复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗高脂血症40例临床观察 ※

复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗高脂血症40例临床观察※

刘珺王瑱孔令越颜琼枝王昀季蓓夏韵△

(上海市第十人民医院中医科，上海200072)

【摘要】目的观察复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗高脂血症的临床疗效。方法将80例高脂血症患者随机分为2组。治疗组40例应用复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗，对照组40例应用辛伐他汀片治疗。2组均治疗8周。比较2组疗效，观察2组治疗前后血脂水平变化。结果2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较本组治疗前改善 (P<0.05)；对照组治疗后TC、TG及LDL-C均较本组治疗前改善(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C均较对照组治疗后改善 (P<0.05，P<0.01)。结论复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗高脂血症临床疗效显著且安全。 2.4论著稿件需附中、英文 ，采用结构式 形式书写，必须包括目的、方法、结果(应给出主要数据)、结论四部分，各项分冠以相应的标题。采用第三人称撰写，不用“本文”、“作者”、“我们”、“本研究”等主语。考虑到我国读者可参考中文原著资料，为节省篇幅，中文摘要可简略些(300字左右)，英文摘要则相对具体些(400个实词左右)。英文摘要尚应包括文题、作者姓名(汉语拼音)、单位名称、所在城市名及邮政编码。作者应列出前3位，3位以上加“et al”；不属同一单位时，在第一作者姓名右上角加“*”，同时在单位名称首字母左上角加“*”。例如：SONG Xuejun`*，ZHANG Jianfeng,ZENG Yinming,et al.`*Institute of Anesthesiology,Xuzhou Medical College,Xuzhou 221002。中、英文摘要均另页打印，行距要大，便于修改。

【关键词】高脂血症；中西医结合疗法 2.5文稿需标引2～5个 ，请尽量使用《医学主题词注释顺表》和《中医药学主题词表》内所列的词，不应写缩略语，如“ATP”应标引为“三磷酸腺苷”。论著稿件应附英文关键词。每个英文关键词第一个字母大写，各词汇之间以“；”号隔开。

Clinical assessment on treatment of hyperlipidemia by compositie salviae dropping pill combined with SimvastatinLIUJun，WANGZhen，KONGLingyue，etal.DepartmentofTraditionalChineseMedicine,TenthPeople'sHospitalofTongjiUniversity，Shanghai，200072

【Key words】 Hyperlipidemia; Combined therapy of Chinese and Western medicine

※ 项目来源：国家中医药管理局全国名老中医药专家传承工作室建设项目；上海市名老中医学术经验研究工作室建设项目；上海市卫生局、上海市中医药发展办公室海派中医流派传承研究基地建设项目；上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金课题

高脂血症是心脑血管疾病的危险因素之一，血浆中胆固醇特别是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是冠心病的危险因素，降低LDL-C能显著降低心脑血管疾病的致残率和致死率。他汀类药物则被视为血脂异常治疗的基石[1]，单一使用往往难以将血脂降到理想的目标值。复方丹参滴丸具有扩张血管、稳定和消退动脉粥样硬化斑块、抑制血小板聚集等作用，近期研究表明其具有调节血脂功能[2-3]。2011-06—2013-06，我们应用复方丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗高脂血症40例，并与辛伐他汀片治疗40例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部80例均为我院中医科门诊患者，随机分为2组。治疗组40例，男22例，女18例；年龄28～74岁，平均(54.8±11.6)岁；病程3~8年，平均(5.2±1.8)年。对照组40例，男24例，女16例；年龄33～71岁，平均(53.8±9.4)岁；病程2~8年，平均(4.8±2.1)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断及排除标准参照“中国成人血脂异常防治指南”[1]中高脂血症的诊断标准。排除标准：肾病综合征、甲状腺功能减退症、糖尿病、痛风、急慢性肝胆病、系统性红斑狼疮、骨髓瘤及由药物所致的高脂血症。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111)10粒，每日3次口服；辛伐他汀片(杭州默沙东制药有限公司，国药准字H11022279)20 mg，每晚1次顿服。

1.3.2对照组辛伐他汀片20 mg，每晚1次顿服。

1.3.3疗程2组均治疗8周。

1.4观察指标比较2组疗效，观察2组治疗前后血脂水平变化，包括胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及LDL-C，抽血前1 d禁烟酒及高脂饮食，保持空腹12~14 h，晨起抽取肘静脉血，用全自动生化分析仪测定各项指标。

1.5疗效标准临床控制：实验室各项血脂指标检查恢复正常；显效：达以下任一项者，即TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效：达以下任一项者，即TC下降10%~20%，TG下降20%~40%，HDL-C上升0.14~0.26 mmol/L，LDL-C下降10%~20%；无效：未达到上述标准[1]。

1.6统计学方法应用 SPSS 13.0 统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。

2结果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.01

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后血脂水平变化比较见表2。

表2　2组治疗前后血脂水平变化比较　mmol/L， ± s

表2　2组治疗前后血脂水平变化比较　mmol/L， ± s

治疗组(n=40)治疗前治疗后对照组(n=40)治疗前治疗后TC6.72±0.545.07±0.31*△6.84±0.565.25±0.45*TG2.89±0.611.39±0.34*△2.84±0.501.59±0.37*LDL-C4.46±0.512.85±0.47*△△4.53±0.393.53±0.32*HDL-C1.09±0.231.45±0.18*△1.12±0.151.23±0.18

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01

由表2可见，治疗组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C均较本组治疗前改善 (P<0.05)；对照组治疗后TC、TG及LDL-C均较本组治疗前改善(P<0.05)。治疗组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C均较对照组治疗后改善 (P<0.05，P<0.01)。

2.32组安全性评估2组治疗后均未见明显的毒副反应，血尿常规、肝肾功能检测结果与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

高脂血症是临床常见的代谢性疾病，高脂血症可以是一个独立的病症，也可以出现在脂肪肝、原发性高血压、冠心病、糖尿病、代谢综合征等疾病的发病过程。防治高脂血症对控制这些疾病的发病率和死亡率、提高这些人群的生存质量具有重要意义。因此，中西药联用治疗高脂血症对于强化降脂效果、减少不良反应等方面均具有重要的临床意义。

复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成。其中丹参提取物丹参素是强效水溶性酚酸类，三七提取的有效成分是三七总皂苷，二者均可降低血清脂质过氧化物浓度，促进氧自由基清除，抑制血小板聚集，并可有效降低全血黏度、血浆纤维蛋白原水平。冰片辛香寒凉，善于开窍醒神，清热止痛。复方丹参滴丸有效成分纯度高，可直接经黏膜快速吸收入血，无肝脏首过效应，具有

辛伐他汀片属于他汀类降脂药物，临床上多用于治疗高胆固醇血症。其是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，主要作用于患者肝脏，在肝脏中的血药浓度要高于其他组织，主要抑制内源性胆固醇的合成，可以有效降低TC浓度，还可中等程度降低TG[6-7]。

复方丹参滴丸联合辛伐他汀片具有协同作用，对血脂的调节作用要明显优于单纯辛伐他汀片治疗，治疗后TC、TG及LDL-C下降明显，HDL-C上升显著，可以避免辛伐他汀片主要针对TC发挥作用的缺点。中西药结合治疗高脂血症可有效调节血脂，提高临床疗效，值得推广应用。

参考文献2.12必须引用公开发行的书刊文献，内部资料、文稿、转载、保密资料等请勿引用。按GB 7714-87《文后参考文献著录规则》采用顺序编码制著录，依其在文中出现的先后顺序用阿拉伯数字加方括号标出。文中出现文献作者姓名应写全名，2位作者以上只写第一作者姓名并加“等”。外文期刊名称用缩写，以《Index Medicus》中的格式为准；中文期刊用全名。每条参考文献均须著录起止页码，参考文献必须由作者与原文核对无误。将参考文献按引用先后顺序标出，附于文末。举例：

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[2]齐丽红.复方丹参滴丸治疗高脂血症60例[J].中国药业，2010，19(18)：81.

[3]冯静波，陈洪颖，孙伟.复方丹参滴丸对高脂血症患者血脂水平的影响[J].山东医药，2009，49(9)：43.

[4]袁宝萍，吕嵘，章忱，等.复方丹参滴丸对急性心肌缺血大鼠模型的影响[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(22)：222-226.

[5]姚丽梅，黄海定，朱伟.复方丹参滴丸增强氯吡格雷对高血脂症小鼠血小板的抑制作用[J].中成药，2012，34(9)：1648-1652.

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[7]周明，田满荣.辛伐他汀治疗冠心病肝功能异常患者的临床研究[J].河北医学，2013，19(1)：124-126.

(本文编辑：习沙)

《河 北 中 医》 杂 志 稿 约

《河北中医》杂志是河北省卫生和计划生育委员会、河北省中医药管理局主管，河北省医学情报研究所(河北省卫生信息中心)、河北省中医药学会主办的综合性中医药学术期刊，国内外公开发行。以广大中医药、中西医结合临床、科研、教学人员为读者对象。及时报道、交流和推广中医药及中西医结合领域的临床经验和科研成果。本刊的办刊宗旨是：贯彻党和国家的中医工作方针政策，继承和发扬祖国医学遗产，注重临床实践，面向基层，坚持理论和实践、普及与提高相结合的方针，反映我国中医药及中西医结合学科临床、实验、理论研究工作的进展，促进国内外中医药、中西医结合学术交流，振兴中医药事业。

1本刊欢迎撰写以下栏目中的稿件：名医传承、论著、临床研究、中西医结合、实验研究、方药研究、针灸按摩、新药临床、经验交流、制剂与质量控制、学术探讨、护理研究、综述、现代医药、诊疗标准等。专论、述评、国内外中医药学术动态、继续教育等稿件主要为约稿。

2来稿要求

2.1内容文稿应具有科学性、先进性、实用性，要求主题鲜明，论点明确，资料可靠，文字精炼，层次清楚，数据准确，书写工整规范，数据应做统计学处理。正文每自然段开头缩两格。标题层次一律用阿拉伯数字顺序编号，如1，1.1，1.1.1的格式，顶格书写，后空一格。论著稿件一般不低于6 000字，一般稿件不低于4 000字。

2.2文题力求简明、醒目，反映文稿的主题，中文文题一般以20个汉字以内为宜，不要使用中文或英文缩略语。

2.3作者作者姓名、单位、所在城市、邮政编码依次写在文题下。若作者单位为2个或2个以上，且不同单位作者交叉排序，则只将作者姓名在文题下按序排列(排序应在投稿时确定，在编排过程中不应再作变动)，单位、所在城市及邮政编码书写于首页正文左下方。指导、审阅者不列入作者排序，用括号注于文末。作者中如有外籍作者，应征得本人同意，并有证明信。

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.01.037

【中图分类号】R589.205.8

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)01-0093-03

Abstract【】Objective To explore the therapeutic effect of compositie salviae dropping pill (CSDP) with Simvastatin in treating primary hyperlipidemia.Methods 80 patients with primary hyperlipidemia were randomly divided into two groups，40 patients in the treatment group were treated with compositie salviae dropping pill(CSDP) (10 granulationes，tid) combined with Simvastatin (20 mg，qn).40 patients in the control group were treated with Simvastatin (20 mg，qn)．The therapeutic course for both groups was 2 months．The therapeutic effect and the effects on blood lipids was observed．Besides，it was tested of blood routine tests，urine routine tests，hepatic function，renal function，electrocardiogram for safety assessment.Results The effective rate in the treatment group was 92.5%，which was significantly higher than that in the control group (82.5%，P<0.01)．The treatment group showed a significant lowering effect on TC，TG and LDL-C and raising effect on HDL-C，and the effect in lowering TC，TG and LDL-C was significantly better than that of Simvastatin (P<0.05)．The control group could not raising effect on HDL-C.Conclusion Compositie salviae dropping pill combined with Simvastatin is distinct and safe for the treatment of hyperlipidemia.

通讯作者：△上海市第十人民医院中医科，上海200072

作者简介：刘珺(1982—)，女，主治医师，博士。从事心脑血管疾病、消化系统疾病的中西医临床及基础研究。

收稿日期：(2013-11-05)

2.6医学名词以1989年及其以后由全国自然科学名词审定委员会审定、公布，科学出版社出版的《医学名词》和相关学科的名词为准。暂未公布者仍以人民卫生出版社编的《英汉医学词汇》为准。中文药物名称应使用1995年版《药典》(法定药物)或中华人民共和国卫生部药典委员会编辑的《药名词汇》(非法定药物)中的名称，不使用杜造中药名及地方药名；英文药物名称则采用国际非专利药名，不使用商品名。

2.7图表每幅图表单占1页，集中附于文后，分别按其在正文中出现的先后次序连续编码，如图(表)1、2……，如全文只有一个图(表)，仍编为图(表)1，每幅图表应冠有图(表)题。说明性的资料应置于图(表)下方作为注释。一律采用三线表(顶线、表头线、底线)。表内数据要求同一指标有效位数一致，一般按标准差的1/3确定有效位数。表内数据的单位应在表题后或表内各分项后注明。线条图应绘在白纸上或以计算机激光打印图样，高宽比例5∶7左右。照片图要求有良好的清晰度和对比度。图中需标注的序号不要直接写在照片上，每幅图的背面应贴上标签，注明图号、作者姓名及图的上下方向。若应用人像，应征得本人书面同意，或遮盖其能被辨认出系何人的部分。大体标本照片在图内应有尺度标记。病理照片要求注明染色方法和放大倍数。图表中如有引自他刊者，应注明出处。

2.8计量单位实行国务院1984年颁布的《中华人民共和国法定计量单位》，并以单位符号表示。中药剂量单位为g，各药剂量分开书写。注意：①单位和数字之间应空1/2或1/4字格，如1mg应为1 mg；②凡人体内的压力，如血压、眼压、脑脊液压力等可先列出法定计量单位数值，括号内写旧制单位数值，如10 kPa(75 mmHg)，人体外的压力则用法定计量单位。

2.9数字执行GB/T 15835-1995《关于出版物上数字用法的规定》。凡是可以使用阿拉伯数字而又很得体的地方均使用阿拉伯数字。小数点前或后超过3位数字时，每3位数字一组，组间空1/4个汉字空，如“1，329.476，5”应写成“1329.4765”，但序数词和年份、页数、部队番号、仪表型号、标准号不分节。5%～95%不要写成5～95%；(50.2±0.6)%不要写成50.2±6%，或50.2%±0.6%；4 cm×5 cm×3 cm不应写成4×5×3 cm3。

2.10统计学符号按GB 3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写，常用如下：①样本的算术平均数用英文小写(中位数仍用M)、标准差用英文小写s、标准误用英文小写s、相关系数用英文小写r、t检验；②F检验、概率P用英文大写；③卡方检验用希文小写χ2；④自由度用希文小写υ。以上符号均用斜体。

2.11缩略语文中尽量避免使用缩略语。必须使用时于首次出现处先叙述其全称，然后括号注出中文缩略语或英文全称及其缩略语，后两者用“，”分开(如该缩略语已公知，也可不注出其英文全称)。缩略语不得移行。

[期刊][序号]作者(1～3名应全部写出，之间用“，”号相隔；3名以上只列前3名，后加等).文题[J].刊名，年，卷(期)：起页-止页

[1]侯逢春，陈惠珍，黎艳敏，等.中药口炎净治疗急性智齿冠周炎的临床观察[J].河北中医，1997，19(4)：8-9.

[2]Hanser SB，Thompson LW.Effects of a music therapy strategy on depressed older adults[J]．J Gerontol，1994，49(6)：265-269.

[书籍][序号]作者.书名：卷[M].版次(第1版不标注).出版地：出版者，出版年：起页-止页

[3]张介宾.类经：上册[M].北京：人民卫生出版社，1980：118-121.

[电子文献][序号]主要责任者.题名：其他题名信息[文献类型标志/文献载体标志].出版地：出版者，出版年(更新或修改日期)[引用日期].获取和访问路径

[4]萧钰.出版业信息化迈入快车道[EB/OL].(2001-12-19)[2002-04-15].http://www.creader.com/news/200112190019.htm.

[报纸][序号]作者.题名[N].报纸名，年-月-日(版次)

[5]国务院新闻办公室.中国的粮食问题[N].人民日报，1996-10-25(2).

2.13来稿须附单位推荐信并加盖公章。推荐信应注明对稿件的评审意见以及无一稿两投、无抄袭、不涉及保密、署名排序无争议等项，同时注明联系人详细通讯地址、联系电话及传真号码备用。

2.14文稿所涉及的课题如获得国家或部、省级基金或属攻关项目，应按国家有关部门规定的正式基金项目名称脚注于文题左下方，注明编号，并附证书复印件。

2.15来稿应认真校对，文中引用古籍原文处一定认真核对无误，并注明出处。

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3根据《著作权法》并结合本刊具体情况，本刊一经收到来稿即寄发收稿回执。凡来稿在接到本刊回执后2个月内未收到稿件处理通知者，请尽快与本刊编辑部联系查询。本刊不再退稿，请作者自留底稿。作者如欲投他刊，请先与本刊联系，切勿一稿两投。

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