聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林在慢性丙肝治疗中的疗效
2016-02-15潘微微
潘微微
聚乙二醇干扰素α-2a注射液联合利巴韦林在慢性丙肝治疗中的疗效
潘微微
【摘要】目的 观察利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙肝的效果。方法 随机将102例慢性丙肝患者平均分为两组,对照组给予利巴韦林+重组人干扰素α-2a。观察组给予聚乙二醇干扰素α-2a+利巴韦林。结果 观察组ALT复常率、病毒学应答率及持续病毒学应答率等均高于对照组(P<0.05)。结论 利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙肝效果理想。
【关键词】利巴韦林;聚乙二醇干扰素α-2a;慢性丙肝
目前,慢性丙肝发病率呈升高趋势[1],其主要经输血、吸毒等途径而感染丙肝病毒所致,病情程度较轻者会引起肝脏慢性炎症坏死,病情严重者则会引起肝硬化,甚至癌变[2]。因此积极治疗慢性丙肝具有极为主要的意义。
1 资料和方法
1.1 一般资料
随机将我院2014年5月~2015年5月收治的102例慢性丙肝患者分为两组,每组51例。其中观察组男26例,女25例;年龄:23~66岁,平均年龄:(48.0±1.6)岁;病程:4~11年,平均病程:(5.9±0.8)年;对照组男27例,女24例;年龄:23~65岁,平均年龄:(48.1±1.5)岁;病程:4~10年,平均病程:(5.8±0.7)年。入选标准:(1)符合相关诊断标准[3];(2)血清学检查显示两次以上抗HCV抗体阳性;(3)实验室检查发现:1×103IU/L≤HCV-RNA 1≤1×107IU/L;20 IU/L≤ALT≤380 IU/L;20 IU/L ≤AST≤240 IU/L;34 g/L≤血清蛋白≤48 g/L;(4)同意本次研究者。排除标准:(1)妊娠、哺乳期妇女;(2)近期行抗病毒等药物治疗者;(3)伴自身免疫等疾病患者;(4)精神意识障碍者;(5)对相关药物过敏者。两组年龄、疾病类型等方面差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
两组均行常规治疗,主要内容包括:合理饮食、保护肝脏及调节免疫功能等方法。(1)对照组:皮下注射重组人干扰素α-2a(生产单位:北京凯因科技;批准文号:S20030032),每天4×106IU,1个月后改为每周3次,连续使用至少4个月;并服用利巴韦林(生产单位:岳阳同联药业;批准文号:H43020051)进行治疗,每次0.3 g,每天3次。(2)观察组:皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a(生产单位;上海罗氏制药;批准文号:J20070055),每次180 μg,1次/周。利巴韦林用法用量参考对照组。两组均治疗半年。并随访半年。
1.3 观察指标
(1)治疗半年后、观察两组ALT复常率(复常病例/总数)及HCV-RNA转阴率(HCV-RNA 转阴病例/总数)。(2)疗效评判标准[4]:①病毒学应答(ETVR):治疗半年后,HCV-RNA结果显示阴性;②持续病毒学应答(SVR):治疗半年后再随访半年,HCV-RNA结果显示阴性。应答率=终点应答病例/总例数×100%。(3)不良反应情况:记录两组治疗期间是否伴白细胞及血小板降低等症状。
1.4 统计学分析
使用SPSS 13.0软件对数据进行分析,计量资料采用(±s)表示,并进行t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效及ALT复常率分析
治疗后,观察组ETVR应答率(27.45%;14/51)、SVR应答率(76.47%;39/51)、ALT复常率(92.16%;47/51)均优于对照组[分别为(17.65%;9/51)、(47.06%;24/51)、(78.43%;40/51)],差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组HCV- RNA转阴率分析
观察组治疗第3个月,治疗第6个月,随访半年的HCV-RNA转阴率分别为29.41%,74.51%,80.39%;对照组分别为17.65%,49.02%,62.75%,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组不良反应情况分析
两组均未发生精神及肾功能异常等并发症。治疗初期阶段,两组均有轻微症状,但均可耐受。观察组出现2例白细胞数目降低、2例血小板水平降低、4例失眠;对照组出现2例白细胞数目降低、3例血小板水平降低、3例失眠。两组不良反应情况差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
近几年,慢性丙肝发病率呈升高趋势。丙肝病毒主要经体液、血液等方式进行传播。目前临床中常规治疗慢性丙肝较多使用干扰素α-2a进行治疗,但因其生物半衰期短,往往需要多次给药,进而造成患者治疗依从性差,从而极大影响了临床治疗效果[5]。近几年,聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林进行治疗越来越受到人们的重视。前者是聚乙二醇与干扰素α-2a联合制备而成的制剂,经蛋白酶水解后,有效增强了干扰素α-2a活性,另外也减小了其肾脏清除率[6]。与常规干扰素比较,聚乙二醇干扰素α-2a具有持续时间长及清除率高等特点,且其抗病毒效果良好。另外由于其本身具有包裹能力,因此可降低酶降解率,生物半衰期长,其治疗慢性丙肝可改善临床效果,有利于缓解患者身心压力[7]。然而使用聚乙二醇干扰素α-2a时应注意避免小于18岁患者服用以避免出现相关不良反应。利巴韦林属于核苷类抗病毒药,目前其作用机制尚未清晰,大部分学者认为它可代替鸟嘌呤核苷等细胞代谢类似物而发挥效果[8-9]。两种药物联合应用具有良好的协同效果。本研究发现,观察组ALT复常率、病毒学应答率及持续病毒学应答率等均高于对照组(P<0.05)。综上所述,利巴韦林联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙肝效果理想,安全可靠。
参考文献
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【中图分类号】R512
【文献标识码】A
【文章编号】1674-9308(2016)15-0155-02
doi:10.3969/j.issn.1674-9308.2016.15.102
作者单位:牡丹江市第二人民医院肝病科,黑龙江 牡丹江 157000
Observation of Ribavirin Combined Polyethylene Glycolinterferon α-2a on Chronic Hepatitis C
PAN Weiwei
Department of Liver Disease, Mudanjiang Second People's Hospital, Mudanjiang Heilongjiang 157000, China
[Abstract]Objective To explore the effect of ribavirin combined polyethylene glycol interferonα-2a on chronic hepatitis C. Methods 102 patients were divided into two groups, control group used ribavirin+recombinant interferonα-2a, observation group used polyethylene glycol interferonα-2a+ribavirin. Results The recovery rate of ALT,proportions of ETVR and SVR were significantly better than control group (P<0.05). Conclusion The effect of Ribavirin combined polyethylene glycol interferonα-2a is ideal.
[Key words]Ribavirin, Polyethylene glycol interferonα-2a, Chronic hepatitis C