益气活血凉血生肌方对冠心病冠状动脉介入术后的康复作用

益气活血凉血生肌方对冠心病冠状动脉介入术后的康复作用

张璇1,崔杰2,谢连娣2,王轩2,崔晓云2,范宗静2,吴旸2*

(1.北京市朝阳区第二医院，北京 050000；2.北京中医药大学东方医院心内科，北京 065001)

摘要：目的观察益气活血凉血生肌方对气虚血瘀证冠心病冠脉介入术后患者的康复作用。方法采用随机、对照的方法，将来自北京中医药大学东方医院心内科131例成功行冠状动脉介入术的冠心病患者随机分为治疗组68例、对照组63例，2组均接受冠心病二级预防常规,治疗组于手术日起加用益气活血凉血生肌方药(生黄芪、丹参、牡丹皮、金银花等)2个月,随访2月，以中医症状体征积分、西雅图量表评分为主要观察指标。结果1)治疗组西雅图心绞痛量表评分显著高于对照组(P<0.05)；2)治疗组胸闷、瘀血、气短、乏力积分改善显著优于对照组(P<0.05)。结论益气活血凉血生肌方药可显著改善冠心病冠脉介入术后患者气虚血瘀症状、提高生活质量，是冠脉介入术后气虚血瘀证康复治疗的有效辅助药物。

关键词：心脏康复；益气活血；凉血生肌；经皮冠脉介入术

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.10.012

中图分类号：R541.4文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)10-1012-04

基金项目:首都医学科技发展基金(SF-2009-III-14)。

作者简介:张璇(1986-)，女，硕士，主要从事心血管疾病研究。

收稿日期:(责任编辑：王丹2014-11-21)

*通信作者:吴旸，电子信箱-drwuyang@163.com

Yiqi huoxue liangxue shengji prescription for patients with coronary artery disease after PCI

ZHANG Xuan1,CUI Jie2,XIE Liandi2,WANG Xuan2,CUI Xiaoyun2,FAN Zongjing2,WU Yang2*

(1.The Second Hospital of Beijing Chaoyang District,Beijing 050000,China;

2.Department of Cardiology,Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 065001,China)

Abstract:ObjectiveTo explore the effect of cardiac intervention and psychological care on the cardiac rehabilitation of the patients with Coronary Artery Disease (CAD) after Percutaneous Coronary Intervention (PCI) in the use of Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji prescription.MethodsThe 131 patients with CAD after PCI from Department of Cardiology of Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine were enrolled and divided randomly in treatment group (68 cases) and control group (63 cases).The two groups were treated with secondary prevention of CAD,the treatmentgroup was also treated with Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji after PCI.The Quality of life (symptoms and signs of Traditional Chinese Medicine integral,Seattle Angina Questionnaire (SAQ)) was assessed after 2 months treatment.Results1)The score of SAQ in treatment group were more higher than control group (P<0.05);2)Compared with control group,the score of chest tightness,blood stasis,shortness of breath,fatigue integrals and physical limitation were improved significantly in treatment group(P<0.05).ConclusionThe results of our study indicate that the Traditional Chinese Medicine Yiqi huoxue liangxue shengji prescription can significantly improve the quality of life for the patients with coronary artery disease after PCI.

Keywords:cardiac rehabilitation;Yiqihuoxue;Liangxueshengji;percutancous coronary intervention

冠心病(coronary artery disease，CAD)是目前世界范围内危害最大的疾病之一。随着经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)日渐成熟，冠心病患者的病死率已明显降低，但随着人们生活水平的提高、老龄化的加剧，冠心病的发病率却日益增高[1]，如何降低PCI术后心脏再发事件及死亡风险、改善生活质量，心脏康复治疗已经成为一项重要课题[2]。而循证证据也表明PCI术后尽早心脏康复可显著改善冠心病患者的临床结果[3]。中医认为冠心病患者PCI术后相关疾病的主要病机是气虚血瘀[4]，本研究旨在针对气虚血瘀证的冠心病PCI术后患者，应用西雅图量表(seattle angina questionnaire,SAQ)、中医症状体征积分来评价益气活血凉血生肌方药对其生活质量的改善作用，从而达到心脏康复治疗的目的。

1资料与方法

1.1一般资料所有病例均来自北京中医药大学东方医院心内科2011年6月—2012年12月成功行冠脉介入术(PCI)的患者131例。治疗组68例，男50例、女18例；平均年龄(63.35±10.44)岁；稳定型心绞痛6例、不稳定型心绞痛26例、急性心梗35例、陈旧性心梗1例；合并高血压44例、合并血脂异常29例、合并糖尿病23例、合并吸烟39例；Gensini积分平均值(45.82±33.64)分;其中单支病变20例、双支病变22例、三支病变26例。对照组63例，男48例、女15例；平均年龄(61.59±12.30)岁;稳定型心绞痛3例、不稳定型心绞痛30例、急性心梗30例、陈旧性心梗0例；合并高血压39例、合并血脂异常26例、合并糖尿病17例、合并吸烟14例；Gensini积分平均值(42.86±27.08)分;其中单支病变18例、双支病变13例、三支病变32例。2组在基础疾病、性别、年龄、吸烟、血压、血脂、血糖及冠脉病变血管支数方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入标准1)符合冠心病诊断标准(标准参照2007年《冠心病诊断标准》),我国中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会制订的《慢性稳定型心绞痛诊断和治疗指南》及美国心脏学会(AHA/ACC)、欧洲心脏病学会(ESC)的有关指南；2)符合PCI成功判定标准；3)符合中医气虚血瘀证的诊断标准(中医诊断标准参照中国中西医结合学会心血管学会，1991年修订的《冠心病中医辨证标准》)。

1.3排除标准1)PCI急性并发症；2)中医辨证有明显寒象的患者；3)合并其他部位感染；4)合并肝、肾及造血系统等严重原发病或精神病；5)恶性肿瘤；6)1型糖尿病;7)未控制的严重高血压。

1.4方法对成功行PCI术的患者进行筛选，并签署知情同意书。使用正版SAS 8.0软件编程后产生随机数字对照表，编制随机信封,将纳入研究的患者随机分配入治疗组及对照组。从手术日起2组均应用低分子肝素0.4～0.6 mL，皮下注射，2次/d，共5～7 d；氯吡格雷75 mg，1次/d；阿司匹林肠溶片100 mg，1次/d；辛伐他汀10～40 mg,或阿托伐他汀20 mg，1次/d。治疗组在常规西药治疗基础上加用益气活血凉血生肌方药，1剂/d，疗程2个月。益气活血凉血生肌方药主要由生黄芪、丹参、牡丹皮、金银花等药组成。

1．6疗效标准显效：症状、体征积分改善n≥70%；有效：症状、体征积分改善n≥30%；无效：症状、体征积分改善<30%。

1.7统计学方法运用正版SPSS 11.0统计分析软件，计数资料采用χ2检验及秩和检验，计量资料采用t检验。

2结果

2.1西雅图量表[5]评分分析益气活血凉血生肌方药治疗2个月后，治疗组躯体活动受限程度、心绞痛发作情况、治疗满意程度评分显著降低(P<0.05)。益气活血凉血生肌方可以改善气虚血瘀证冠心病介入术后患者生活质量的多项维度。见表1。

表1　2组西雅图量表评分分布统计结果

2.2中医气虚血瘀证症状[6]及体征积分分析益气活血凉血生肌方药治疗2个月后，治疗组在胸闷、气短、乏力、瘀血改善上显著优于对照组；胸痛、心悸、口苦、心烦2组差异无统计学意义。见表2。

2.3中医气虚血瘀证症状、体征疗效分析益气活血凉血生肌方药治疗2个月后,治疗组总有效率为86.8%，对照组总有效率为39.7%，治疗组中医症状体征的改善显著优于对照组(P<0.05)。见表3。

表2　2组中医气虚血瘀证症状、体征积分统计结果

表3　2组中医气虚血瘀证症状、体征疗效比较　例

注：与对照组比较，P<0.05

3讨论

本研究设计的初衷,是以观察益气活血凉血生肌方药对气虚血瘀证冠心病患者PCI术后生活质量改善为主的心脏康复作为重点，目前，针对生活质量这一评价指标的研究日益增多，随着医学模式转变，提高生活质量将成为评价心脏康复效果的一项重要指标。本研究中采用的西雅图心绞痛量表已在国际上广泛应用[7],具有较好的信度和效度。目前国内也有研究已初显成效，研究发现,SAQ量表具有较好的信度、效度及反应度，初步证实此量表在中国同样具有一定适用性[8]。

西雅图心绞痛量表可反应PCI术后病人生活质量的改善情况，测定共19项问题,包括躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意程度及疾病的认识5个维度,评分越高，患者生存质量及机体功能状态越好[9]。本研究分别于服药前及服药后2个月完成两份量表。2组在治疗前各维度上差异无统计学意义，治疗后2组比较显示，患者在躯体活动受限程度、心绞痛发作频率评分、治疗满意程度评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，而在心绞痛稳定状态及疾病认识程度方面2组差异无统计学统计(P>0.05)。说明益气活血凉血生肌方药治疗气虚血瘀证冠心病PCI术后患者可以改善其生活质量的多项维度,从而证明此方药可在患者心脏康复中发挥重要作用。中医理论认为冠心病患者PCI术后的生活质量评分显著降低的原因主要为气虚血瘀，即正气不足，无力推动血行而致瘀血形成，再次阻滞脉络[10],若PCI术后治疗不当，正气渐衰，无力推动血行，日久瘀血阻滞心脉，不通则痛，则发为胸痛、胸闷、气短及心悸等症状[11]。

早在上个世纪，历史机遇、地域渊源、关爱情缘早已把云南与上海紧紧连在了一起。抗日战争时期，上海一批企业和仁人志士转移到云南兴办实业；新中国成立初期，云南的钢铁、化工、烟草等工业建设，得到上海的技术援助；上个世纪60年代以来，数万名上海知青到云南支援边疆建设，在云南留下一段段感人的故事，与云南各族人民建立了深厚的情谊；1996年9月，中央正式确定上海与云南开展对口帮扶，两省市的对口帮扶合作进入了新的历史阶段。

农一兵等[10]使用益气活血凉血生肌方药对100例冠心病PCI术后患者进行6个月的前瞻性随机对照单盲临床研究,结果表明，益气活血凉血生肌方药(生黄芪、金银花、丹参、牡丹皮)可显著降低心血管事件的发生风险，且有降低再狭窄发生率的趋势,从而改善患者的生活质量。本研究将131例气虚血瘀证冠心病PCI术后患者随机分为对照组和治疗组，治疗组患者给予益气活血凉血生肌方药治疗，并观察随访2个月，分别对比2组患者胸闷、气短、乏力、瘀血等中医症状积分。结果发现治疗组患者的胸闷、气短、乏力、瘀血症状积分显著低于对照组(P<0.05),躯体活动受限程度、心绞痛发作频率评分及治疗的满意度评分均显著高于对照组(P<0.05)。

益气活血凉血生肌方药中，黄芪味甘性微温,补气健脾，托毒生肌，现代药理研究证实,黄芪可通过降低内膜增生、改善血液流变学异常、抗血小板黏附聚集,从而达到防治PCI术后心血管事件发生的作用[12]。丹参活血祛瘀，凉血消痈，具有抑制血小板聚集、抗凝和促纤溶的作用，还可抑制VSMC的增殖及DNA的合成，对CAD介入治疗术后康复具有重要意义[13]。实验研究证实黄芪、丹参联合应用对“血瘀”大鼠血液流变学各项指标改善更为显著。金银花清热解毒，现代研究[14]证实，可不同程度减轻新生内膜厚度及管腔狭窄程度。牡丹皮清热凉血，活血祛瘀，可抑制血管平滑肌增殖[15]。四药配伍可达到益气活血凉血生肌之效，进而改善PCI术后患者生活质量，是冠脉介入术后气虚血瘀证康复治疗的有效辅助药物。

参考文献：

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2010:274.

[2]TANEJA A K,COLLINSON J.Mortality following non-STelevation acute coronary syndrome:4 years follow-up of the PRAIS UK Registry[J].Eur Heart J.2004,25(22):2013-2018.

[3]LEWIN R,DOHERTY P.Cardiac rehabilitation and mortality reduction after myocardial infarction:the emperor's new clothes Evidence in favour of cardiac rehabilitation[J].Heart,2013,99(13):909-911.

[4]杨明,舒婵娟,胡业彬.益气活血解毒汤治疗气虚血瘀型心绞痛的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(1):1-2.

[5]刘同想,孔素平,廖忠友,等.西雅图心绞痛调查表对冠心病患者机体功能及生活质量的评估研究[J].中国行为医学科学,1997,6(2):127-129.

[6]吕映华,何迎春,杨娟,等.冠心病心绞痛(气虚血瘀证)症状疗效评分量表的研究[J].中国临床药理学与治疗学,2008,13(7):786-791.

[7]WIJEYSUNDERA H C,TOMLINSON G,NORRIS C M,et al.Predicting EQ-5D utility scores from the Seattle Angina Questionnaire in coronary artery disease:a mapping algorithm using a Bayesian framework[J].Med Decis Making,2011,31(3):481-493.

[8]周红霞,余小林,王发省,等.两种量表评价冠心病介入术后患者生存质量的比较[J].中国慢性病预防与控制,2013,21(3):282-284.

[9]徐丹苹,王侠,盛小刚,等.参术冠心方治疗冠心病稳定型心绞痛临床研究[J].广州中医药大学学报,2014,31(2):173-177,182.

[10]农一兵,林谦.凉血生肌中药对冠状动脉介入术后再狭窄及心血管事件的干预作用[J].中华中医药杂志,2008,23(2):160-164.

[11]高云,孙涛,阴赤贞茜,等.冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗术后再次血运重建的危险因素研究[J].中华老年心脑血管病杂志,2013,15(1):18-21.

[12]戎寅宗.观察黄芪保心汤结合西药治疗冠心病临床疗效[J].中西医结合心血管病子杂志(电子版),2014(2):86-87.

[13]刘长江,李宏伟,宁佳,等.丹参多酚酸治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效及对血脂和炎性因子的影响研究[J].现代中西医结合杂志,2014,23(13):1394-1396.

[14]杨雨微,胡晨,卞慧敏,等.通塞脉片对大鼠实验性动脉粥样硬化模型血管内皮细胞的影响[J].中成药,2010,32(3):371-374.

[15]胡静.丹参素联合丹皮酚对糖尿病大鼠基底动脉的保护作用及机制研究[D].西安:第四军医大学,2013.