中药细胞级粉碎技术在中药药剂中的应用探讨

金小玲

（安化县人民医院，湖南 益阳 413500）

中药细胞级粉碎技术在中药药剂中的应用探讨

金小玲

（安化县人民医院，湖南 益阳 413500）

目的探讨中药细胞级粉碎技术在中药药剂中的应用效果。方法取中药材川贝母、西洋参、三七各1000 g，分成两等分。对照组中药材采用常规粉碎技术粉碎，B中药材采用细胞级粉碎技术粉碎。对比两组粒度大小的差异性。结果与对照组对比，实验组中药材川贝母、西洋参、三七粒度均明显较小，组间差异经t检验后发现有统计学意义（P＜0.05）。结论将中药细胞级粉碎技术应用于中药药剂中可使中药材粒度减小，有利于有效成分的溶出和吸收，尤其在贵重药材的粉碎中具有重要的意义。

中药细胞级粉碎技术；中药药剂；应用效果

中药材是天然药物，包括植物、动物、矿物等，在中药药剂中对中药材的粉碎有利于有效成分的溶出。粉体细度作为一种宏观检测手段可以间接反映生物细胞破壁程度[1]。细胞破壁率95%的中药称为细胞级微分中药，其药用质量、生物利用率得到明显提高，大大降低了中药材资源的浪费和消耗，对提高企业经济效益和社会效益具有非常重要的意义。尤其是贵重药材的粉碎要求更高，应最大化破坏细胞壁，增加有效成分的溶出、吸收和利用[2]。本文探讨了中药细胞级粉碎技术在中药药剂中的应用效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：取中药材川贝母、西洋参、三七各1000 g，均符合2010年版《中华人民共和国药典》之相关规定。仪器：静音研磨粉碎机、激光粒度分布仪、恒温干燥箱等。

1.2 处理方法：将中药材川贝母、西洋参、三七分成两等分，对照组川贝母500 g、西洋参500 g、三七500 g，每种中药材分成10份样品，每份50 g，分别采用万能打粉机进行常规粉碎技术粉碎[3]。

实验组川贝母500 g、西洋参500 g、三七500 g，每种中药材分成10份样品，每份50 g，分别采用静音研磨粉碎机进行细胞级粉碎技术粉碎[4]。

1.3 粒度测量方法：分别取对照组和实验组粉碎后的3种中药材样品适量，加入无水乙醇分散。采用激光粒度分布仪对粒径分布进行测定[5]。

1.4 数据处理：本次研究中所涉及的有关数据均录入SPSS17.0统计学软件，数据处理时计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05时认为组间差异结果有统计学意义。

2 结 果

与对照组对比，实验组中药材川贝母、西洋参、三七粒度均明显较小，组间差异经t检验后发现有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3 讨 论

在中药复方制剂的制备过程中，部分中药材不采取煎煮、浓缩、干燥、制粒的常规方式入药，而是通过粉碎后以粉末的形式直接入药。人参、西洋参、沉香、川贝母、三七等贵细药材往往采取此法入药。中药材粉末的粒度、均匀度对中药制剂的质量产生直接的影响，应将其作为中药制剂的关键工艺环节进行深入研究[6]。

中药细胞级粉碎技术是利用机械或流体动力原理将中药材粉碎至微米级甚至纳米级的过程。在这一过程中中药材细胞结构被打破，有效成分释放出来。中药材细胞破壁率越高，有效成分越易于溶出。因此在中药药剂学中中药材的粉碎是关键环节。

中药材粉碎技术根据其粉碎后的粒径大小可分为普通粉碎、微粉碎和超微粉碎三类。传统的普通粉碎工艺粉碎能力差，粒度大小不均匀，常需反复粉碎、过筛、再粉碎。在操作过程中易形成高温，使中药材的理化性质发生一定的变化，也给粉碎操作带来一定的困难。

细胞级超微粉碎技术可一次性完成粉碎过程，无需反复过筛即可达到满意的粉碎效果。粉碎后的中药材色泽和颗粒大小更均匀、质量更高。粉碎过程中保持冷却，最大限度的保留了中药材的原有性质。

在制剂过程中药物的粒径越小，其增加的表面积越多，有效成分的溶出速度越快。传统的粉碎方法粒径相对较大，有效成分溶出速度较慢，在一定程度上也造成了中药资源的浪费。经中药细胞级超微粉碎后药物的生物利用率大大提高，这就提供了这样一种可行性，在较低剂量的投料量下通过增加粉碎效果而获得与较高剂量的投料量相同的有效成分溶出，这也是充分利用日益减少的中药资源的一项良策。

此外细胞级超微粉碎使技术使中药材的粉碎粒度细微均匀、比表面积增大、孔隙率增加、吸附性增强、溶解性提高，其增加的表面积使得药物在胃肠道溶解度明显增加，从而加快了药物起效时间。细胞级中药材粉末可吸附于胃肠道黏膜，增加在胃肠道的停留时间，从而使吸收量增加。通过细胞级超微粉碎后，中药材颗粒度甚至已低于口腔颗粒感觉阈值，使服药时的异物感大大降低，用药依从性更高。

目前常用的中药材粉碎设备包括振动磨、球磨机、带筛转子粉碎机等。本研究所使用静音研磨粉碎机通过高速震动对中药粉体进行冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和同步断裂等，具有粒度细、效率高、适用范围广等优点。本研究中经细胞级粉碎技术粉碎的川贝母、西洋参、三七等三种中药材粒度均明显小于采用常规粉碎技术粉碎者。这一结果提示细胞级粉碎技术可明显降低中药材的粉碎粒度，提高破壁率，使中药材的生物利用度大大增加。

需要注意的是，中药材的成分复杂，并不是所有中药材均适宜进行细胞级超微粉碎处理。中药细胞级超微粉碎技术使细胞破壁率增加，有效成分大量溶出，同时无效成分甚至毒性物质的溶出度也大大增加。如含淀粉、黏液质较多的中药材经细胞级超微粉碎后，淀粉、黏液质等无效成分大量释放，可能阻碍有效成分的吸收。这就给粉碎粒度与剂量、疗效之间的关系、安全性变化等又提出了新的问题，需要进一步的深入研究进行探索。

本次研究结果表明：将中药细胞级粉碎技术应用于中药药剂中可使中药材粒度减小，有利于有效成分的溶出和吸收，尤其在贵重药材的粉碎中具有重要的意义。

表1 对照组和实验组中药材川贝母、西洋参、三七粒度比较（）

表1 对照组和实验组中药材川贝母、西洋参、三七粒度比较（）

注：与对照组比较，*代表P＜0.05

组别 川贝母粒度(μm) 西洋参粒度(μm) 三七粒度(μm)对照组(n=10) 120.36±23.64 92.63±20.53 56.43±16.76实验组(n=10) 42.45±18.75* 15.51±3.41* 35.15±8.94*

[1]谢瑞芳,周昕,周端,等.三七微粉与普通粉中有效成分的含量和溶出度比较[J].上海中医药杂志,2009,43(10):79-81.

[2]罗刚,陈立庭,周晶.超微粉碎技术在中药研究中的应用[J].现代药物与临床,2011,26(2):108-112.

[3]朱玲玲.浅谈细胞级微粉碎技术在中药剂的制作和医疗行业中的现实意义[J].北方药学,2014,11(4):115.

[4]李丹琴,邵夏雪,何天秀.探究对中药进行细胞级粉碎在中药药剂学中的应用研究[J].中国实用医药,2014,9(6):245-246.

[5]张国祖,王伟伟,郭振环.超微粉碎技术在兽用中药现代化生产上的应用和前景[J].中兽医医药杂志,2013,1(1):72-74.

[6]谢瑞红,王顺喜,谢建新,等.超微粉碎技术的应用现状与发展趋势[J].中国粉体技术,2009,15(3):64-67.

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1671-8194（2015）08-0041-02