健脾散结方联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌30例

马家栋 庄静 孙长岗*

（1山东中医药大学硕士研究生2009级，济南250000；2山东省潍坊市中医院肿瘤一科，潍坊261041）

健脾散结方联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌30例

马家栋1庄静2孙长岗2*

（1山东中医药大学硕士研究生2009级，济南250000；2山东省潍坊市中医院肿瘤一科，潍坊261041）

目的探讨健脾散结方在晚期胃癌化疗中的治疗作用。方法将60例胃癌患者分为对照组和实验组各30例。对照组给予FOLFOX4方案化疗，实验组在化疗基础上合用健脾散结方治疗，观察两组的近期疗效、生活质量及化疗副反应。结果实验组有效率（CR+PR）为46.7%，高于对照组的40%，两组无明显统计学差异（P＞0.05），与对照组相比，实验组可以明显改善患者生活质量，差异有统计学意义（P＜0.05），且化疗副反应的发生率低于对照组（P＜0.05）。结论健脾散结方联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌，能够改善患者的生存质量，减轻化疗的副反应。

健脾散结方；FOLFOX4方案；胃癌

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，在我国的发病率居恶性肿瘤的第4位，死亡率居第2位，严重威胁人民的生命健康［1］。多数胃癌患者在确诊时已为晚期，失去了手术机会，化疗是无法进行手术切除或已全身转移的晚期胃癌的主要治疗手段。但化疗的副作用较大，怎样提高疗效、改善生活质量、减轻副反应是临床面对的问题之一。笔者回顾性分析30例接受FOLFOX4方案化疗与健脾散结方联合应用的晚期胃癌患者，与单纯采用FOLFOX4方案化疗的30例患者在近期治疗效果、生活质量和毒副作用等方面进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择潍坊市中医院肿瘤科2014年5月—2015年2月治疗的晚期胃癌60例，入选患者均经过胃镜及病理组织学证实为不能手术或术后复发转移的患者。纳入标准：均有客观可测量病灶，能至少耐受3周期化疗，KPS评分＞60，预计生存期＞3个月，无化疗禁忌症。随机分为实验组和对照组各30例。其中，实验组男性18例，女性12例；年龄42～78岁；病理类型：中分化腺癌17例，低分化腺癌9例，印戒细胞癌4例。对照组男性20例，女性10例；年龄44～75岁；病理类型：中分化腺癌20例，低分化腺癌8例，印戒细胞癌2例。两组患者的资料差异没有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组：单纯采用FOLFOX4方案:奥沙利铂85 mg/m2，ivdrip.d1，亚叶酸钙200 mg/m2ivd1～2，5-FU 2000 mg/m2ivdrip 48 h。每3周重复，每3个周期评价疗效。实验组：在化疗的基础上加用健脾散结方（黄芪30 g，人参15 g，茯苓15 g，薏苡仁30 g，白芍15 g，姜半夏10 g，莪术10 g），并随证加减。给药方法：与化疗同时服用，每日1剂，由本院药房统一代煎为400 ml汤剂，分2次温服。

1.3 疗效评价近期疗效按照实体瘤（RECIST）疗效评价标准：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），客观缓解率（ORR）：CR+PR；疾病控制率（DCR）：CR+PR+SD。生活质量根据KPS评分标准，治疗结束比治疗前增加＞10分，并且维持4周以上为好转，无明显变化者为稳定，减少＞10分，并且维持4周以上为减退。化疗副反应按照世界卫生组织（WHO）抗肿瘤药物急性及亚急性毒性分级标准，每周化验血常规，治疗前后检测肝、肾功。

1.4 统计学处理运用SPSS13.0软件进行统计学分析，组间比较采用χ2检验进行统计学处理，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 近期临床疗效两组患者近期疗效比较，实验组有效率为46.7%，对照组有效率为40%，实验组略高于对照组，经χ2检验，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者近期临床疗效比较［例（%）］

2.2 生活质量实验组能明显改善患者的生活质量，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗后生活质量改善KPS评分比较［例（%）］

2.3 毒副反应两组的副反应主要为骨髓抑制和消化道反应，实验组白细胞及血小板减少，消化道反应的发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗后毒副反应比较［例（%）］

3 讨论

中医学中并无“胃癌”之名，与古代文献中关于“胃脘痛”“反胃”的描述与之相似。《素问·至真要大论》谓：“胃脘当心而痛，上支两胁，甚则呕吐，膈咽不通。”《金匮要略》有“反胃”的记载，曰：“趺阳脉浮而涩，浮而为虚，虚则伤脾，脾伤则不磨，朝食暮吐，暮食朝吐，宿食不化，名曰反胃。”胃癌的成因，多因长期饮食不节，或过度劳倦，或情志不畅，或久病失养，损伤脾胃，气血津液输布不畅，聚湿成痰，积而成瘀，发为癌毒，遂成本病。胃癌一旦发生，影响脾胃的运化功能，运化失职，水谷不化，气血生化乏源，正气愈虚，邪气愈重，形成恶性循环。大量临床实践表明，胃癌的发生是以脾胃虚弱为本，癌毒内侵为标，瘀血、痰浊是重要的物质基础［2］。

鉴于对胃癌形成的痰、瘀、毒的病理变化，确立了益气健脾，化痰散结的治疗思路，创制了中药制剂—健脾散结方，以期通过与化疗的结合，从整体出发，调节人体脏腑、经络、气血，达到抗肿瘤，减轻化疗副反应，改善患者生活质量的目的。健脾散结方以黄芪为君药，“耆（芪）者长也”，甘温补脾，益气升阳，辅以人参大补元气，又有臣药半夏燥湿化痰，消痞散结；更有茯苓甘淡固脾阴，渗湿敦坤土，体现了“执中央，运四旁”的立方主旨。佐以薏苡仁，具有健脾利水，通毒散结之功，白芍养血敛阴，柔肝止痛之用；使以莪术，行气活血破瘀，体现了“治痰先理气，气顺则痰消”之义。全方组方严谨，紧扣病机。现代医学证明：黄芪多糖具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗氧化等作用［3］。人参皂苷Rg3可以逆转肿瘤细胞的多药耐药现象，增强肿瘤对化疗药物的敏感性［4］。半夏具有明确的抗肿瘤作用，半夏总游离有机酸对于体外培养的胃癌细胞具有明显的抑制作用，并呈明显的量效关系［5］。茯苓多糖具有抗肿瘤、抗氧化、增强机体免疫力、保肝、催眠、抗炎、消石等作用［6］。薏苡仁中的薏苡仁内酯能够抑制肿瘤细胞的增殖，诱导细胞凋亡从而达到抗肿瘤作用［7］。白芍中含有芍药苷，能够抑制胃癌SGC7901细胞内的NF-KB信号转导途径，合并应用5-FU后，可以明显增强化疗药物诱导肿瘤细胞凋亡的作用［8］。莪术中含有β-榄香烯，能促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的侵袭和转移等实现抗肿瘤作用［9］。

FOLFOX4方案是治疗晚期胃癌的常用方案，本临床观察结果显示，健脾散结方联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌，在近期疗效上无明显差异，但在改善患者生活质量，减轻化疗副反应上有明显疗效，值得进一步研究推广。

［1］郑荣寿，张思维，吴良有，等.中国肿瘤登记地区2008年恶性肿瘤发病和死亡分析［J］.中国肿瘤，2012，21:1-12．

［2］魏品康，孙大志，许玲，等.胃癌从痰论治理论与策略［J］.中国中医药信息杂志，2008，15（9）：92．

［3］陈光，臧文臣，刘显清，等.黄芪多糖对动物肿瘤细胞凋亡影响的研究［J］.中医药学报，2002，30（4）:55-56．

［4］景元明，叶民峰，徐关根，等.人参皂苷Rg3对胃癌肝转移患者血清VEGF的影响［J］.浙江中西医结合杂志，2013，23（1）:31-32．

［5］王庆才.生南星、生半夏在肿瘤临床中的应用［J］.辽宁中医杂志，1993（3）: 37-38．

［6］张晓娟，唐洁，梁引库，等.茯苓多糖的提取纯化及应用研究进展［J］.时珍国医国药，2008，l9（12）:2946-2949．

［7］董庆华，郑树，李庆华，等.康莱特注射液对多药耐药人白血病细胞株作用的实验研究［J］.实用肿瘤杂志，2002，17（1）：24-26．

［8］吴昊，李薇，葛红梅，等.芍药苷抑制NF-KB的活性促进人胃癌细胞凋亡［J］.南京医科大学学报，2008，28（2）：164．

［9］黄臣虎，陆茵，孙志广，等.莪术抗癌作用机制研究进展［J］.中草药，2010，41（10）：1745-1747．

Jianpi Sanjie Prescription combined with FOLFOX4 in the Treatment of Advanced Gastric Cancer for 30 Cases

MAJiadong1，ZHUANGJing2，SUNChanggang2
（1.Grade2009Graduate，ShandongUniversityof TraditionalChineseMedicine，Ji'nan250000，China；2.Department of Oncology，WeifangHospitalof TraditionalChineseMedicine，ShandongProvince，Weifang261041，China）

Objective To explore the effects of Jianpi Sanjie prescription in the treatment of advanced gastric cancer.Methods 60 cases of patients with gastric cancer were randomized into control group and experimental group，and each group had 30 cases.In the control group，FOLFOX4 program was administered.In experimental group，Jianpi Sanjie prescription was added on the basis of chemotherapy. The short-term clinical efficacy，quality of life and toxic side reaction of chemotherapy were observed.Results The effective rate of the experimental group was 46.7%，which was high than 40%of the control group，and there was no apparent statistical significant difference（P＜0.05）.Comparing with the control group，the experimental group can significantly improved the quality of life of the patient，and there was statistical significant difference（P＜0.05）.The experimental group had lower rate of the side effects of chemotherapy（P＜0.05）. Conclusion Jianpi Sanjie prescription combined with FOLFOX4 in the treatment of advanced gastric cancer can improve the equality of life of patient，and simultaneously alleviate the side reaction of chemotherapy.

Jianpi Sanjie prescription；FOLFOX4 program；gastric cancer

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.16.036

1672-2779（2015）-16-0073-02

：杨杰本文校对：冯福彬

2015-05-26）

*通讯作者：zhongliuyike@163.com