艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床疗效分析

刘静冰　姜子瑜

艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床疗效分析

刘静冰姜子瑜

目的 探讨艾迪注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效。方法 将本院确诊的50例晚期恶性肿瘤患者随机分为对照组和治疗组，每组各25例。对照组单纯给予化疗；治疗组给予化疗与艾迪注射液相结合治疗，15 d为1疗程，观察比较两组患者的疗效和生活质量。结果 治疗组疾病控制率为84.0%，高于对照组64.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组生存质量改善率为68.0%，对照组为40.0%，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论 化疗与艾迪注射液相结合治疗晚期恶性肿瘤疗效肯定。

晚期恶性肿瘤；艾迪注射液；化疗；疗效

恶性肿瘤严重威胁人类生命健康，其发病率、死亡率已居各大疾病之首[1］。许多恶性肿瘤诊时已达中晚期，只能采取化疗，但化疗药物不具有特异性，其带来的副作用严重影响患者的生活质量，因此寻找对患者损伤小且能够效控制肿瘤生长和转移的治疗模式，是临床上治疗肿瘤有待解决的问题[2］。艾迪注射液是从黄芪、人参等中药中提取制成的静脉注射液，在多种癌症治疗中均表现出了良好的疗效[3］。本研究通过艾迪注射液联合化疗治疗恶性肿瘤患者，观察治疗后患者临床疗效、生存质量改善情况，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2014年1月～2016年7月我院诊治的50例恶性肿瘤患者作为研究对象，所有患者均经病理学确诊。将患者随机分为两组。对照组25例，男17例，女8例；其中肺癌8例，食管癌3例，胃癌4例，结直肠癌5例，胰腺癌2例，乳腺癌3例；年龄40～73岁，平均年龄（62.3±5.5）岁。治疗组25例，男16例，女9例；其中肺癌10例，食管癌2例，胃癌3例，结直肠癌6例，胰腺癌2例，乳腺癌2例；年龄33～74岁，平均年龄（63.1±6.2）岁。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者采取单纯化疗，根据中华人民共和国卫生和计划生育委员会制定的相应恶性肿瘤诊疗规范和美国国家综合癌症网络（NCCN）恶性肿瘤治疗指南选择化疗方案，其中肺癌采用含铂两药方案，食管癌和胃癌采用紫杉类为主的方案，结直肠癌采用奥沙利铂或伊立替康联合氟尿嘧啶的方案，胰腺癌采用吉西他滨为主的方案，乳腺癌采用紫杉类或阿霉素为主的方案。治疗组采用相同化疗方案，在此基础上加用艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字号：Z52020236，规格：10 ml/支），在5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中添加100 ml静脉滴注，持续15 d为一个疗程。

1.3肿瘤疗效评定

按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版本来进行疗效评价：CR表示肿瘤完全缓解，治疗后肿瘤病灶完全消失，血清肿瘤标记物正常，并且维持≥4周；PR表示肿瘤部分缓解，治疗后肿瘤病灶长径缩小≥30%，无新的病灶出现；PD表示肿瘤进展，治疗后肿瘤病灶长径增大≥20%，或出现新的病灶；SD表示肿瘤稳定，肿瘤病灶变化介于PR和PD之间。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数；病情进展率=PD/总例数。

1.4生存质量评价标准

生存质量参照卡式功能状态标准（KPS）对患者进行评定，改善：与治疗前相比，患者接受治疗后评分≥10分以上；稳定：患者在治疗前后后评分没有发生明显变化；减退：与治疗前相比，患者接受治疗后评分＜10分以上。

1.5统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后效果对比

治疗组，CR 0例，PR 12例，SD 9例，PD 4例，疾病控制率为84.0%，病情进展率为16.0%；对照组25例患者中，CR 0例，PR 10例，SD 6例，PD 9例，肿瘤控制有效率为64.0%，病情进展率为36.0%；治疗组肿瘤控制疗效高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2两组患者治疗后KPS评分的变化

治疗后，治疗组KPS评分改善17例，稳定6例，减退2例，改善率68.0%；对照组KPS评分改善10例，稳定6例，减退9例，评分改善率为40.0%，与对照组相比，治疗组改善率明显提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3　讨论

晚期恶性肿瘤患者由于肿瘤的远处转移，已无手术治疗机会，化疗是常用治疗方法之一，可以起到姑息性的治疗作用，延缓肿瘤进展，延长患者生存。但由于化疗药物的毒副作用以及肿瘤的进展，患者多次化疗后往往营养状况差、免疫力低下，难以进行后续治疗[4］。

对于多疗程化疗后的晚期肿瘤患者，中医中药是治疗肿瘤的重要方法之一，它能够控制肿瘤的生长和转移，且副作用小，可改善症状，减轻患者痛苦[5］。艾迪注射液由中药黄芪、人参、刺五加、斑蝥4味药材组成，是具有免疫性抗肿瘤活性物质提纯制成的中药制剂。艾迪注射液作为新型抗肿瘤药物主要作用为直接杀灭肿瘤细胞，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成，提高骨髓免疫调节功能[6］。人参能够健脾益肺、养血生津、提高人体免疫力，增强机体免疫细胞活性；黄芪皂甙及黄芪多糖能够增强机体免疫，保护肝细胞的功能，以及较广泛的抗菌消炎效果；斑蝥通过抑制癌细胞的DNA增殖过程促使肿瘤细胞的凋亡；刺五加能够调节神经功能紊乱、益脾补肾、养心安神、调节免疫功能等功效[7］。相关研究表明艾迪注射液联合化疗治疗胃癌较单纯化疗组，疗效提高而副作用小[8］。为探究艾迪注射液结合化疗治疗恶性肿瘤患者的临床效果，对50例晚期恶性肿瘤患者进行联合治疗，与单纯化疗相比，采用艾迪注射液联合化疗的晚期恶性肿瘤患者疾病控制率得到了有效提高，生活质量得到了明显的改善。

综上所述，艾迪注射液能够提高晚期恶性肿瘤患者的免疫功能，控制肿瘤发展，缓解肿瘤相关的症状；艾迪注射液联合化疗，能够降低化疗的毒副作用，提高患者的生活质量，减轻化疗的不良反应。艾迪注射液结合化疗治疗恶性肿瘤有确切的临床疗效，能起到减毒增效、改善生活质量的作用。

[1]刘永军，杨亚琴. 中医扶正当贯穿恶性肿瘤治疗始终[J］. 中医临床研究，2014，6（11）:56-57.

[2]刘君，温福刚，李彬. 艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤的临床效果[J］. 中国当代医药，2015，22（32）:66-68.

[3]黄贵卿，丁彦珍. 艾迪注射液联合常规化疗治疗晚期恶性肿瘤疗效观察[J］. 中国处方药，2015，13（7）:64-65.

[4]黄露，梁键，林海珍，等. 中西医结合护理对恶性肿瘤患者心理状况干预研究[J］. 光明中医，2015，30（1）:155-157.

[5]李帅，赵远红. 恶性肿瘤相关性抑郁的中医药治疗进展[J］. 国医论坛，2016，31（2）:68-70.

[6]高尔云，张丰林. 艾迪注射液在中晚期肺癌患者中的应用价值及对生活质量的影响[J］.中国当代医药，2014，21（25）:107-109.

[7]孙万日，门中俊，郭胜利. 艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗结肠癌的临床研究[J］.中药药理与临床，2015，31（4）:245-247.

[8]杜渊，程春来.艾迪注射液对放化疗患者减毒增效作用的研究[J］.现代中西医结合杂志，2016，25（6）:609-611.

Analysis on Clinical Effect of Add ie In jection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Malignant Tumor

LIU Jingbing JIANG Ziyu Department of Hematology-Oncology， The Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Af liated to Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing Jiangsu 210028， China

Ob jective To explore clinical effect of addie injection in treatment of advanced malignant tumor. Methods 50 cases of patients with advanced malignant tumor in our hospital were random ly divided into control group and treatment group， 25 cases in each group. The control group was given chemotherapy alone； The treatment group was treated with combination of chemotherapy and Addie injection， 15 d for one course of treatment， curative ef ect and quality of life of the two groups were observed and compared. Resu lts The control rate of disease in the treatment group was 84%， which was higher than the control group 64%， the difference was statistically signif cant （P ＜ 0.05）. The survival rate of the treatment group was 68%， the control group was 40%， the difference was statistically significant （P ＜ 0.05）. Conclusion Chemotherapy combined with Addie injection in the treatment of patients with advanced malignant tumor.

Advanced malignant tumor， Addie injection， Chemotherapy，Curative ef ect

R 730.5

A

1674-9308（2016）28-0204-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.28.131

江苏省自然科学青年基金:β-榄香烯对NSCLC细胞内质网应激与自噬稳态调控机制研究（项目编号:BK20151045）

南京中医药大学附属中西医结合医院血液肿瘤科，江苏 南京 210028

姜子瑜，E-mail:184069857@qq.com