多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床研究

宋志雨462000河南省漯河市中心医院（漯河医专一附院）肿瘤放疗科

多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床研究

宋志雨
462000河南省漯河市中心医院（漯河医专一附院）肿瘤放疗科

目的：探讨多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的近期疗效与安全性。方法：2011年3月-2014年2月收治晚期胃癌患者102例，根据治疗方案分观察组与对照组，观察组57例，接受静滴多西他赛联合口服替吉奥胶囊治疗，对照组45例，接受口服替吉奥胶囊治疗，2个化疗周期后评价近期疗效，同时观察不良反应。结果：观察组治疗近期效果显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组相比，观察组白细胞下降、脱发等不良反应分级更为严重，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者血小板下降、贫血、腹泻、恶心呕吐、口腔黏膜炎、心电图异常、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应分级相比差异无统计学意义（P＞0.05）。上述不良反应均可耐受，所有患者均未中断治疗。结论：多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的近期疗效确切，不良反应可控，值得临床推广应用。

晚期胃癌；多西他赛；替吉奥；近期疗效；不良反应

由于早期胃癌发病较隐匿，大多数胃癌患者在确诊时已经发生远处转移而丧失手术机会［1］。化疗是目前临床上治疗晚期胃癌最主要的治疗方法［2-3］。本研究即旨在探讨多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的近期疗效与安全性，现报告如下。

资料与方法

2011年3月-2014年2月收治晚期胃癌患者102例。据治疗方案将他们分观察组与对照组，观察组57例，男35例，女22例；年龄47～62岁，平均（57.3±6.1）岁；其中腹腔或盆腔转移28例、左锁骨淋巴结转移17例、肝转移12例、肺转移6例、骨转移5例。对照组45例，男28例，女17例，年龄50～61岁，平均（58.2±6.5）岁；其中腹腔或盆腔转移22例、左锁骨淋巴结转移13例、肝转移9例、肺转移5例、骨转移3例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者近期疗效的比较（例）

纳入标准：①经病理学检查诊断为晚期胃癌；②无手术治疗指征；③最近1个月内未接受任何治疗；④Karnofsky评分＞60分，预计生存期＞3个月；⑤化疗前血常规、肝肾功能、心电图检查均正常；⑥可以吞咽口服药物。

排除标准：①合并肠梗阻的患者；②合并严重胃肠道出血的患者；③合并活动性感染的患者；④合并严重或难以控制的糖尿病患者；⑤合并其他恶性肿瘤的患者。

研究方法：观察组接受静滴多西他赛联合口服替吉奥胶囊治疗：多西他赛75mg/m2，d1；替吉奥胶囊，当患者体表面积＜1.25m2时，40mg/次、2次/d，d1～d14；当患者体表面积1.25～1.50m2时，40mg/次、2次/d，d1～d14；当患者体表面积＞1.50m2时，60mg/次、2次/d，d1～d14；21d为1个化疗周期。对照组接受口服替吉奥胶囊治疗，方法与观察组一致，21d 1个化疗周期。所有患者均接受2个周期的化疗。

表2 两组患者不良反应分级的比较（例）

近期疗效及不良反应评价标准：采用《实体瘤的疗效评价标准》1.1版进行近期疗效评价［4］，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。采用抗肿瘤药物不良反应分级标准（WHO标准）进行安全性评价［5］，分为0～Ⅳ级。

统计学方法：采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析，组间近期疗效、不良反应分级比较采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者近期疗效的比较：观察组治疗近期效果显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

两组患者不良反应分级的比较：与对照组相比，观察组白细胞下降、脱发等不良反应分级更为严重，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者血小板下降、贫血、腹泻、恶心呕吐、口腔黏膜炎、心电图异常、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应分级相比差异无统计学意义（P＞0.05），上述不良反应均可耐受，所有患者均未中断治疗，见表2。

讨论

晚期胃癌至今尚未有标准化的化疗方案。且部分化疗方案的不良反应较重，因此目前亟需探索临床治疗晚期胃癌的有效化疗方案，

在本研究中，观察组接受静滴多西他赛联合口服替吉奥胶囊治疗，对照组接受口服替吉奥胶囊治疗，结果显示观察组治疗近期效果显著优于对照组（P＜0.05）；在治疗安全性方面，观察组白细胞下降、脱发等不良反应分级高于对照组（P＜0.05），两组患者血小板下降、贫血、腹泻、恶心呕吐、口腔黏膜炎、心电图异常、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应分级相比差异无统计学意义（P＞0.05）。多西他赛是细胞周期特异性药物，它可以特异性结合小管β位点，进一步导致微管聚合成团块状，后者的稳定性得到大幅度提高，从而使细胞阻断于M期［6］。替吉奥胶囊是一种口服抗肿瘤新药，它是一种复方制剂，由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾按5：2：5的比例合成。替加氟是氟尿嘧啶的前体药物，在肝微粒体细胞色素P-450酶系统的作用下生成氟尿嘧啶。吉美嘧啶、奥替拉西钾则可以选择性拮抗乳清酸磷酸核糖转移酶，从而降低氟尿嘧啶在消化道的不良反应［7］。

［1］苏丹，白莉.胃癌肝转移的化疗和靶向治疗［J］.中华胃肠外科杂志，2014，17（2）：112-116.

［2］牛建花，冯光坤，丛支亮，等.中国进展期胃癌含卡培他滨新辅助化疗初步研究Meta分析［J］.中华肿瘤防治杂志，2014，21（4）：304-308.

［3］孙永琨，杨林，依荷芭丽·迟，等.32例化疗后接受手术治疗的晚期胃癌患者的临床分析［J］.中国肿瘤临床，2013，12（16）：988-991.

［4］徐炎良，刘建民，吕赛平，等.拉米夫定联合异甘草酸镁治疗非小细胞肺癌化疗患者合并慢性乙型肝炎的疗效分析［J］.实用癌症杂志，2014，29（1）：81-83.

［5］张慧卿，何波，芦珊，等.替吉奥联合奥沙利铂方案治疗晚期小肠腺癌的临床观察［J］.中国癌症杂志，2014，24（1）：46-51.

［6］吴学勇，张正华，金重华，等.热疗联合顺铂与多西他赛化疗治疗晚期胃癌腹水的临床观察［J］.中华肿瘤防治杂志，2012，19（1）：72-73，75.

［7］李建旺，黄春珍，李建华，等.替吉奥联合奥沙利铂及多西他赛治疗晚期及复发性胃癌的临床观察［J］.实用癌症杂志，2012，27（1）：67-69，72.

Clinical study of docetaxel combined w ith tegafur in the treatment of advanced gastric cancer

Song Zhiyu
Department of Radiation Oncology，the Central Hospital of Luohe City，Henan Province（The First Affiliated Hospital of Luohe Medical College）462000

Objective：To explore the short term efficacy and safety of docetaxel combined with tegafur in the treatment of advanced gastric cancer.Methods：102 patientswith advanced gastric cancer were selected from March 2011 to February 2014.They were divided into the observation group and the control group according to the treatment.The observation group of 57 cases were treated with intravenous drip of docetaxel and tegafur capsule，and the control group of 45 caseswere treated with tegafur capsule.After two chemotherapy cycles，we evaluated the efficacy and adverse reactions of the two groups.Results：In the observation group，the therapeutic effect in the near future was significantly better than that of the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Compared with the control group，in the observation group，the decrease of white blood cells，hair loss and other adverse reactions grading were more serious，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Comparison of the decrease of platelet，anemia，diarrhea，nausea and vomiting，mucositis，abnormal electrocardiogram，liver function damage，renal injury and other adverse reactions，therewasno significant difference（P＞0.05）.The adverse reactionswere tolerable，and all patients had no interruption of treatment.Conclusion：The short term efficacy of docetaxel combined with tegafur in the treatmentofadvanced gastric cancer isexact.Adverse reaction iscontrolled.It isworthy of clinicalapplication.

Advanced gastric cancer；Docetaxel；Tegafur；Recent curative effect；Adverse reaction

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.1.28