血必净注射液治疗慢性肾衰竭临床探讨

万海江

海门市中医院，江苏海门226100

血必净注射液治疗慢性肾衰竭临床探讨

万海江

海门市中医院，江苏海门226100

目的探讨血必净对慢性肾衰竭的治疗效果。方法将随机选取的该院2009年5月—2014年11月门诊收治的80例慢性肾衰竭患者平均分为2组，其中对照组采用常规治疗，治疗组在对照组基础上加用血必净静点，疗程14 d，观察治疗前后Bun及Scr变化情况。结果治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05），与治疗前相比，治疗组治疗后CCr明显上升(P＜0.01)，治疗前两组SCr无显著差异，治疗后。治疗组为（265.71±38.15）umol/L、对照组为（354.94± 58.65）umol/L，差异具有统计学意义（P＜0.01）；治疗前两组BUN无显著差异，治疗后，治疗组为（16.65±3.88）umol/L，对照组为（23.45±6.28）umol/L，差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论血必净结合西医治疗治疗慢性肾衰竭，疗效显著。

血必净；慢性肾衰竭；临床观察

慢性肾衰竭（Chronic renal failure,CRF）是肾内科患者就诊的常见病。统计分析显示[1]维持尿毒症患者生命的血液透析治疗以及腹膜透析的治疗费用相对较高，致使多数患者难以承受相关的治疗措施，导致病情进一步恶化。因此对于预防和延缓肾衰竭疾病的发生、发展至关重要。本次临床研究随机选取该院2009年5月—2014年11月门诊收治的慢性肾衰竭患者采用血必净进行治疗，效果较为明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次临床研究随机选取2009年5月—2014年11月在海门市中医院门诊就诊与接受治疗的慢性肾衰竭患者80例。按照随机分组原则分为两组。治疗组40例，男22例，女18例，年龄平均(53.11±12.46)岁，病程平均(2.88±3.19)年,体重平均(50.1±5.01)kg,合并症：伴有高血压35例，冠心病23例。对照组40例，男21例，女19例，年龄平均(58.78±9.14)岁，病程平均(3.06±2.92)年，体重平均(50.3±4.08)kg，合并症：伴有高血压36例，冠心病23例。两组患者的年龄、性别、并发症等相关方面，经统计学软件进行分析处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

所选病例均符合CRF临床诊断标准，本次研究病例CCr均＜90 mL/min。本课题采用2002年美国K/DOQI推荐（即Cockroft-Gault公式）公式计算CCr，CCr=(140-年龄)×体重（千克）/0.81×血清肌酐（umol/L），女性乘以0.85，在本次临床研究中所有病例均抽血得到血肌酐数值等，再通过上述公式进行计算，得出CCr数值。

1.2 治疗方法

本次临床研究所选病例均给予基础对症治疗包括：低蛋白、低磷、高热量饮食、降压、纠正酸中毒、水电解质紊乱以及抗感染治疗等。治疗周期14 d为1个疗程，连续治疗6个疗程后，对相关指标进行观察。治疗组在上述治疗基础上，给予静脉输注血必净（[药物治疗给出批号]天津红日药液股份有限公司生产，规格10 mL/支，0.5g生药/mL，血必净注射液50 mL加生理盐水100 mL静脉滴注，2次/d，疗程14 d）进行治疗，连续治疗6个疗程后，对相关指标进行观察。

1.3 疗效标准

本次临床研究的疗效标准按照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》［2］进行疗效评定。显效：临床相关症状减轻或消失，CCr增加≥20%或SCr降低≥20%。有效：临床相关症状减轻或消失，CCr增加≥10%或SCr降低≥10%。无效：临床症状无改善或加重,CCr或SCr改变≤10%。

1.4 观察指标

治疗前后观察两组患者尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、内生肌酐清除率（CCr）等指标的临床变化。

1.5 统计方法

本次临床研究所收集的数据均采用SPSS 13.0软件进行统计学处理，组间及组内比较采用对比分析方法，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，并采用t检验，计数资料采用（n，%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床不良反应

两组患者治疗期间均未见由输注血必净注射液引发的临床不良反应等。

2.2 两组患者治疗后的临床疗效比较

治疗组患者临床总有效率高于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表1。

表1 两组疗效比较

2.3 治疗前后指标变化

与治疗前相比，治疗组治疗后CCr明显上升(P＜0.01)，治疗前两组SCr无显著差异，治疗后，治疗组为（265.71± 38.15）umol/L、对照组为（354.94±58.65）umol/L，差异具有统计学意义（P＜0.01），治疗前两组BUN无显著差异，治疗后，治疗组为（16.65±3.88）umol/L，对照组为（23.45± 6.28）umol/L，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表2 治疗前后指标变化[n(%)]

3 讨论

终末期肾脏病（尿毒症）的临床常用治疗方法主要采用腹膜透析、肾脏移植等[3]。临床调查研究显示[4]，目前西医对于慢性肾衰竭治疗多数处于临床试验阶段，但还远未用于临床治疗中。此外由于大多数西药处于动物实验阶段，价格相对昂贵，临床应用受限。

中医认为慢性肾衰竭与中医气虚血瘀，湿浊不运相关。脾肾虚损，久而不复，淤滞于经脉，津液停滞聚生湿化痰，瘀血痰浊水湿互结，导致慢性肾衰竭的发生。本次临床研究根据王今达教授的数十年的临床经验，精心化材，提炼而成的血必清注射液为观察对象，观察其对慢性肾衰竭的治疗效果。血必清注射液是以王清任的血府逐瘀汤为基准方。临床试验结果表明观察组的临床总有效率为92.5%，明显高于对照组的72.5%；在与治疗前相比，治疗组治疗后CCr明显上升(P＜0.01)，治疗后SCr、BUN明显降低(P＜0.01)。说明血必清注射液能够对肾功能具有一定的保护作用。现代药理学研究证明[5]，川芎中的川芎嗪可有效预防及逆转肾间质纤维化的发生；丹参可以抑制血小板凝集[6]。徐鸿斌[7]应用血必净注射液治疗68例尿毒症患者合并肺感染，结果显示总有效率达到92%，“血必净”注射液能明显增加血小板及纤维蛋白的含量，以及调节免疫应答反应，保护和修复受损的相关脏器等作用。李志军[8]应用血必净注射液治疗35例肾移植术后肺感染患者结果显示，治疗的总有效率达到94.3%，“血必净”注射液具有强效的抗毒素、抗炎作用。与本次研究的结果相似。

综上所述，本次临床研究结果显示，治疗组的治疗效果明显优于对照组，且能显著改善患者的肾脏功能，不良反应少，值得进一步的临床研究推广。

[1]李孟新.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准体会座谈纪要[J].中华内科杂志，2013，52(2)：131-134.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：167.

[3]王今达.开展中西医结合治疗急性危重症的思路和方法[J].中国中西医结合急救杂志，2014，13(6)：23-25.

[4]张霖宏.活血化瘀法治疗54例老年肾功能衰竭的临床疗效观察[J].河南中医，2013：32（2）：34-35.

[5]李新宇.活血化瘀法治疗肾功能衰竭的临床疗效观察[J].山东中医杂志，2014，34(4)：8-9.

[6]张新英.中西医结合治疗肾功能衰竭的临床疗效观察[J].山东医药，2012，52(1)：37-38.

[7]徐鸿斌.血必净注射液治疗尿毒症患者合并肺感染疗效观察[J].吉林中医药，2013，33(12)：18-19.

[8]李志军.血必净注射液治疗肾移植术后肺感染35例疗效观察[J].中国中西医结合急救杂志，2012，12(5)：17-18.

Clinical Observation on Xuebijing Injection in the Treatment of Chronic Renal Failure

WAN Hai-jiang
Traditional Chinese Medical Hospital of Haimen City,Haimen,Jiangsu Province,226100 China

ObjectiveTo investigate the therapeutic effect of xuebijing injection in treating chronic renal failure.Methods80 patients admitted to outpatient department in our hospital between May 2009 and November 2014 were evenly divided into two groups.The control group was treated with conventional therapy,while the treatment group was given Xuebijing intravenously additionally on the basis of conventional therapy for 14 d as one course.The changes of BUN and Scr before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate of the treatment group was significantly superior to that of the control group,P＜0.05;the CCr increased obviously in the treatment group after treatment compared with that before, P＜0.01.No statistically significant difference can be found in SCr between the two groups before treatment,but after treatment,the SCr was（265.71±38.15）umol/L in the treatment group and（354.94±58.65）umol/L in the control group,and there was statistically significant difference between them,P＜0.01;no statistically significant difference can be found in BUN between the two groups before treatment,but after treatment,the BUN was（16.65±3.88）umol/L in the treatment group and（23.45±6.28）umol/L in the control group,and there was statistically significant difference between them,P＜0.01.ConclusionXuebijing injection combined with western medicine in the treatment of chronic renal failure has remarkable curative effect.

Xuebijing;Chronic renal failure;Clinical observation

R692.5

A

1674-0742（2015）11（a）-0140-03

2015-08-07）

万海江（1974-），男，本科，主管药师，主要从事药剂科工作。