天龙消瘤方治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效

天龙消瘤方治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效

邓生明林小清韦海霞

(钦州市中医医院肿瘤二科，广西钦州535000)

摘要〔〕目的探讨天龙消瘤方对ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌临床疗效的观察。方法选取ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌患者112例，随机数字表法分为实验组和对照组，对照组58例，予吉西他滨/顺铂(GP)方案化疗，治疗4个疗程；实验组54例，在GP方案化疗的基础上加用天龙消瘤方，水煎成200 ml口服，日2次，3 w为1个疗程，治疗4个疗程。治疗结束后，对比两组患者临床疗效、免疫T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+和NK细胞相对活性及不良反应。结果①治疗后实验组临床客观疗效及中医症状缓解率均优于对照组(P<0.05)；②治疗后两组患者免疫水平均有所改善，但实验组免疫T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+和NK细胞相对活性优于对照组(P<0.05)；③治疗后两组患者均出现不同程度的不良反应，但实验组出现不良反应比率较对照组低(P<0.05)。结论天龙消瘤方能够提高ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌临床疗效，增强患者免疫力，降低化疗毒副反应，对临床具有指导意义，值得临床推广。

关键词〔〕天龙消瘤方；非小细胞肺癌

中图分类号〔〕R732〔文献标识码〕A〔

第一作者：邓生明(1977-)，男，硕士，副主任医师，主要从事中西医结合治疗恶性肿瘤研究。

目前医学界对于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗暂无特效方法，只依靠手术切除、化疗放疗等方案缓解病情，虽对癌细胞有一定的控制作用，但总体上治疗后生存状况依然不理想，加之由于化疗对机体损伤较大，患者预后较差，严重影响生活质量〔1，2〕。故目前如何在患者接受化疗过程中提升其自身免疫力，从而提升患者的生活质量，成为医学界的首要问题。本实验在化疗过程中予以自拟天龙消瘤方对NSCLC患者进行治疗，观察患者对治疗的耐受程度及和生活质量的变化以及免疫T细胞亚群、NK细胞的活性改变。

1资料与方法

1.1一般资料从2011年2月至2012年2月期间因ⅢB、Ⅳ期的NSCLC而于我院住院治疗的患者中随机抽取112例，并随机分为两组。实验组54例，男28例，女26例，平均年龄(42.3±15.7)岁；鳞癌29例，腺癌25例；ⅢB期32例，Ⅳ期22例。对照组58例，男34例，女24例，平均年龄(39.5±17.1)岁；鳞癌24例，腺癌34例；ⅢB期29例，Ⅳ期29例。两组患者一般资料无显著差异，具有可比性(P>0.05)。

1.2诊断标准参考2010年颁布的《原发性肺癌诊断》中有关支气管肺癌的诊断标准：刺激性咳嗽、痰中带血、胸痛、发热、气促，应高度怀疑肺癌的可能；胸部正位和侧位X线片中可见肺局部病灶；增强CT显示肺部有明显肿块；活体检查可确定肺癌诊断。

1.3纳入标准符合《原发性肺癌诊断》中有关支气管肺癌的诊断标准及AJCC/UICC肿瘤分期标准，属ⅢB、Ⅳ期方可加入实验；年龄65岁以下，患者在实验前应签署知情同意书，经本人或家属同意后方可进行实验，符合伦理学要求。

1.4排除标准有严重心脏、肾脏、肝脏病变患者予以排除；患有其他恶性肿瘤患者予以排除；患有严重传染性疾病患者予以排除；患有严重神经功能障碍，以致不能配合完成实验者予以排除；无法接受治疗药物及方案者予以排除。

1.5治疗方法对照组参照临床用药指南，给予GP方案化疗，吉西他滨1 000 mg/m2溶于100 ml 0.9%生理盐水中，第1、8天静脉滴注，半小时内滴入，吉西他滨滴入4～6 h后，将顺铂30 mg/m2加入250 ml 0.9%生理盐水中，连用3 d，化疗前半小时给予格拉司琼6 mg静脉推注，化疗同时给予护胃、保肝、止吐对症治疗。化疗后白细胞下降者，予以重组人粒细胞刺激因子注射液300 μg日一次皮下注射；化疗结束后3 w返院行下个疗程化疗，连续化疗4个疗程。实验组在GP方案化疗的基础上加用天龙消瘤方口服，其中中药组成包括：太子参、麦冬、黄芪各15 g、女贞子、白花蛇舌草各20 g、炙甘草10 g。以上述方剂组成为基础，根据每位患者病情的具体情况临时加减用药剂量。取上述中药进行水煎，以上药物水煎400 ml，温服，200 ml日两次口服，每日1剂。3 w为1个疗程，连服用4个疗程。观察和测定两组患者治疗前后临床疗效、T细胞亚群和NK细胞水平以及不良反应。在患者和资料期间，杜绝服用刺激性食物，禁烟戒酒，尽量使心情平稳。

1.6观察指标

1.6.1肿瘤客观疗效参考《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》〔3〕，患者接受治疗后，观察其主要症状的改善情况，并按如下标准进行评定：按4级分类，0级：无症状;Ⅰ级：轻度症状，能耐受;Ⅱ级：中度症状，常难以耐受;Ⅲ级：重度症状，不能耐受。治疗有效=0级+Ⅰ级。

1.6.2中医症状参考《中医病证诊断疗效标准》〔4〕中有关恢复标准，在治疗前1、3 d以及治疗7 d后对患者临床表现的改善情况进行观察并记录，分为以下4个等级：显效：患者的临床症状均得到显著改善；有效：患者的临床症状一部分得到改善，生活质量较好；无效：患者的临床症状无明显缓解，生活质量较差；恶变：患者的临床症状增多且加重，患者生活质量极差。总有效率=(显效+有效)/总数×100%。

1.6.3免疫T细胞亚群和NK细胞水平检测保持患者空腹状态，分别抽取隔夜新鲜血液1 ml，加入EDTA并于真空管中均匀混合，选取流式细胞术对样品中的T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+水平及NK细胞进行检测，得出NK细胞活性指数，试剂盒由美国贝克曼公司提供，操作参考使用说明。

1.7统计学方法采用SPSS19.0进行t和χ2检验。

2结果

2.1肿瘤客观疗效比较治疗后两实验组肿瘤客观疗效率高于对照组(χ2=4.792,P=0.029)，见表1。

表1　两组患者肿瘤客观疗效比较( n)

与对照组比较:1)P<0.05，下表同

2.2中医症状疗效比较治疗后，两组患者咳嗽、咳血痰胸痛等临床症状均有所改善，与对照组相比，实验组临床症状改善优于对照组(P<0.05)，见表2。

表2　治疗后两组患者中医症状疗效比较( n)

2.3T细胞亚群和NK细胞水平比较治疗后，两组患者体内免疫水平均有所提高，但是实验组患者血中T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+水平及NK细胞活性与对照组相比差异显著(P<0.05)，见表3。

表3　治疗前后两组患者T细胞亚群和NK细胞

与治疗前比较:1)P<0.05；与对照组治疗后比较：2)P<0.05

2.4不良反应比较两组患者治疗后，均出现恶心呕吐、白细胞减少、贫血、静脉炎和腹泻等不同程度的不良反应，但是实验组患者出现不良反应比率低于对照组(P<0.05)，见表4。

表4　两组患者不良反应比较( n)

3讨论

肺癌以极低的生存率和较高的致死率，对患者的生活质量造成严重的影响〔5〕。在肺癌的诸多类型中，除小细胞肺癌外，其他症型均属于NSCLC，可占总肺癌患者数量的80%以上〔6〕。当前暂无针对肺癌的有效治疗方法，目前可靠化疗对肺部肿瘤细胞加以控制，而化疗对机体损伤过大，患者的生活质量普遍较差。随着人们的生活水平和医疗水平的不断提升，在对肺癌患者进行治疗的过程中，更加重视患者的生活质量问题。西医方面，对提升化疗患者的生活质量只有通过相关护理达到目的。肺癌在中医范畴中无确切病名，但中医认为〔7〕此类病症与机体本虚、淤血、热毒、痰饮有直接关系。即该病的病因为正气不足以致正不压邪，以致病症发生，因此，对患者治疗应以扶正祛邪，攻补兼施为主。且在扶正气的过程中，应予以脾气一定补益〔8〕。有关实验表明，一些中药可对肿瘤患者的免疫功能起到显著的提升作用，缓解临床表现，改善生活质量，增加生存概率〔9〕。

天龙消瘤方〔10〕中太子参、麦冬、黄芪为君药，具有补脾益肺，养阴生津、托毒排脓的功效；方中以女贞子为臣药，具有滋肾养阴的功效；以白花蛇舌草为佐药，辅以黄芪，共奏清热解毒排脓之功；炙甘草为使药，起到气血双补，调和药性的作用。诸药同用，大补元气，清热解毒，排脓生肌，对病症有较为显著的疗效。

当患者体内存在肿瘤细胞时，自身的免疫系统会做出相应调节。若自身免疫系统功能较强，则可以抑制肿瘤细胞的扩散。其中发挥免疫功能的细胞为T淋巴细胞和吞噬细胞，以T淋巴细胞作为突出。其中CD3+与CD4+T细胞可激活机体NK细胞，共同抑制肿瘤细胞，达到控制病情的作用〔11〕。肿瘤细胞可促进CD8+T细胞的分泌，近而降低CD3+和CD4+T细胞的数量。有关实验证明：多糖为黄芪的有效活性成分，可辅助激活NK细胞，对自身免疫系统的功能起到明显的增强作用，保护机体，增强免疫力〔12〕。白花蛇舌草〔13〕可对机体炎症起到较好的抑制作用，对肿瘤细胞的对抗作用较明显。诸药合用，控制肿瘤增长，提高机体免疫力，提高生活质量〔14〕。本研究结果说明天龙消瘤方对肿瘤的控制作用明显强于常规治疗；天龙消瘤方可显著提升机体免疫系统功能，以达到控制肿瘤的目的。

总之，天龙消瘤方通过调节非小细胞肺癌患者机体免疫系统功能，提高T细胞抗癌能力，抑制癌细胞增长繁殖，诱导癌细胞凋亡，降低化疗毒副作用，增强患者化疗耐受，提高患者生活质量，改善预后。由于本研究未做长时间随访，天龙消瘤方对非小细胞肺癌的生存期的影响还需做进一步的研究。

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〔2014-03-18修回〕

(编辑安冉冉/曹梦园)