中西医结合治疗2型糖尿病阴虚血瘀证85例观察

严倩华，余江毅

（江苏省中医院内分泌科，江苏 南京 210029）

中西医结合治疗2型糖尿病阴虚血瘀证85例观察

严倩华，余江毅

（江苏省中医院内分泌科，江苏 南京 210029）

目的：观察中西医结合治疗2型糖尿病阴虚血瘀证的疗效。方法：85例随机分为中药组51例和安慰剂组34例，在西药降糖治疗基础上，分别给予六味地黄丸及银杏叶片或安慰剂治疗12个月。结果：中药组治疗后FBG、2hPBG、HBA1C、TG、LDL-C水平较治疗前均明显下降（P＜0．05），2hPBG、HBA1C下降幅度较安慰剂组更明显（P＜0．05）。结论：中西药合用可明显降低2型糖尿病阴虚血瘀证患者餐后血糖及糖化血红蛋白水平。

2型糖尿病；中西医结合；对照治疗观察

糖尿病属中医“消渴病”范畴，初起以阴虚燥热为主，中期气阴两虚，后期为阴阳俱损，中后期多挟瘀血。唐容川在《血证论》说：“瘀血在里即渴……血与气本不相离，内有瘀血，故气不得通，不能载水津上升，是以口渴……瘀血去则不渴也”。瘀血既是消渴的病理产物，也是导致消渴的重要因素之一。因此，滋阴活血是治疗消渴病的重要法则。滋阴濡润脉道，有利于血行；滋补阴液，增水行血。我们用六味地黄丸和银杏叶片治疗2型糖尿病阴虚血瘀症效果较好，总结如下。

1 临床资料

共85例，均为我院2011年3月至2011年9月门诊患者，随机分为中药组51例和安慰剂组34例。中药组51例，男33例，女18例；年龄55～68岁，平均（62.04±6.58）岁；病程5～10年。安慰剂组34例，男17例，女17例；年龄54～66岁，平均（60.37±6.53）岁；病程5～10年。两组治疗前血糖，糖化血红蛋白，血脂及尿微量白蛋白/肌酐比值等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：2型糖尿病诊断参照1999年WHO糖尿病的诊断与分型标准［1］。阴虚血瘀证诊断参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。排除急慢性感染性疾病，糖尿病重危急症（如酮症酸中毒、糖尿病高渗状态），有大血管及严重微血管并发症，严重的心、肝、肺、肾、血液或者影响其生存的严重疾病，妊娠及哺乳期妇女。

2 治疗方法

两组根据具体情况选用相应的降糖治疗，降糖药物可为胰岛素促泌剂、ɑ糖苷酶抑制剂、双胍类药物、胰岛素及格列酮类中的1～2种。两组在西药降糖治疗基础上，安慰剂组予以安慰剂治疗。中药组加用六味地黄丸（河南省宛西制药股份有限公司，国药准字Z41022128）8粒，每日3次口服；银杏叶片（江苏扬子江药业集团有限公司，国药准字Z20027949）1片，每日3次口服，疗程12个月。

3 观察方法

观察治疗前后检测空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、尿微量白蛋白/肌酐（尿mALb/Cr）水平。检测总胆固醇采用氧化酶法，甘油三酯采用酶法，高密度脂蛋白胆固醇采用过氧化物酶法，低密度脂蛋白胆固醇采用免疫化学比色法，血糖采用己糖激酶法，糖化血红蛋白采用高效液相色谱法，尿malb采用免疫比浊法，尿cr采用酶法。仪器采用becman coulter2700生化分析仪。

用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s ）表示、采用t检验，计数资料率的比较采用χ2检验。

4 治疗结果

两组治疗前后血糖、血脂、HBA1C、尿malb/cr变化比较见表1。

表1 两组治疗前后FBG、2hPBG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、HDL-C及尿malb/cr比较 （±s）

表1 两组治疗前后FBG、2hPBG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、HDL-C及尿malb/cr比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与安慰剂组治疗后比较，△P＜0.05。

项目 中药组（n=51） 安慰剂组（n=34）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FBG（mmol/l） 6.83±1.56 5.93±1.13* 6.63±1.23 6.35±1.19 2hPBG（mmol/l） 10.03±3.24 8.59±2.38*△ 8.86±0.29 9.42±2.57 HbA1C（%） 6.44±1.02 6.11±0.98*△ 6.1±0.67 6.12±0.68 TC（mmol/L） 4.65±0.85 4.19±0.84 4.59±0.77 4.49±0.78 TG（mmol/L） 1.52±1.05 1.40±0.90* 1.20±0.58 1.34±0.65 HDL-C（mmol/L） 1.25±0.26 1.27±0.29 1.31±0.38 1.35±0.40 LDL-C（mmol/L） 2.74±0.64 2.42±0.63* 2.71±0.52 2.62±0.56尿malb/cr（mg/g） 23.49±9.80 22.11±7.53 21.57±9.11 21.29+7.99

5 讨 论

六味地黄丸为钱乙《小儿药证直诀》方，方中重用熟地黄滋阴补肾、填精益髓，山茱萸补养肝肾、并能涩精，山药补益脾阴、亦能固精，三药相配，滋养肝脾肾。泽泻利湿泄浊、并防熟地黄之滋腻恋邪，牡丹皮清泄相火、并制山茱萸之温涩，茯苓淡渗脾湿、并助山药之健运，三药渗湿浊，清虚热，平其偏胜以治标。研究显示，六味地黄丸能干预2型糖尿病的发生及改善胰岛素抵抗［3，4］。银杏叶有敛肺、平喘、活血化瘀及止痛功能，其提取物银杏叶片主要成分银杏黄酮甙、银杏内甙和白果内甙等陈岩等［5］研究有调节血脂作用。万卫昌等［6］研究银杏叶片能降低糖尿病患者的纤维蛋白原水平，缩小颈动脉斑块。六味地黄丸滋阴清热，银杏叶片活血化瘀，两药联合应用治疗2型糖尿病有良好效果。

本研究发现中药组患者经过六味地黄丸及银杏叶片治疗后2hPBG、HBA1C下降明显，提示有改善血糖作用。已有的研究发现六味地黄丸联合银杏叶片能够降低早期DN患者尿微量白蛋白水平［7］。但研究未观察到两组尿mALb/cr在治疗前后下降幅度有统计学意义的差异，原因可能为选定的患者尿mALb/Cr总体水平相对偏低，同时缺乏与有大量白蛋白的糖尿病患者的对照，这与相关研究中选取有明显蛋白尿的糖尿病患者或动物模型有所不同。早期糖尿病在血糖、血脂控制良好的情况下，病情进展较为缓慢，六味地黄丸和银杏叶片是否能降低尿mALb/Cr，需延长观察时间、扩大样本量进行更深入研究。

［1］ 叶任高，陆再英．内科学［M］．6版．北京：人民卫生出版社，2006：784-809．

［2］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：234-235．

［3］ 吴海峰．六味地黄丸加黄芪丹参治疗空腹血糖受损疗效观察［J］．浙江中西医结合杂志，2008，18（3）：164-165．

［4］ 翁立元．关于六味地黄丸加减治疗糖尿病的探究［J］．时珍国医国药，2013，24（4）：874-875．

［5］ 陈岩，袁勇．银杏叶片联合氟伐他汀对老年高胆固醇血症患者血脂和hsCRP 的影响［J］．山东医药，2008，48（14）：119-120．

［6］ 万卫昌，王志敏，王攀．银杏叶片提取物对糖尿病患者颈动脉斑块及纤维蛋白原的影响［J］．浙江中西医结合杂志，2010，20（11）：674-675．

［7］ 谢绍峰，黄莉吉，刘敬顺．长期应用养阴和络中药对早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白肌酐比值的影响［J］．江苏中医药，2011，43（9）：19-20．

Objective: To observe the therapeutic effect of combination of TCM and western medicine on type 2 diabetes mellitus of Yin deficiency with blood stasis syndrome. Method: 85 cases were divided into 2 groups in random, 51 cases in Chinese herbs group while 34 cases in placebo group. The Chinese herbs group were given Liuwei Dihuang Pills and ginkgo leaf tablet while the placebo group were given placebo based on the treatment of decreasing blood glucose with western medicine for 12 months. Result: The level of FBG, 2hPBG, HBAIC, TG and LDL-C of the Chinese herbs group of post-treatment decreased significantly compared with that of post-treatment（P＜0.05）. The decrease amplitude of 2hPBG and HBAIC of the Chinese herbs group was more significant than that of the placebo group（P＜0.05）. Conclusion: Combination of TCM and western medicine could decrease the level of 2hPB and HBAIC obviously.

type 2 diabetes mellitus; combination of TCM and western medicine; control treatment and observation

R587.2

B

1004-2814（2015）03-0219-02

2014-10-20