舒肝解郁胶囊联合盐酸文拉法辛缓释片治疗抑郁症临床研究

王树锋

(河北省张家口市社会福利总院精神病分院精神科，河北 张家口 075000)

抑郁症是临床常见的精神疾病，发病机制尚不明确，目前主要认为与体制、环境、遗传、精神及中枢神经介质功能、代谢异常等因素有关［1］。世界卫生组织(WHO)、世界银行及哈佛大学联合研究表明，抑郁症已经成为我国疾病负担的第二大疾病，因此如何有效控制、治疗抑郁症是医学领域和心理学领域关注的重点。笔者采用舒肝解郁胶囊联合盐酸文拉法辛缓释片治疗抑郁症44例，并与单纯盐酸文拉法辛缓释片治疗44例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1．1 病例选择

1．1．1 纳入标准 符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》(CCMD-3)中抑郁症的诊断标准［2］;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分 ＜ 17分［2］;年龄≥18岁，病程 ＞1个月，常规检查未见明显器质性病变，患者签署知情同意书。

1．1．2 排除标准 不符合诊断标准;年龄＜18岁;妊娠和哺乳期妇女;长期服用精神类药物且剂量不稳定者;有自杀风险者;对本研究药物过敏者;常规检查显示患者有器质性病变者;资料不全、依从性差者;无法进行疗效判定者［3］。

1．2 一般资料 选取2011-08—2013-04我院精神科门诊抑郁症患者88例，随机分为2组。治疗组44例，男21例，女23例;年龄19～57岁，平均(37．91 ±12．62)岁;病程1个月 ～15年，平均(9．3 ±1．2)年;抑郁程度［2］:轻度 16 例，中度 21例，重度7例。对照组44例，男19例，女25例;年龄20～60岁，平均(38．84 ±12．31)岁;病程 1个月 ～14 年，平均(9．2 ±1．0)年;抑郁程度:轻度14例，中度22例，重度8例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．3 治疗方法

1．3．1 对照组 予盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20070270，规格37．5 mg/片)225 ～275 mg，每日1次口服。

1．3．2 治疗组 在对照组治疗基础上加舒肝解郁胶囊(成都康宏药业集团股份有限公司，国药准字Z20080580)4粒，早、晚各1次口服。

1．3．3 疗程 2组均用药6周后统计疗效。

1．4 观察指标 于治疗前及治疗2、4、6周分别采用抑郁自评量表(self-rating depression scale，SDS)［4］和 HAMD 进行抑郁症状评分，并比较;采用副反应量表(TESS)比较评价2组副反应情况［4］。

1．5 疗效标准 依据HAMD减分率评定疗效。减分率=［(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分］×100%。治愈:HAMD减分率在≥75%;显效:75% ＞HAMD减分率≥50%;有效:50% ＞HAMD减分率≥30%;无效:HAMD减分率 ＜30%［2］。

1．6 统计学方法 采用SPSS 18．0统计学软件进行统计处理，计量资料做正态性检验，若样本符合此要求则以均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2．1 2组临床疗效比较 治疗组44例，治愈14例，显效11例，有效16例，无效3例，总有效率93．2%;对照组44例，治愈9例，显效10例，有效13例，无效12例，总有效率72．7%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2．2 2组治疗前后SDS评分比较 见表1。

表1 2组治疗前后SDS评分比较分，±s

表1 2组治疗前后SDS评分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0．05;与本组治疗后2周比较，△P＜0．05;与对照组同期比较，#P＜0．05

组 别 n 治疗前治疗后2周 4周 6周治疗组 44 69．93 ±8．94 49．91 ±6．3*# 40．88 ±2．03＊△# 38．11 ±2．53＊△对照组 44 68．09±8．34 55．61 ±9．42 46．02±3．37＊△ 42．02±2．25＊△

由表1可见，治疗组治疗后2、4、6周SDS评分均较本组治疗前降低(P＜0．05)，且治疗后4、6周评分低于治疗后2周(P＜0．05)。对照组治疗后4、6周SDS评分均较本组治疗前及治疗后2周降低(P ＜0．05)。治疗组治疗后2、4、6 周 SDS评分低于对照组同期，比较差异均有统计学意义(P＜0．05)。

2．3 2组治疗前后HAMD评分比较 见表2。

表2 2组治疗前后HAMD评分比较分，±s

表2 2组治疗前后HAMD评分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0．05;与本组治疗后2周比较，△P＜0．05;与对照组同期比较，#P＜0．05

组 别 n 治疗前治疗后2周 4周 6周治疗组 44 29．09±5．57 19．47±1．97＊△ 15．34±2．98＊△ # 11．52±2．12＊△#对照组 44 29．13±5．38 20．67±1．64* 17．20±2．39＊△ 13．20±2．52＊△

由表2可见，治疗组及对照组治疗后2、4、6周HAMD评分均较本组治疗前降低(P＜0．05)，且治疗后4、6周评分低于治疗后2周(P＜0．05)。2组治疗后2、4、6周 HAMD 评分低于对照组同期，比较差异有统计学意义(P＜0．05)。

2．4 2组副反应情况比较 见表3。

表3 2组副反应情况比较 例(%)

由表3可见，治疗组性功能障碍、便秘、出汗的发生率低于对照组，比较差异均有统计学意义(P ＜0．05)。

3 讨论

抑郁症又称抑郁障碍，其临床主要症状为心境低落，具有显著性和持久性，患者往往因为情绪消沉、自卑抑郁、悲观厌世而产生自杀念想，部分患者会出现运动性激越，严重者还会有妄想和幻觉等症状。此病病程绵长、反复，严重影响患者工作、生活，给社会以及家庭造成严重的负担。其病理主要与脑内5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)等代谢和合成异常，引起下丘脑及自主神经系统中枢功能失调有关［5］。盐酸文拉法辛缓释片中的有效成分文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取强抑制剂，多巴胺弱抑制剂，能够有效缓解焦虑和抑郁症状。

抑郁症属中医学郁证范畴，因气机郁滞，脏腑功能失调而引起情绪不宁，心情抑郁，胁肋胀痛，胸部满闷等。其发病因素可总结为内外2种因素，即情志所伤及脏气易郁。病变主要为气滞、气郁导致血瘀、痰结、湿停及食滞，多属实证，随着病情发展，时日迁徙，疾病由实转虚，逐渐发展成为其所影响脏腑的具体病症(心、肾、脾、肝等)。因此，其治疗以理气开郁、怡情易性为主。舒肝解郁胶囊是现代新型中药制剂，主要原料为贯叶金丝桃(主药)及刺五加(辅药)的提取物，主要成分有黄酮类、苯井二蒽酮类、间苯三酚类化合物等［6］。贯叶金丝桃有疏肝解郁、清热利湿的功效。现代药理研究显示，贯叶金丝桃可以调节突触前、后膜5-HT水平，其作用机制主要为:①由于5-HT释放依赖Ca2+，贯叶金丝桃可与突触前膜受体结合，提高细胞内Ca2+浓度，诱导5-HT释放;同时贯叶金丝桃通过增加细胞内Na+浓度，达到抑制突触前膜递质联合转运体摄取神经递质的目的，提高机体释放神经递质的能力［7-8］。②贯叶金丝桃在作用于突触后膜时可提升5-HT1A受体的表达能力，扭转其低敏状态，达到抗抑郁作用［9］。刺五加属于五加科植物，有安神益气之效。研究证实，刺五加可以提高注意力、记忆力，缓解不良情绪，改善睡眠，因此在临床上主要用于神经衰弱、神经症及抑郁症等的治疗，其主要作用机制为提高机体对多巴胺神经元的保护作用，达到抗抑郁效果［10-11］。以上2种成分一主一辅，双药合用，标本同治，具有较好的协同作用。动物实验表明，舒肝解郁胶囊可以激活机体释放单胺类神经递质，促进抑郁大鼠海马CA3区神经细胞损伤的修复和(或)新生，减少大鼠脑组织caspase-3蛋白表达，阻止脑神经细胞凋亡［12］。

本研究结果表明，在盐酸文拉法辛缓释片治疗基础上联合舒肝解郁胶囊治疗抑郁症，可显著降低SDS、HAMD评分，疗效确切，且不良反应发生率低，安全性高。

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