丹田降脂丸治疗老年高脂血症的临床疗效

2015-12-25梁忠明,姜丽萍

中国老年学杂志 2015年11期

丹田降脂丸治疗老年高脂血症的临床疗效

梁忠明姜丽萍1

(东莞市道滘医院药剂科，广东东莞523176)

摘要〔〕目的探讨丹田降脂丸治疗老年高脂血症的临床疗效。方法选择112例老年高脂血症患者，按照随机数字法随机分为观察组和对照组各56例，两组均采取低脂饮食，对照组口服辛伐他汀治疗，观察组采用丹田降脂丸联合辛伐他汀治疗，两组均治疗8 w；记录对比治疗前后两组患者血脂各项指标及肝肾功能指标的变化及治疗后的临床疗效。结果所有患者治疗8 w后，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均较治疗前显著上升(P<0.05)，甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前显著降低(P<0.05)；且观察组治疗后HDL-C增加高于对照组(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C显著性低于对照组(P<0.05)。与治疗前相比，观察组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)和尿素氮水平(BUN)治疗后均显著下降(均P<0.05)，而对照组治疗后与治疗前相比无显著性差异(均P>0.05)。治疗8 w后，观察组总有效率显著高于对照组(χ2=4.264，P<0.05)。治疗期间，观察组有3例而对照组只有1例患者出现胃肠道不适反应(恶心呕吐)，给予对症治疗后均好转；且两组发生不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论丹田降脂丸联合辛伐他汀用于治疗老年高脂血症可产生协同降脂作用，对肝、肾损伤也有一定的预防保护作用，值得临床推广。

关键词〔〕丹田降脂丸；辛伐他汀；高脂血症

中图分类号〔〕R589〔文献标识码〕A〔

1东莞市道滘医院门诊部

第一作者：梁忠明(1966-)，男，副主任药师，主要从事医院药学研究。

高脂血症是指患者血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高，同时高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低的一种疾病〔1〕。高脂血症可致动脉粥样硬化，增加心脑血管疾病的发病率和病死率；同时其还是高血压、糖尿病的重要危险因素，严重影响老年患者的生活质量和身体健康〔2，3〕。本研究观察辛伐他汀治疗基础上加用丹田降脂丸治疗老年高脂血症的疗效。

1资料与方法

1.1一般资料选取2011年3月至2013年9月我院收治的112例老年高脂血症患者，所有患者均符合《中国成人血脂异常防治指南》〔3〕的诊断标准。排除：甲状腺内分泌功能减退患者；伴有严重心、肝、肾疾病患者；近1个月内服用过影响血脂代谢药物的患者；严重精神疾病患者不能合作者或服用药物依从性差的患者。按照随机数字法随机分为观察组和对照组，观察组男29例，女27例，年龄60～85〔平均(68.4±4.1)〕岁；对照组男28例，女28例，年龄60～87〔平均(69.3±5.2)〕岁；两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。且本研究得到医院伦理委员会批准，所有入选患者及其家属知情同意，并签订知情同意书。

1.2治疗方法两组患者均采取低脂饮食，适当运动、戒烟、戒酒，并停用其他调脂药物。对照组口服辛伐他汀片(杭州默沙东制药有限公司，国药准字H19990366)10 mg，每晚1次顿服；观察组在对照组基础上口服丹田降脂丸(广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂，国药准字Z44021107)，1 g/次，2次/d。两组均8 w为1个疗程，1个疗程结束后观察疗效。

1.3观察指标分别于治疗前、后测量患者空腹时外周静脉血中血脂的各项指标：TG、TC、HDL-C、LDL-C；反映肝肾功能的指标：肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。同时记录在服药期间患者发生的不良反应情况。

1.4疗效判断标准参照卫生部制定的《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》疗效判定标准〔4〕：临床控制，实验室各项血脂指标检查恢复正常；显效，达以下任一项者，即TC下降≥ 20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效，达以下任一项者，TC下降 10%～ 20%，TG下降20%～ 40%，HDL-C上升0.1～0.26 mmol/L，LDL-C下10%～ 20%；无效，未达到上述标准者。总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2结果

2.1两组患者血脂各项指标比较所有患者治疗8 w后，HDL-C均较治疗前显著上升(P<0.05)，TG、TC和LDL-C均较治疗前显著降低(P<0.05)；且观察组治疗后HDL-C增加高于对照组治疗后(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C也显著性低于对照组治疗后(P<0.05)。见表1。

表1　两组患者血脂各项指标比较

与治疗前比较：1)P<0.05；与对照组比较：2)P<0.05;表3同

2.2两组患者临床疗效比较治疗8 w后，观察组总有效率显著高于对照组(χ2=4.264，P<0.05)。见表2。

表2　两组患者临床疗效比较〔 n(%), n=56〕

与对照组比较：1)P<0.05

2.3两组患者肝肾功能检查结果比较与治疗前相比，观察组ALT、AST、Cr和BUN治疗后均显著性下降(均P<0.05)，而对照组治疗前后无显著差异(均P>0.05)。见表3。

2.4不良反应情况治疗期间，观察组有3例而对照组只有1例患者出现胃肠道不适反应(恶心呕吐)，给予对症治疗后均好转；且两组发生不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。

表3　两组患者肝肾功能指标比较

3讨论

高脂血症主要危害为易造成动脉粥样硬化，是冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素〔5〕。高脂血症最初无明显症状，易被人忽视；近年随着医疗水平的进步及患者自我健康意识的增强，高脂血症检出率明显提高〔6〕。老年人作为心脑血管疾病的高发人群，更应注意高脂血症的早期筛查和治疗。采用合理有效的用药方案长期将血脂各项指标控制在恰当水平，有助于延缓或阻止动脉粥样硬化的发生、发展，进而降低心脑血管疾病的发病率和病死率〔7〕。

目前，他汀类药物是首选的降脂药，具有降血脂、稳定动脉粥样硬化斑块的作用；而辛伐他汀作为常用的他汀类药物，主要有降低血液中胆固醇的含量及预防心血管疾病的作用。临床研究表明辛伐他汀可使冠状动脉的粥样病变回缩，同时有效减少冠心病的发病率〔8〕。丹田降脂丸由丹参、三七、何首乌、人参、黄精、泽泻、当归，川芎，肉桂、淫羊藿和五加皮等11味药材组成。其中丹参含有丹参素、丹参酮等有效成分，研究已证明其有改善心肌缺血、扩张冠状动脉、降血压等药理学作用；而人参中所含有的人参皂苷具有显著的降血脂作用，同时可提高肝脏中超氧化物歧化酶(SOD)的活性；三七可抑制平滑肌细胞增殖，同时减少脂质斑块的形成。全方合用具有活血化瘀、益气健脾、补肝温肾的功效；能起到降低血清脂质、改善微循环的作用〔9,10〕。

由于老年患者除了高脂血症外，还常伴有血液循环差、动脉粥样硬化等心脑血管疾病〔11〕。丹田降脂丸因具有多组分、多环节、多靶点的心血管保护作用，所以可保护心肌、血管，改善血流变学特性〔12〕。本研究说明联合用药的降脂效果更好；而与治疗前相比，观察组ALT、AST、Cr和BUN治疗后均显著性下降，这可能与丹田降脂丸能够提高SOD活性发挥抗氧自由基作用有关。

综上所述，丹田降脂丸联合辛伐他汀用于治疗老年高脂血症可产生协同降脂作用，对肝、肾损伤有一定的预防保护作用，安全性较高，值得临床推广。

4参考文献

1何嘉莉，孙晓泽，罗广波，等.高脂血症中医药治疗研究进展〔J〕.辽宁中医药大学学报，2010；12(3)：195-7.

2孙继永，马晓梅，刘自华，等.丹田降脂丸与辛伐他汀联用治疗高脂血症的临床观察〔J〕.现代生物医学进展，2012；12(31)：6138-41.

3中华医学会心血管病学分会.选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识〔J〕.中华内科杂志，2013；52(7)：617-20.

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5王志峰，张晓阳.血滞通胶囊联合小剂量辛伐他汀分散片治疗老年高脂血症患者90例〔J〕.中国老年学杂志，2012；32(19)：4281-2.

6贡联兵，庞浩龙.调脂药物临床合理应用〔J〕.人民军医，2011；54(9)：827-8.

7李晶，韩雅玲，荆全民，等.体重指数与冠心病易患因素及冠状动脉病变程度的相关性分析〔J〕.解放军医学杂志，2011；36(4)：323-6.

8文旺秀，叶穗林，黄志宏.丹田降脂丸治疗高脂血症300例临床观察〔J〕.新中医，2012；44(1)：25-6.

9徐亚沛，刘金霞，吴宪鸣.丹田降脂丸与氟伐他汀治疗高脂血症疗效比较〔J〕.新乡医学院学报，2012；29(5)：375-7.

10饶和平，杨晓英，袁涛.丹田降脂丸治疗高脂血症临床观察〔J〕.中医临床研究，2012；4(16)：15-6.