热毒宁注射液的临床应用及不良反应

吴凤娟

我国应充分利用国外第三方检测机构在中国发展的机遇，认真学习外资机构的先进技术和科学的管理模式，加快推进我国自主品牌的第三方检测实验室的建设。第三方检测实验室的品牌，直接代表了该机构的市场公信力和技术服务质量，是衡量一个国家国际竞争力的重要指标，决定了市场和政府的接受程度。虽然，目前我国建立一个拥有自主产权、自主控制和自主决策的经济实体面临着巨大的竞争和挑战，但是通过政府政策法规的指引和企业内部的改革和发展，相信在不久的将来，拥有自主品牌的第三方检测实验室一定会在中国检测市场占领一席之地，为中药出口产品质量安全提供更加可靠的保障。

参考文献

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热毒宁注射液的临床应用及不良反应

吴凤娟

【摘要】目的 探讨热毒宁注射液的临床应用及不良反应发生情况。方法 选取2014年4—12月江苏省连云港市新浦区浦东社区卫生服务中心收治的168例应用热毒宁注射液的患者作为研究对象，所有患者均使用热毒宁注射液进行治疗，1个疗程后，评价患者的临床疗效以及不良反应发生情况。结果 上呼吸道感染患者治疗的总有效率最高，其次为流行性感冒；168例患者治疗期间，出现瘙痒、皮疹等皮肤及附件损伤4例，恶心呕吐等消化系统损伤3例，过敏性休克1例；经及时抢救治疗，症状均明显缓解，未发生急性喉头水肿等严重不良反应。结论 热毒宁注射液的临床应用广泛，疗效确切，但也可引起多种不良反应，临床医师应严格掌握本品的适应证、禁忌证，合理用药，以保障用药安全。【关键词】热毒宁注射液；临床应用；不良反应

【中图分类号】R969.3

【文献标志码】A

【文章编号】1673-5846(2015)10-0028-03

江苏省连云港市新浦区浦东社区卫生服务中心，江苏连云港 222000

热毒宁注射液是经现代工艺提取制作而成的纯中药制剂，具有疏风、解毒、清热之功效，常用于上呼吸道感染、感冒、肺炎、支气管炎等病症。本研究就热毒宁注射液的临床应用及不良反应发生情况进行探讨，现报道如下。

1　资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年4—12月我院收治的168例应用热毒宁注射液的患者作为研究对象，其中男90例，女78例，年龄3～65岁，平均（26±5）岁；上呼吸道感染50例，流行性感冒45例，肺炎30例，支气管炎28例，病毒性肠炎15例。

1.2 治疗方法 所有患者均使用热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20050217，规格：10 ml/支）进行治疗，将热毒宁注射液与0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴速为成人每分钟30～60滴，儿童每分钟30～40滴，成人每次剂量不超过20 ml，疗程为3～5 d，同时根据疾病类型进行对症治疗。疗程结束后，评价患者的临床疗效以及不良反应发生情况。

1.3 疗效判定标准 疗效评价参考《中药新药临床研究指导原则》[1]中的相关疗效评价标准，治愈：患者治疗1个疗程后体温恢复正常，临床症状全部消失，生化指标全部正常；好转：患者治疗1个疗程后体温恢复正常或有所下降，临床症状基本正常或部分消失，生化指标基本正常或有所改善；无效：未达到以上标准者。总有效率（%）=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

2　结果

2.1 临床疗效 上呼吸道感染患者治疗的总有效率最高，其次为流行性感冒，见表1。

表1　168例患者的临床疗效

2.2 不良反应发生情况 168例患者治疗期间，出现瘙痒、皮疹等皮肤及附件损伤4例，恶心呕吐等消化系统损伤3例，过敏性休克1例；经及时抢救治疗，症状均明显缓解，未发生急性喉头水肿等严重不良反应。

3　讨论

3.1 临床应用分析 热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子等制成的透明液体，青蒿为君药，味苦寒可凉血清热，透散肌表，具有抗菌、解热抗炎、提高免疫力的作用；金银花为臣药，可清热解毒，具有抗病原微生物的作用，对多种致病菌有一定抑制作用；栀子为佐药，可倾泻三焦之火。诸药合用，充分发挥疏风解表、清热解毒的效果，热毒宁注射液的临床应用十分广泛，已用于治疗各类感染性疾病。

3.1.1 上呼吸道感染 上呼吸道感染在临床中十分多见，多为病毒感染所致，主要由流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等引起，临床表现为发热、咳嗽、鼻塞、咽痛等症状。单独使用热毒宁注射液或联合使用抗生素后患者体温明显降低，症状改善较快。而传统的利巴韦林具有一定的细胞毒性，易引起贫血、白细胞计数减少，用量过大时还可导致心肌损伤，不良反应多，长期用药还可产生耐药性。有报道显示[2]，对急性上呼吸道感染患儿应用热毒宁注射液进行治疗后，治疗总有效率达93.0%。治疗后，患儿的体温明显降低，临床症状及体征均明显改善。本研究显示，上呼吸道感染患者的总有效率为98.0%，再次证实了热毒宁注射液治疗上呼吸道感染的有效性。

3.1.2 流行性感冒 流行性感冒是最为常见的一种呼吸系统疾病，儿童及成人均易患病。由于流感病毒易发生突变，现有抗生素对突变病毒难以发挥有效作用。热毒宁注射液所具有抗菌抗病毒、提高免疫力的作用，能有效缓解流行性感冒所引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕等症状。有资料记载，使用金刚烷胺和热毒宁注射液治疗流行性感冒，结果热毒宁组患者总有效率可达100.0%，而金刚烷胺组总有效率为90.0%。本研究流行性感冒患者经热毒宁注射液治疗后，总有效率达95.6%。

3.1.3 肺炎 肺炎是由多种病原菌引起的下呼吸道感染，病程超过3个月为慢性肺炎，若治疗不彻底易反复发作。目前，临床多采用抗菌药物进行治疗，不良反应多，易产生耐药性。本研究肺炎患者使用热毒宁注射液的总有效率达93.3%。

3.1.4 支气管炎 支气管炎指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，主要原因为病毒和细菌的反复感染。应用热毒宁注射液与肾上腺素雾化吸入治疗毛细支气管炎患者，可有效缩短患者的住院时间及体征消失时间。本研究使用热毒宁注射液联合头孢呋辛治疗小儿支气管炎、老年慢性支气管炎临床效果明显，总有效率为92.9%。

3.1.5 病毒性肠炎 病毒性肠炎是由多种病毒引起的急性肠道传染病，临床特点为起病急、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等。热毒宁注射液具有明显的抗病毒、抗菌及退热作用，对轮状病毒及多种细菌菌株的生长有一定地抑制作用，能有效增加机体防御能力，较传统双黄连、利巴韦林注射液退热快，症状改善明显。本研究患者采用热毒宁注射液联合蒙脱石散等其他药物治疗总有效率达86.7%。

3.1.6 其他非适应证 热毒宁注射液还可用于治疗急性肺损伤、带状疱疹、小儿手足口病、急性脑出血等疾病，实践证实其临床疗效确切。

3.2 不良反应 热毒宁注射液的中药成分较为复杂，其主要成分绿原酸是一种半抗原，与机体受体蛋白中的氨基结构反应形成免疫原性复合物，是一种较为常见的致敏物。加之热毒宁注射液的辅料、制备工艺也有可能混有过敏原，以及在药液配置过程中是否遵守无菌操作都有一定关系。这都可能引起过敏反应，通常表现为颈面部皮疹、红斑、皮肤瘙痒、寒战、高热等，个别患者可能发生过敏性休克、急性喉头水肿，一旦发现应立刻停药并实施抢救。还有患者可出现恶心呕吐、腹痛等胃肠系统不良反应，可能与热毒宁注射液药性寒凉有关。

为了预防和减少不良反应的发生，临床使用时需注意：①用药前需详细询问患者的过敏史，注意配伍禁忌，不可超疗程、超剂量用药。②护理人员应加强用药监护，输液开始时尽量调慢滴速，滴速过快或浓度过大均会引起头晕、心悸等症状，无不良反应发生后再调至正常滴速，不良反应可在用药后数分钟内出现，也可在0.5 h甚至是1.0 h后出现，因此在注射过程中应加强监测工作，做到及时发现及时处理。热毒宁注射液不宜与其他药物在同一容器内混用，且必须使用单独的输液管，或使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后，方可使用第2种药物，否则药液会变混浊。药液配置后不宜放置过久，尽量现配现用，严格执行无菌操作。③药物应合理保存。对于中药制剂而言，其保存条件要求较高，一般情况下应在避光阴凉条件下保存，避免剧烈震摇和发生质量变化[3]。④输液室必须配备必要的抢救药品，如地塞米松、琥珀酸氢化可的松、葡萄糖酸钙、马来酸氯苯那敏等。

综上所述，热毒宁注射液的临床应用广泛，疗