重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的效果观察

郝怡

重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的效果观察

郝怡

目的探讨重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗复发性阿弗他溃疡(RAU)的临床效果。方法38例RAU患者,按照随机数字表法分为观察组与对照组,各 19 例。对照组给予口炎清颗粒治疗,观察组在对照组的基础上加用重组人表皮生长因子凝胶治疗。观察两组患者临床疗效、溃疡期及不良反应。结果观察组总有效率为94.73%,高于对照组的68.42%,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组溃疡期为(4.35±1.21) d,对照组为(6.73±1.43) d,比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者均未发生不良反应。结论重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗RAU效果显著,且不良反应少,值得临床推广应用。

重组人表皮生长因子凝胶；口炎清颗粒；复发性阿弗他溃疡

RAU临床上也叫做复发性口腔溃疡,就诊率在口腔内科疾病中居首位,其发病率约10%～20%。主要临床可见溃疡面为圆形或呈椭圆形,常发生在唇、颊部以及舌和口底黏膜,溃疡中央区向内,其表面被一层假膜覆盖,疼痛主要因假膜破裂引起,该病具有复发性、周期性和自限性等特点［1］。到目前为止,RAU 的病因及发病机制仍然未明确,比较公认的是其发病与遗传因素、精神压力、机体免疫功能受损以及过度劳累有关,因此缺乏特效的治疗药物,治疗包括全身用药、局部用药,而局部用药因局部药物浓度高,不良反应低,成为RAU治疗的主要方式。重组人表皮生长因子外用对外胚层和内胚层来源的细胞均具有很强的促分裂作用,能促进表皮细胞的分化、增殖、分泌和移行；口炎清颗粒由天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草组成,具有清热解毒,提高机体免疫力的功效。本科采用重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗RAU,取得了良好的临床治疗效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015年3月～2016年2月38 例RAU患者,纳入标准: ①疾病延续＞1年,期间复发性口疮发作＞2 次,溃疡面宽度≥5mm,就诊时溃疡发生时间＜3 d；②上次发作治愈后至本次发病未服用任何治疗RAU的药物；③患者不合并其他口腔黏膜疾病。排除标准: ①梅毒性溃疡、外伤性溃疡、结核性溃疡、肿瘤溃疡、初发性口疮、重型口疮、感染性口炎及白塞病患者；②精神障碍或精神疾病患者；③语言障碍无法沟通患者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤尊医服药差,合并其他用药、不按规定用药者。采用随机数表法将患者分为观察组与对照组,每组 19例。其中观察组男10例,女9例,年龄30～58岁,平均年龄(41.2±7.2)岁,病程2～60 d,平均病程(34.1±9.2)d；对照组男9例,女10例,年龄21～52 岁,平均年龄(34.5±6.2)岁,病程3～60 d,平均病程(29.5±11.1)d。两组性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经相关伦理委员会审核通过,所有患者均同意签署知情协议书。

1.2 方法 两患者均给予一般治疗包括增强免疫力,戒烟限酒等。对照组给予口服口炎清颗粒(广州白云山和记黄埔中药有限公司,国药准字Z20027059) 口服,6 g/次,2次/d,疗程 14 d。观察组在对照组的基础上加用重组人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业有限公司,国药准字S20020112),4次/d,即早、中、晚饭后,睡前各1次,用无菌棉签蘸取适量,均匀涂于患处,用药至溃疡愈合或 14 d止。

1.3 疗效评定标准 两组患者的治疗效果通过观察治疗后各项症状的改善情况判定,痊愈：患者的口腔溃疡消失,随访1年未见复发；显效：患者的溃疡复发间歇期延长,每次溃疡发作的时间减少；无效：患者溃疡的间歇期以及发作时间均无变化。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

观察组痊愈8例,显效10例,无效1例,总有效率为94.73%；对照组痊愈5例,显效8例,无效6例,总有效率为 68.42%；两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组溃疡期为(4.35±1.21)d,对照组为(6.73±1.43)d,比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者均未发生不良反应。

3 讨论

RAU是临床上最常见的口腔黏膜疾病,因该疾病的病因尚未明确,其特异性的诊断缺乏客观依据,实验室检查确诊往往困难,临床上的诊断都基于病史以及症状。在以往治疗中多以局部治疗方式为主,特别严重的患者或病情反复发作采用局部治疗联合全身治疗,治疗原则包括抗炎、止痛、促进创面愈合以及对症治疗,而现在研究发现将全身用药和局部用药结合,中药、西药并重,心理干预联合药物治疗往往效果显著。中医认为本病的发病机制是由患者体内实热或者虚热,热扰脾胃,上布于口,兼有痰湿、气滞血瘀所致。口炎清颗粒含有天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草等成分,天冬滋阴润燥、清肺生津,现代药理显示,其主要成分为天冬多糖,能够抗炎免疫的作用,能够增强非特异性免疫功能,抑制P物质分泌肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-1；另外,天冬还具有抗溃疡的作用,其对小鼠的应激性溃疡具有一定的抑制率,其抑制作用可能与其成分天冬酰胺有关。麦冬具有滋阴润肺、益胃生津的功效,其有效成分麦冬皂苷C动物实验显示可显著延长小鼠生存期,并能增加小鼠免疫器官如胸腺和脾脏的质重量以及增强小鼠的碳粒廓清作用。玄参滋阴凉血、清热解毒,其主要成分为环烯醚萜和苯丙素苷,其中苯丙素苷具有明显的抗炎、保肝、抗氧化、抗血小板聚集等作用,其皮下注射能使阴虚小鼠抑制的免疫功能恢复,促进阴虚小鼠体外脾淋巴细胞增殖。金银花清热解毒,具有有抗菌抗病毒功效,对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌均有明显的抑制作用,尤其对金黄色葡萄球菌抑制效果明显,玄参和金银花合用增加抗菌解毒作用［2］。甘草清热解毒,缓和药性,也具有抗炎、抗病毒、抗溃疡的作用。

表皮细胞生长因子(EGF)由51个氨基酸组成,结构特点为单链多肽,在现代基因工程技术的理论下,通过人EGF基因片段充分表达,进一步提取合成获得的。动物实验表明,EGF可促进动物皮肤创面组织修复,其作用过程是通过合成DNA、RNA和精脯氨酸而获得,起到加速创面肉芽组织的修复,以及表皮细胞的增殖增强,进而缩短创面的愈合时间。EGF的促进细胞分裂、增殖以达到修复的功效,在人成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞均能发挥治疗作用。同时,EGF也能促进新生血管生成,可能与增加血管生成因子和趋化因子有关。这些作用机制成为它作为药物促进组织修复、治疗各类创伤的生物学基础［3］。在体外培养的研究报道,EGF有利于成角质细胞的再生以及口腔黏膜细胞的增值,并能促进中胚层细胞的分裂、新生血管形成和肉芽组织的形成。宋丛笑等［3］的研究显示,复发性口腔溃疡患者应用重组人表皮生长因子凝胶后,其溃疡愈合时间明显缩短,治疗总有效率明显升高,提示重组人表皮生长因子凝胶对口腔溃疡创面具有明显的促进愈合作用,应用方便、安全。

本次研究结果显示,观察组总有效率为94.73%,高于对照组的 68.42% (P＜0.05)；观察组溃疡期为(4.35±1.21)d,短于对照组的(6.73±1.43)d (P＜0.05),提示联合应用提高了RAU的治疗效果,并未发生不良反应。

总之,重组人表皮生长因子凝胶联合口炎清颗粒治疗RAU效果显著,且不良反应低,安全便捷,患者易于接受,值得临床推广应用。

［1］ 岳洪忠.复发性阿弗他溃疡应用左旋咪唑治疗的临床价值分析.中国医药指南,2013,11 (21):646-647.

［2］ 洪滔.西帕依固龈液联合口炎清颗粒治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效观察.实用口腔医学杂志,2014,30(3):431-433.

［3］ 宋丛笑,陈红岩,张严,等.重组人表皮生长因子凝胶治疗复发性口腔溃疡临床疗效研究.中国实用口腔科杂志,2010,3(4): 236-237.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.104

2016-05-13］

163000 大庆龙南医院口腔内科