左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的长期安全性

文璞，崔伟.河南省郑州市妇幼保健院医务科，河南郑州　4500;.河南省郑州市妇幼保健院妇产科，河南郑州　4500

左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的长期安全性

文璞1，崔伟2
1.河南省郑州市妇幼保健院医务科，河南郑州450012;2.河南省郑州市妇幼保健院妇产科，河南郑州450012

[摘要]目的分析与探讨对子宫内膜异位症患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的临床有效性及安全性。方法随机选取该院于2013年5—2014年6月间收治的子宫内膜异位症患者80例为研究对象，并随机分为对照组和治疗组各40例，分析比较两组患者的临床疗效、不良反应及治疗前后（MMP）-9、（TIMP）-1水平。结果治疗6个月后，治疗组血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平下降幅度要比对照组明显，且治疗组总有效率为38例（95%）要明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论应用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症疗效好，安全性高，值得在临床中广发推广。

[关键词]左炔诺孕酮宫内缓释系统；子宫内膜异位症；MMP-9；TIMP-1；不良反应

子宫内膜异位症是妇科常见疾病之一，是育龄妇女的多发病和常见病[1]。而左炔诺孕酮宫内缓释系统，具有独特的孕激素缓释系统，对于预防子宫内膜异位症的复发有很好的疗效。该研究随机选取2013年5月—2014年6月间该院收治的子宫内膜异位症患者80例为研究对象，分析与探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统的有效性及安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取该院于2013年5月—2014年6月间收治的子宫内膜异位症患者（EM）80例为研究对象，并随机分为对照组和治疗组各40例。其中对照组患者年龄25～38岁，平均（30.5±4.2）岁，复发时间2.5～4.2个月，平均（3.5±0.7）个月，EM分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期12例，Ⅲ期18例，Ⅳ期6例。治疗组患者年龄26～37岁，平均（31.2±3.8）岁，复发时间2.4～4.3个月，平均（3.6±0.8）个月，EM分期：Ⅰ期5例，Ⅱ期11例，Ⅲ期17例，Ⅳ期7例。两组患者的年龄、复发时间及EM分期等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入和排除标准

1.2.1纳入标准①患者已婚已育，不要求再怀孕；②经实验室检查和超声检查确诊；③诊断标准符合《妇产科学》第七版子宫内膜异位症的诊断标准[2]。

1.2.2排除标准①已进行过药物抗复发治疗的患者；②排除患者严重的心、肝、肾等脏器疾病的患者[3]。

1.3治疗方法

对照组患者在月经第1天开始口服米非司酮（规格：25 mg/片，批号：110923）25 mg，1次/d，连续服用6个月[4]。治疗组患者在月经来潮后3 d内放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(规格：20 ug/24 h×52 mg，批号：110907，主要成分为左炔诺孕酮)。

1.4观察指标

观察两组患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平、不良反应及临床疗效[5]。

1.5疗效判定标准

显效：治疗后，盆腔包块基本消失，临床症状和体征基本消失；有效：盆腔包块缩小≥1/2，临床症状和体征较治疗前减轻；无效：盆腔包块＜1/2，且临床症状和体征较治疗前无明显变化或更加严重[6]。

1.6统计方法

该研究所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行分析和处理，其中计量资料采用t检验，用（±s）表示，计数资料采用χ2检验，用[n(%)]表示，差异有统计学意义（P<0.05）。

2　结果

2.1比较两组患者治疗前后血清MMP-9、TIMP-1水平

两组患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明显下降，且治疗组下降水平幅度要比对照组明显，差异统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1　比较两组患者治疗前后血清MMP-9、TIMP-1水平

2.2比较两组临床疗效

治疗组总有效率为38例（95%）要明显优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3两组不良反应比较

对照组患者发生不良反应5例，其中恶心2例、乏力2例，乳房胀痛1例；治疗组患者发生不良反应4例，其中，痤疮2例，面部色素沉着2例，症状较轻，未发生严重不良反应，两组相比差异无统计学意义。

3　讨论

左炔诺孕酮宫内缓释系统为T形硅胶支架，在宫腔内放入可缓慢释放左炔诺孕酮激素，直接作用于子宫内膜异位的病灶处，通过抑制内膜雌激素受体的合成来抑制子宫内膜的增生，使异位的子宫内膜发生萎缩，具有较好的疗效，且安全性高[7]。由以上结果可知，治疗6个月后，两组患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明显下降，且治疗组下降水平幅度要比对照组明显，差异有统计学意义（P<0.05）。且治疗组总有效率为38例（95%）要明显优于对照组差异有统计学意义（P< 0.05）。以上结果与潘东义[8]在关于左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌病的临床运用价值探讨中的研究结果相一致，具有临床意义。

综上所述，应用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症，既起治疗作用，又有避孕作用，安全、可靠、创伤小，疗效确切，值得在临床中广泛推广。

[参考文献]

[1]金秋明.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症术后复发患者的疗效观察[J].中国医药指南,2013(23):601-602.

[2]吉敏.左炔诺孕酮宫内缓释系统联合促性腺激素释放激动剂治疗子宫内膜异位症的临床效果[J].中国当代医药, 2014(28):22-23,26.

[3]闫峰.腹腔镜术后左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症[J].当代医学,2013(26):115-116.

[4]刘冬梅.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床效果观察[J].中国妇幼卫生杂志,2013(1):34.

[5]李水莲,钟柏冰.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的研究进展[J].医学综述,2013(6)：1034-1037.

[6]高彦荣,张晓婷.腹腔镜联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的护理[J].护理学杂志,2013(12)：34-35.

[7]卢红.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症17例临床观察[J].南通大学学报医学版,2014(6)：513-515.

[8]潘东义.左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌病的临床运用价值探讨[J].中国保健营养,2012(6)：300-301.

Long-term Safety of Levonorgestrel-releasing Intrauterine System in the Treatment of Endometriosis

WEN Pu1, CUI wei2
1.Department of Medical Services, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China;2.Department of Obstetrics and Gynecology, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China

[Abstract]Objective To analyze and discuss the clinical efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis. Methods 80 patients with endometriosis admitted to this hospital from May 2013 and June 2014 were included in this study and randomly divided into control group and treatment group with 40 in each one. The clinical effect, adverse reaction, and the levels of MMP-9, TIMP-1 before and after treatment of the patients was analyzed and compared between the two groups. Results After 6 months of treatment, the levels of serum MMP-9, TIMP-1 decreased more significantly in treatment group than in the control group, in addition, the overall effective rate was 95% (38 cases) in the treatment group, significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant, P<0.05. No statistically significant difference can be found in adverse reaction rate between the two groups, P> 0.05. Conclusion Levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis is worthy of clinical promotion due to its good effect and high safety.

[Key words]Levonorgestrel-releasing intrauterine system; Endometriosis; MMP-9; TIMP-1; Adverse reaction

收稿日期：（2015-07-28）

[作者简介]文璞(1981.5-)，女，河南西平人，本科，主治医师，研究方向：妇产科。

[文章编号]1674-0742（2015）10（c）－0136-02

[文献标识码]A

[中图分类号]R614