BC-5300血细胞分析仪白细胞分类的基本性能评估

王方勇陈小玲

（1重庆市渝北区洛碛中心卫生院，重庆631137；2重庆市北碚区水土中心卫生院，重庆400714）

BC-5300血细胞分析仪白细胞分类的基本性能评估

王方勇1陈小玲2

（1重庆市渝北区洛碛中心卫生院，重庆631137；2重庆市北碚区水土中心卫生院，重庆400714）

目的探讨BC-5300型血液分析仪白细胞分类的基本性能。方法应用新鲜血标本评价BC-5300分类检测中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的重复性，并与显微镜法进行比较。结果BC-5300分类测定中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的变异系数分别为1.2%～1.8%、3.9%～4.7%、3.7%～5.9%、4.8%～5.4%和17.3%～19.7%。BC-5300分类与显微镜法分类的相关系数分别为0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。结论BC-5300可用于白细胞分类的初筛，同时需制定手工分类复检标准用显微镜法进行确认。

血液分析仪；白细胞分类；重复性；显微镜法

迈瑞公司生产的BC-5300型血细胞分析仪是笔者医院新购入的一台先进的国产全自动五分类血液分析仪，该仪器所需标本量极少（仅20 μL），适用于微量标本的测定，对于采血困难的儿科患者显得特别方便。同时，还拥有全血及预稀释两种测定模式可供选择。它采用先进的细胞化学染色技术、半导体激光流式分析技术、电阻抗检测技术相结合，可将白细胞分为五类：中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞，同时可实现对检测到的异常细胞给出提示信息，供检验人员作参考并及时进行显微镜检查确认。为保证临床检验结果准确可靠，国际血液学标准化委员会要求仪器在安装后、临床应用前或维修后必须进行性能评价[1]。笔者以国际血液学标准化委员会制定的性能评价标准，对BC-5300型血细胞分析仪白细胞分类功能进行性能评估，报道如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象：随机选择我院体检及住院患者共40例，禁食空腹9～12 h，于早晨8～9点钟采集新鲜静脉血注入EDTA-K2抗凝的真空管中，充分混匀后，2 h内用 BC-5300型全自动血液分析仪和显微镜计数法进行白细胞分类检测。

1.2 仪器与试剂：BC-5300型全自动血液分析仪及原装试剂，购自深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。OLYMPUS CX22双目显微镜购自奥林巴斯（中国）有限公司。瑞氏染色液为科室自配试剂，严格按照《全国临床检验操作规程》进行配制和染色。

1.3 研究方法：①BC-5300白细胞分类的重复性分析：随机选择3个标本（涵盖低、中、高值）重复测定11次，计算每个标本的平均值、标准差和变异系数。②BC-5300白细胞分类和显微镜法的比较：同时测定40例新鲜血标本，分类结果以%表示，计算二者测定结果的直线回归方程和相关系数。

1.4 统计学方法：采用Microsoft Excel 2007进行数据处理和统计。重复性测定结果以平均值±标准差（）和变异系数（CV）表示，相关性用直线回归方程（Y=aX+b）和相关系数（r）表示。

2 结 果

2.1 BC-5300白细胞分类重复性测定结果：结果见表1所示，BC-5300分类测定中性粒细胞的变异系数为1.2%～1.8%，淋巴细胞的CV值为3.9%～4.7%，单核细胞的CV值为3.7%～5.9%，嗜酸性粒细胞的CV值为4.8%～5.4%，嗜碱性粒细胞的CV值为17.3%～19.7%。

表1 BC-5300白细胞分类的重复性

2.2 WBC分类结果与显微镜检测结果的相关性：结果见表2所示，BC-5300血液分析仪法与手工显微镜法对白细胞分类中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的相关系数分别为0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。

3 讨 论

BC-5300是国产的全自动五分类血液分析仪，与同类进口的五分类血液分析仪相比，性价比相对较高，因此在全国各层次医疗机构临床实验室得到了应用[3-5]。BC-5300作为笔者科室近期内引进的全自动血液分析仪，应该对其性能进行评价，以确保检验结果准确可靠，为临床诊疗提供满意服务。

表2 BC-5300与显微镜法对白细胞分类的相关性

本研究结果表明，BC-5300型全自动血液分析仪进行白细胞分类计数中性粒细胞和淋巴细胞的重复性较好，单核细胞和嗜酸性粒细胞次之，而嗜碱性粒细胞的重复性较差，CV值高达17.3%～19.7%。此外，BC-5300型血液分析仪WBC分类计数与显微镜法进行相关和回归分析结果表明，二者检测中性粒细胞和淋巴细胞的相关性最好（r＞0.975），而检测嗜酸性粒细胞和单核细胞次之（r分别为0.932、0.794），而二者检测嗜碱性粒细胞的相关性最差（r=0.529）。这一点与文献[6-8]报道相符。这一方面提示，BC-5300分类单核细胞和嗜碱性粒细胞的性能有待于改进。另一方面，提示应用BC-5300血液分析仪检测血常规标本时，应制定相应的手工分类复检标准，对符合复检复片的标本进行显微镜法确认，结果应以显微镜法进行报告。

[1]刘成玉,罗春丽.临床检验基础[M].5版.北京:人民卫生出版社, 2012:114-115.

[2]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:294.

[3]张养民,白妮.迈瑞5300血细胞分析仪检测肺气肿等100例患者血液对比分析[J].陕西医学杂志,2010,39(1):101-103.

[4]万延,周雪宁,权志博.方法决定图评价迈瑞BC-5300 血细胞分析仪性能[J].现代检验医学杂志,27(5):108-110.

[5]雷登顺.全自动血细胞分析仪检测血小板结果的可比性研究[J].检验医学与临床,2012,9(19):2424-2425.

[6]李如森.迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的白细胞分类应用评价[J].检验医学与临床,2010,7(21):2374-2376.

[7]陆学军,顾俊旭.迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价[J].医疗卫生装备,2012,33(2):119-121.

[8]赵正军.迈瑞BC-5300血细胞分析仪两种操作模式间的精密度分析[J].实验与检验医学,2013,31(2):195-196.

Basic Performance Assessment of Leukocyte Classification by BC-5300 Hematology Analyzer

WANG Fang-Yong1, CHEN Xiao-Ling2
(1 Chongqing Yubei District Luoqi Center Hospital, Chongqing 631137, China; 2 Chongqing Beibei District Shuitu Center Hospitals, Chongqing 400714, China)

ObjectiveTo discuss the basic properties of leukocyte classification by BC-5300 hematology analyzer.MethodsThe classification detection of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils by BC-5300 was evaluated by repeatability and comparison with the microscope method using new blood specimens.ResultsCoefficient variation of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils detected by BC-5300 were 1.2% -1.8%,3.9%-4.7%,3.7%-5.9%, 4.8%-5.4% and 17.3%-19.7%. Between BC-5300 and microscopy classification, the correlation coefficient was 0.991, 0.989, 0.794, 0.932 and 0.529, respectively.ConclusionBC-5300 can be used for leukocyte classification screening, and it is necessary to establish standards for manual re-examination confirmed by microscopy.

Hematology analyzer; Leukocyte classification; Repeatability; Microscopy

R446

B

1671-8194（2015）02-0016-02