中西医结合治疗老年慢性阻塞性肺疾病疗效Meta分析

潘玲玲　王海英　刘　霞

(唐山钢铁公司医院，河北　唐山　063000)



中西医结合治疗老年慢性阻塞性肺疾病疗效Meta分析

潘玲玲王海英刘霞

(唐山钢铁公司医院，河北唐山063000)

摘要〔〕目的对中西医结合治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效进行Meta分析。方法采用主题词检索相关文献筛选，并依据文献纳入及排除标准进行补充及二次筛选，使用Rev Man5.2软件进行Meta分析，主要包括异质性检验、显效率、有效率及发表偏倚等。结果共纳入14篇文献，中文13篇，英文1篇。显效率及有效率异质性检验结果分别为：χ2=7.39，P=0.88及χ2=2.46，P=1.00，表明不存在异质性，应采用固定效应模型计算合并统计量，中西医结合与单一西药治疗COPD显效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整体效果检验Z=5.83(P<0.01)；有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整体效果检验Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于无效竖线右侧，结果表明，使用中西医结合治疗COPD显效率及有效率率均明显优于单一西药(P<0.05)。结论中西医结合治疗COPD显效率及有效率均明显高于仅使用西药治疗，可快速缓解患者临床症状，改善肺功能。

关键词〔〕慢性阻塞性肺疾病；Meta分析

第一作者：潘玲玲(1971-)，女，主治医师，主要从事慢性阻塞性肺疾病研究。

慢性阻塞性肺病(COPD)合并加重期并发症是造成患者死亡的重要危险因素，目前居于全球死亡病因第4位〔1，2〕。祖国医学中，COPD属“肺胀”范畴，早在《类证治裁》中记载，“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和”，因此肺和肾两种脏器对COPD发生及发展起到重要作用〔3〕。近年来中医补肾及活血化瘀等疗法逐渐广泛应用于COPD治疗，多项研究显示〔4〕，采用中西医结合方式治疗COPD疗效及安全性均得到临床认可，本研究通过对相关文献使用Meta分析，探讨中西医结合治疗COPD的有效性。

1资料与方法

1.1一般资料均为国内外公开发表的有关中西医结合治疗轻COPD的随机对照实验(RCTs)研究文章，检索词包括：中文文献检索“慢性阻塞性肺疾病”、“中西医”、“补肾”、“活血化瘀”、“中药”、“疗效”等；英文文献检索“Chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“Combination of Chinese traditional and Western Medicine”、“Traditional Chinese Medicine”、“effect”。检索时间为2000～2014年，来源于中国期刊网全文数据库(CNKI)、维普网数据库、中国优秀硕士学位论文数据库、中国重要会议论文全文数据库及万方期刊数据库等，同时检索NCBI期刊数据库、SCIENCE DIRECT数据库等外文数据库，同时利用Google学术及百度学术等搜索引擎补充文献。通过主题词检测初步筛选文献后对所有入选文献进行二次检索。

1.2文献纳入及排除标准纳入标准：①依据2007年修订的《慢性阻塞性肺疾病诊断指南》及《中药新药临床研究指导原则》中COPD诊断标准确诊；②均为中西医结合与单一西药治疗COPD RCTs，研究组采用中药主要为活血化瘀、补肾疗法及益气活血等方剂；③组间患者一般资料均衡性好，性别、年龄、病程差异无统计学意义；④明确的疗效评价标准，包括临床控制、显效、有效及无效例数。排除标准：①单药中药或西药治疗，无RCTs文献；②排除COPD合并严重心脑血管疾病、肝、肾、肺等重要器官功能障碍患者的文献；③试验设计不规范，无明确诊断及疗效评定标准的文献；④无法从摘要或全文中获得明确显效率及有效率文献及综述类文献。

1.3文献筛选方法由两名评价者分别独立依据纳入标准及排除标准进行筛选，对纳入的文献质量进行Jadad评分：①随机分组：以随机数字表法或计算机产生的随机序列计为2分，未提到分配方法的随机分组计为1分，未采用随机分配法计为0 分；②双盲法：对双盲实验法详细恰当描述计为2分，未详细描述的双盲法为1分，非恰当的双盲法计为0分；③失访及退出：对失访及退出患者详细描述原因计为1分，未提出失访及退出理由计为0分。RCTs 计为1～5分(1～2分为低质量试验研究，3～5分为高质量试验研究)。由评价者对纳入文献进行资料提取，包括第一作者、期刊、发表年限、样本量、中药药方、临床显效率{显效率=(临床控制+显效)/总例数×100%}及有效率{有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%}等资料。最后两名评价者将各自检索结果进行交叉核对，如有分歧则通过第三方协商或专家介入解决。

1.4统计学方法采用Rev Man5.2软件进行Meta分析，采用Spearman相关分析和χ2检验。

2结果

2.1文献筛选结果研究通过主题检索词初次检索到相关文献125篇，经评价者依据文献纳入及排除标准等进行补充以及二次筛选等共收集14篇，共包括1 225例，其中中西医结合治疗组613例，单药西药治疗组612例。均为中西医结合及西医治疗COPD的RCTs，盲法均未述，对照组均为西药治疗，纳入文献基本特征及Jadad质量评分见表1。

2.2中西医结合治疗COPD显效率的Meta分析同质性检验(χ2=7.39，P=0.88)，表明不存在异质性，应采用固定效应模型计算合并统计量，中西医结合与单一西药治疗COPD显效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整体效果检验Z=5.83(P<0.01)，且合并OR95%CI位于无效竖线右侧，结果表明，使用中西医结合治疗COPD显效率明显优于单一西药(P<0.05)。

表1　纳入文献基本特征及Jadad质量评分

见图1。

2.3中西医结合与单一西药治疗COPD有效率的Meta分析不存在异质性(χ2=2.46，P=1.00)，应采用固定效应模型计算合并统计量，中西医结合与单一西药治疗COPD有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整体效果检验Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于无效竖线右侧，提示使用中西医结合治疗COPD有效率率明显优于单一西药(P<0.05)。见图2。

图1　中西医结合与单一西药治疗COPD显效率Meta分析森林图

图2　中西医结合与单一西药治疗COPD有效率Meta分析森林图分析森林图

2.4发表偏倚分析以各研究中所得的OR值为横坐标，以OR对数值标准误SE(log〔OR〕)为纵坐标，通过统计软件绘制漏斗图。图中结果显示基本对称，可认为纳入的研究资料不存在发表偏倚，见图3。

图3　纳入文献数据Meta分析漏斗图

3讨论

COPD患者多表现为反复咳、痰、喘、肿等病证〔19〕。传统中医认为COPD主要由多种慢性肺系统疾病演变而来，多数因久病肺虚、脾失健运、痰浊潴留，肺气虚则不能通调水道，脾虚则不能转输水津，肾虚则不能蒸化水液，喘咳持续，每因再感外邪造成病情加剧。部分患者在发病过程中，因痰郁化热或复感风热，表现出痰热证〔20，21〕；其他患者可因痰浊久留，肺气郁滞，同时心脉失畅造成血郁为瘀，形成痰瘀互结病征〔22〕。因此，在COPD的治疗中，应以祛湿化痰、补气养肾、宣肺降气、利湿健脾等方药为主。现代药理研究显示〔23〕，中药方剂中多种成分，如苏子、白芥子、陈皮等可有效减少支气管分泌，祛痰止咳，同时茯苓、丹参、甘草等草药可有效增强机体免疫力，促进炎症吸收，改善机体组织器官缺氧状态。

目前，临床中对于中西医结合治疗COPD的研究较为广泛，但均实验样本及代表性有限，对临床试验结论表达不一。Meta分析是一种对多个相似的临床试验进行综合分析的统计学方法，该方法可对同类的多个独立研究结果进行汇总合并，从而达到增加样本量，提高检测效能的效果。通过传统中药治疗，可从病理根本改善病情，通过补肾、健脾、祛痰、化瘀等疗法配合西药具有提高临床疗效并加快症状消退的作用。综上，使用中西医结合治疗COPD可快速有效缓解患者症状，改善肺功能，但因纳入研究的文献数量及样本量有效，需加大纳入研究的文献及样本量，以提高研究结果的准确度及可信度。

参考文献4

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23Wang M，Li J，Li S，etal.Effects of comprehensive therapy based on traditional Chinese medicine patterns on older patients with chronic obstructive pulmonary disease：a subgroup analysis from a four-center，randomized，controlled study〔J〕.Front Med，2014；8(3)：368-75.

〔2014-09-17修回〕

(编辑苑云杰)

《中国老年学杂志》被国际数家数据库、检索性期刊检索机构收录情况

根据国际检索机构给中国科学技术期刊编辑学会国际交流工作委员会、中国高等学校自然科学学报研究会对外联络委员会发来的电子邮件及其附件统计整理, 《中国老年学杂志》2009年又被4种国际重要检索系统列为来源期刊:

1)美国化学文摘(CA)，CODEN ZLZHAO，http://www.lib.dlut.edu.cn/layersec.asp；

2)波兰《哥白尼索引》(IC, Index of Copernicus), http://journals.indexcopernicus. com/karta. Php;

3)日本《科学技术社(中国文献数据库)》(JST, Japan Science & Technology Agency) (Chinese Bibliographic Database);

4)美国《乌利希期刊指南》(UPD,Ulrich′s Periodicals Directory), http://www. ulrichsweb. com/ ulrichsweb/

中图分类号〔〕R459.9〔

文献标识码〕A〔

文章编号〕1005-9202(2015)21-6177-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.084