李氏清暑益气汤治疗脾虚湿困型2型糖尿病合并高甘油三酯血症50例

余晓琳，陈军平

（1.福建省级机关医院，福建福州350003；2.福建卫生职业技术学院，福建福州350101）

李氏清暑益气汤治疗脾虚湿困型2型糖尿病合并高甘油三酯血症50例

余晓琳1，2，陈军平1，2

（1.福建省级机关医院，福建福州350003；2.福建卫生职业技术学院，福建福州350101）

李氏清暑益气汤；2型糖尿病；高甘油三酯血症；脾虚湿困

流行病学调查［1］显示：我国78.51%的2型糖尿病患者伴有血脂异常，明显高于非糖尿病患者，其特征性的血脂谱包括空腹和餐后甘油三酯（TG）水平升高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）正常或轻度升高，总胆固醇水平和低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）正常或轻度升高。临床上我们也发现：2型糖尿病血脂异常的患者以高甘油三酯血症居多，而且以脾气亏虚、痰浊阻遏证较为常见。针对这类病人，我们予以李氏清暑益气汤治疗，并进行了临床观察，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2012年10月—2014年2月在我院门诊治疗后血糖达标但仍伴有高TG的2型糖尿病患者96例，采用随机数字表法分为治疗组50例和对照组46例。治疗组中男28例，女22例；年龄32～76岁，平均年龄（62.46±5.78）岁；空腹血糖平均（6.05±0.50）mmol／L，餐后2 h血糖平均（8.63±1.35）mmol／L，TG（3.74±0.78）mmol／L。对照组中男26例，女20例；年龄35～75岁，平均年龄（64.15±7.24）岁；空腹血糖平均（6.04±0.51）mmol／L，餐后2 h血糖平均（8.40±1.64）mmol／L，TG（3.70±0.83）mmol／L。2组性别、年龄、血糖、TG水平差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 2型糖尿病诊断标准按照1999年WHO公布的糖尿病诊断标准［2］：空腹血糖（FBG）≥7.0

1.2.2 高甘油三酯血症诊断标准依据《2007中国成人血脂异常防治指南》［3］，TG≥1.7 mmol／L。

1.2.3 中医辨证标准按照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［4］制定的高脂血症脾气虚证和痰浊阻遏证的中医证候诊断标准，①脾气虚证：主症为食少纳呆，体倦乏力，食后或午后腹胀，大便异常（溏、烂、先硬后溏、时溏时硬）；次症为神疲懒言，口淡不渴，腹痛绵绵，恶心呕吐，脘闷，肠鸣，面色萎黄，浮肿，排便无力，舌质淡，舌体胖或有齿印，苔薄白，脉细弱。②痰浊阻遏证：主症为形体肥胖，头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑腻，脉弦滑；次症为心悸，失眠，口淡，食少。具备主症2项或主症1项加次症2项即可诊断。

1.2.4 纳入标准凡调整生活方式及服用降糖药物后FPG＜7.0 mmol／L，2hBG＜11.1 mmol／L，而TG≥1.7 mmol／L，符合中医辨证分型标准，未服用降脂药，自愿参加试验并坚持门诊服药者，可纳入试验病例。

1.2.5 排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②肝肾功能不全者；③并发严重心、脑血管疾病、恶性肿瘤以及其他严重疾病者；④LDL-C≥3.37 mmol／L者；⑤不愿意合作者（指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者）及精神病患者。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组继续给予治疗性生活方式干预，包括：饮食调节（减少饱和脂肪酸及胆固醇的摄入，控制碳水化合物的摄入量）、减轻体重、戒烟、限酒、限盐等［1］。

2.1.2 治疗组在此基础上给予李氏清暑益气汤加减治疗，药物组成：黄芪30 g，党参15 g，麦冬15 g，五味子9 g，白术10 g，葛根20 g，泽泻10 g，苍术12 g，青皮12 g，陈皮12 g，黄柏9 g，升麻6 g。加减：大便溏者去黄柏，加白扁豆15 g，山药15 g；食少纳呆者加山楂15 g，谷芽12 g，麦芽12 g。每日1剂，两煎药液相混，分3次餐前服用。

2组均治疗2个月为1个疗程，治疗1个疗程后进行比较。2组在治疗1个疗程里降糖药不作调整（考虑到二甲双胍、格列酮类药物对血脂的影响），均不得增加对血脂有影响的药物。

2.2 观察指标治疗前后测定FPG、2hBG、TG、肝肾功能，记录治疗前后症状和体征变化。血糖测定用葡萄糖氧化酶法，血脂测定采用脂酶法。

2.3 统计学处理采用SPSS19.0软件包进行统计学分析，所得数据用x±s表示。计量资料采用t检验或配对t检验，计数资料采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，将患者的症状和体征分为主症、次症，并根据无、轻、中、重程度分为4级。主症分别记作0、2、4、6分；次症分别记作0、1、2、3分。计算治疗前后证候积分。①临床痊愈：与治疗前比较，中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效：与治疗前比较，中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～95%。③有效：与治疗前比较，中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～70%。④无效：与治疗前比较，中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

3.2 结果

3.2.1 2组治疗前后TG变化见表1。

表1 2组治疗前后TG的变化（x±s）mmol／L

3.2.2 2组治疗前后FBG、2hBG的变化见表2。

表2 2组治疗前后FBG、2hBG变化（x±s）mmol／L

3.2.3 2组中医证候疗效比较见表3。

表3 2组中医证候疗效比较

3.2.4 2组不良反应情况治疗组在服药期间有1例出现轻微上腹不适，未经治疗自行缓解。治疗组2例和对照组1例在运动时出现饥饿感、心慌，进食后缓解。2组治疗前后肝、肾功能无明显改变（P＞0.05）。

4 讨论

高TG是2型糖尿病血脂异常的常见类型，《2007中国成人血脂异常防治指南》［3］强调首先应该控制血糖和开始治疗性生活方式干预，其次给予贝特类药物。由于服用贝特类后常见胃肠道不适和肝、肾功能损害等毒副作用，很多病人希望有其他的治疗方法。

我们在临床中发现2型糖尿病合并高TG以脾虚湿困常见，脾失健运，清浊不分是2型糖尿病合并高TG的基本病机，痰浊为其病理产物。《素问·通评虚实论篇》曰：“凡治消瘅、仆击、偏枯萎厥，气满发逆，甘肥贵人，则膏粱之疾也。”患者平素过食肥甘，饮食自倍，肠胃乃伤，脾失健运。明·李中梓《医宗必读》云：“惟脾土虚弱，清者难升，浊者难降，留中滞膈，淤而成痰。”中焦失于健运，脾气虚弱，运化失职，清浊不分，饮食中的糟粕、杂质混淆入水谷精微，继而进入营血，化为膏脂停于脉内，犹如《汤本求真》所云之“污秽之血”，发为高脂血症。清暑益气汤出自李东垣，他是“补土派”的代表人物，主张“内伤脾胃，百病由生”，非常重视生发脾胃之阳。李氏清暑益气汤是这一学术思想的代表方剂，方中苍术、白术运脾祛湿为方之首；黄芪、升麻、党参益气升阳；陈皮、泽泻、黄柏祛湿化浊；葛根、麦冬、五味子清热生津。全方契合脾虚湿困的病机。

本研究表明：对照组坚持治疗性生活方式后，FBG、2hBG、TG均有下降，较治疗前有显著性差异，说明对于2型糖尿病合并高TG的患者坚持糖尿病低脂饮食、有氧运动、血糖血脂监测等治疗性生活方式的重要性。治疗组治疗前后自身比较有显著差异，而且治疗后TG、2hBG下降优于对照组，可能与改善甘油三酯、餐后血糖升高的共同病理基础——胰岛素抵抗相关。李氏清暑益气汤能降低脾虚湿困型2型糖尿病合并高TG的患者TG、2hBG，能改善患者的症状，为我们治疗糖尿病合并血脂异常提供新的思路。

［1］中华医学会内分泌学分会.中国2型糖尿病合并血脂异常防治专家共识（2011年）［S］.中华内分泌代谢杂志，2012，28（9）：700.

［2］丁学屏.中西医结合糖尿病学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：42-43.

［3］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.2007中国成人血脂异常防治指南［S］.中华心血管病杂志，2007，35（5）：390-420.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：361-363，81－85，89.

R587.2

B

1000-338X（2015）04-0028-02

2014-08-10

余晓琳（1978—），女，主治医师，医学硕士，主要从事糖尿病合并症及并发症的中医药治疗。mmol／L，餐后2 h血糖（2hBG）≥11.1 mmol／L。