血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常的临床疗效观察

柯美娟

【摘要】目的探讨血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常的临床疗效。方法将58例2型糖尿病合并血脂异常患者，平均分为两组，观察组患者予以血脂康胶囊治疗，对照组患者予以辛伐他汀片治疗，对比两组患者的临床疗效。结果经治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指标改善情况，具有显著性差异（P<0.05），且观察组改善程度明显优于对照组。在血糖改善方面，观察组总有效率为75.86%，对照组总有效率为55.18%，两组患者总有效率具有显著性差异（P<0.05），且观察组总有效率明显优于对照组。观察组总不良反应发生率6.90%，对照组总不良反应发生率10.34%。两组患者总不良反应发生率，不具有显著性差异（P>0.05）。结论血脂康可明显改善2型糖尿病患者血脂异常状况，降低血糖水平，利于患者康复，值得推广应用。

【关键词】血脂康；辛伐他汀；2型糖尿病；血脂异常

【中图分类号】R587.1；R589.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-0616（2015）21-98-03

2型糖尿病是目前临床常见的代谢性疾病，严重的威胁着人们的身体健康，由于并发症较多，因此患者预后较差。2型糖尿病患者病情如未得到有效控制，将会增加罹患心血管疾病的风险。其中，血脂异常便是诱发心血管并发症的重要危险因素。如何有效的防范并治疗2型糖尿病合并血脂异常，属于我国重大公共卫生难题之一。为有效控制疾病进展，促进患者身体康复，我科针对血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常患者的临床疗效进行了系统分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2014年12月在我科接受治疗的58例糖尿病患者，经诊断所有患者均合并有血脂异常，经医院伦理委员会批准，且患者在知情同意基础上，自愿参与本研究。将58例患者随机分为两组，即观察组和对照组。观察组中，男18例，女11例，年龄52～75岁，平均（62.3±6.6）岁，体质指数（BMI）为20～34.2kg/m²，平均（26.2±3.3）kgm²，所有患者均接受血脂康治疗。对照组中，男16例，女13例，年龄53～78岁，平均（62.9±7.1）岁，体质指数（BMI）为19～34.5kg/m²，平均（26.5±3.6）kg/m²，所有患者均采取辛伐他汀治疗。两组患者治疗前，血脂各指标水平，如表1所示。两组患者在性别、年龄，体质指数，血脂水平及血糖情况等方面，差异无统计学意义（P>0.05），因此可以进行比较。

1.2纳入标准

1.2.1糖尿病诊断标准 （1）具备多饮、多食、多尿及体重下降等糖尿病典型症状，且行随机血糖检测，静脉血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。（2）空腹血糖（FPG）水平≥7.0mmol/L。（3）葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L。上述条件具备其一即可。

1.2.2血脂异常诊断标准 血清总胆固醇（TC）≥5.18mmol/L，甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.37mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<1.04mmol/L。

1.3排除标准

（1）继发性高血脂症患者。（2）近6个月有脑卒中及心肌梗死病史患者。（3）对血脂康或他汀类等相关药物过敏者。（4）肝肾功不全者。（5）妊娠或近3个月有雌激素应用史者。

1.4治疗方法

两组患者均接受健康教育，并对运动、饮食及生活方式等进行干预，采用口服降糖药物进行治疗。观察组患者予以口服血脂康胶囊（北大维信生物科技有限公司，Z10950029）治疗，0.6g/次，2次/d，分别于早、晚饭后服用。其中有9例患者因治疗需要，同时服用瑞舒伐他汀钙片（AstraZeneca UKLimited，J20120006），5mg/次，1次/d。对照组患者予以口服辛伐他汀片（山东罗欣药业股份有限公司，H20065120）治疗，20mg/次，1次/d，于晚饭后服用。以12周为1疗程，对两组患者血糖及血脂等相关指标改善情况进行监测。

1.5观察指标

观察并详细记录两组患者治疗前、后血脂及血糖指标。血脂指标包括血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等。血糖指标包括空腹血糖（FPG）和餐后2h血糖（2hPG）等。

1.6疗效判定

依据卫生部发布的《药物临床研究指导原则标准》，对降血糖效果进行评价，分为显效、有效和无效等3个标准。显效是指空腹血糖（FPG）<7.0mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）<8.3mmol/L，尿糖定量<10g或血糖、24h尿糖下降>30%。有效是指空腹血糖（FPG）<8.3mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）<10.0mmol/L，尿糖定量<25g或血糖、24h尿糖下降>10%。无效是指病情改善未达上述标准或有所加重者。

1.7统计学方法

应用SPSS15.0统计学软件包分析处理，计量资料以（x±s）表示，行t检验，计数资料采用x²检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1血脂指标改善情况

两组患者治疗后血脂指标改善情况如表2所示。经治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指标改善情况，具有显著性差异（P<0.05），且观察组改善程度明显优于对照组。

2.2血糖改善情况

两组患者血糖改善情况如表3所示，观察组总有效率为75.86%，对照组总有效率为55.18%，两组患者总有效率具有显著性差异（P<0.05），且观察组总有效率明显优于对照组。endprint

2.3不良反应

观察组有2例患者出现不良反应，腹胀1例，便秘1例，总不良反应发生率6.90%。对照组有3例患者出现不良反应，恶心1例，右上腹不适2例，总不良反应发生率10.34%。两组患者总不良反应发生率差异无统计学意义（x²=2.172，P>0.05）。

3讨论

据IDF相关研究数据显示，2013年全球糖尿病患者数为3.82亿，且预计在25年内，这一数据将突破5.92亿。我国属于糖尿病高流行区域，患者数居全球首位，因此糖尿病防治形势十分严峻。2型糖尿病的发生与城市化进程加快、人口老龄化、生活模式及饮食结构转变，肥胖及超重人群增加等均存在一定关联。2型糖尿病如未得到有效治疗，则可导致冠心病、心肌病及心脏自主神经病变等心血管疾病，因此应引起临床医生的充分重视。

血脂异常是指由于脂肪代谢或转运异常，导致血浆中血脂水平异常（过高或过低），可直接引起一些严重危害人体健康的疾病。血脂异常与心血管疾病的发生密切相关，其中血清总胆固醇（TC）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，均可作为冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。对2型糖尿病诱发血脂异常的原因加以分析，主要与糖尿病患者脂蛋白酯酶偏低有关。脂蛋白酯酶是水解甘油三酯（TG）的关键酶，该酶活性既取决于基因表达，同时也受胰岛素作用影响。对糖尿病患者而言，受疾病影响，导致体内胰岛素水平偏低，这将对胰岛素作用造成不利影响，脂蛋白酯酶活性也便会下降。脂蛋白酯酶该酶活性偏低，将导致甘油三酯（TG）的水解过程受到影响，生成HDL粒子减少。此外，LDL颗粒大小与TG转运相关，糖尿病患者由于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）性质发生变化，将促使肝脏生成低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的数量明显增加。甘油三酯（TG）具有调控胆固醇酯转移蛋白活性的作用。糖尿病患者甘油三酯（TG）水平较高，有利于提高胆固醇酯转移蛋白的活性，在肝酯酶作用下，导致机体内HDL数量减少。

我科经过长期的临床实践发现，血脂康可有效治疗2型糖尿病合并血脂异常，能够明显改善2型糖尿病患者血脂异常状况，降低血糖水平，利于患者康复，值得推广应用。血脂康提取于中药红曲，主要有效成分包括羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂及多种机体必须的氨基酸、不饱和脂肪酸。临床研究发现该药物可有效治疗高血脂症，目前已完成美国FDAⅡ期临床研究。羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂可通过竞争抑制作用，降低HDL及血清总胆固醇（TC）水平，并升高体内高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。此外，血脂康中不饱和脂肪酸成分，可有效抑制甘油三酯（TG）和脂肪酸合成，并促进其代谢。甘油三酯（TG）和脂肪酸代谢增加，则有利于提高胰岛细胞的分泌作用，并提高周围组织对胰岛素的敏感性，进而实现既调脂又降糖的治疗目标。endprint