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肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗中的疗效及安全性研究

2016-01-26何元发

中国现代药物应用 2016年17期
关键词:脊髓炎泼尼松安慰剂

何元发

肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗中的疗效及安全性研究

何元发

目的对肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗中的疗效及安全性进行研究,证实其临床价值,为其推广提供支持。方法80例药物治疗的脊髓炎患者,随机分为观察组(41例)和对照组(39例)。观察组采用肾上腺皮质激素联合基础治疗;对照组采用安慰剂联合基础治疗。治疗后比较两组疗效、安全性。结果观察组总有效率为92.7%(38/41)显著优于对照组的76.9%(30/39),差异具有统计学意义(χ2=3.894,P<0.05)。观察组不良反应发生率为39.0%(16/41);对照组不良反应发生率为12.8%(5/39)。对照组不良反应发生率优于观察组(χ2=16.000,P<0.05)。结论肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗中具有显著的疗效,但其安全性仍有待提高。

肾上腺皮质激素;脊髓炎;安慰剂;基础治疗;疗效;安全性

脊髓炎是病毒、支原体、细菌、螺旋体、立克次体、寄生虫及原虫等生物原性感染,或因感染所致的脊髓灰质或(和)白质的炎性病变。其危害性较大,常导致患者下肢体瘫痪、感觉障碍和植物神经功能障碍等。虽然随着临床对其关注度和研究的增加,临床疗效得到显著的改善,但仍有进一步提升的空间,加之现行疗法起效缓慢,并发症高等缺陷,增加了疾病的危害性[1]。因此对脊髓炎治疗方法的研究仍是现阶段临床研究的重点课题,具有重要的临床价值。本院采用肾上腺皮质激素联合基础治疗对脊髓炎予以治疗,获得了较好的疗效,并将其与安慰剂联合基础治疗进行比较性研究,旨在证实甲基泼尼松龙联合基础治疗的临床价值,为其推广提供数据支持。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2011年6月~2016年6月本院研究区间内采用药物治疗的脊髓炎患者作为研究对象,随机分为观察组(41例)和对照组(39例)。观察组男29例,女12例;年龄20~63岁,平均年龄(36.8±13.5)岁;对照组男28例,女11例;年龄21~65岁,平均年龄(37.2±13.6)岁。所有研究对象均符合研究的《知情同意原则》和《医学伦理学原则》[2]。两组性别、年龄等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法 所有研究对象确诊后均予以基础治疗,其操作如下:①按常规给予胃黏膜保护剂、维生素、神经营养及活血化瘀药物;②给予高蛋白质、高维生素食物,加强营养支持;③保持皮肤干燥、清洁,勤翻身,被动功能锻炼,并结合针灸、按摩等理疗治疗;④对症处理:a.呼吸障碍者,及时吸痰清理呼吸道,必要时用人工呼吸机。并通过雾化吸入给予化痰药物;b.尿潴留者,置入导尿管,定时导尿,并采用0.1%呋喃西林液冲洗膀胱2次/d。

1.2.1观察组 观察组研究对象采用肾上腺皮质激素联合基础治疗,在上述基础治理的基础上,按照500 mg/次,1次/d的剂量,静脉滴注甲基泼尼松龙注射液,连续给药5 d;之后按照30 mg/次,2次/d发热剂量口服泼尼松片,给药7 d后,根据病情以7 d为周期逐渐降低口服泼尼松的剂量,直至停药。

1.2.2对照组 对照组研究对象采用安慰剂联合基础治疗,在基础治疗的基础上,采用生理盐水作为甲基泼尼松龙的安慰剂,淀粉片作为泼尼松的安慰剂。其给药剂量、方式及疗程均同观察组。

1.3观察指标及疗效评定标准 根据相关研究资料结合本院临床经验制定项目的评价方法及标准。①疗效:以临床症状变化及对生活的影响作为疗效评价内容,具体标准如下:痊愈:治疗后症状基本消失,基本生活能够正常维持;显效:治疗后临床症状显著改善,行走能力恢复;有效:症状有所改善,但自行小便和行走能力尚未恢复;无效:治疗后症状无改善或进一步恶化。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。总有效率越高,疗效越好[3];②安全性:统计治疗过程中出现不良反应的病例数,计算其不良反应发生率,不良反应发生率越低,安全性越高。

1.4统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效比较 观察组痊愈21例,显效12例,有效5例,无效3例,总有效率为92.7%(38/41);对照组痊愈15例,显效10例,有效5例,无效9例,总有效率为76.9%(30/39),观察组显著优于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.894,P<0.05)。

2.2两组安全性比较 观察组失眠7例,血压升高3例,过敏2例,胃肠反应4例,不良反应发生率为39.0%(16/41);对照组仅有5例出现胃肠反应,不良反应发生率为12.8%(5/39)。对照组不良反应发生率优于观察组(χ2=16.000,P<0.05)。

3 讨论

脊髓炎是临床常见且危害极大的感染性疾病,虽然随着药物和治疗方法的改进,其疗效得到了显著的改善,但仍难以满足临床的需求。近年来,有学者使用肾上腺皮质激素对脊髓炎予以治疗,并获得了较好的疗效。但因缺乏研究数据支持,而限制其在临床推广[4-8]。本研究旨在为肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗的推广,提供数据支持。

本研究在基础治疗的基础上按分组分别采用肾上腺皮质激素和安慰剂治疗,并对其疗效和安全性进行比较,结果显示,观察组疗效显著优于对照组,但其安全性低于对照组,因此该疗法仍需进一步完善和改进。研究不仅证实了肾上腺皮质激素治疗脊髓炎的价值,而且为其进一步发展指明了方向,具有重要的价值。

综上所述,肾上腺皮质激素用于脊髓炎治疗中具有显著的疗效,但其安全性有待提高。

[1]杜磊,郭雪冰,张小宁.63例急性脊髓炎临床特征与激素治疗疗效分析.新疆医科大学学报,2010,33(7):806-808.

[2]赵忙所,孔杰辰,石建雄.视神经脊髓炎患者血清 NMO-IgG检测及其诊断价值.中国神经免疫学和神经病学杂志,2011,18(1):14-16.

[3]王加璐,张朝东.急性脊髓炎激素治疗的早期疗效分析.中风与神经疾病杂志,2010,27(3):253-256.

[4]房淑萍.56例急性脊髓炎临床特征与激素治疗疗效分析.现代诊断与治疗,2013,23(19):4487-4488.

[5]高文勇.肾上腺皮质激素对脊髓炎患者血清NMO-IgG抗体检测的影响.中国生化药物杂志,2015,35(6):130-132.

[6]朱静,李为民,朱涛.肾上腺皮质激素对纤维素性支气管炎病人的疗效分析.西部医学,2009,21(9):1466-1468.

[7]蔡顺逐.24例急性脊髓炎的治疗分析.广东医学,1996(8):567-568.

[8]金莲.急性脊髓炎的临床诊治分析.中国继续医学教育,2015(14):66-67.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.17.143

2016-08-09]

117000 辽宁省本溪市中心医院神经内科病房

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