中西医结合治疗耐多药肺结核的疗效观察

郑丽华

吉林省结核病医院，吉林九台 130500

中西医结合治疗耐多药肺结核的疗效观察

郑丽华

吉林省结核病医院，吉林九台 130500

目的 探讨中西医结合治疗耐多药肺结核的临床效果。 方法 将120例耐多药肺结核患者按照治疗方法分为观察组和治疗组各60例，对照组采用西医抗结核治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用百合固金汤加减，观察两组的治疗效果及安全性。 结果 观察组患者咳嗽、咳痰、发热症状明显好于对照组（P＜0.05）；观察组有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；空洞及病灶的吸收率明显高于对照组（P＜0.05）；观察组未见明显不良反应。 结论 中西医结合治疗耐多药肺结核疗效确切，值得临床推广应用。

肺结核；耐药性；化疗；中医

耐多药结核病（MDR-TB）是指结核杆菌至少对异烟肼、利福平耐药。目前，全球耐药结核病疫情严峻，甚至出现了MDR-TB的局部流行。我国是全球耐药结核病疫情较高的国家之一，约有12万耐多药结核病例，已构成了严重的公共卫生威胁[1]。

MDR-TB患者由于反复化疗，体质多较差，其营养状况及肺结核病变的发展阶段不同，常会导致疾病的治疗效果较差或继发再感染；长期的抗结核治疗还会产生较为严重的肝肾损害，因此，寻找一种安全、有效、低毒的治疗方法对MDR-TB患者具有重要意义[2]。近年来，国内大量的中医药研究显示[3]，中西医结合治疗MDR-TB可显著改善患者的症状，提高疗效。为了进一步探讨中西医结合治疗MDR-TB的临床疗效，本研究对我院60例应用百合固金汤加减治疗MDR-TB患者的临床资料进行分析，现将相关资料报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

回顾2012年1月～2014年1月我院收治的120例患者资料作为研究对象，所有患者均符合肺结核的诊断标准，符合中华医学会结核科学会定制的耐多药结核病诊断标准；符合国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》中气阴两虚型的辨证标准[4]。120例患者中，男78例，女42例，年龄42～79岁。按照其接受的治疗方法将患者分为观察组和对照组各60例，两组在年龄、性别，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

（1）异烟肼、利福平等药物长期化疗无效，痰结核菌涂片阳性；（2）X线检查证实患者肺内病变，有或无空洞；（3）中医辨证属气阴两虚型。

1.3排除标准

（1）严重心、肝、肾损害者；（2）其他疾病，如精神、神经病变、糖尿病等；（3）肺外结核以及其他类型感染;（4）孕妇。

1.4治疗方法

对照组：采用中国全球基金耐多药结核病项目标准治疗方案进行治疗，6 Z Km（Am，Cm） Lfx（Mfx）Cs（PAS，E） Pto/18 Z Lfx（Mfx） Cs（PAS，E） Pto [Z：吡嗪酰胺；Km：卡那霉素Am，阿米卡星；Cm：卷曲霉素；Lfx：左氧氟沙星；Mfx：莫西沙星；Cs：环丝氨酸；PAS：对氨基水杨酸；E：乙胺丁醇；Pto：丙硫异烟胺]。

观察组：在对照组治疗的基础上，加用百合固金汤加减进行治疗。方剂组成：百合15g、生地12g、熟地12g、麦冬12g、白芍6g、当归12g、贝母9g、玄参9g、桔梗9g、甘草6g，随证加减，如痰多者加瓜蒌；低热、骨蒸者加地骨皮15g、青蒿15g或鳖甲15g、秦艽12g、银柴胡12g等；咳血者加仙鹤草12g、白茅根15g。

两组患者均治疗6个月。

1.5观察指标

观察两组患者症状改善情况、临床治疗效果、痰培养转阴率、影像学检查结果以及不良反应等指标。

1.6疗效判断标准

（1）根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，将临床疗效分为显效、有效和无效[5]。显效是指患者症状基本消失；有效是指患者症状减轻；无效是指症状无变化或恶化。有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）痰结核分支杆菌检查：阳性、阴性（以连续2个月痰菌阴性且不再复阳为阴转）[6]。（3）X线影像以所有病灶相加后所占的肺野数计算，依据2005年中华医学会临床诊疗指南制定的相关标准进行疗效评价，分为显著吸收、吸收、不变及恶化。其中，病灶吸收≥原病灶的1/2，空洞闭合或缩小1/2或以上者为显著吸收；病灶吸收＜原病灶的1/2，空洞缩小不足1/2为吸收；病灶无明显改变，空洞基本无变化者为不变；病灶变大或播散，空洞直径增大1/2为恶化[5]。吸收率=（显著吸收+吸收）/总例数×100%。

表1　两组患者临床症状比较[n（%）]

1.7统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件对本研究所得数据进行分析，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床症状比较

两组患者治疗后咳嗽、咳痰、咳血、发热、乏力、盗汗症状均较治疗前明显好转（P＜0.05）；观察组患者咳嗽、咳痰、发热症状明显好于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2两组治疗效果比较

治疗后，观察组患者有效率为95.0%，对照组患者有效率为56.7%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者临床治疗效果比较[n（%）]

2.3两组患者痰菌转阴情况比较

治疗结束后，观察组患者痰细菌学阴转率为65.0%（痰涂片及痰培养均为阴性），对照组患者痰细菌学阴转率为55.0%，观察组稍好于对照组，但比较差异无统计学意义，见表3。

表3　两组患者痰菌转阴情况比较[n（%）]

2.4两组患者X线影像学改变情况比较

治疗结束后，观察组空洞及病灶显著吸收23例，吸收32例，不变4例，恶化1例，吸收率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4　两组患者X线影像学改变情况比较[n（%）]

2.5不良反应

治疗过程中，患者主要不良反应为消化道症状、皮疹以及肝功能损害，症状均较为轻微，经对症治疗后好转。其中，观察组不良反应7例，对照组8例，两组比较差异无统计学意义（x2=1.020，P＞0.05）。

3　讨论

近年来，不合理、不规律化学治疗导致结核菌耐药株逐渐增加，耐多药肺结核（MDR-TB）已成为全球关注的公共卫生难题[7]。相关资料报道[8]，全世界约2/3的肺结核患者处于耐多药结核病的危险之中，如果患者病情得不到有力控制，势必再次造成结核病的大流行，因此，控制MDR-TB是结核病防治工作的重要挑战之一，而更新治疗观念，研制有效、低毒的治疗药物对控制及治疗MDR-TB具有重要意义[9]。

3.1中医治疗MDR-TB的优势

肺结核相当于中医“肺痨”范畴[10]，其病因一为感染痨虫， 二为正气虚弱， 且互为因果[3]。《丹溪心法》强调其病机为“火盛阴衰”，确立滋阴降火为其治疗大法。本病的病位在肺，患者多见咳嗽、咳痰、咯血、发热、盗汗、乏力等症，故治疗应以滋阴润肺、健脾补肾、扶正固本、佐以抗杀痨虫为原则。

近年来，关于中药汤剂治疗MDR-TB的报道逐渐增多，大量的中医药研究显示[11]，在化疗药物治疗肺结核的同时配合中医药治疗，可增提高患者的免疫能力，提高药物杀菌、抑菌效果，降低毒性，降低耐药的发生率。如屈满英等[12]报道，将中医辨病论治、辨证施治与西医诊断治疗相结合，取长补短，可提高机体的抗病能力，调整免疫功能，减少耐药性的产生，促进康复。李丹等[8]报道，通过结核丸辅助治疗MDR-TB，可增强细胞的免疫功能，调整机体的功能状态，延缓耐药性的产生，疗效、安全性均较好。肖洁等[9]采用化学治疗方案的同时服中药保真汤加减治疗MDR-TB患者53例，18个月疗程结束时，治疗组患者痰菌阴转率、空洞闭合率、临床症状均明显高于对照组（P＜0.05），且不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3.2百合固金汤治疗MDR-TB

由于MDR-TB患者临床表现多为阴虚为主，兼有气虚，故选用百合固金汤。百合固金汤出自《医方集解》，由生地、熟地、麦冬、百合、芍药、当归、贝母、玄参、桔梗、生甘草组成，具有养阴益气，活血化瘀，化痰止咳的功效。方中百合、生地黄、熟地黄滋养肺肾阴液，麦冬助百合以润肺止咳，玄参助生地、熟地滋肾清热，当归、芍药养血和阴，贝母、桔梗清肺化痰；甘草调和诸药，同时与桔梗合用还可利咽开胸，诸药合用，可使阴液充足、肺肾滋养，虚火自降。郭建林[13]报道，肺结核患者调节脏腑功能，重点在肺，治疗时应注意肺与整体的关系，采用百合固金汤加减治疗，可滋养肺肾，充足阴液，治疗效果明显，毒副作用少。黄洁等[14]报道，33例患者采用百合固金汤治疗，紊乱的免疫状态或低下的免疫功能得以改善，加快了痰菌的转阴。李阳[15]报道，通过百合固金汤加减治疗MDR-TB，患者总体疗效好，痰培养转阴率高，空洞闭合率高，不良反应较为轻微。

在本研究中也可以看出，观察组60例MDRTB患者在西医治疗的基础上，加用百合固金汤进行治疗后，患者咳嗽、咳痰、发热症状明显好于对照组（P＜0.05）；观察组患者有效率达95.0%，明显高于对照组56.7%（P＜0.05）；观察组空洞及病灶的吸收率明显高于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应稍少，患者症状也较轻微，但与对照组比较，无显著性差异（P＞0.05）。

综上所述，本研究中MDR-TB患者在西医治疗基础上，加用百合固金汤治疗，可改善患者的临床症状，提高治疗效果，促进空洞及病灶的吸收，不良反应也较为轻微，值得临床推广应用[16]，但由于本文中病例数较少，尚需进一步试验验证。

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Clinical observation of combining Chinese medicine with chemical medicine on MDR-TB

ZHENG Lihua
Tuberculosis Hospital of Jilin , Jiutai 130500, China

Objective To study the Clinical observation of combining Chinese medicine with chemical medicine on MDR-TB. Methods 120 cases of patients with MDR-TB were selected and assigned to receive either Antituberculosis treatment (control group) or anti-tuberculosis treatment plus Baihegujintang (observation group) according to treatment methods，and the therapeutic effect and security of two groups were observed. Results The Cough, sputum, fever in patients of observation group was better than the control group's(P＜0.05).There were statistically significant differences between the observation group and the control group in the effective rate (P＜0.05). The absorption rate of cavity and lesions were obviously higher than the control group(P＜0.05)，and no significant adverse drug reactions were noted in the observation group. Conclusion Combining Chinese medicine with chemical medicine has remarkable clinical curative efficacy on MDR-TB, which is worth of clinical recommendation.

Tuberculosis (TB); Drug resistance; Chemotherapy；TCM

R521

B

2095-0616（2015）12-43-04

（2015-03-28）