健脾补肾活血法治疗糖尿病肾病临床观察

彭书磊

（山东省肥城市中医医院，山东肥城271600）

健脾补肾活血法治疗糖尿病肾病临床观察

彭书磊

（山东省肥城市中医医院，山东肥城271600）

目的观察健脾补肾活血法治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将97例糖尿病肾病患者随机分为西药组32例、中药组30例和联合组35例，西药组给予缬沙坦胶囊治疗，中药组给予中药健脾益肾通络饮治疗，联合组给予缬沙坦胶囊联合健脾益肾通络饮治疗，观察各组尿微量白蛋白、24 h尿蛋白、肾功能变化及临床总有效率。结果联合组总有效率为91.43%，明显高于西药组的62.50%和中药组的66.67%（P＜0.05）；治疗后各组尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量与治疗前比较明显降低（P＜0.05），组间比较，联合组优于中药组和西药组（P＜0.05）；联合组和中药组患者肾功能改善明显优于西药组（P＜0.05）。结论健脾补肾活血法治疗糖尿病肾病疗效确切，能明显改善患者尿蛋白等肾损害相关指标。

糖尿病肾病健脾补肾活血法健脾益肾通络饮

糖尿病肾病控制不佳最终将进展为终末期肾病，伴有终末期肾病的患者5年生存率小于20%。因此阻断病情进展，延缓早、中期DN患者进展为终末期肾病意义重大。本研究通过健脾补肾活血法治疗糖尿病肾病，疗效显著。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择西医诊断标准：糖尿病采用WHO（1999年）糖尿病诊断标准；糖尿病肾病分期参照《中国2型糖尿病防治指南》［1］及《内分泌代谢病学》［2］制定。中医证候诊断标准：参照2002年国家药品和食品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定，所选病例均属脾肾亏虚、瘀血阻滞证患者。纳入标准：选择Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病，排除其他原因的肾脏损害，并符合1）有确切的糖尿病史；2）尿白蛋白排泄率大于20 μg/min（30 mg/L）或常规方法测定尿蛋白阳性或24 h尿蛋白定量大于0.5 g；3）轻度肾功能不全［血肌酐（Scr）小于265 μmol/L］；4）符合中医证候诊断标准者；5）年龄18～70岁，且签订知情同意书者。

1.2临床资料来源于2012年1月至2013年12月山东省肥城市中医医院门诊及住院的糖尿病肾病患者97例，随机分为西药组32例、中药组30例和联合组35例。其中西药组男性17例，女性15例；平均年龄（54.06±5.55）岁；平均病程（7.50±2.33）年。中药组男性17例，女性13例；平均年龄（54.30±6.59）岁；平均病程（7.70±1.60）年。联合组男性19例，女性16例；平均年龄（55.40±6.41）岁；平均病程（7.37±1.97）年。各组患者性别、年龄、病程等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法各组患者均以糖尿病饮食、低盐低脂优质低蛋白饮食、戒烟戒酒等基础治疗，使血糖达标，避免使用有肾损害的口服降糖药物。控制血压达标。中药组患者不选用血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。西药组在基础治疗基础上给予缬沙坦胶囊（代文）口服，每日1次，每次80 mg。中药组在基础治疗基础上给予中药健脾益肾通络饮：黄芪60 g，党参15 g，熟地黄15 g，茯苓15 g，炒山药15 g，山茱萸肉12 g，枸杞子15 g，泽泻12 g，鬼箭羽15 g，砂仁10 g，补骨脂12 g，蒲公英15 g，水蛭粉1 g（冲服），甘草6 g。每日1剂，水煎400 mL，分早晚饭后温服。联合组在基础治疗基础上，给予缬沙坦胶囊（代文）口服，每日1次，每次80 mg；同时联合中药健脾益肾通络饮治疗，每日1剂，水煎400 mL，分早晚饭后温服。均治疗观察8周。

1.4观测指标观察治疗前后各组患者症状、体征及尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量、肾功能等相关指标。

1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。显效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量较治疗前下降＞40%。有效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量较治疗前下降≤40%。无效：尿微量白蛋白或24 h尿蛋白定量较治疗前无下降甚至增高。

1.6统计学处理应用统计软件SPSS19.0进行统计学处理。计量资料以（±s）表示，计数资料用率、构成比表示，比较用χ2检验；多组资料间比较采用单因素方差分析，组间两两比较用LSD-t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1各组患者临床总疗效比较见表1。结果显示，联合组总有效率明显高于西药组和中药组（P＜0.05）；西药组和中药组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1　各组患者临床疗效比较（n）

2.2各组患者肾损害相关指标比较见表2，表3。治疗后各组尿微量白蛋白（mAlb）、24 h尿蛋白定量与治疗前比较明显降低（P＜0.05），组间比较，联合组优于中药组和西药组（P＜0.05）。治疗后联合组和中药组患者肾功能改善明显优于治疗前和西药组（P＜0.05），西药组治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2　各组患者治疗前后mAlb及24 h尿蛋白定量比较（±s）

表2　各组患者治疗前后mAlb及24 h尿蛋白定量比较（±s）

与治疗前比较，▲P＜0.05；与中药组比较，*P＜0.05；与西药组比较，△P＜0.05。下同。

组别时间mAlb（mg/L）24 h尿蛋白定量（g/24 h）西药组治疗前90.81±26.861.27±0.52（n=32）治疗后72.65±28.93▲1.04±0.63▲中药组治疗前92.80±26.821.37±0.62（n=30）治疗后64.98±28.94▲1.06±0.62▲联合组治疗前90.97±26.201.21±0.45（n=35）治疗后47.45±22.94*▲△0.69±0.50*▲△

3　讨论

DN是慢性微血管并发症之一，其主要的病理改变是肾小球硬化，早期以微量白蛋白尿为主要临床特征，病情尚可逆，若控制不佳，继之出现临床蛋白尿，逐渐进展为慢性肾功能衰竭，最终进展为终末期肾病（ESRD）。目前，西医治疗该病主要采取限制蛋白饮食、控制血糖、控制血压、纠正脂代谢紊乱、抗氧化应激等措施，以及应用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等药物。

表3　各组患者治疗前后肾功能比较（±s）

表3　各组患者治疗前后肾功能比较（±s）

组别时间BUN（mmol/L）西药组治疗前7.75±0.94（n=32）治疗后7.75±0.73中药组治疗前7.39±1.03（n=30）治疗后6.61±0.72▲△联合组治疗前7.47±1.08（n=35）治疗后6.54±0.81▲△Scr（μmol/L）GFR（mL/min）102.97±40.2271.58±9.04 102.78±39.6370.85±8.10 109.24±49.3372.84±9.63 83.83±34.52▲△75.86±6.56▲△110.80±54.4172.30±9.26 84.27±32.44▲△77.18±6.68▲△

中医学认为本病是因饮食不节、禀赋不足等导致脏腑功能失调，痰浊、水湿、瘀血等病理产物形成，脾肾亏虚、瘀血阻滞是其基本病机。脾肾亏虚是糖尿病肾病发病的基础，而瘀血阻滞贯穿糖尿病肾病始终。因此，健脾补肾以治其本，活血通络以治其标，健脾补肾活血法是其重要治法，并据此组方健脾益肾通络饮。方中重用黄芪，补中益气、升阳固表，又可利水消肿；党参补中益气、生津养血，与黄芪合用，以增强其补中益气之功，共为君药；山药即能补脾气，益脾阴，又能补益肾气以固精，茯苓具有健脾渗湿之功，泽泻淡渗利湿，以泄肾浊，熟地黄滋阴补肾，填精益髓，山茱萸肉补益肝肾，并能涩精，枸杞子补益肝肾，以上诸药健脾益肾共为臣药；鬼箭羽、水蛭粉活血化瘀通络，补骨脂补肾、固精、暖脾，砂仁化湿行气、温中止呕，蒲公英清热解毒、利湿消肿，以上诸药健脾补肾泄浊，活血通络共为佐药；甘草调和诸药为使。诸药合用，共奏健脾补肾、活血通络之效。

该研究表明，健脾补肾活血法能明显降低尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量及血尿素氮、肌酐水平，延缓肾小球硬化的发展，无明显不良作用。

［1］中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南［M］.北京：北京大学出版社，2011：42-43.

［2］廖二元.内分泌代谢病学［M］.北京：人民卫生出版社，2012：1352-1353.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.

R587.2

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1004-745X（2015）09-1664-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.060

2014-11-28）