稳心颗粒治疗老年室性期前收缩66例
2015-12-21陈瑞琪
陈瑞琪
（福建医科大学附属协和医院，福建福州350001）
稳心颗粒治疗老年室性期前收缩66例
陈瑞琪
（福建医科大学附属协和医院，福建福州350001）
目的探讨稳心颗粒治疗老年室性期前收缩的疗效及安全性。方法选择在我院就诊的室性期前收缩老年患者126例，中医证属气阴两虚、心脉瘀阻，根据服用药物分为治疗组66例与对照组54例。治疗组口服稳心颗粒，9 g／次，3次／d；对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片，23.75～47.5 mg／次，1次／d。疗程均为4周，1个疗程后进行随访观察。结果治疗组总有效率为84.8%，显效率为56.1%，对照组总有效率75.9%，显效率42.6%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗组中3例出现轻度消化道症状，予对症处理后缓解，余未发现其它不良反应。结论稳心颗粒治疗老年室性期前收缩疗效较为确切，无明显不良反应，具有较高临床应用价值。
室性期前收缩；气阴两虚；心脉瘀阻；稳心颗粒
室性期前收缩是临床常见的心律失常之一，轻者可无症状或偶感轻度心悸、气促、胸闷不适，重者可引发血流动力学及生理病理变化，包括室颤、心搏骤停等严重后果［1］，属中医“心悸”“怔忡”范畴。室性期前收缩在老年人中常见，且发生率随年龄的增长而增加。国内相关Meta分析［2］报道：稳心颗粒对老年室性期前收缩疗效好，且不良反应发生率较低。本研究探讨稳心颗粒治疗老年室性期前收缩的有效性及安全性，从而更好地指导临床实践。
1 临床资料
1.1 一般资料选择2012年7月—2013年7月于我院门诊和住院就诊的单独使用稳心颗粒或琥珀酸美托洛尔缓释片抗室性期前收缩的老年患者126例，中医证型均为气阴两虚、心脉瘀阻证。其中6例患者中途失去联系，予以排除。120例完成随访，随访率95.2%。治疗组（稳心颗粒组）66例，男44例，女22例；平均年龄（77.7±11.2）岁；平均病程（10.5±9.2）a；合并冠心病52例，高血压病36例，慢性心功能不全25例，脑梗死43例，糖尿病13例，无器质性心脏病9例。对照组（琥珀酸美托洛尔缓释片组）54例，男35，女19例；平均年龄（76.7± 8.5）岁；平均病程（10.2±8.9）a；合并冠心病39例，高血压病30例，慢性心功能不全21例，脑梗死27例，糖尿病38例，无器质性心脏病10例。2组性别、年龄、病程、合并疾病等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 西医诊断标准依据《临床诊断学》［3］，室性早搏经十二导联心电图（ECG）或动态心电图（DCG）证实，其心电图特点符合：①期前出现的QRS-T波前无P波或无相关P波；②期前出现的QRS形态宽大畸形，时限通常大于0.12 s，T波方向多与QRS的主波方向相反；③往往为完全性代偿间歇，即期前收缩前后的两个窦性P波间距等于正常PP间距的两倍。
1.3 中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］辨为气阴两虚、心脉瘀阻证，主症：心悸不能自主，气短乏力，舌淡暗。兼证：头晕眼花，口渴，舌瘀点、瘀斑，唇甲青紫，脉沉、细、涩或结代。
1.4 纳入标准参照文献［5］制定，①年龄＞60岁。②心率（HR）大于60次／min。③未使用其它可能影响心律的药物或已停止使用其它抗心律失常药物5个半衰期以上。④器质性心脏病引起的室性早搏，室性早搏＞30次／h并存在心悸等症状；非心脏病性室性早搏，病因去除后仍有心悸症状。
1.5 排除标准参照文献［5］制定，①洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调所致的心律失常。②慢性阻塞性肺病及支气管哮喘。③严重外周血管闭塞性疾病。④多器官功能衰竭。⑤不符合中医证候诊断者。
2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 治疗组口服稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，9 g／包）9 g／次，每日3次。
2.1.2 对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司，47.5mg／片）23.75～47.5 mg／次，每日1次。2组疗程均为4周。
2.2 随访方法以门诊或电话随访方式，记录患者症状、ECG（包括HR、QTc）、DCG（室性期前收缩总数）、肝功能、肾功能及不良反应。
2.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计软件，计量资料属正态分布以x±s表示，计数资料以百分比表示，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。
3 结果
3.1 疗效判定标准根据《心血管系统药物临床研究指导原则》［6］，依据患者主诉及DCG判定疗效，显效：症状消失和（或）室性期前收缩消失或减少90%以上；有效：症状改善和（或）室性期前收缩消失或下降≥50%；无效：未达到有效水平。
3.2 2组疗效比较见表1。
表1 2组疗效比较（n，%）
3.3 2组心电图指标变化比较见表2。
表2 2组心电图指标变化比较（±s）
表2 2组心电图指标变化比较（±s）
组别治疗组n 66对照组54治疗前治疗后治疗前治疗后HR／（次／min）72±10 69±11 73±11 70±14 QTc／s 0.37±0.20 0.37±0.11 0.38±0.09 0.38±0.10
3.4 2组不良反应情况所有随访病例中未发现严重不良反应，均未发现对肝、肾功能的毒副作用。治疗组中有1例出现轻度食欲下降，2例出现胃部不适，未停用稳心颗粒，加用制酸护胃药物后在2～3 d内恢复正常，未发现其它不良反应及致心律失常作用。对照组有2例出现Ⅱ度2型房室传导阻滞，1例血压下降，予停药好转；3例出现窦性心动过缓，HR＜55次／min，予减量后好转。
4 讨论
室性期前收缩常见于老年患者，发病率随着年龄增长而增多，老年人常有多器官退行性病变或亚临床的病理改变，导致药物毒副作用的发生率增加。老年患者多合并高血压病、冠心病等器质性疾病，而且窦房结、房室结又多存在功能异常，药物选择范围较为局限［3］。因而寻求一种同时兼具疗效性及安全性的抗心律失常药物对老年患者至关重要。
室性期前收缩常与平素体质虚弱、情志所伤、劳倦、汗出受邪等有关。平素体质不强，心气怯弱，或久病心血不足，或忧思过度，劳伤心脾，使心神不能自主，发为心悸；或肾阴亏虚，水火不济，虚火妄动，上扰心神而致病；或脾肾阳虚，不能蒸化水液，停聚为饮，上犯于心，心阳被遏，心脉痹阻，而发该病。中医辨证常分为心虚胆怯、心血不足、心阳不振、水饮凌心、阴虚火旺、瘀阻心脉、痰火扰心等7型［7］。稳心颗粒成分中党参补中益气，黄精润肺滋阴、补肾益精，三七活血化瘀，琥珀安神定志，甘松理气止痛。故各个证型心悸均可使用稳心颗粒。同时，现代药理学研究发现：党参能够有效降低血液的黏度，黄精能进一步加快冠状动脉血液的流量，三七起活血化瘀之功效［8-9］。动物实验研究表明：稳心颗粒治疗药物所致的心律失常疗效明显，而且可以改善微循环，降低心肌耗氧及增加氧利用［10］。国内多项大宗的临床研究证实稳心颗粒治疗快速心律失常疗效确切［11-12］。
本研究结果显示：稳心颗粒有效率高于对照组（P＜0.05）。目前抗心律失常药物多为化学制剂，有一定的负性肌力和负性传导作用，可能致心律失常及心功能下降。而稳心颗粒对心肌收缩力和心脏传导系统尚未发现有不利影响，因而在老年室性期前收缩尤其是合并器质性心脏病者中具有优势。稳心颗粒对心率无明显减慢作用，未发现致心律失常作用及影响肝、肾功能等的严重不良反应。而对照组出现房室传导阻滞、血压下降、窦性心动过缓等毒副作用。综上所述，口服稳心颗粒治疗老年室性期前收缩疗效确切，临床耐受性好，安全性高，适合老年患者。
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R541.7
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1000-338X（2015）06-0022-02
2015-09-18
陈瑞琪（1986—），女，住院医师。
