补元化浊健脑方治疗老年性痴呆肾虚血瘀型临床研究

张兴博，梁健芬，郭旭堂

（1.广西中医药大学研究生，广西 南宁 530001；2.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

补元化浊健脑方治疗老年性痴呆肾虚血瘀型临床研究

张兴博1，梁健芬2，郭旭堂1

（1.广西中医药大学研究生，广西 南宁 530001；2.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察补元化浊健脑方治疗老年性痴呆肾虚血瘀型的临床疗效。方法：94例随机分为治疗组和对照组各47例，两组在基础治疗的同时，治疗组用盐酸多奈哌齐片加补元化浊健脑方，对照组单用盐酸多奈哌齐，4周为一疗程，6个疗程后评定疗效。结果：两组治疗后MMSE、ADAS-cog、ADL积分、中医症候疗效均优于治疗前（P＜0．05或P＜0．01），治疗后治疗组各项评分指标均优于对照组（P＜0．05或P＜0．01）。结论：补元化浊健脑方治疗老年性痴呆具有良好疗效。

老年痴呆；肾虚血瘀；补元化浊健脑方；对照治疗观察

阿尔茨海默病（Alzheimers disease，AD）又名老年性痴呆（Senile dementia，SD），是一种原因未明的慢性进行性神经退行性疾病，临床上表现为认知障碍，记忆损害、情绪改变、行为失常甚则意识障碍等，可伴随精神和运动功能障碍症状。近年来，我们用补元化浊健脑方治疗AD肾虚血瘀型取得良好效果，现报道如下。

1 临床资料

共94例，均为2012年2月至2014年1月广西中医药大学第一附属医院脑病科及干部科门诊及住院患者，随机分为两组。治疗组47例，男22例，女25例；年龄57～80岁，平均（69.80±6.88）岁；病程8～72个月，平均（32.93±13.23）个月。对照组47例，男21例，女26例；年龄55～78岁，平均（67.48±6.92）岁；病程9～76个月，平均（31.20±17.30）个月。两组年龄、性别、病程、文化程度等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：①用美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所——老年性痴呆及相关疾病学会（NINCDS―ADRDA）标准［1］。②简易智能状态检查（MMSE）评分10～24分，并根据文化程度进行调整（文盲小于17分，小学程度小于等于20，中学以上程度小于等于24）。③汉密尔顿抑郁量表（HAMD）小于等于10分。

中医诊断标准：参照《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》［2］。肾虚血瘀证辨证标准参照中国中医药学会老年学会与内科学会制定的《老年呆病诊断、辨证分型及疗效评定标准》［3］及2002年《中药新药临床研究指导原则》［2］。主症：①智能减退；②腰膝酸软；③倦怠思卧；④肌肤甲错；⑤口唇爪甲青紫；⑥舌质暗或有瘀斑、瘀点，脉沉细或涩。次症：①言语颠倒；②反应迟钝；③表情呆板；④头晕耳鸣；⑤头痛如

刺；⑥面色晦滞；⑦肢体麻木或困重；⑧小便频数或失禁。主症①②③中具备2项（智能减退必备）、④⑤⑥中具备1项，次症至少具备 2 项即可确诊。

排除标准：①血管性痴呆或其他原因的痴呆；②治疗期间服用其他治疗AD药物的；③不属于药物作用范围内；④有明显兼夹证或合并证者；⑤痴呆终末期患者；⑥过敏体质及对多种药物过敏者；⑦伴有严重的神经缺损患者，如各种失语、失认等而不能合作治疗者；⑧合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

2 治疗方法

实验前停用或逐渐撤退能改善脑代谢的药物2周以上。对照组给予盐酸多奈哌齐片（卫材中国药业有限公司生产，国药准字H20070181）5mg，每日1次口服。治疗组给予盐酸多奈哌齐片的同时加用补元化浊健脑方（黄芪20g，水蛭3g，熟地15g，枸杞子12g，丹参15g，菟丝子15g，川芎6g，石菖蒲10g，砂仁10g，黄精10g，桑寄生10g，益智仁10g，续断10g）。根据辨证随证加减。日1剂，水煎分早中晚3次服。两组4周为一疗程，治疗6个疗程后观察疗效。

3 疗效标准

用简易智能状态检查修正表（MMSE）［4］、日常生活能力量表（ADL）、AD评定量表认知部分（ADAS-cog）［5］，中医症候疗效比较依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。根据症状程度和频次采用中医症状积分方法分别计0、3、6、9分（主症）或0、1、2、3分（次症）。［（治疗前－治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。

基本痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少大于等于80%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少50%～79%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少20%～49%。无退步：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少小于20%。无效：症状、体征加重，疗效指数＜0%。

用SPSS19.0统计软件进行统计分析处理，计量资料采用t检验，当两样本方差不齐时采用t＇检验。计数资料采用χ2检验。临床等级资料采用秩和检验。

4 治疗结果

两组治疗前后MMSE、ADAS-Cog、ADL量表评分比较见表1。

表1 两组治疗前后MMSE、ADAS-Cog、ADL评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后MMSE、ADAS-Cog、ADL评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01，与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别 时间 n MMSE ADAS-Cog ADL对照组 治疗前 47 16.58±2.89 28.06±6.67 28.48±7.45治疗后 47 19.46±3.58** 23.87±5.82** 24.08±6.82**治疗组 治疗前 47 17.13±3.02 26.11±7.09 28.71±7.80治疗后 47 21.25±3.39**△ 20.86±6.92**△ 20.05±6.10**△△

两组治疗前后中医症候疗效比较见表2。

表2 两组中医症候疗效比较 例（%）

用药过程中治疗组有8例在服药过程中出现轻微腹泻症状，继续服用症状消失。对照组有4例出现恶心欲吐，症状均较轻，对症治疗后消失。治疗前后两组血、尿、便常规及心、肝、肾功能皆未发现明显异常。

5 讨 论

AD属于中医“心神失常”、“呆证”、“健忘”、“癫证”、“类中”及“郁证”等范畴。肾为先天之本，主骨生髓，肾精亏虚，脑髓不足，脑失所养是老年痴呆的发病基础。老年人大多有肾精亏虚与五脏虚衰，在此基础上，还将逐渐产生气滞、血瘀、痰浊等实滞，从而成为老年痴呆发生的直接因素。因此，多数医家认为老年痴呆的病机为肾虚髓亏为本，痰浊、瘀血阻滞为标，兼证涉及心、肝、脾等脏。治当益肾填精，活血化瘀。补元化浊健脑方对提高老年性痴呆患者的记忆力、智力、认知力有较好的效果。

［1］ 美国国立神经病语言障碍卒中研究所和AD及相关疾病协会．美国国立神经病语言障碍卒中研究所和AD及相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）AD痴呆的诊断新标准［J］． Alzheimer＇s Dementia，2011，（5）：47-48．

［2］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［M］．北京：中国医药科技出版社，2002，91-99．

［3］ 中国中医药学会老年学会与内科学会．老年呆病诊断辨证分型及疗效评定标准（修定）［J］．中国乡村医药，1995，2（1）：19～20．

［4］ Folstein MF，Folstein SE，McHugh PR．“Minimental state”．A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician［J］．J Psychiatr Res，1975，12（3）：189-198．

［5］ 田金洲．血管性痴呆［M］．北京：人民卫生出版社，2003：386-389．

Objective: To observe the clinical effect of Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction on senile dementia patients of kidney deficiency and blood stasis syndrome. Methods: 94 cases were divided into 2 groups randomly, 47 cases in the study group and 47 cases in the control group. Both groups were treated with the basic treatment. The study group were treated with donepezil hydrochloride combined with Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction while the control group were only given donepezil hydrochloride, 4 weeks as 1 course of treatment. The curative effect was evaluated after 6 courses. Result: MMSE,ADAS-cog, ADL scale scores and curative effect of TCM symptom of both groups of post-treatment was superior to that of pre- treatment（P＜0.05 or P＜0.01）. After the treatment, the scores of each item of the study group was superior to that of the control group（P＜0.05 or P＜0.01）. Conclusion: Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction has good curative effect on senile dementia.

senile dementia; kidney deficiency and blood stasis syndrome; Buyuan Huazhuo Jiannao Decoction; clinical treatment and observation

R255.991.6

B

1004-2814（2015）03-0175-02

2014-11-04

梁健芬