维吾尔医医尼克巴布疗法技术治疗慢性前列腺炎疗效评价研究※
2016-03-05依力哈木·伊布拉音,玉素甫·买提努尔,吐尔洪·艾买尔等
维吾尔医医尼克巴布疗法技术治疗慢性前列腺炎疗效评价研究※
依力哈木·伊布拉音1玉素甫·买提努尔1吐尔洪·艾买尔3
热合曼·巴克里1夏克尔·乌斯满曼1通讯作者:斯拉甫·艾白2
(1.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院,乌鲁木齐8300492.新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所3.新疆维吾尔医学高等专科学校)
【关键词】维吾尔医药;医尼克巴布疗法技术;慢性前列腺炎;临床研究
从古到今维吾尔医临床实践证明,维吾尔医外治(非药物)疗法技术治疗慢性前列腺炎具有疗效确切、安全,并且操作简便、价格低廉、疗程短等优势,具有推广价值。但由于历史传承、文化背景、自然环境、经济状况、客观条件以及研究方法等多方面因素的制约,维吾尔医外治(非药物)疗法技术在系统梳理、筛选、规范化及推广等方面的工作欠缺。
本课题在现有临床工作基础上,以223例(腐败血液质型﹑蓝色胆液质型﹑咸味黏液质型)慢性前列腺炎患者为研究对象,在区内多中心联合进行医尼克巴布疗法的技术研究,形成体现维医药特色优势,而能够学得会、用得起的成熟的规范化医尼克巴布疗法技术操作规范,为慢性前列腺炎的维医药特色疗法的规范化提供科学依据。
医尼克巴布疗法
维吾尔医医尼克巴布疗法是选用适宜的维吾尔药材,用其浸液经煮沸后产生的蒸汽进行全身或局部药蒸。该技术的原理是药物通过毛孔渗进皮下组织后,经血液循环到达各个器官,通过排汗排出体内沉积的异常体液,畅通阻塞,增强机体的血液循环,强化各个器官的代谢功能,从而达到祛除尿频、遗精、早泄的目的。长期临床实践证明利用该技术在治疗慢性前列腺炎有显著疗效,有独到之处和特色优势,已积累了丰富的实践经验和成果。该技术较成熟,其疗效确切、复发间歇期长、副作用小,并且具有操作简便、安全、价格低廉等优势。
观察设计多中心,有自身对照,在6家医疗机构同时进行223病例观察,见表1。
表1 6家研究单位病例分配表
病例选择
维吾尔医诊断及辨证分型[1,2]:①咸味黏液质型:主症:尿频、尿痛、腰痛、会阴部坠胀或疼痛。次症:遗精,早泄,尿道滴白。维医证候:脉细快浅,舌体较大,舌苔底白上黄,晨起口苦,皮肤热,皮肤干,面部发白,眼白发黄,尿颜色白,尿量较少,饮食稍有减少,睡眠较差,气力较差,精神不振。②腐败血液质型:主症:尿频、尿痛,腰痛、会阴部坠胀或疼痛。次症:阴囊潮湿,遗精,尿道灼热。维医证候:脉宽长硬,舌体比较大,舌尖有红色小点,晨起口甜,皮肤湿热,面部发红,眼白发红,尿颜色较红,尿量较多,睡眠较少,全身无力,精神尚可,饮食尚可。③蓝色胆液质型:主症:尿频、尿痛,腰痛、会阴部坠胀或疼痛。次症:小便短赤,尿不尽感,早泄。维医证候:脉细快浅,舌象尖,舌苔薄黄,晨起口苦,皮肤干热,面部发红,面部发黄,眼白发黄,尿色发黄,尿量较少,睡眠少,乏力,精神疲乏,饮食减少。
纳入标准[3]:①符合西医诊断标准的慢性前列腺炎(非特异性)。②符合维吾尔医辨证分型诊断标准的慢性前列腺炎患者。③年龄18~50岁的成年人。④病程超过3个月。⑤就诊前已进行治疗者至少停药2周后方可纳入治疗。
排除标准:①急性前列腺炎、细菌性慢性前列腺炎、良性前列腺增生症、前列腺癌、神经源性膀胱炎、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症的患者。②以局部疼痛为主要表现的患者,应注意排除下腹、会阴等部位的其他病如输尿管结石、膀胱结石、腹股沟并耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等。③过敏体质和对多种药物过敏者。④合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者(肝功能ALT、AST、超过正常值范围上限2倍,Cr超出正常值上限范围)。⑤怀疑或确有酒精、药物滥用病史。⑥如皮肤炎症、传染病、癫痫、精神障碍、低血压、外伤、烧伤、流脓、高热发烧、晚期癌症、胆囊炎、重症心血管病、体质过度虚弱等患者禁用。⑦剔除和脱落率<10%。
治疗措施
1.机械准备:智能型中药熏蒸汽自控治疗仪(规格型号:XJZB-Ⅱ,长兴三洲电子科学仪器厂)。特性:该设备用于局部熏蒸,主要由加热装置、煎药容器、蒸汽管路、喷气嘴组成。工作时间可定时控制,可自动切断加热电源。
2.药物处方:高良姜、桂皮、丁香、干姜、花椒、龙葵果、刺蒺藜、锦灯笼、菝葜、蜀葵子、天山堇菜。上述处方可按病情需要酌情加减。
3.操作方法:根据患者的病情按处方量称取药材,将药材放入煎药容器内并加适量水,打开电源,温度调至35~43℃。将喷气嘴对准治疗局部,药蒸20 min。
4.关键技术环节:①医尼克巴布(药蒸)疗法操作,药物处方、量、配制。②慢性前列腺炎的症状、西医诊断标准、维医诊断标准及注意事项。③治疗温度控制。
5.注意事项:①保持个人卫生清洁,避免感染。②饭前饭后30 min,不宜药蒸。③保证治疗时间及疗程。④坐便器温度要适宜,不可太热,以免烫伤皮肤,也不可太凉,以免产生不良刺激。⑤治疗后出汗,必须等待汗干,穿好衣服后再外出,以免感冒。⑥禁食热性或干性过高的食物及饮凉性饮料。⑦禁食营养价值高、酸辣刺激性强、油脂高等不易消化的食物。
6.疗程及规定:每日1次,治疗时间为20 min。10次为1个疗程。
观察指标
1.主观指标积分分级见表2。
表2 主观指标积分分级表
2.客观指标积分分级见表3。
表3 客观指标积分分级表
续表
观察时点:治疗前后要进行比较性观察,客观性观察治疗前要评分。观察时点一:治疗第3次;观察时点二:治疗第6次;观察时点三:治疗第10次。主观指标治疗前后分别要进行观察并记录。
临床评价
1.症状疗效判定:疗效评价分基本治愈,显效,有效,无效等。疗效率=(治疗前总分—治疗后总分)/治疗前总分×100%。基本治愈:疗效率≥95%。显效:疗效率≥60%。有效:疗效率≥30%。无效:疗效率不足30%。
2.不良反应评价:根据不良反应判断不良反应发生率。
3.研究评价指标:依从性=实际疗程/设计疗程×100%,当依从性≥120%,≤80%,病例将被剔除。
统计结果
1.任务完成情况:本试验共设计病例数223例,入组病例数223例,脱落病例数0例,脱落率0.00%;剔除病例数0例,剔除率0.00%,入组病例均按照要求服药检查和观察。
2.人口学资料分析:①年龄分布:慢性前列腺炎患者最大年龄为50岁,最小年龄为18岁,平均34岁。慢性前列腺炎无明显高发病年龄段。②婚姻状态分布:婚姻状态方面对疗效和安全性治疗前后经比较无统计学意义。③民族分布:本试验进行地区均为维吾尔族聚集区,因此共观察223病例均为维吾尔族,所以民族分布无统计学意义。
3.诊断学资料分析:①223例患者气质分布:干热性(胆液质)52例(23.3%),湿热性(血液质)67例(30.0%),湿寒性(黏液质)100例(44.8%),干寒性(黑胆质)4例(1.8%)。说明:患者的原气质分布来看湿寒性气质人群发病率高出其他气质人群。②维医异常体液分型的分析:本试验维医异常体液分型的分析符合了维吾尔医诊断标准,纳入标准。
4.疗效分析:①前列腺液(EPS)疗效评价:前列腺液(EPS)的疗效分析:临床治愈90例,治愈率40.4%;显效58例,显效率26.0%;有效65例,有效率29.1%;无效10例,无效率4.5%。②前列腺触诊疗效评价:治疗后,前列腺触诊疗效分析:临床治愈164例,治愈率73.5%;显效13例,显效率5.8%;有效39例,有效率17.5%;无效7例,无效率3.1%。③主要症状疗效评价:治疗后,慢性前列腺炎的主要症状疗效分析:临床控制127例,控制率57.0%;显效70例,显效率31.4%;有效26例,有效率11.7%;无效0例,无效率0%。④次要症状疗效评价:治疗后,慢性前列腺炎的次要症状疗效分析:临床控制114例,控制率51.1%;显效70例,显效率31.4%;有效39例,有效率17.5%;无效0例,无效率0%。⑤维医证候疗效评价:治疗后,慢性前列腺炎的维医证候分析:临床控制212例,控制率95.1%;显效10例,显效率4.5%;有效1例,有效率0.4%;无效0例,无效率0%。⑥综合疗效评价:治疗后,慢性前列腺炎的综合疗效分析:临床控制94例,控制率42.1%;显效83例,显效率37.2%;有效46例,有效率20.6%;无效0例,无效率0%。
5.安全性分析:实验室指标和不良反应分析:治疗组无任何副作用和不良事件发生。
总结
1.本试验共观察符合方案病例数223例,全部为男性患者。根据人口学数据比较,受试者在年龄、病程、婚姻状态等方面均衡性良好,表明其疗效和安全性具有可比性,表明其疗效和安全性具有可比性。
2.本试验遵循赫尔辛基宣言和有关规范、法规进行,均执行知情同意的签署。
3.本次研究结果表明,维医治疗慢性前列腺炎有明显的疗效,治疗后可使慢性前列腺炎的尿频、尿痛、腰痛、会阴部坠胀或疼痛等症状得到明显改善。
4.安全性方面,整个疗程过程中未出现不良事件,不良事件。整个治疗方案对心、肝、肾功能及血液指标均无明显不良影响。
综合以上情况可以认为,维医治疗慢性前列腺炎方面是有效和安全的。
以上研究结果表明,应用维吾尔医医尼克巴布疗法技术治疗慢性前列腺炎外治疗法是有鲜明维吾尔医药特色,具有独特的疗效,安全易行,简便低廉,疗程适宜,推广实用价值高的一种疗法技术。本次研究为慢性前列腺炎的维吾尔医特色疗法的规范化提供了科学依据。
参考文献
[1]吐尔洪·艾买尔.维吾尔医内科学[M].乌鲁木齐:新疆人民卫生出版社,2005.
[2]中国医学百科全书编辑委员会.中国医学百科全书:维吾尔医学[M].乌鲁木齐:新疆科技卫生出版社,1994.
[3]吴阶平.吴阶平泌尿外科学[M].济南:山东科学技术出版社,2012.
(收稿日期2015-06-05)
资助课题:为“十二五”国家科技支撑计划维吾尔医药治疗慢性前列腺炎等5种优势病种特殊疗法临床疗效评价研究非药物治疗技术研究子课题项目,资助课题编码:2012BAI27B03