limited(英国)］吸入给药,2次/d,1吸/次,治疗12周。实验组：在对照组的基础上加用噻托溴铵粉吸入剂(商品名：思力华,规格：含噻托溴铵18 μg,批准文号H20100195,Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)吸入给药,1次/d,1吸/次。两组均进行为期1年的随访,进行肺功能检查和血气分析。①肺功能检查：采用美国帝森斯肺功能测定仪,在专业操作人员的指导下对患者进行测试,测定FVC、FEV1,每个测试对象均测试3次,取最高值。②血气分析：采用RADIMETER公司的ABL80血气分析仪,抽取患者动脉血,测定PaO2、PaCO2。

1.3 观察指标及评价标准 ①FEV1/预计值、FEV1/FVC、FEV1；②PaO2、PaCO2；③随访1年间患者急性发作次数；④采用CAT问卷评价患者生活质量［3］：0～10分为轻微影响；11～20分为中等影响；21～30分为严重影响；31～40分为非常严重影响。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后,两组FEV1/预计值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均优于治疗前,实验组优于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后肺功能参数和血气分析比较(±s)

表1 两组患者治疗前后肺功能参数和血气分析比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05；1mm Hg=0.133 kPa

指标 对照组(n=68) 实验组(n=82)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FEV1/预计值(%) 52.42±4.05 58.18±4.83a 52.19±4.47 69.23±3.16abFEV1/FVC(%) 56.81±5.31 64.60±7.13a 57.12±6.19 75.80±8.63abFEV1(L) 1.54±0.18 1.71±0.21a 1.51±0.16 1.85±0.26abPaO2(mm Hg) 57.02±3.89 67.82±4.79a 57.41±3.72 76.31±4.21abPaCO2(mm Hg) 59.82±3.15 49.12±5.16a 59.56±3.55 41.02±6.13ab

2.2 随访1年中,实验组急性发作(2.3±1.1)次,对照组为(3.6±1.8)次,实验组少于对照组(t=5.43,P＜0.05)。实验组CAT评分(8.2±2.1)分,对照组为(10.3±2.6)分,实验组低于对照组(t=5.47,P＜0.05)。

3 讨论

COPD为呼吸系统的慢性多发病,难治愈,随着病情持续时间的延长,气道阻力较大,肺泡的过度充气破坏其弹性纤维,导致呼吸肌疲劳,小气道动态陷闭,进一步恶化为呼吸衰竭,同时伴发支气管扩张,COPD为支气管扩张的危险因素［4］。沙美特罗替卡松为沙美特罗和丙酸氟替卡松的联合用药,分别为支气管扩张剂和吸入皮质激素,该两种药物的联合用药已被大量临床研究证明其疗效,成为COPD的首选药物,但研究表明用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重,应立即使用快速短效的吸入性支气管扩张剂进行治疗［5］。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物,具有毒蕈碱受体亚型M1～M5类似的亲和力,它通过抑制平滑肌M3受体,产生支气管扩张作用［6］。联合用药可有效改善肺功能,降低不良反应。

本研究显示,治疗后,两组FEV1/预计值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均优于治疗前,实验组优于对照组(P＜0.05)。随访1年中,实验组急性发作的次数少于对照组(P＜0.05)。实验组CAT评分低于对照组(P＜0.05)。提示沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入给药能显著提高患者肺功能,减少急性发作次数,提高患者生活质量。

综上所述,沙美特罗替卡松联合噻托溴铵吸入治疗COPD合并支气管扩张的疗效显著,可显著改善患者生活质量,减少急性发作次数,值得临床推广。但本研究的实验病例数有限,后期可进行大规模的临床试验,对沙美特罗替卡松和噻托溴铵的联合用药做进一步研究。

［1］赵正宇,张爱观.噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效观察.国际呼吸杂志,2011,31(7):490-492.

［2］Larsson K,Janson C,Lisspers K,et al.Combination of budesonide/ formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study.J Intern Med,2013,273(6):584-594.

［3］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南 (2013 年修订版).中国医学前沿杂志 (电子版),2014,6(2):67-80.

［4］迟玉敏,吕静,杜俊凤,等.联合吸入噻托溴铵及沙美特罗替卡松对稳定期 COPD 患者血清炎症细胞因子及肺功能的影响.临床肺科杂志,2013,18(9):1560-1562.

［5］迟春花.药物对慢性阻塞性肺疾病临床进程的干预作用.世界临床药物,2009,30(1):20-22.

［6］许迎辉,李响,韩玉英.噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松吸入治疗对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响.中国医药导报,2016,13(3):146-149.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.081

2016-03-18］

523900 广东省东莞市第五人民医院呼吸科