复方甘草酸苷辅助治疗更年期慢性荨麻疹的疗效及安全性

2015-12-09何嘉丽

中国药物经济学 2015年6期

谢豪何嘉丽

谢豪何嘉丽

目的探讨复方甘草酸苷辅助治疗更年期慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法收集2009年1月至2014年1月65例更年期慢性荨麻疹患者资料，采用随机数字表法将患者分为两组，对照组32例患者给予依巴斯汀治疗，观察组33例患者在其基础上联合复方甘草酸苷片治疗，对两组患者的临床疗效和药物不良反应情况进行综合比较。结果观察组患者治疗总有效率为87.9%，明显高于对照组的71.9%（P＜0.05）；经治疗2周后，观察组患者的皮肤瘙痒程度VAS评分减少幅度较对照组更为明显（P＜0.05），观察组患者风团消退所需时间明显少于对照组（P＜0.05）；两组患者均无严重不良反应出现；随访6个月，观察组复发率为16.0%，明显低于对照组（42.9%）（P＜0.05）。结论复方甘草酸苷辅助治疗更年期慢性荨麻疹效果明显，可明显改善患者临床症状、体征，降低远期复发率。

复方甘草酸苷；更年期；慢性荨麻疹

慢性荨麻疹是皮肤科常见的皮肤黏膜过敏性疾病，主要临床表现为瘙痒性风团，同环境、感染、饮食、精神因素和自身免疫因素等密切相关[1]。更年期妇女卵巢功能逐步衰退，自主神经系统不稳定，体内各种激素水平紊乱，致使免疫功能低下，荨麻疹发病率高，其病因复杂，临床疗效不佳[2]。本文我院对2009年1月至2014年1月收治的65例更年期慢性荨麻疹患者采用复方甘草酸苷治疗，观察其疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院皮肤科门诊2009年1月至2014年1月收治的更年期慢性荨麻疹65例患者作为研究对象，均依照慢性荨麻疹诊断标准[3]进行临床诊断，排除其他特殊类型荨麻疹和严重的肝肾功能障碍等患者。采用随机数字表法将患者分为观察组（33例）和对照组（32例）。观察组患者年龄46～56岁，平均（51±5）岁；病程3个月至2年，平均（1.2±0.9）年；对照组患者年龄45～58岁，平均（50±6）岁；病程2个月至2年，平均（1.4± 0.8）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者给予常规药物治疗，10%葡萄糖酸钙注射液10 ml和维生素C 3 g溶于5%葡萄糖注射液150 ml中静脉滴注，口服氯雷他定10 mg。观察组患者在对照组基础上给予复方甘草酸苷胶囊（北京凯因科技股份有限公司，批号：121101130901，规格：75 mg/粒）口服，2粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。

1.3 观察指标采用国际通用的疼痛视觉模拟量表（VAS）对患者治疗前及治疗2周后的瘙痒程度进行评分，分值0～10分，分值越高提示瘙痒程度越剧烈；治疗期间密切观察患者症状、体征改善情况，并记录患者风团消退所需时间；随访6个月，观察并比较两组患者的药物不良反应、基本治愈及显效患者荨麻疹复发情况。

1.4 疗效判定标准[4]依据国内外慢性荨麻疹评分

标准，对治疗前后的皮肤瘙痒程度、风团大小、风团数目以及风团持续时间分别进行评分，4项分值相加得到总分。根据积分计算疗效指数后评价疗效：基本治愈：患者经治疗后临床症状、体征基本消除；显效：患者经治疗后，临床症状、体征较治疗前有一定好转，疗效指数≥70%；有效：患者经治疗后，临床症状、体征较治疗前有一定改善，30%≤疗效指数＜70%；无效：疗效指数＜30%。总有效率（%）=（基本治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析采用 SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较经治疗后，观察组患者总有效率为87.9%，明显高于对照组的71.9%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 症状、体征改善情况经治疗后，两组患者皮肤瘙痒程度评分均明显减少，但观察组评分减少幅度较对照组更为明显（P＜0.05）；同时观察组患者风团消退所需时间明显短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床症状、体征改善情况比较(±s)

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别例数治疗前治疗2周后皮肤瘙痒程度VAS评分(分)风团消退时间(d)对照组 32 6.8±1.6 2.3±0.6 9.4±2.5观察组 33 6.9±1.4 1.3±0.5* 6.3±1.1*t值 0.317 6.328 6.505 P值＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 安全性及远期复发情况分析两组患者在治疗过程均无严重不良反应，无1例患者停止用药；随访6个月，观察组患者复发率为16.0%（4/25），对照组复发率为42.9%（9/21），差异有统计学意义（χ2=4.061，P＜0.05）。

3 讨论

慢性荨麻疹是一种自身免疫系统参与的皮肤过敏性疾病，由嗜碱性粒细胞脱颗粒释放组胺引起，主要临床表现为风团、潮红斑及黏膜血管暂时性的充血等。更年期慢性荨麻疹的发病同社会心理因素密切相关，病因复杂，临床治疗困难，易反复发作，对患者的生活质量造成严重影响[5]。传统多单纯应用抗组胺类药物治疗，效果不佳，未对患者的免疫功能进行调节，且不良反应多，停药后复发率高[6]。复方甘草酸苷的主要成分依次为甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸，其中甘草酸苷可通过明显降低外周血CD4+，增加CD8+，使CD4+/CD8+比值下降，达到纠正辅助性T细胞免疫功能紊乱的目的[7]；同时，可诱导γ-干扰素，活化自然杀伤细胞，促进胸腺外T淋巴细胞的分化，有效增强机体免疫功能，并可抑制肥大细胞释放组胺，抑制花生四烯酸代谢酶磷脂酶A2及脂氧合酶结合，降低炎性反应[8-9]。甘草酸苷能够水解为甘草次酸，而甘草次酸则具有与泼尼松龙类似的生物分子结构，能够调节机体的免疫功能，进一步抑制肥大细胞释放组胺，使患者皮肤、黏膜的组织肿胀减少[10-11]。本研究中给予复方甘草酸苷治疗的观察组患者总有效率明显高于对照组，同时观察组患者皮肤瘙痒程度VAS评分减少幅度较对照组更为明显，且风团消退所需时间明显少于对照组。提示复方甘草酸苷能明显改善更年期慢性荨麻疹患者症状、体征；同时两组患者均无严重不良反应发生，且观察组复发率明显低于对照组，说明复方甘草酸苷有较高的药物安全性，且能够有效预防疾病复发。

综上所述，复方甘草酸苷辅助治疗更年期慢性荨麻疹疗效满意，起效迅速，安全性高，同时在预防荨麻疹复发方面也有明显效果。

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