麝香保心丸逆转高血压心肌病的临床观察

范育玲 李卫丽 闫晓燕

（广东省广州市天河区冼村街社区卫生服务中心，广东 广州 510623）

麝香保心丸逆转高血压心肌病的临床观察

范育玲 李卫丽 闫晓燕

（广东省广州市天河区冼村街社区卫生服务中心，广东 广州 510623）

目的 观察麝香保心丸逆转高血压心肌病的临床疗效及其机制。方法 采用随机对照的方法，将82例患者分为治疗组与对照组，治疗组在常规治疗的基础上加服麝香保心丸，对照组采用常规治疗，坚持治疗12周。采用超声心动图及实验室指标醛固酮（ALDO）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）分别在治疗前、疗程结束时进行疗效评测。结果 治疗后两组在超声心动图LVEDV、LVES、LVEF、E/A各项指标等方面均有一定的改善，其中治疗组的变化更为明显，两组各项数据比较具有明显的差异性，具有统计学意义（P＜0.05）。两组在治疗后对ALDO、AngⅡ均有降低，治疗组的各项指标系数变化更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组中医症状疗效较治疗前出现不同程度的变化，治疗组的变化更为明显，治疗效果显著，比较结果具有统计学意义（P<0.05）。结论 表明麝香保心丸对逆转高血压心肌病有一定的临床疗效，其作用机制可能与心肌局部肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）有关。

麝香保心丸；高血压心肌病；临床观察

高血压心肌病是高血压患者的主要心脏并发症之一，其发病率呈逐年上升的趋势，危害性之大已成为严重威胁人类健康和影响人类生活质量的全球性疾病。其中左心室肥厚是评价高血压心肌病并发症严重程度的敏感指标[1]。在高血压进程中，当细胞外基质重构时，因心肌细胞的凋亡，间质胶原的过度沉积，引起心肌纤维化，致心肌顺应性降低，心肌的僵硬度增大，限制心室的被动充盈，导致心排血量减少，心力衰竭因此发生[2]。目前，如何改善心肌纤维化，减少心肌细胞凋亡，是逆转和治疗高血压心肌病的主要手段。西医在治疗高血压心肌病只能对症改善心脏的功能，而中医药在高血压心肌病并发症的防治中占有明显的优势。在本次研究中将对麝香保心丸对高血压心肌纤维化的临床治疗效果进行详细的分析。具体报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选择2012年10月至2015年3月在广州市天河区冼村街社区卫生服务中心全科门诊就诊的82例高血压心肌病患者为研究对象，将其随机分为治疗组和对照组，两组患者的性别、年龄及病程，经SPSS13.0统计软件分析，差异均无显著性意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组高血压心肌病患者一般资料比较（）

表1　两组高血压心肌病患者一般资料比较（）

组别　例数　性别　年龄(岁)　病程(年)男女治疗组　42　22　20　61.58±11.87　9.89±1.97对照组　40　23　19　63.67±10.93　10.76±2.09

1.2诊断标准：在本次研究中以《中国高血压病防治指南》为诊断标准，对患者的血压进行检查，在没有服用降压药的前提下，3次测量血压收缩压≥140 mm Hg和（或）舒张压≥90 mm Hg。中医诊断标准参照第2版《中医内科学》中“胸痹”的诊断标准：胸部闷痛不适，轻者感到胸闷憋气，呼吸不通畅；甚则胸痛彻背。

1.3纳入标准：①符合以上高血压的诊断标准；②病程超过5年；③临床上表现为劳力性呼吸困难、胸闷、胸痛、心悸等心脏病的表现；查体有心律失常、心脏扩大等体征；④心电图提示ST段下移、T波倒置等；⑤超声心动图提示心脏扩大；⑥排除其他病因引起的心脏病及心肌病。

1.4排除标准：①不符合纳入标准者；②存在严重的肝肾疾病或者风湿类疾病。③合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等重大疾病以及精神病患者；④不能配合治疗方案的安排治疗；⑤SBP≥200 mm Hg或DBP≥110 mm Hg高血压患者及高血压危象患者；⑥妊娠或哺乳期患者。

1.5剔除标准：①出现严重不良反应，不能继续治疗者；②治疗期间服用其他药物，有可能干扰研究结果者；③患者自行退出研究；④患者随访期间因各种原因失访。符合上述四条中任意一条者，将从研究中剔除。

1.6治疗方法：两组均采取基础治疗，包括控制血压、低盐低脂饮食，进行适量运动。

1.6.1对照组：对照组采用拜阿司匹林治疗（拜耳药业，100 mg，睡前口服），阿托伐他汀片（立普妥，辉瑞公司，20 mg，睡前口服）。

1.6.2治疗组：在对照组治疗的基础上，加服麝香保心丸（上海和黄药业，2粒/次，一日3次），其成分有麝香、冰片、人参、肉桂、苏合香、蟾蜍、牛黄。

1.6.3疗程及频率：两组均坚持治疗12周。

1.7观察项目与统计学方法

1.7.1观察指标及评价时点：①治疗前后的收缩压、舒张压；②采用超声心动图测量左室舒张末期容积（LVEDV）、左室收缩末期容积（LVES）、左室射血分数（LVEF）、舒张早期血流速度E峰/舒张晚期血流速度A峰（E/A）；③实验室指标：醛固酮（ALDO）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）分别在治疗前、疗程结束时进行疗效评测；④治疗前后中医症状积分。

1.7.2疗效指标评价[4]：在本次研究中分为治愈、显效、有效和无效3个标准，显效：患者临床不良症状消失，疗效评价指数＞90%。显效：患者自身不良反应逐渐好转，疗效评价指数在70%～90%。有效：不良症状好转，但是不明显，疗效评价指标在30%～70%。无效：临床症状没有出现明显的好转，情况越发严重。总有效率指的是治愈+显效+有效人数的总体比例。

1.7.3统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，临床等级资料比较采用Rigit分析。所有计量资料均用（）表示。所有数据应用SPSS13.0统计软件包进行分析，P＜0.05具有统计学差异。

2　治疗结果

2.1两组患者降压幅度比较：见表2，经治疗后，两组的SBP、DBP与治疗前比较均有统计学意义（P<0.05）。两组降压幅度比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2　两组患者降压幅度比较（，mmHg）

表2　两组患者降压幅度比较（，mmHg）

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05

BP　组别　例数　治疗前　治疗后SBP　治疗组　42　152.60±9.34　134.20±8.96①②对照组　40　153.22±8.20　142.62±12.54①DBP　治疗组　42　94.21±10.10　83.27±9.88①②对照组　40　92.66±8.19　88.20±11.07①

2.2两组患者治疗前后超声心动图指标变化比较：见表3，两组治疗后对超声心动图的各项指标均有改善作用，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组比对照组改善作用明显，差异有统计学意义（P<0.05）。

表3　两组患者治疗前后超声心动图指标变化比较 （）

注：治疗前两组LVEDV、LVES、LVEF、E/A比较均无显著性意义（P>0.05），经t检验，①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05

组别　治疗前　治疗后LVEDV(mL)　治疗组　121.5±28.1　101.9±24.6①②对照组　119.8±23.2　114.1±18.8①LVESV(mL)　治疗组　81.6±11.6　50.8±8.7①②对照组　81.0±12.4　76.7±13.0①LVEF(%)　治疗组　36.1±6.9　59.6±5.6①②对照组　35.9±6.2　41.2±6.7①E/A　治疗组　59.5±3.9　70.3±5.5①②对照组　59.0±4.2　61.3±3.8①

2.3两组患者治疗前后AngⅡ、ALDO变化比较：见表4，经治疗后，两组的ALDO、AngⅡ降低明显，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组比对照组降低更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。

表4　两组患者治疗前后AngⅡ、ALDO水平变化比较 （）

表4　两组患者治疗前后AngⅡ、ALDO水平变化比较 （）

注：治疗前两组ALDO、AngⅡ比较均无显著性意义（P>0.05）。经t检验，①与治疗前比较，P<0.05；②与治疗前比较，P<0.01；③与对照组比较，P<0.05

组别　治疗前　治疗后ALDO(pg/mL)　治疗组　324.35±53.02　203.50±33.05②③对照组　323.42±49.53　241.96±32.72①AngⅡ(pg/mL)　治疗组　130.92±25.39　57.69±21.55②③对照组　129.34±22.65　77.35±22.55①

2.4两组患者中医症候疗效比较：见表5。两组总有效率比较，差异有统计学意（P<0.05）。

3　讨 论

传统中医学并没有“高血压心肌纤维化”的病名，在临床工作中，患者出现头痛、眩晕、胸闷、胸痛、心悸等症状，可归属于“胸痹”、“心悸”、“痰饮”等范畴。很多学者认为其病位在心，属本虚标实之候，本虚乃气血阴阳不足，标实责之于气滞、血瘀、痰饮诸端[5]。麝香保心丸属于中药制剂，其组成比分比较复杂，包括：麝香、蟾酥、苏合香酯、冰片、人参提取物、牛黄等，多种药物成分的组合作用能形成益气通心、补虚泻实的疗效。

表5　两组患者中医证侯疗效比较 （n，%）

心肌纤维化主要是由于高血压引起的心脏类疾病，对心肌缺血，心泵功能有一定的影响，部分患者会出现心源性猝死的情况。近些年来随着临床医疗技术的不断发展，对该病的重视度逐渐提升，实践证明，心肌纤维化的发生和血液玄幻和心肌的局部紧张有一定的联系。血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）是RAAS的主要效应分子之一，其本身具有诱导性的作用。由于醛固酮（ALDO）隶属于RAAS，受到自身机体免疫力的影响，会对大血管和中枢神经系统造成影响，必须及时采取有效的治疗方式。麝香保心丸的应用范围比较广，最大的作用是降低纤维细胞数量，作用于心肌、大血管及中枢神经。麝香保心丸可有效降低心肌成纤维细胞，进而减少心肌胶原的合成，起到降低基质沉积的作用。

麝香保心丸对大鼠心肌纤维化有一定的干预作用，主要是通过抑制心肌组织内的肾素-血管紧张素的活动，降低局部AngⅡ水平。同时由于麝香保心丸药物成分比较复杂，在治疗阶段能起到逆转纤维化的作用，提升患者身体素质[6-7]。

治疗后两组在超声心动图LVEDV、LVES、LVEF、E/A各项指标等方面均有一定的改善，其中治疗组的变化更为明显，两组各项数据比较具有明显的差异性，具有统计学意义（P＜0.05）。两组在治疗后对ALDO、AngⅡ均有降低，治疗组的各项指标系数变化更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组中医症状疗效较治疗前出现不同程度的变化，治疗组的变化更为明显，治疗效果显著，比较结果具有统计学意义（P<0.05）。表明麝香保心丸对逆转高血压心肌病有一定的临床疗效，值得临床推广应用，其作用机制可能与心肌局部肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）有关。

[1] Jissho S，Shimada K，Taguchi H，et al.Impact of electrocardiographic left ventricular hypertrophy on the occurrence of cardiovascular events in elderly hypertensive patients.The Japanese trial to assess optimal systolic blood pressure in elderly hypertensive patients(JATOS)[J].Circ J，2010，74(5):938-945.

[2] Cheng S，Vasan RS.Advances in the epidemiology of heart failure and left ventricular remodeling[J].Circulation，2011，124(20):516-519.

[3] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志，2011，19(8):701-741.

[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社，2002:53-60.

[5] 周明龙，姚祖培.活血化瘀方药防治高血压心肌纤维化研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(2):209-210.

[6] 胡世云，冼绍祥，赵立诚，等.天麻钩藤饮对高血压病患者血清前胶原Ⅲ、醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2009，7(5):512-513.

[7] 武多娇，洪华山，江琼.麝香保心丸减轻自发性高血压大鼠心肌纤维化的研究[J].中国中西医结合杂志，2005，25(4):350-353.

R542.2

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1671-8194（2015）34-0180-02