拜糖平治疗新诊断老年2 型糖尿病临床观察
2015-12-11武娜杰
武娜杰 孟 昱
随着生活水平和医疗技术的提高,人均寿命不断延长,老年人生活质量问题成为医疗领域乃至全社会关注的焦点。糖尿病已成为老年人常见慢性疾病之一,对于新诊断老年2 型糖尿病患者更需要一种安全、有效的治疗药物。拜糖平又称阿卡波糖,是α-葡萄糖苷酶抑制剂的一种,能抑制肠道的葡萄糖的降解,延缓葡萄糖的吸收,从而降低血糖,有效治疗2型糖尿病。对我院内分泌科39 例新诊断老年2 型糖尿病患者加用拜糖平治疗,观察其疗效和安全性。
1.材料与方法
1.1 材料 入选标准:①按WHO 标准新诊断为2 型糖尿病;②未使用任何降糖药物;③HbAlc:6.5%~8.0%;④年龄60~75 岁。排除标准:①1 型搪尿病患者;②年龄<60 岁及>75 岁;③HbAlc:<6.5%或>8.0%;④具有严重精神和或神经疾病患者;⑤合并有严重的心、脑、肝、肾疾病者;⑥在治疗过程中不按规定用药,自行加服其他降糖药物或私自调整剂量和用法者;⑦在治疗过程中失去联系不能随访者。入组39 例,平均年龄66.3 ±8.9 岁,男性20 例,女性19 例,所有患者按随机数字法分为对照组和治疗组,分别为19 例,20例,两组年龄、性别、病程比较无显著性差异(P >0.05),具有可比性。
1.2 方法 对患者进行常规护理、健康知识宣教、指导其合理安排饮食和进行运动等基础治疗。在此基础上,给对照组患者使用二甲双胍(由中美上海施贵宝制药有限公司生产)进行治疗,给治疗组患者使用拜糖平(由拜耳医药保健有限公司生产)进行治疗。二甲双胍的用法为:每次服500mg,每日2 次;血糖不达标,2 周后加至每次服500mg,每日3 次。拜糖平的用法为:每次服50mg,每日3 次,在进餐时嚼服;血糖不达标可加至100mg,每日3 次。两组患者在治疗的过程中,可每隔2~3 天测量1 次空腹血糖(FBG)和餐后2 小时血糖(P2BG),并根据测量的结果来调整药物的用量。两组患者的治疗时间均为3 个月。疗效判定标准:显效:糖化血红蛋白(HbAlc)下降>1%;有效:HbAlc 下降0.3%~1%;无效:HbAlc 下降<0.3%.
1.3 观察指标 在治疗前、治疗期间和治疗后,我们对两组患者的FBG、P2BG、HbAlc 进行观察。同时记录治疗期间血糖达标时间及治疗期间药物不良反应发生情况、低血糖(小于或等于3.9mmol/L))发生次数。其中,FBG 的正常值≤6.1mmol/L,P2BG 的正常值≤8.0mmol/L.
1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS 16.0 软件包进行分析,计量资料采用表示,组间比较用独立样本t 检验,等级资料采用wilcoxon 秩和检验。双侧检验α=0.05,P<0.05 为有显著性差异。
2.结果
2.1 两组治疗后总体疗效比较无明显差异(P >0.05),见表1。
2.2 两组治疗后血糖各项指标比较 治疗后两组FBG较治疗前均明显下降,但两组间比较无显著性差异(P >0.05)。治疗后两组患者P2BG 比治疗前均明显降低,有显著性差异,而且观察组血糖降低程度大于对照组(P <0.05);两组治疗前HbAlc 经比较无显著性差异(P >0.05),治疗以后均有不同程度下降(P >0.05),与治疗前比较显著性差异(P<0.05)。见表2。
表1 两组治疗效果比较
表2 两组治疗后各项指标比较()
表2 两组治疗后各项指标比较()
注:* 与治疗前比较P <0.05,**与对照组比较P <0.05。
2.3 两组治疗前后肝肾功能,二者比较无显著性差异(P >0.05),见表3。
表3 两组治疗后肝肾功能比较
2.4 两组患者发生不良反应情况 在治疗期间,对照组患者有6 例患者出现了不良反应,不良反应的发生率为31.5%。观察患者中5 例患者出现了不良反应,不良反应的发生率为25.0%.这两组患者出现的不良反应多为食欲差、腹胀、腹泻等,而且症状较轻,1~4 周后症状可缓解,不影响患者的治疗。两组相比观察组不良反应低于对照组,有显著性差异(P <0.05)。
3.讨论
随着我国人口老龄化的进展加速,糖尿病的患病率和总人数也将进一步增加。糖尿病及其相关并发症已成为发达国家继癌症、心血管疾病之后的第三大死亡原因。因此,老年糖尿病已是老年人的主要健康问题必须十分重视。新发老年糖尿病绝大多数为2 型糖尿病。老年人较青壮年更易于发生低血糖且往往又缺乏自觉症状,老年人多伴有多种疾病及肝肾功能减退,在为老年糖尿病患者制定安全而合理的长期治疗计划时必须考虑老年糖尿病的诸多特点。
拜糖平(阿卡波糖)是α-葡萄糖苷酶抑制剂的一种,通过延缓或减慢肠道对葡萄糖的吸收,具有可逆性抑制作用,可延迟来自双糖、低糖以及多糖的葡萄糖吸收,对FBG、HbAlc 具有一定程度的降低作用,而且可以较好地降低餐后血糖[1]。MARCH 研究结果表明阿卡波糖降低HbAlc 疗效非劣效于二甲双胍,且两组方案均可降低体重,并且阿卡波糖组降低体重优于二甲双胍组。阿卡波糖还具有多重获益,可改善脂质代谢,显著升高高密度脂蛋白胆固醇和降低甘油三酯;阿卡波糖较二甲双胍显著改善餐后高胰岛素血症;阿卡波糖和二甲双胍在增加胰高血糖素样肽-1 水平和降低胰高血糖素水平方面疗效相当[2]。
本研究显示治疗后两组FBG、HbAlc 较治疗前均明显下降,但两组间比较无显著性差异。治疗后两组患者P2BG 比治疗前均明显降低,而且观察组血糖降低程度好于对照组。治疗后两组患者肝肾功能比较治疗前及两组间无显著性差异;两组患者主要的不良反应为消化道症状,但观察组不良反应低于对照组,有显著性差异(P <0.05)。拜糖平对于新诊断的老年糖尿病患者疗效确切,耐受性好,安全性好,可作为治疗的推荐用药。但由于本组样本量偏少,而且未总结分析药物对血脂、胰岛素抵抗、体重等的影响,应总结资料、加大样本量行进一步研究。
1 仇维芝.拜糖平治疗2 型糖尿病疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2013,22(26):2877-2879.
2 Yang W,Liu J,Shan Z,et al.Acarbose compared with metformin as initial therapy in patients with newly diagnosed type 2 diabetes:an openlabel,non-inferiority randomised trial[J].Lancet Diabetes Endocrinol,2014,2(1):46-55.