糖尿病肾病患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的检测分析与临床检验学研究

孙素媛刘晓华荣根满

（1 辽宁省辽阳市糖尿病医院检验科，辽宁 辽阳 111000；2 辽宁省辽阳市中心医院检验科，辽宁 辽阳 111000；3 中铁十九局集团中心医院医务科，辽宁 辽阳 111000）

糖尿病肾病患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的检测分析与临床检验学研究

孙素媛1刘晓华2荣根满3

（1 辽宁省辽阳市糖尿病医院检验科，辽宁 辽阳 111000；2 辽宁省辽阳市中心医院检验科，辽宁 辽阳 111000；3 中铁十九局集团中心医院医务科，辽宁 辽阳 111000）

目的 研究分析血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）在糖尿病肾病中的应用价值与临床意义。方法 将156例糖尿病患者按白蛋白排泄率（UAER）分为3组，正常蛋白尿组（1组）42例，微量蛋白尿组（2组）60例和大量蛋白尿组（3组）54例，设立对照组（健康体检合格者）。测定各组Cystatin C、血清肌酐（Scr）、肌酐清除率（Ccr）。进而对各指标使用SPSS11.0统计软件进行比较分析和相关性分析。结果 在糖尿病患者中所测的Cystatin C平均值高于对照组（P＜0.05），而血清肌酐在1组和2组中所测的平均值并无明显差别，且Cystatin C与Ccr的相关性较Scr与Ccr的相关性好。结论 血Cystatin C对2型糖尿病肾病的早期诊断较血清肌酐更敏感。

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C；糖尿病肾病；肌酐清除率；检验分析

糖尿病肾病（DN）是糖尿病（DM）常见而严重的并发症之一。目前尿微量白蛋白检测是诊断早期糖尿病肾病的主要方法，但易受发热、心衰、尿路感染、高血糖等多因素影响。近年来，有研究[1-2]表明半胱氨酸抑制酶C（Cystatin C）为检测GFR的可靠新指标，且不受年龄、性别影响，在小儿、老年、中老年中均适用，因此，本院对Cystatin C与Scr进行测定，探讨它们对DM早期诊断的价值，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：对照组114例为体检合格者，男74例，女40例，年龄25～75岁，平均年龄（48.6±11.8）岁。156例糖尿病肾病患者均选自本院肾病科2013年1月至2015年10月住院患者，男76例，女80例，年龄26～80岁，平均年龄（56.8±110.9）岁。患者纳入标准为：符合2009年WHO糖尿病诊断标准的糖尿病住院患者；出现糖尿病慢性并发症DN排除：原发性高血压疾病史；非糖尿病引起的心功能不全；有尿路感染患者；肝脏功能不正常患者。

1.2测定方法及仪器：所有患者和健康体检者（对照组）同时检测Scr、CystatinC、Ccr、UAER。24 h尿液收集在训练有素的护理人员严格指导下操作。清晨开始弃去第1次尿，24 h完成收集后，空腹采取血样。Scr和尿肌酐（Ucr）检测以苦味酸法用OLYMPUS AU640生化仪测定，同时测定尿白蛋白，并以尿白蛋白排泄率结果分为三组：正常蛋白尿组（UAER＜20 μg/min）（1组）、微量蛋白尿组（UAER 20～199 μg/min）（2组）、大量蛋白尿组（UAER≥200 μg/min）（3组）。Ccr按体表面积标准化［换算公式：Ccr=尿肌酐浓度（μg/min）×尿流量（mL/min）×1.73 m2/血清肌酐浓度（μg/min）×1440×体表面积（m2）］。血清Cystatin C采用微粒增强投射免疫分析法，试剂盒由丹麦Dako Cytomation提供，所有试验都设复管。尿白蛋白测定采用德国BN Prostec特定蛋白分析仪，免疫速率比浊法测定，试剂为原产微量白蛋白试剂盒。

1.3统计学处理：统计分析用SPSS11.0软件处理，各组数据均采用（）表示，统计分析采用q检验和直线相关分析，P＜0.05差异具有统计学意义。

2　结 果

第1组患者所测定的Ccr、Scr、Cystatin C值与对照组差异均无统计学意义（P＞0.05），第1组DM患者的Scr值与第2组Scr值差异均无统计学意义（P＞0.05）。而其余各组两两比较均存在差异（P＜0.05）。Scr、Cystatin C与Ccr都存在负相关性，并且Cystatin C与Ccr的相关性较Scr与Ccr的相关性好，可见Cystatin C更能反应肾脏的受损程度。

3　讨 论

20%～40%的糖尿病（DM）患者最终会发展成糖尿病肾病，是慢性肾功能不全的常见原因之一[3-4]。通过GFR测定虽然可早期发现DM患者的肾脏病变，但不适合临床常规监测，临床替代GFR检测的常规指标是内生肌酐清除率Ccr，但该指标的测定需要患者收集24 h尿量，这给患者带来极大的不便，而且不易准确量出尿的体积。DN较早的临床表现是微量白蛋白尿，但昼夜排泄不同，运动、尿路感染、心功不全及高血压等都可以干扰其结果。Scr也是临床常规使用指标，但其在肾功能损害初期往往变化不大，用速率法测定虽然可以去除假肌酐的影响，但采集血标本前3 d需禁食肉类食糖尿病肾病物，避免剧烈活动或运动[5]。血Cystatin C测定不受性别、饮食、炎症、感染、血脂、类风湿因子、溶血、血糖、酮体和肝脏疾病等的影响，而且1岁以后基本符合成人的参考范围，而且不需要进行身高、体质量、年龄和性别的换算；Cystatin C几乎完全从肾小球滤过，在肾小管没有严重受损情况下，Cystatin C是不会直接从血液中进入肾小管，这说明Cystatin C是评价GFR的可靠的内源性标志物。同时，Cystatin C是一个相当稳定的指标。室温下Cystatin C至少能够稳定7 d，-20 ℃可以放置1～2个月。而且可以耐受温度在±7 ℃变化范围内波动；抽血后全血可以放置24 h，即使不立即分离血清，也不会带来不利的影响[6]。本院测定了DN患者血Cystatin C、Scr、内生Ccr，Scr在DN早期增加不明显，因为第1组和第2组没有差异，而Cystatin C在各组之间都存在差异，说明该指标较敏感一些。分析血Cystatin C与Ccr的相关性，能反映患者Ccr的水平，并与Scr进行比较，二者与Ccr相关性存在差异，Cystatin C与Ccr的相关性好，从而为临床测定患者Cystatin C以早期发现DN提供依据。Cystatin C是临床上评定糖尿病肾病的更敏感的指标。

[1]龙三太,江华,苏宁.糖尿病肾病患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的检测分析与检验学研究[J].中华医学检验杂志,2015,38 (3):161-163.

[2]周新.检验医学指南[M].武汉:湖北科学技术出版社,2008:263-269.

[3]满江红,梦媛,文杰.糖尿病肾病患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的检测对照分析与临床检验学研究[J].国际检测医学杂志, 2015,36:99-100.

[4]何晓兰.糖尿病终末期肾病血液透析患者临床分析[J].河北医药,2010,32(19):2690-2691.

[5]齐志宏.胱氨酸蛋白酶抑制剂C的生物化学特性及其临床意义[J].北京医学,2015,37(2):126-127.

[6]叶应抚,王毓三.全国临床检验规程[M].南京:东南大学出版社, 2008:120-129.

R587.2

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1671-8194（2016）31-0135-01