永磁旋振治疗仪联合中药直肠滴入治疗输卵管性不孕症疗效分析

侯爱贞，王利平

(河南省开封市中医院妇科，开封　475000)



永磁旋振治疗仪联合中药直肠滴入治疗输卵管性不孕症疗效分析

侯爱贞*，王利平

(河南省开封市中医院妇科，开封475000)

【摘要】目的探讨物理疗法配合中药外治对输卵管性不孕症的临床疗效。方法收集2012年11月至2014年10月在我院就诊的输卵管性不孕症患者336例，按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组给予我院制剂室自创中药方剂“通管Ⅱ号方”直肠滴入联合永磁旋振治疗仪治疗；对照组单纯给予“通管Ⅱ号方”直肠滴入治疗。治疗结束6个月后随访，比较两组患者的妊娠情况、症状体征改善情况。结果治疗组临床妊娠率(38.2%)显著高于对照组(14.7%)，治疗组妊娠时间显著短于对照组，异位妊娠率(0%)则显著低于对照组(5.9%)(P均<0.05)。治疗组总有效率(83.6%)显著高于对照组(63.0%)(P<0.05)。结论中医方法治疗输卵管性不孕症患者有一定疗效，联合永磁旋振治疗仪治疗时其治疗效果更优于单纯的中药方剂直肠滴入，但其具体机制尚需进一步研究讨论。

【关键词】输卵管性不孕；永磁旋振治疗仪；中药；直肠滴入

(JReprodMed2016，25(2)：139-143)

输卵管性不孕是指因输卵管阻塞不通、通而不畅或功能障碍引起的女性不孕症，是盆腔炎性疾病后遗症的主要症状之一。其临床表现为输卵管不同程度增粗、肥大、炎性渗出、积水、管腔狭窄、粘连，甚至阻塞不通；或输卵管扭曲、上举和活动受限等，导致输卵管不能正常拾卵，精子和卵母细胞不能正常结合和运送，或受精卵不能正常回运至子宫，发生不孕或发生宫外妊娠。该病症属中医学中“无子”、“断绪”、“不孕症”等范畴[1]。近年来，我国不孕症发病率呈逐年上升趋势，有研究报道输卵管性不孕在女性不孕中居于首位，约占女性不孕的40%～60%[2-3]。目前，对输卵管性不孕的治疗，现代医学主要采用宫腹腔镜联合术方法，这种方法近年来发展较快，在大医院或专科医院中应用较多，具有一定的优势[4]。但此类方法毕竟属于有创治疗，且治疗费用较高，目前还无法被更多患者接受。中医学作为我国经典的传统医学，其对疾病的干预一般分为内服中药和外治两种不同方法。中医方法在不孕症的治疗上有其独到之处，近年来亦取得一定程度的进展，在一些中医医院和专科医院中多有采用，中医治疗手段相对温和，患者也易于接受，故也有一定优势[5]。我科多年来采用本院制剂室自创的纯中药处方“通管Ⅱ号方”直肠滴入治疗输卵管性不孕，并取得一定疗效。物理疗法治疗输卵管性不孕，以不育症治疗机和永磁旋振治疗仪为代表，二者的治疗原理均是采用磁场、磁振波、机械波等的物理效应，改善局部血液循环和免疫功能，消炎并消除粘连，以恢复输卵管功能。这种有别于手术和药物治疗之外的创新疗法，是输卵管性不孕症治疗方法的有益补充。本研究采用永磁旋振治疗仪联合“通管Ⅱ号方”直肠滴入治疗输卵管性不孕症336例，取得较好疗效，现报道如下。

资料与方法

一、研究对象与分组

收集2012年11月至2014年10月于我院妇科门诊就诊或住院治疗的输卵管性不孕症患者，共336例。按照就诊顺序随机分为两组：治疗组220例，年龄22～41岁，病史1～4年；对照组116例，年龄21～42岁，病史1～4年。

纳入标准[6-7]：(1)有盆腔炎病史或异位妊娠史，不孕1年以上；(2)双合诊检查附件区有增粗增厚、变硬、触痛，或触及囊性肿物，或B超检查有盆腔积液等；(3)子宫输卵管造影显示：子宫腔形态、大小正常；双侧输卵管通畅欠佳(通而不畅)或粘连(包括双侧输卵管伞端部分梗阻；或者一侧输卵管伞端部分梗阻，另一侧输卵管上举；或者一侧输卵管近端梗阻，另一侧输卵管伞端部分梗阻或上举；或者双侧输卵管迂曲、扭曲、周围粘连等)。

排除标准：(1)输卵管炎急性发作期，伴有明显发热、血象增高者；(2)双侧输卵管同时近端梗阻；(3)合并有严重内科疾病、出血性疾病、低血压或活动性结核等；(4)其他导致女性不孕的因素，如多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等，排除男性不育因素。

诊断标准：参照《妇产科学》[8]和《现代妇产科疾病诊断标准》[9-10]中的有关标准共同拟定。有正常性生活、未避孕1年未妊娠者，诊断为不孕症。子宫输卵管造影提示输卵管部分梗阻或上举，确认为符合输卵管性不孕症[11-12]。

二、研究方法

两组患者均进行输卵管性不孕症的知识教育，嘱患者平时注意性生活卫生。治疗组采用本院制剂室自创的纯中药灌肠剂“通管Ⅱ号方”(主要成份为：石见穿10 g、莪术10 g、当归10 g、丹参9 g、桂枝10 g、皂刺12 g、赤芍10 g、蒲公英30 g、川牛膝10 g、生大黄6 g)联合永磁旋振治疗仪(郑州仁惠医疗设备有限公司生产)治疗。月经干净后开始治疗，每日行“通管Ⅱ号方”250 ml灌肠，具体操作：先将“通管Ⅱ号方”灌肠液250 ml装入输液瓶(温度维持在35～38℃之间)，输液管剪掉过滤器后，接入一次性PVC直肠滴入导管，患者采取臀高头低体位，通过直肠滴入给药，30 min滴完，建议药物在直肠内停留2 h再排便。然后用永磁旋振治疗仪治疗，每人每天使用磁振治疗头治疗2次，旋磁振治疗头治疗1次。具体操作：将治疗仪磁振治疗头置于下腹部附件体表位置进行治疗，2次/d，每次20 min；旋磁振治疗头置阴道内，1次/d，每次20 min；两种治疗强度均固定不能自行调节)，直肠滴入和治疗仪均以10 d为一疗程，治疗2～3个疗程，治疗结束后6个月随访。对照组仅使用“通管Ⅱ号方”直肠滴入，具体方法同治疗组，连续10 d为一疗程，治疗3个疗程。治疗结束后6个月随访。

三、评价指标

(1)妊娠情况：正常妊娠时间及例数、异位妊娠情况、妊娠并发症发生情况、治疗疗程等；(2)未妊娠患者体征及输卵管改善情况：治疗前和治疗后进行常规妇科检查和妇科彩超，观察有效病例数。

疗效判定标准：治愈：治疗疗程中妊娠或治疗疗程结束后6个月内妊娠。有效：治疗3个疗程后复查子宫输卵管造影较前有明显改善，盆腔炎阳性体征消失或者B超检查盆腔积液消失。无效：治疗3个疗程后，子宫输卵管造影结果较前无改善。停经后7周，B超可见胎心搏动者确定为临床妊娠。

四、统计学处理

结果

一、一般资料比较

两组患者一般资料比较，治疗组平均年龄显著大于对照组，继发不孕比例、流产史比例显著高于对照组，平均不孕年限显著长于对照组(P均<0.05)；手术史、输卵管阻塞情况等组间比较，无显著性差异(P>0.05)(表1)。

表1　两组患者一般资料比较 [(x-±s)，n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

二、两组临床结局比较

比较两组间的临床结局，治疗组临床妊娠率显著高于对照组，治疗组妊娠发生时间显著短于对照组，治疗组异位妊娠发生率显著低于对照组(P均<0.05)；两组间未妊娠显效率、流产率、妊娠并发症均无统计学意义(P>0.05)。治疗组中治愈84例(占38.2%)，显效100例(占45.5%)，无效36例(占16.4%)，总有效率83.6%(184/220)；对照组中治愈17例(占14.7%)，显效56例(占48.3%)，无效43例(占37.0%)，总有效率63.0%(73/116)。治疗组的治愈率和总有效率均显著高于对照组(P均<0.05)。所有病例治疗过程中均无妊娠并发症发生(表2)。

表2　两组临床结局比较 [(x-±s)，n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

讨论

不孕症发生率近年来在我国临床统计中逐年上升，2012年统计因输卵管因素导致的不孕约占女性不孕因素的1/2[13]。目前临床治疗输卵管性不孕症的常规方法有药物治疗和手术治疗，药物治疗一般采用中药口服或灌肠疗法；手术则一般采用宫腔镜术、腹腔镜术以及联合导丝介入等方法。

中医学认为输卵管性不孕症的病位在胞宫、络脉，其主要病机为湿热瘀结，蕴积胞中日久，胞脉、冲任瘀阻，经隧不通，湿热凝聚，气滞血瘀，其性属实，故以活血化瘀、清热利湿、通经活络为治则[14]。现代药理研究表明，活血化瘀类中药能够扩张血管，降低血小板聚集，从而改善微循环、软化局部病灶组织，促进炎症吸收[15]，同时减轻组织增生、溶解组织粘连，促进粘膜细胞再生和修复。联用清热解毒类中药，则有利于输卵管通畅和功能恢复[16]。我院制剂室自创的“通管Ⅱ号方”(方剂组成：石见穿10 g、莪术10 g、当归10 g、丹参9 g、桂枝10 g、皂刺12 g、赤芍10 g、蒲公英30 g、川牛膝10 g、生大黄6 g)，是妇科临床应用多年的经验方。该方在妇科临床中应用十余年，临床疗效确切，尚未有毒副作用的报道。其中石见穿、莪术、皂刺有活血化瘀、清热利湿、散结消肿、通经活络之功效，为君药；当归、丹参等养血活血通络药物，为臣药；蒲公英、赤芍、生大黄等清热解毒、利湿消肿、活血化瘀通络药物，为佐药；其中的桂枝能温经通阳，用以防止佐药寒凉阻滞气机；川牛膝有活血通经、引火(血)药下行之功效，与桂枝共为使药。已有研究证实这些药的配伍，有活血化瘀、清热利湿、通经活络之功效[17-18]。

因盆腔与直肠相邻，直肠黏膜血管丰富，中药直肠滴入的药物通过直肠黏膜吸收，药力能直达病灶部位，能更好地发挥疗效，改善盆腔微循环。并且，这种给药方式还能避免药物的肝脏首过效应，提高生物利用度，又能避免患者长期口服中药汤剂对胃肠的刺激，大大提高了患者的依从性[19]。

永磁旋振治疗仪是一款物理治疗设备。治疗原理是利用中强磁场、磁振波、机械波和低频声波的物理效应，直接作用于输卵管及周围组织，改善局部血液循环，促进新陈代谢，改善生殖系统局部免疫功能；同时能消除慢性炎症，缓解因炎症引起的粘连，有利于疏通输卵管，恢复输卵管功能等[20]。其相对于常规治疗方法，有几大优点：(1)为无创治疗，可体外操作，无痛苦，不会因治疗造成损伤；也减少了患者因长期口服汤药的麻烦，依从性好。(2)多种物理效应协同，永磁旋振治疗仪工作时产生180 mT中强磁场，50 HZ磁振波、机械波、低频声波，及30 mT(3 500 r/s)旋转磁场，其物理特性均可透过体表到达盆腔深部的输卵管及周围组织，直接作用于病灶，消除炎症。特别是机械波的物理作用，能直接缓解输卵管内外粘连，有利于输卵管通畅和其功能恢复，从主观感受上也可增强患者治疗信心。(3)适应情况更广泛。手术或药物治疗输卵管性不孕症均有其一定的适应症，而永磁旋振治疗仪是通过一系列生物学效应改善生殖系统局部免疫功能，从而达到治疗的效果，其对输卵管阻塞性不孕症的适用情况更广泛。

综上所述，采取永磁旋振治疗仪联合中药直肠滴入法治疗输卵管性不孕，在疏通输卵管、恢复输卵管功能、缩短妊娠发生时间、提高正常妊娠率及整体疗效上有一定优势，认为物理治疗联合中药外治的方法值得临床推广。但其具体的作用机制仍需要进一步的研究探讨和临床验证，后期研究还应追踪随访胎儿娩出情况及分娩胎儿评分情况等，以进一步验证其疗效。

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[编辑：肖晓辉]

“让爱继续”优秀临床经验征集项目通知

在中国，大约有1.2亿的女性正遭受着由于雌激素缺乏带来的各种更年期疾病困扰，潮热、盗汗、焦虑和抑郁情绪、泌尿生殖道萎缩、骨折发生风险等均是由于雌激素缺乏引发的更年期疾病。但是，我国仅有2%的更年期女性会选用激素药物进行治疗。

为了提高医生对更年期疾病的认知及重视度， 减轻大众及患者对于绝经激素治疗的顾虑，收集绝经激素治疗临床使用经验，规范合理治疗方案，《生殖医学杂志》编辑部2015年10月起发起“让爱继续”优秀临床经验征集项目。

一、征集范围：激素治疗更年期绝经临床经验

☆ 自然绝经和手术绝经患者皆可入选

☆ 采用激素方式进行女性更年期疾病治疗

☆ 临床表现、治疗疗效及随访资料完整

☆ 治疗成功与否不作为临床经验入选必须条件

二、征文要求：临床经验(未曾公开发表)

内容要求病史叙述完整、临床思路清晰、重点突出；全文在2 000～3 000字以内，并附300字中文摘要，长篇还需附英文摘要。

注明作者姓名、单位、职称、地址、邮编以及联系电话等。征文电子版发至(iexperience@chinadoctors.org)并注明“让爱继续优秀临床经验征文”字样。所有征文恕不退稿，请自留底稿。

三、征文评审

本次活动的所有征文将由《生殖医学杂志》编委会组织专家审阅，评选出优秀论文，并在《生殖医学杂志》上发表。

欢迎广大妇科医生踊跃投稿

《生殖医学杂志》编辑部

Treatment efficacy of permanent magnetic rotating vibration therapy apparatus combined with rectal instillation of Chinese traditional medicine

HOUAi-zhen*，WANGLi-ping

DepartmentofGynecology，KaifengTraditionalChineseMedicineHospital，Kaifeng475000

【Abstract】

Objective： To investigate the clinical effect of physical therapy combined with rectal instillation of traditional Chinese medicine for treatment of tubal infertility.

Methods： A total of 336 patients with tubal infertility were treated in our hospital from November 2012 to October 2014. The patients were divided to two groups. The patients in treatment group were treated by rectal instillation of traditional Chinese medicine combined with permanent magnet rotating vibration therapy apparatus. The patients in control group were only treated by rectal instillation of Chinese traditional medicine. The pregnancy outcomes and improvement of symptoms and signs were compared between the two groups after six months of treatment.

Results： After 6 months treatment，the pregnancy rate of patients in the treatment group (38.2%)was significantly higher than that in the control group(14.7%)(P<0.05).The treatment duration in the treatment group was significantly shorter than that in control group，and the ectopic pregnancy rate was significantly lower (0% vs. 5.9%) (P<0.05). The total effective rate of the treatment group (83.6%)was significantly higher than that of the control group (63.0%)(P<0.05).

Conclusions： The rectal instillation of traditional Chinese medicine has certain effect for treatment of tubal infertility. However，it would achieve better effect if the treatment combined with permanent magnet rotating vibration therapy apparatus.

Key words：Tubal infertility；Permanent magnet rotating vibration therapy apparatuss；Chinese traditional medicine；Rectal instillation

【作者简介】侯爱贞，女，河南开封人，学士，主治医师，中医妇科学专业.(*通讯作者)

【收稿日期】2015-11-26；【修回日期】2015-12-23

DOI：10.3969/j.issn.1004-3845.2016.2.007