浅谈我院3.0T超导型磁共振设备项目的实施

谢鹏程 俞卓 陈群基 黄二亮 广州市妇女儿童医疗中心设备部 （广东 广州 510623）

浅谈我院3.0T超导型磁共振设备项目的实施

谢鹏程 俞卓 陈群基 黄二亮 广州市妇女儿童医疗中心设备部 （广东 广州 510623）

本文从作者医院3.0T超导型磁共振设备项目的实施出发，站在医院设备管理部门的角度介绍了医院实施超导型磁共振项目需要注意的事项，希望为同行提供一些经验。

3.0T 超导 磁共振

随着人民生活水平的不断提高，社会对医疗卫生水平的要求也越来越高。磁共振成像系统（Magnetic Resonance Imaging，下面简称“磁共振设备”）作为一种高效、无创的医学影像设备，早已广泛应用于临床诊断、科学研究、和辅助教学等各个领域。

磁共振设备成像原理是利用人体内的质子在外加强磁场中的固有特点，在射频脉冲及梯度磁场的作用下产生磁共振信号，经过变换产生人体组织层面的化学信息影像[1]。为了获得更加准确、清晰的医学影像，近年来越来越多的医院引进磁场强度更高、稳定性更好的超导型磁共振设备，因此，超导型磁共振设备项目的实施及安全管理也成为医院设备管理部门的必修课。本文从设备管理的角度出发，介绍我院3.0T超导磁共振设备项目实施中的一些经验，希望能给医院设备管理部门提供借鉴作用。

1.设备采购

1.1 项目立项及进口审批

磁共振设备属于国家卫计委规定的乙类大型医用设备，按照相关文件要求，医院申请配置磁共振设备，必须填写纸质资料逐级报上级主管部门审批，由省级卫计委组织专家对辖区内所有申请资料进行评审，评审通过的才能办理《大型医用设备配置许可证》。一般来说，乙类大型医用设备配置指标是有限制的，只有理由充分、需求迫切的申请才会获得专家的认可。因此项目的可行性报告需要详细阐述配置理由，而像我院已有一台1.5T磁共振设备，再申请增置一台3.0T科研型磁共振设备就需要更加充分的理由。医院设备管理部门在项目立项前就必须拿到医院各项运行数据，认真撰写申请磁共振设备的可行性报告。

我院近年来门诊量持续增长，原有的1.5T磁共振设备平时基本上无法停机，淡季时病人要提前1周预约才能检查，旺季时病人至少需要提前1个月预约才能检查；2013年该设备完成13801例检查，按每年工作350天计，平均每天约40例，远远超过《关于印发广东省乙类大型医用设备配置基本要求的通知》中配置第2台磁共振设备年检查量须大于6500例，日均超过25例的要求。我院作为妇女儿童的专科医院，引进3.0T科研型磁共振设备有利于我院研究大量的妇产、儿科病例资源，对攻克妇产、儿科医学难题具有十分重要的意义。

因为国内3.0T超导型磁共振设备的生产技术尚不完善，一般医院都需要申请采购进口产品。因此，医院设备管理部门应（或委托招标代理机构）提前组织非本单位的技术专家、法律专家对采购进口磁共振设备进行论证，并依次上报上级卫生主管部门及财政部门核准后，才可组织实施

采购工作。

1.2 市场调研及招标采购

在设备正式招标采购前，市场调研是了解设备技术特点、功能配置、市场行情、售后服务等内容的重要环节，医院设备管理部门可采取请进来、走出去两种方式进行[2]。首先是在院内召开了产品咨询会，组织影像科室的医生、技师、设备管理部门的工程师参加，邀请厂家依次介绍各自产品的性能特点、配置情况及市场价格等；其次是组织影像部门的医生、技师到其他医院实地考察各品牌设备的使用情况。

经过市场调研后，设备部与影像科室共同讨论确定设备的技术参数、商务条款，设备部牵头编制招标文件。在实施中应注意以下几点：

1.2.1 在国际招标中可能涉及的货币有很多种，如果投标货币为外币，由于投标时间与付款时间不同，就会产生汇率变化的问题。

1.2.2 应要求报价包含：（1）交货并卸货到用户指定地点的运费和保险费等费用；（2）相关技术服务的费用：安装、调试、培训、保修等；（3）全部关税、增值税和其他税。

1.2.3 要求投标人须是具有独立法人资格的企业，中国关境内投标人须提供有效的企业营业执照、《医疗器械经营企业许可证》的复印件，《医疗器械注册证》及附表的复印件。

1.2.4 明确付款方式、技术要求及售后服务内容。

2.设备安装及验收

2.1 机房选址

磁共振设备机房选址问题是医院设备管理部门应该提前做好的功课，磁共振机房选址时都应考虑以下两方面因素[3]：

2.1.1 外界环境对设备的影响

磁共振设备的图像质量主要取决于磁体磁场的均匀性和稳定性，机房选址时应尽量远离影响磁场均匀性和稳定性的因素：静态干扰如房屋中固有的铁梁、钢筋、水管等静止的铁磁性物质；动态干扰如轮椅、担架床、电梯、汽车、卡车、有轨电车、火车、地铁等移动的铁磁性或磁化物质；电磁场干扰如电力电缆、变压器、电动机等电力供应设备；噪音及震动干扰如水泵、空调室外机、干洗机等机器。

2.1.2 设备对外界环境的影响

磁体产生的磁场可能超出磁共振设备所在区域或建筑物，处于磁场影响区域的某些设备和系统的功能会受到磁场的影响。如1mT磁力线会影响计算机、硬盘、示波器等设备工作；0.5mT磁力线（即5高斯线）会影响心脏起搏器、胰岛素泵的正常工作；0.2mT磁力线会影响CT系统的工作等。在选址时要综合考虑磁共振系统可能对一些固定设备或系统造成的影响，并将影响降到最低。

2.2 机房设计及施工

磁共振机房选址完成后，设计一般由设备生产厂家完成，主要由控制室、磁体间、设备间三个房间组成。

2.2.1 控制室

控制室是医生操作磁共振系统的房间，摆放有计算机控制系统及图像处理系统，医生可通过屏蔽窗看到扫描室内病人的情况。

控制室设计时，其长宽大小应该不小于厂商推荐的最小尺寸；磁共振设备工作时会产生很大的噪音，在控制室内装修时应尽量使用吸音材料来降低噪音；此外，控制室需要保持一定的温湿度（温度18～24°C，湿度30%～70%），为达到这一要求，医院应采用中央空调或独立空调调节该室温湿度。

2.2.2 磁体间

磁体间又叫检查室或屏蔽室，是放置磁体的房间，该房间大小的最低要求是将0.5mT磁力线限定在磁体间内部，这样才能确保房间外佩带有心脏起搏器患者的绝对安全。

磁体间的土建工作一般是由医院的基建科室负责，对地面的平整度、承重能力有要求，基建科室只要按照屏蔽公司的设计图纸施工即可，而房间屏蔽的施工和装修则交给设备厂家指定的屏蔽公司完成。尽量避免各种水管、水槽经过上下前后左右，预防漏水影响磁体间的屏蔽功能。

超导型磁共振设备在失超情况下，磁体内维持超导性能的液氦在几分钟内迅速蒸发成几百立方米的极低温氦气[4]，所以该类磁共振设备必须设计失超管用于氦气排放。失超管一般是由屏蔽公司设计施工完成，并经过设备厂家的确认。医院设备管理部门应注意失超管排放口处的安全管理：

（1）半径3米内的球型区域应限制通行，防止极低温氦气冻伤过往人员；

（2）3米以内范围需要做防冻保护措施，因为在氦气极低温度喷射下，玻璃窗户、砖和混凝土等均有可能被冻裂；

（3）3米以内不能有空调进风口；

（4）每年至少检查一次。

2.2.3 设备间

设备间紧挨着磁体间，用于摆放磁共振设备的电源配电柜、辅助设备用的配电柜、稳压电源、系统过滤器、水冷机室内机、精密空调室内机等。设备间设计需要注意的

事项有：

（1）设备间的设备应按照设备的使用说明满足相应的磁场强度摆放。

（2）设备间的大小应满足设备占地、散热及维修需求，并保证地面平整方便设备的搬运。

（3）为减少液氮蒸发，有条件的医院可考虑备用一套水冷机组，确保磁共振设备的冷头24h持续工作。

（4）水冷机及空调的室外机组属于干扰源，与磁体中心的最小距离应保持5米以上；其周围应使用栅栏、围墙等防护措施，防止受到人为损坏或发生意外。

2.3 设备安装

磁共振设备到货时，卸货一般由厂商委托专业搬运公司完成。设备安装过程中应注意以下几点：

2.3.1 为了保证磁体搬运通道的平整，一般要提前搭建约3M×3M的平台，承重要求不少于10吨。此外，夜间到货还需准备好充足的照明灯光。我院在实际搬运过程中，由于预先搭建的平台载荷不足造成平台下陷，为此耗费了更多的人力物力。

2.3.2 在设备到达之前，应提前保证供给磁共振设备和冷水机组设备使用的电源就绪；设备在到达现场后，就可马上安装通电，使冷头尽快投入工作，避免不必要的液氦挥发损失。

2.3.3 设备应采用变压器中性线接地的三相五线制TN系统，应配置专用独立电源变压器（功率大于160kVA）；从电源变压器至设备专用配电箱之间，铺设专用独立铜芯电力电缆；设备要求绝缘良好的专用独立地线，接地电阻要求通常不大于2欧姆。

2.4 设备验收

磁共振设备的验收是一个持续的过程，主要分为设计、施工、竣工三个阶段的验收：

机房在设计阶段医院设备管理部门就应该参与进去，根据设备的数据手册对设计方案进行初步测算验收，确保设计方案确实符合设备正常工作要求，避免在施工或最后竣工验收阶段才发现设计错误，推倒重来浪费人力物力。

机房在施工阶段涉及土建、装修、屏蔽、空调、水冷机、稳压电源等厂家之外的第三方公司，医院设备管理部门对每个公司的施工过程都应有所把握，并对设备安装前机房的各项准备工作进行验收，确保设备到货前场地一切准备就绪。

竣工阶段验收是指设备安装完毕交付使用前，院方对磁共振设备进行整体验收。请专业检测机构对机房磁场、噪音屏蔽效果进行全面检测；对水冷机、精密空调机组的性能进行检测，确保相应机房保持在恒定的温湿度范围内；对设备的功能、图像质量进行评估，确保设备满足院方的使用需求，图像质量未受干扰。

3.小结

磁共振设备项目的实施是一个资金大、周期长、过程繁琐的系统工程，在实施的任何一个环节出错都会造成不可估量的经济损失。在这个过程中，医院设备管理部门作为牵头实施项目的主要责任科室，从一开始时就应该对项目有整体的了解，把握项目实施过程中的各个关键节点，做到事前考虑周全、事中监督落实、事后严格验收，这样才能把项目实施风险降到最低。

[1] 赵海涛, 陆军, 魏光全, 等. 超导磁共振成像系统场地设计浅析[J]. 医疗卫生装备, 2008,29(9):110-113.

[2] 郑沁春. 大型医疗设备招标采购分析[J]. 中国医疗器械杂志, 2011,35(4):314-315.

[3] 曾锦清, 李建均, 冯罕博. 超导型MRI的安装要求[J]. 2013,28(10):120-123.

[4] 刘炯. 超导磁体的安全分析与检验建议[J]. 中国医疗器械杂志, 2013,37(1):51-56.

In this paper, the author started from the 3.0T superconductive MRI project implementation in his hospital, stood in the perspective of the hospital equipment department, introduced that attentions needs to be pay when implementing MRI project, and hoped to provide some experiences for other peers.

3.0T；Superconducting；MRI

1006-6586(2016)06-0115-03

TH77

B