国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病临床效果分析

杨奕

·疗效对比·

国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病临床效果分析

杨奕

目的 分析国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病的效果。方法 分析在我院治疗的98例糖尿病患者资料，分为两组，观察组（54例）行国产重组甘精胰岛素注射液，对照组（44例）行进口甘精胰岛素制剂治疗，比较两组疗效。结果 治疗后，观察组的FPG、餐后2 h血糖、HbAlc分别为（7.70±2.53）mmol/L、（6.33±0.34）mmol/L、（7.80±1.23）%与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）；两组各药物安全性指标、低血糖差异无统计学意义（P＞0.05）。结论国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病效果相似，且不影响胰岛素及肝功能，药物安全性高。

国产重组甘精胰岛素注射液；进口甘精胰岛素制剂；糖尿病；效果

糖尿病患者糖代谢功能紊乱，糖化血红蛋白水平极高，易引起并发症，不利于患者健康，目前控制血糖的有效治疗手段为胰岛素[1]。我院对收治的98例糖尿病患者采取国产重组甘精胰岛素、来得时（进口甘精胰岛素制剂）分析，报告如下。

1　资料及方法

1.1一般资料

分析我院收治的98例糖尿病资料，分为两组，观察组54例，男女比例28∶26，年龄31～70岁，平均（50.34±6.21）岁，病程平均（6.12±2.21）年；对照组44例，男女比例23∶21，年龄34～73岁，平均（52.45±6.34）岁，病程平均（6.13±0.47）年。两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

两组入院后行糖尿病健康宣教，检测血糖，护士指导其饮食，安排锻炼，执行前2 w仍保持原治疗方法，随后按以下方案治疗：观察组行国产重组甘精胰岛素注射液治疗，睡前行皮下注射0.2 IU/（kg·d），1次/d；对照组行来得时治疗，在清晨行皮下注射0.15 IU/（kg·d），1次/d，每隔3 d改变剂量，每次增减药量≤2 IU，直到空腹血糖低于6.7 mol/L；两组连续用药1个月。

1.3观察指标

观察两组治疗前后血糖指标，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白（HbAlc）；比较两组低血糖及药物安全性，即胰岛素、尿素氮、血清肌酐、丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计量资料用（均数±标准差）（±s）表示，行组间t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计意义。

2　结果

2.1两组血糖指标比较

治疗前，观察组FPG、餐后2 h血糖、HbAlc分别为（11.12±2.14）mmol/L、（18.36±1.47）mmol/L、（9.63±1.74）%，对照组分别为（11.26±2.35）mmol/L、（17.89±1.84）mmol/L、（9.45±1.78）%；治疗后，观察组为（7.70±2.53）mmol/L、（6.33±0.34）mmol/L、（7.80±1.23）%，对照组为（8.16±2.40）mmol/L、（6.52±0.53）mmol/L、（7.82±0.94）%；两组各血糖指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后各血糖指标均有所下降（P＜0.05）。

2.2两组低血糖情况及药物安全性

观察组3例（5.56%）低血糖，对照组4例（9.09%）低血糖，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组胰岛素为（0.29±0.12）IU/（kg·d）、尿素氮（6.31±1.80）mmol/L、血清肌酐（66.41±11.32）mmol/L、丙氨酸转氨酶（22.80±11.61）U/L、谷草转氨酶（21.73±8.74）U/L，对照组胰岛素（0.26±0.14）IU/（kg·d）、尿素氮（6.71±2.31）mmol/L、血清肌酐（72.43±12.81）mmol/L、丙氨酸转氨酶（21.81±10.94）U/L、谷草转氨酶（21.63±6.75）U/L，由此可知，两组安全性指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

胰岛素是机体中唯一可控制血糖的激素，其可促进脂肪、糖原、蛋白质合成，用于治疗糖尿病的外源性胰岛素[2]。结果显示：两组治疗后各血糖指标差异无统计学意义，两组治疗后各血糖指标较治疗前下降，这与孙莉[3]文献报道一致，提示：国产重组甘精胰岛素、来得时在治疗糖尿病疗效相当，均可控制血糖。国产重组甘精胰岛素经DNA重组，得到人胰岛素类似物[4-5]。来得时属甘精胰岛素之一，其稳定性好，在人体皮下吸收缓慢，加快葡萄糖转变脂质过程，进而防止分解糖原与糖异生，达到降低血糖的目的[4-6]。国产重组甘精胰岛素与来得时结果类似，均可用于糖尿病，疗效均显著。研究表明，甘精胰岛素在治疗1型糖尿病与2型糖尿病，其降低血糖效果等同于NPH，可减少低血糖，对肝脏功能无影响，安全性高[7-8]。两组治疗后各药物安全性指标、低血糖差异无统计学意义，证实国产重组甘精胰岛素、来得时药物安全性可靠。关于两组远期效果，有待临床进一步研究证实。

综上所述，糖尿病均可应用国产甘精胰岛素注射液或来得时治疗，药物效果相当，且药物安全性高。

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Clinical Effect of Domestic Recombinant Insulin Glargine and Imported Insulin Glargine on Diabetes Mellitus

YANG Yi The Fourth Department of Internal Medicine, The Second Hospital of Heilongjiang Province, Harbin Heilongjiang 150010, China

Objective To analyze the effect of domestic recombinant insulin glargine and imported insulin glargine on diabetes mellitus. Methods 98 cases in our hospital treatment of diabetic patients were chosen, the patients in the observation group (54 cases) were treated with domestic recombinant insulin glargine injection, and the control group (44 cases) were treated with imported insulin glargine. The curative effect of the two groups was compared. Results After treatment, the observation group FPG, 2 h postprandial blood glucose and HbAlc were (7.70±2.53) mmol/L (6.33±0.34) mmol/L (7.80±1.23)% and the control group had no significant difference (P＞0.05), the two groups had no statistical significance of each drug safety index, hypoglycemia (P＞0.05). Conclusion Domestic insulin glargine injection and imported insulin glargine formulations similar to the effect of treatment of diabetes, and does not affect insulin and liver function, drug safety.

Recombinant insulin glargine injection, Imported insulin glargine preparations, Diabetes, Effect

黑龙江省第二医院内四科，黑龙江 哈尔滨 150010

R587

A

1674-9308（2016）30-0152-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.30.100