自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死临床观察*

余颖　刘建新　肖圣勇

（浙江省常山县人民医院，浙江常山324200）

自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死临床观察*

余颖刘建新肖圣勇

（浙江省常山县人民医院，浙江常山324200）

目的观察自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死临床效果。方法将糖尿病性脑梗死患者随机分为对照组和中医组，其中对照组患者采用常规西医对症支持治疗，中医组患者则在此基础上加用自拟方辅助治疗；比较两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分、神经功能缺损（CCS）评分、日常生活能力（ADLBARTHEL）评分、血糖指标水平、血液流变学指标水平及血清炎症因子水平等。结果中医组患者临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；中医组患者治疗后中医证候积分、CCS评分及ADL-BARTHEL评分均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；中医组患者治疗后血糖和血液流变学指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；中医组患者治疗后血清炎症因子指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死可有效改善神经损伤症状体征，提高生活质量，控制血糖和血液黏稠度水平，并有助于降低炎症反应程度。

糖尿病性脑梗死中医药自拟方

流行病学研究显示，我国糖尿病患者中约25%～30%因脑血管疾病死亡，且糖尿病患者罹患脑血管病变机率为非糖尿病患者3～5倍［1］。脑梗死是糖尿病性脑血管病变中最为常见类型，具有病情进展快，病情严重及并发症多等特点，已成为导致糖尿病患者死亡的主要原因［2］。目前西医常规对症治疗糖尿病性脑梗死效果欠佳，无法有效延缓病情进展，提高生活质量。本次研究以我院近年来收治糖尿病性脑梗死患者110例作为研究对象，分别采用依达拉奉单用和在此基础上加用自拟方辅助治疗，比较两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分、神经功能缺损（CCS）评分、日常生活能力（ADL-BARTHEL）、血糖指标水平、血液流变学指标水平及血清炎症因子水平等，观察中西医结合治疗糖尿病性脑梗死临床效果。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择病例纳入标准：1）符合《内科学》［3］中2型糖尿病西医诊断标准；2）符合《各类脑血管疾病诊断要点》［4］脑梗死急性期西医诊断标准；3）符合《中医内科学》［5］消渴病和中风中医诊断标准，辨证分型属血瘀脉阻、气阴两虚；4）研究方案经医院伦理委员会批准；5）患者或家属知情同意，自愿加入研究。排除标准：1）短暂性脑缺血发作、脑出血及蛛网膜下腔出血；2）入组前4周出现酮症酸中毒；3）严重感染；4）严重心肺肝肾功能障碍；5）严重精神疾病；6）恶性肿瘤；7）药物过敏；8）妊娠或哺乳期女性；9）临床资料不全。

1.2临床资料研究对象选取我院2014年4月至2015年4月收治糖尿病性脑梗死患者110例，采用随机抽样方法分为对照组和中医组各55例；对照组男性30例，女性25例；年龄47～75岁，平均（57.19±6.30）岁；糖尿病病程1～15年，平均（8.49±2.50）年。中医组男性28例，女性27例；年龄49～75岁，平均（57.34± 6.37）岁；糖尿病病程1～16年，平均（8.41±2.47）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组患者采用常规西医对症支持治疗，包括抗脑血管痉挛、抗凝、改善微循环，保护神经细胞及有效血糖控制等；中医组患者则在此基础上加用自拟方辅助治疗，组方：桑葚20 g，制首乌15 g，黄芪15 g，山药10 g，丹参10 g，三七10 g，红参10 g，川芎10 g，麦冬10 g，地龙10 g，葛根15 g，石菖蒲10 g，黄连10 g，陈皮10 g，土鳖虫6 g，甘草6 g。每剂水煎至200 mL，早晚顿服。两组患者均以4周为1疗程，共行3个疗程。

1.4观察指标1）依据《中药（新药）临床研究指导原则（试行）》［6］进行中医证候积分计算，其中主证以2、4、6计分，次症以1、2、3计分。2）神经功能损伤程度评价采用CSS评分［5］，包括语言、意识、面部瘫痪、水平凝视、手部肌力、上肢肌力、下肢肌力及步行能力等8项指标，总分越高提示神经功能损伤程度越严重；3）生活质量评价采用ADL-BARTHEL指数评分［5］，包括大便、小便、修饰、用厕、吃饭、转移、活动、穿衣、上楼及洗澡10项指标，总分越高提示生活质量越高；4）血糖指标水平包括空腹血糖（FPG），餐后2 h血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）；5）血液流变学指标包括全血低切黏度、全血高切黏度及红细胞聚集指数；6）血清炎症因子指标包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）和白介素6（IL-6）。

1.5疗效标准［6］1）临床控制，临床症状体征基本消失，中医证候积分减分率＞90%；2）显效，临床症状体征明显减轻，中医证候积分减分率71%～90%；3）有效，临床症状体征明有所减轻，中医证候积分减分率51%～70%；4）无效，临床症状体征明未见减轻或加重，中医证候积分减分率≤50%。临床治疗有效率=［（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数］×100.00%。

1.6统计学处理本次研究数据、录入及逻辑纠错选择Epidata 3.01软件，数据分析选择SPSS13.0软件；其中计量资料采用t检验，以（±s）表示；计数资料采用χ2检验，以百分比（%）表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较见表1。中医组患者临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义。

表1　两组患者临床疗效比较（n）

2.2两组患者治疗前后中医证候积分、CCS评分和ADL-BARTHEL评分比较见表2。两组患者治疗后中医证候积分显著优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。中医组患者治疗后显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组患者治疗前后中医证候积分、CCS评分和ADL-BARTHEL评分比较（分，±s）

表2　两组患者治疗前后中医证候积分、CCS评分和ADL-BARTHEL评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间中医证候积分CCS评分ADL-BARTHEL评分中医组治疗前39.94±6.77（n=55）治疗后17.24±2.73*△对照组治疗前40.03±6.83 23.47±7.8825.97±6.62 9.13±3.37*△60.32±10.25*△23.59±7.9126.05±6.70（n=55）治疗后28.95±4.92*17.92±5.64*42.80±8.49*

2.3两组患者治疗前后血糖指标水平比较见表3。两组患者治疗后血糖指标水平均显著低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。中医组治疗后各指标优于对照组（P＜0.05）。

表3　两组患者治疗前后血糖指标水平比较（±s）

表3　两组患者治疗前后血糖指标水平比较（±s）

组别时间HbA1c（%）FPG（mmol/L）2hPG（mmol/L）中医组治疗前9.08±1.26（n=55）治疗后6.23±0.84*△对照组治疗前9.15±1.29 9.97±1.5015.98±2.32 7.48±0.92*△8.62±1.27*△10.03±1.4316.05±2.35（n=55）治疗后7.84±1.10*8.77±1.03*10.30±1.74*

2.4两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较见表4。中医组患者治疗后血液流变学指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4　两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

表4　两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

组别时间全血低切黏度（mPa·s）全血高切黏度（mPa·s）红细胞聚集指数中医组治疗前12.33±1.05（n=55）治疗后9.53±0.74*△对照组治疗前12.25±0.99 12.57±2.005.89±1.37 9.58±1.24*△3.27±0.97*△12.63±2.035.85±1.35（n=55）治疗后11.04±0.90*11.17±1.71*4.40±1.14*

2.5两组患者治疗前后血清炎症因子指标水平比较见表5。中医组患者治疗后血清炎症因子指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表5　两组患者治疗前后血清炎症因子指标水平比较（pg/mL，±s）

表5　两组患者治疗前后血清炎症因子指标水平比较（pg/mL，±s）

组别时间IL-6TNF-α中医组治疗前67.63±8.99452.18±83.20（n=55）治疗后26.53±3.94*△130.37±18.17*△对照组治疗前67.44±8.90450.41±82.65（n=55）治疗后41.44±5.91*285.85±32.29*

3　讨论

研究显示，糖尿病是脑梗死重要独立危险因素之一；糖尿病性脑梗死发生机制与高血糖症、高胰岛素血症及脂质代谢异常等关系密切［7］；其中机体高血糖状态可导致一氧化氮（NO）合成水平下降，超氧离子产生增多，而NO与超氧离子结合还可形成亚硝酸盐，进而抑制前列腺素生成，减弱血管舒张功能；同时高血糖在加速脑血管疾病患者病理改变，干扰脑细胞能量代谢作用亦被证实［8-9］。

中医学将糖尿病性脑梗死归于“消渴”“中风病”范畴，认为消渴日久，肝肾阴虚为甚，致燥热内生，津液耗损，故血液黏滞化为瘀血；另阴虚日久则损耗正气，气虚血瘀，且消渴者喜食肥甘，故血瘀浊痰互结痹阻经络，若阻于脑脉则易引窍闭脉塞，终而发为中风［10-11］。故本病病机主要为血瘀脉阻、气阴两虚，且属本虚标实之证；其中本虚为气阴两虚，标实为血瘀脉阻［12］。糖尿病性脑梗死治疗应以扶正祛邪为基础，补肾滋阴、活血行气及通络祛瘀为原则，标本兼治，合消渴、中风治疗为一体。

本次研究所用自拟方组分中桑葚补肾滋阴、制首乌益气填髓，黄芪补气合中，山药养阴益精，丹参活血化瘀，三七止血散瘀，红参补气行血，川芎通脉利血，麦冬滋阴行血，地龙通络活血，葛根活血生津，石菖蒲消痰祛湿，黄连燥湿泻火，陈皮理气和脏，土鳖虫散瘀行血，而甘草则调和诸药；其中黄芪、制首乌、桑椹子、山药共为君药，以奏补脾肾气，养肝肾阴之效；川芎、葛根、石菖蒲共为臣药；其中葛根辅黄芪可升元气，葛根得黄芪则生津液；而佐以黄连、陈皮则可调脏腑、利气机。现代药理学研究证实，黄芪、山药、葛根及黄连提取物可有效降低胰岛素抵抗水平，提高葡萄糖组织利用率；桑椹、制首乌、三七及丹参有助于调节血脂代谢紊乱，延缓动脉粥样硬化进程；而制首乌、川芎及丹参已被证实具有降低红细胞聚集程度，改善血液流变学指标等作用；黄芪、葛根、三七及丹参还能够显著扩张微循环动脉，增加微循环血流灌注量；黄连中小檗碱成分在增强胰岛β细胞敏感性，拮抗糖原异生方面作用确切；红参中人参皂苷成分可调节前列腺素E2和血栓素合成水平，而麦冬则具有加快氧自由基清除作用，促进侧支循环形成等作用［13-14］。

本次研究结果中，中医组患者临床疗效、治疗后中医证候积分、CCS评分及ADL-BARTHEL评分均显著优于治疗前、对照组，差异有统计学意义，提示中医方剂辅助治疗糖尿病性脑梗死在减轻临床症状体征，促进损伤神经功能和日常生活工作能力恢复方面优势明显；中医组患者治疗后血糖和血液流变学指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义。证实中西医结合疗法用于糖尿病性脑梗死治疗有助于降低血糖水平，改善血液黏稠度；而中医组患者治疗后血清炎症因子指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义，则说明自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死可有效延缓病情进展，降低机体炎症反应水平。已有研究显示，随病程延长糖尿病患者体内可出现糖基化终末产物水平明显上升，对TNF-α和IL-6产生激活作用，进而刺激血管内皮细胞明显增生，最终造成管腔狭窄，增加脑梗死发生风险；同时TNF-α和IL-6亦是反映机体炎症反应水平重要指标［15］。

综上所述，自拟方辅助西医治疗糖尿病性脑梗死可有效改善神经损伤症状体征，提高生活质量，控制血糖和血液黏稠度水平，并有助于降低炎症反应程度。

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Clinical Effects of Self-made Prescription Combined with Western Medicine on the Treatment of Diabetic Cerebral Infarction

YU Ying，LIU Jianxin，XIAO Shengyong.The People′s Hospital of Changshan County，Zhejiang Province，Zhejiang，Changshan 324200，China

Objective：To investigate clinical effects of self-made prescription combined with western medicine in the treatment of diabetic cerebral Infarction.Methods：110 patients with diabetic cerebral Infarction were chosen in recent years in our hospital and randomly divided into 2 groups：the control group（55 patients）with routine western medicine intervention used alone and the TCM group（55 patients）with self-made prescription treatment on the basis of the treatment of the control group；and the clinical efficacy，TCM syndrome score，CCS scores，ADL-BARTHEL scores，levels of blood glucose，blood rheology and serum inflammatory factor before and after treatment of both groups were compared.Results：The clinical efficacy of the TCM group was significantly better than that of the control group（P＜0.05）.The TCM syndrome score，CCS scores and ADL-BARTHEL scores after treatment of the TCM group was significantly better than that of the control group and that before treatment（P＜0.05）.The levels of blood glucose and blood rheology after treatment l of the TCM group was significantly better than that of the control group and that before treatment（P＜0.05）.The levels of inflammatory factor after treatment of TCM group was significantly better than that of the control group and that before treatment（P＜0.05）.Conclusion：Self-made prescription combined with western medicine in the treatment of diabetic cerebral Infarction can efficiently improve nervous function defect symptoms，higher life quality，control the levels of blood glucose and blood rheology and be helpful to reduce the inflammatory degree.

Diabetic cerebral infarction；TCM；Self-made prescription

R587.2

B

1004-745X（2015）11-1997-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.11.039

2015-06-11）

浙江省医药卫生科技计划项目（KY13304）